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检验检疫系统国家级重点实验室仪器设备的配置指南

总则适用范围:本指南适用于检验检疫系统内国家级重点实验室仪器设备的配置。

1术语和定义重点实验室:是指国质检科[2003]366号文中公布的188个国家级重点实验室和国质检科函[2006]136号公布的1个国家级重点实验室。

2仪器设备配置原则2.1通用原则2.1.1前瞻性要求用最新检测手段和检测仪器设备进行检测技术储备的研究,以拓展检测领域,建立检测标准,应对突发事件及贸易壁垒。

.2.1.2一致性要求检验检疫系统内相同专业中实验室配备的主要和必备仪器设备要基本一致,以达到实验室之间检测数据的通用和可重复性。

2.1.3动态性要求可以根据新的需求进行调整。

2.1.4对所配置检测仪器设备的性价比要求在满足性能要求前提下,性价比应达到最佳(如仪器设备的技术先进性、使用周期、售后服务;零件、附件等耗材的易采购性;仪器设备整体价格的优惠程度等)。

2.1.5 对所配置仪器设备的指标要求(1)先进性要求(2)通用性要求(3)稳定性要求(4)数量性要求(5)环保性要求(6)安全性要求2.1.6对所配置仪器设备的使用和更新要求(1)用途要求(2)使用率要求(3)更新要求(4)环境要求(5)安全要求(6)人员要求2.2专项原则(按10个专业类别分别列出)2.2.1动物专业重点实验室2.2.1.1动物专业重点实验室基本配置要求(1)检测仪器设备配置要求:满足对动物病毒、细菌、寄生虫等有害生物的检测和研究的基本仪器设备;(2)试验系统配置要求:考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。

2.2.1.2动物专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求1、开展动物病毒、细菌等有害生物检测及检测技术研究的基本仪器设备要求,重点考虑技术的先进性和学科的代表性,即以当代分子生物学技术和病毒学技术为重点,同时兼顾血清学技术、细菌学技术、病理学技术等等。

2、考虑分子生物学和病毒学检测技术的最新动态和发展趋势,具有一定的前瞻性,能满足动物检验检疫实验室达到国内外同类实验室先进水平的仪器设备要求。

3、皮张实验室、羽绒羽毛检测实验室可配备基本的分子生物学设备。

4、饲料检测实验室、蚕病实验室、蜂病实验室仪器设备可根据实际开展工作情况配备仪器。

2.2.2食品专业重点实验室2.2.2.1食品专业重点实验室基本配置要求(1)检测仪器设备配置要求:满足对食品安全、化学危害等方面的检测和研究的基本仪器设备;(2)试验系统配置要求:考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。

2.2.2.2食品专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求由于食品安全生物学、化学危害检测所需仪器设备具有相当大的共性,所以食品安全实验室配置的主要和必备仪器设备基本一致,所以只分理化类实验室和生物学实验室,在同类化学实验室和生物学实验室中设备基本相同。

同时考虑到特殊食品检测工作的需要,在特殊食品主产区的重点实验室配备相应先进特殊检测设备。

(1)理化实验室的配置要求:满足食品的前处理和常规、品质、真伪检测以及农兽药残留、添加剂残留、有机氯、无机阴阳离子分析、氨基酸、糖、放射性等因素检测的仪器设备。

主要包括:1)用于样品处理的设备:自动凝胶净化色谱仪、全自动固相萃取仪、加速溶剂提取系统、微波消解仪、脂肪抽提仪;2)用于样品检测的设备:气相色谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体-质谱仪、电感耦合离子体-发射光谱仪、γ能谱仪、紫外分光光度计。

、紫外吸收分光光度计。

、原子吸收分光光度计。

(2)生物学实验室的配置要求:满足对食品样品的前、后处理、保存和对食品中病原等微生物的检测、培养、属种鉴别以及病原菌分子生物学检测、生物高通量检测的仪器设备。

主要包括:1)用于实验条件制备的设备:纯水制备系统、培养基制备分装系统、生物安全柜;2)用于样品处理的设备:拍击式均质器、高速和低温高速离心机、厌氧微生物培养工作站、二氧化碳培养箱、三气培养箱、恒温恒湿培养箱、低温循环水浴装置、电子天平、超声波清洗器、加样器、高压灭菌器、冷冻真空干燥机、超低温和低温保存箱;3)用于样品检测的设备:变性高效液相色谱仪(DHPLC)、微生物监测/鉴定系统(VITEC)、微型自动免疫分析仪(miniVIDAS)、全自动微生物接种计数系统、全自动病原菌检测系统、高性能凝胶成像系统、梯度和荧光PCR仪、DNA浓缩仪、染色脱色系统(成套设备)、芯片检测、扫描、点样系统2.2.3机电专业重点实验室2.2.3.1机电专业重点实验室基本配置要求(3)检测仪器设备配置要求:满足机电产品对电气安全、环境试验、电磁兼容、机械安全等方面的检测和研究要求及GB\IEC\EN等检测标准对试验的通用要求的通用试验设备;(4)试验系统配置要求:考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。

2.2.3.2机电专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求(1)电气安全专业实验室的配置要求:满足机电产品的电流、电压、功率、能耗、泄漏电流、绝缘电阻、负载、温度、拉力、机械强度、阻燃、光辐射、放射线等因素检测的专业仪器设备。

(2)环境试验专业实验室的配置要求:满足对机电产品在特定的环境条件(温湿度、腐蚀性、振动、碰撞、跌落、防护、噪声)进行性能测试的专业仪器设备。

(3)电磁兼容专业实验室的配置要求:满足对机电产品在特定的电磁、能场等条件下进行抗干扰性能测试的专业仪器设备。

(4)机械安全专业实验室的配置要求:满足机电产品的表面粗糙度、金属硬度、材料分析、合金成分分析、构件厚度等机械性能方面测试的专业仪器设备。

(5)摩托车专业实验室的配置要求:满足摩托车类产品的整车和部件根种性能测试的专业仪器设备。

2.2.4卫生检疫专业重点实验室2.2.4.1卫生检疫专业重点实验室基本配置要求(5)检测仪器设备配置要求:满足对生物安全及HIV等方面的检测和研究的基本仪器设备;(6)试验系统配置要求:考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。

2.2.4.2卫生检疫专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求以"国家级生物安全检测重点实验室"和"国家级HIV检测重点实验室"为基础,根据各专业实验室特点,适当调整其配置,在确保仪器设备具有先进性和前瞻性的前提下,同时必须考虑其实用性和执行时的可行性,避免仪器到位后出现闲置浪费现象。

(1)国家级生物安全检测重点实验室的配置要求:用于生物安全、鼠疫、腹泻病、结核病、医学媒介生物监测的细菌学技术、病理学技术、分子生物学和病毒学检测技术的基础和专业仪器设备,包括样品前处理设备,主要为人工气候箱、生化培养箱、水浴、净化工作台、离心机;样品检测设备,主要为全自动酶免疫分析系统、全自动核酸提取仪、全自动微生物鉴定系统、微型全自动荧光酶标鉴定仪、全自动核酸测序仪、实时荧光定量PCR仪、生物信息学分析工作站、各类显微镜、细菌检测系统、酶标仪;样品后处理设备,主要为样品灭毒灭活和标本保存设施,如高压灭菌器、低温冰箱。

(2)国家级HIV检测重点实验室的配置要求:用于病毒检测的基础和专业仪器设备,包括包括样品前处理设备,主要为人工气候箱、生化培养箱、水浴、净化工作台、离心机;样品检测设备,主要为全波长荧光/比色扫描仪、病毒载量仪;样品后处理设备,主要为样品灭毒灭活和标本保存设施,如高压灭菌器、低温冰箱。

2.2.5植物专业重点实验室2.2.5.1植物专业重点实验室基本配置要求(1)检测仪器设备配置要求A.用于实验室前处理的仪器设备各种重点实验室的通用前处理仪器设备。

主要仪器设备包括:自动洗瓶机、烘箱、纯水器、高压锅。

B.用于形态学检测鉴定的仪器设备用于各类植物产品的昆虫、杂草、植物病原真菌、植物病原线虫的检测。

主要仪器设备包括:各类显微镜、各类体视显微镜。

C.用于血清学检测的仪器设备用于各类植物的病毒、细菌检测。

主要仪器设备包括:酶标仪、洗板机D.用于分子生物学检测的仪器设备用于各类植物产品的各类有害生物的分子生物学检测和植物转基因产品分子生物学检测。

主要仪器设备包括:PCR仪、定量PCR仪、序列测定仪、基因芯片扫描仪、基因芯片点样仪、高压变性液相色谱(HDPLC)、核酸自动化提取仪、离心机、振荡器。

E.用于检疫处理的仪器设备用于植物有害生物的物理和化学处理。

主要仪器设备包括:便携式气相色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、红外光谱仪、辐照剂量测定仪、水果成熟度检测仪、水果酸甜测定仪、多路温控实验室微波炉、自动点滴仪、固相微萃取器、超临界流体萃取仪、紫外分光光度计等。

F.用于植物有害生物分离、培养、保存类仪器设备用于植物病原真菌和细菌的分离、培养和保存。

主要仪器设备包括:超净工作台、离心机、光照培养箱、冰箱、超低温冰箱。

(3)试验系统配置要求:考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。

2.2.5.2植物专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求(1)昆虫、杂草检疫重点实验室所配置用于形态学鉴定的显微镜包括光学显微镜、扫描电镜(必要时配置)这一关键仪器要求达到国际一流水平。

(2)植物病原真菌和线虫检疫重点实验室所配置的用于形态学鉴定的显微镜,包括光学显微镜和扫描电镜(必要时配置);用于病原物培养的光照培养箱;用于致病性测定的人工气候箱;用于病原菌保存的超低温冰箱或菌种保存箱;和用于分子生物学检测的PCR仪、定量PCR仪、芯片扫描检测仪等关键仪器设备要求达到国际一流水平。

(3)植物病毒检疫重点实验室所配置的用于植物病毒提取的高速离心机、超速离心机;用于病毒形态学观察的透射电镜(必要时配置);用于血清学检测的酶标仪、洗板机和用于分子生物学检测的主要仪器设备:PCR 仪、定量PCR仪、芯片扫描仪等关键仪器设备要求达到国际一流水平。

(4)植物病原细菌检疫重点实验室所配置的用于病原物分离培养的光照培养箱或人工气候箱;用于病原菌保存的冰箱、超低温冰箱或菌种保存箱;用于细菌生化检测的微生物自动分析仪和用于分子生物学检测的PCR 仪、定量PCR仪、芯片扫描检测仪等关键仪器设备均要求达到国际一流水平。

(5)转基因产品检测重点实验室所配置的用于分子生物学检测的关键仪器设备:PCR仪、定量PCR仪、基因芯片扫描仪、紫外分光光度计等要求达到国际一流水平。

(6)检疫处理重点实验室所配置的用于物理处理、化学处理等关键仪器:要求达到国际一流水平。

(7)按照产品进行分类的重点实验室和隔离检疫重点实验室该类实验室包括:玉米、豆类、麦类、林木、花卉、烟草、蔬菜种子、种苗、水果、草坪种子等实验室以及隔离实验室,该类实验室检测的有害生物复杂,有的包括几乎所有有害生物如真菌、细菌、病毒、细菌、线虫、昆虫、杂草等,有的仅是其中几类有害生物,该类实验室应根据所检测产品上的主要有害生物种类情况参照上述各类有害生物检疫重点实验室的要求进行有选择的配置。

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