药品检验与原始数据管理知识试题
一、填空题：
1.检验结果的与是检验人员的生命。

2.严格执行相关与是保证检验结果准确性的唯一方法。

3.《中华人民共和国药典》简称，是国家监督管理药品质量的技
术标准。

4.“精密称定”系指称取重量应精确至所取重量的，“称定”系指称取重
量应精确至所取重量的，；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

如称取“0.1g”，系指称取重量可为；称取“2g”，系指称取重量可为；称取“2.0g”，系指称取重量可为；称取“2.00g”，系指称取重量可为。

5.中国药典的主要内容由和索引四部分组成。

6.根据样品质量标准的规定，检验、评价一个药品的质量一般包
括、、。

7.试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字，而后根据有效数字的修
约规则进舍至。

计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值，以判断。

8.测定样品PH值时，测定前，按个品种项下的规定，选择两种PH约相差个PH
单位的标准缓冲液，并使供试品溶液的PH值处于之间。

9.滴定管是滴定时用来流出的操作溶液体积的量器。

常用的容量为25或50ml，
最小刻度为0.1ml，分为、两种。

滴定管属于检定仪器。

10.根据称取物质的量和的要求，选择精度的天平。

同一个试验应
在天平上进行称量。

11.为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到记录原
始、，，，书写清晰、整洁。

12.含量测定必须平行测定，其结果应在测定方法允许相对偏差限度之
内，以算术平均值为，如一份合格，另一份不合格，不得，应重新测定。

13.使用乙醇如未指明浓度，系指的乙醇。

14.碘量法、溴量法在滴定时在夏季容易出现偏高现象，主要是由于室温高，碘、溴
易，影响结果。

可采用以下措施：A.应用碘量瓶。

B.将溶液浸降温后再滴定。

15.高效液相色谱法流动相宜新鲜配制，有机溶剂尽量采用，水应经离子交换
后再经重蒸馏的水，再采用孔径的薄膜过滤，后方可使用。

16.如发现记录有误，可用划去，在处写上正确数值，并保持原有的
字迹可辩，不得，并应在修改处，以示负责。

17.每个检验项目均应写明标准中规定的，根据检验结果作出。

二、选择题：
1．药物中的重金属是指（）
A、Pb2＋
B、影响药物安全性和稳定性的金属离子
C、原子量大的金属离子
D、在规定
条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）
A、氯化汞
B、溴化汞
C、碘化汞
D、硫化汞
3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）
A 1ml
B 2ml
C 依限量大小决定
D 依样品取量及限量计算决定
4．药品杂质限量是指（）
A、药物中所含杂质的最小容许量
B、药物中所含杂质的最大容许量
C、药物中所含杂质的最佳容许量
D、药物的杂质含量。

5、中药制剂分析的一般程序为（）
A 取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告；
B 检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告；
C 鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告；
D 检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告
三、问答题：
1.恒重：
2.空白试验：
3、药品质量标准中物理常数是怎样测定的？
4.有效数字修约规则：。