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兰苏(注射用盐酸氨溴索)

兰苏(注射用盐酸氨溴索)
【药品名称】
商品名称:兰苏
通用名称:注射用盐酸氨溴索
英文名称:Ambroxol Hydrochloride For Injection
【成份】
反式-4-[(2-氨基-3,5二溴苄基氨基]环己醇盐酸盐
【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。

【用法用量】
本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射;亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。

本品不宜与碱性溶液混合,在pH大于6.3的溶液中,可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

预防治疗
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg;严重病例可以增至每次30mg
6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg
2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg
2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg
均为缓慢静脉注射。

婴儿呼吸
【不良反应】
已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

【禁忌】
本品用无菌注射用水溶解后pH5.0,不能与pH大于6.3的其它溶液混合。

因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。

应避免同服强力镇咳药。

2.本品不能与PH值大于6.3的其它溶液混合,因为PH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

【药物相互作用】
本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。

过敏反应极少出现,主要为皮疹。

极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。

【药理作用】
药理学
本品具有促进粘液排除及溶解分泌物的特性。

它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。

应用本品时,病人粘液的分泌可恢复至正常状态,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

毒理学
急性毒性试验中LD50:小鼠口服为300mg/kg;静脉注射为140mg/kg,氨溴索的毒性指数非常低。

氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。

对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。

【贮藏】
密闭,在30℃以下保存。

【批准文号】
国药准字H20031343
【生产企业】
企业名称:常州四药制药有限公司
生产地址:常州市南郊梅龙坝。

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