国家食品药品监督管理局
国家药品标准补充颁布件
批件号: 2008B003
药品名称通用名称:腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
汉语拼音:F umotouxiye(Rusuanyan-G1.5%)
英文/拉丁名: P eritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%)
剂型注射剂规格含1.5%葡萄糖(1L;1.5L;2L;2.5L;5L;6L/袋)
批件号XGB2007-019
生产企业——
标准编号WS1-XG-001-2007
更正内容所附标准(标准号为WS1-XG-001-2007)中第三行“……含氯化镁(MgCl2•6H2O)均应为标示量的80.0%~120.0%……”更正为“……含氯化镁(MgCl2•6H2O)应为标示量的80.0%~120.0%……”;【含量测定】项下第一行“精密量取本品5ml(2.5%规格取4ml,4.25%规格取2ml),……”更正为“精密量取本品5ml,……”
审批结论经审查,同意以补充颁布件形式更正颁布件[批件号:XGB2007-019]中相关内容。
主送各省级药监局及药检所
抄送中国药品生物制品检定所,国家药典委员会,国家食品药品监督管理局药品审评中心
备注
2008年5月8日。