临床科研设计（10） ——系统评价与meta分析
系统评价的概念与制作步骤 Meta分析的种类 原始文献数据的提取 Meta分析的统计学处理 系统评价常用软件 Rev Man软件使用方法 干预性研究的meta分析
系统评价（Systematic Review）:是一种严格的
• 以实践者(医生、政府决策者)为主要使用者 复杂问题简单化、科学语言白话化
Cochrane系统评价完成过程
• 选题及在专业评价组注册题目 • 完成研究方案(Protocol) • 送专业评价组编辑部审批 • 修改 • 接受和发表 • 完成全文 • 送专业评价组编辑部审批 • 修改 • 接受和发表 • 随时更新
系统评价 通常为临床需要解决的某一 具体问题 全面收集，有明确的检索策 略及要求 有严格的方法学评价，公平 应用，较少混入人为因素 有严格的评价指标 多以定量的 Meta 分析为主 通常是有根据的
系统评价的基本步骤
提出要解决的问题 制定研究计划 检索原始文献 选择文献
评价文献的质量 收集数据
分析数据和报告结果 解释系统评价的结果
–我们感兴趣的干预措施相比较的对照物、处 理策略、试验或暴露是什么？
• O outcome 结果
–病人经干预处理后得到的结果是什么？
SR2：纳入标准和排除标准
• 研究对象（Participants） • 干预措施（Interventions） • 结果（Outcome）: Primary Outcome • 研究类型（根据研究问题选择，干预研究：随机
方法学
规范
不断更新
是
反馈意见及修正 及时
一般系统评价 不一定全面 不一定完善 不一定规范 否 不一定及时
Cochrane 系统评价的指导思想
• 以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
• 采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
评价文献的方法，它针对某一个具体的临床问题， 采用临床流行病学减少偏倚和随机误差的原则和 方法，系统、全面地收集全世界所有已发表或未 发表的临床研究结果，筛选出符合质量标准的文 献，进行定量合成，获得较为可靠的结论。
系统评价的特点
清楚地表明题目和目的； 采用综合检索策略； 明确的研究入选和排除标准； 列出所有入选的研究； 清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学
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注册申请
SR步骤（2008 Cochrane SR 手册）
1. 建立一个规范化的问题 2. 制定纳入研究的标准 3. 检索研究 4. 筛选研究和收集数据 5. 研究质量的严格评阅 6. 分析数据并在可能的情况下进行meta-分析 7. 解决报告的偏倚 8. 陈述结果并制作结果摘要表格 9. 解释结果，得出结论
• 连续变量 (e.g.胆固醇水平)
–Mean differences –Standardized mean differences (if different scales)
• Mean difference for each study divided by the within study variance (SD) for that scale
对照研究RCT）
SR3：检索研究
• 制定检索词、检索策略：PICO • 全面检索资料：
Pubmed、Cochrane、EBMbase、OVID、 Google、国内全文数据库、报告、会议、摘 要等所有可用资源 • 文献管理软件：NoteExpress、EndNote
SR4：筛选研究和提取信息
• 评价研究合格性，两位以上的研究着独立 提取数据；
①综合性：综述要“纵横交错”，纵向的进展，横向的 比较。
②评述性：对所综述的内容进行综合、分析、评价，反 映作者的观点和见解。
③先进性：要搜集最新资料，获取最新内容。
传统综述和系统评价的差别
一般综述与系统评价的差别
项目 问题
资料检索
文献筛选
评价 数据合成 推论
一般综述 涉及面较广
无严格规定，易产生 偏倚 无严格规定，筛选时 易混入人为主观因素 无一定标准 通常只为定性的归纳 有时是有根据的
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PICO_S始终贯穿SR
SR1：建立临床问题 vs 基础问题 • PICO的概念延伸
Population Intervention Comparator Outcomes Study design
•PICO_S 始 终贯穿SR
提出临床问题－PICO原则
• P population/patients 人群/病人群
–关心的是哪一类病人群或对象
• I intervention/exposure 干预/暴露
–我们所感兴趣的治疗策略，诊断试验或暴露是 什么？如一种药物、食物，外科手术方式，诊 断试验或暴露于一种化学？
提出临床问题－PICO原则
• C comparison or control 比较物或对照
• 区分 study 与 report； • 数据收集表的设计要符合研究目标，正式
应用前需要试用； • 报道的数据可能格式不同，需要转换成适
合meta分析的格式。
SR5：文献评阅
要用批评的眼光看结果
SR6：数据分析
• 两分变量 (e.g.死/活)
–2X2 tables –RR (log), OR (log), RD (sensitive to baseline differences)
质量进行分析； 阐明所有排除的研究的原因； 使用 meta 分析合并合格的研究的结果； 对合并的结果进行敏感性分析； 采用统一的格式报告研究结果。
传统文献综述
综述是查阅了某一专题在一段时期内的相当数量的文献资 料，经过分析研究，选取有关情报信息，进行归纳整理， 作出综合性描述。 特点：
更新系统评价
Cochrane系统评价
Cochrane 系 统 评 价 是 指 在 Cochrane 协作网统一工作手册指导下，在相应 Cochrane 评价组编辑部指导和帮助下所完成 的系统评价。
•Cochrane系统评价与一般系统评价的区别
项目 Cochrane系统评价
资料搜集
全面
质量控制措施 完善