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盐酸氨溴索注射液

通用名称:盐酸氨溴索注射液
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Injection
商品名称:沐舒坦
成份:
盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)
辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。

氯化钠、注射用水、氮气。

适应症:
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。

例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

手术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症IRDS的治...
规格:
2ml:15mg
用法用量:
预防治疗:成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注;严重病例可以增至每次2安瓿。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次1安瓿。

2-6岁儿童:每天3次,每次12安瓿。

2岁以下儿童:每天2...
不良反应:
本品通常能很好耐受。

轻微的上消化道不良反应曾有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等)。

过敏反应极少出现,主要为皮疹。

极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不...
禁忌:
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:
临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示,对妊娠没有不良影响。

但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。

药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

儿童用药:
参见【用法用量】。

老年用药:
无特殊注意事项。

药物相互作用:
本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

药物过量:
迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

药理作用:
沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。

它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。

应用沐舒坦治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显著减少...
毒理研究:
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。

氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。

对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。

药代动力学:
沐舒坦从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。

血浆半衰期为7-12小时,没有累积效应。

盐酸氨溴索主要在肝脏代谢,大约90%由肾脏清除。

性状:
无色澄明液体。

请于30℃以下密闭保存。

请保存于儿童伸手不能触及处!包装:
安瓿,5支/盒,10支/盒。

有效期:
60个月
执行标准:
进口药品注册标准JX20030067 批准文号:
进口药品注册证号H20080296
国药准字J20080083
生产企业:
上海勃林格殷格翰药业有限公司药物分类:
止咳祛痰和感冒药
核准日期:
2006年10月27日
修改日期:
2007年07月20日
2008年08月12日
药品监管分级:
国家基本用药; 医保药品。

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