IFRA代表大会暨理事会情况汇报应国际日用香料香精协会(IFRA)的邀请,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香化协会”)委派副理事长金其璋及协会工作人员穆旻,出席了国际日用香料香精协会(IFRA),于2009年10月21日,在比利时布鲁塞尔Radisson Blu酒店召开的IFRA代表大会暨理事会。
会议主要对IFRA、欧洲香料香精协会(EFFA)重组,IFRA的科研活动,日用香料清单计划,IFRA经费预算,世界各国有关日用香料的法规最新情况,REACH法规最新信息等问题进行研究和讨论。
一、关于EFFA的重组Salomon博士介绍了欧洲香料香精协会(EFFA)重组的最新进展。
鉴于世界日用香料香精行业所面临的来自政府和消费者的巨大压力(如,安全,环保和要求公布香精配方等),必须合并欧洲和世界其它地区的行业力量加以对付,故有必要重组EFFA,该建议已经得到了EFFA日用香料香精代表会议的通过(14票赞成,1票弃权),下一步是要在2009年12月2日召开的全体代表大会上通过。
EFFA重组后,将成为单一的食用香料香精协会,3/4的现有人员将留任,而REACH法规经理将进入IFRA。
IFRA 计划于2010年1月1日成立欧洲事务部,由REACH法规经理和宣传经理组成。
二、关于IFRA重组IFRA建立了一个工作组,对现有结构进行分析,提供提高效能的方案。
IFRA的重组是对组成结构进行重建,目的是为了使其组成更有代表性,工作更加有效,应对问题更加快速,加强对全球法规事务的前瞻性。
1、组织架构重组后,IFRA的组织架构如下:●6个直接赞助会员(direct payers)(奇华顿、IFF、芬美意、高砂、德之馨、罗伯特)●4个地区委员会会员✓拉丁美洲委员会(墨西哥、巴西、哥伦比亚、阿根廷)✓北美委员会(美国、加拿大)✓欧洲委员会(英国、西班牙、意大利、法国、土耳其、德国、荷兰、瑞士)✓亚太委员会(日本、中国、澳大利亚、新加坡、印度)2、特点重组后,IFRA具有以下特点:●成为企业协会●向全球所有公司开放●协会成员无需再交纳会费●地区性委员会代表国家协会和中小企业的话语权;国家协会通过地区性委员会发表意见和建议●投票权根据赞助的多少决定;但6个直接赞助会员(directpayers)承担100%的费用,只有82%的投票权●IFRA直接赞助支持日用香料研究所(RIFM)和地区委员会的工作●科研费用将增加3、经费和投票权改组后的经费预算可达到1千4百万美元(IFRA成员9百万美元,客户成员2百万美元,保留的工业界成员3百万美元)。
改组后的投票权预计共有66票,其中企业成员拥有54票(企业成员承担100%的费用,拥有82%的投票权),地区性委员会12票(北美4票,欧洲4票,亚太2票,拉美2票)。
4、支持地区性委员会的活动各地区性委员会根据项目需要,提出经费需求(具体的活动目的、理由和预期结果,以及经费需求),IFRA将提供经费支持。
具体的项目申报规则计划将于2010年上半年完成。
三、IFRA的经费预算预计2009年的经费比2008年节余10%,并公布了2010年的预算。
2010年,遵循计划中需要花费20,000欧元开发与限用原料有关的新研究方法,这部分经费有可能还要追加30,000欧元。
2009年经费预算共计1,813,820欧元,其中科研497,000欧元,行政653,820欧元,宣传563,000欧元,遵循计划100,000欧元。
2010年经费预算共计1,999,820欧元,其中科研510,000欧元,行政829,320欧元,宣传590,500欧元,遵循计划70,000欧元。
四、IFRA的科研活动(一)关于日用香料公开透明化的工作1、日用香料清单的最新信息美国特殊消费品协会(CSPA)、美国肥皂和洗涤剂协会(SDA)、加拿大特殊消费品协会(CCSPA)将于2010年1月1日启动公开消费产品中成分的工作。
同时应消费者团体的要求,IFRA已经决定出版日用香料清单。
清单将于11月份发布在网上,并计划于12月8日与媒体见面。
2008年,日用香料使用量调查涉及了3080种原料,其中有866种是新发现作为日用香料使用的。
866种香料中包括160种新的香气物质、201种食用香料和243种功能性原料。
代表同意将包括功能性原料在内的所有物质列入日用香料清单。
IFRA将支持RIFM研究如何将新的香料纳入RIFM 的安全项目,并解释食用香料在日用香精中的使用。
代表要求应当向成员明确声明,在日用香精中使用食用香料,应提供皮肤安全信息。
代表们就邻苯二甲酸酯类的安全性,以及IFRA是否应当建议成员仅使用以确定为安全的邻苯二甲酸二乙酯(DEP)。
由于邻苯二甲酸酯类极小的使用量以及对邻苯二甲酸酯类安全性的压力,IFRA建议停止使用除DEP以外的邻苯二甲酸酯类。
IFRA将发布信息通讯,公布此信息。
2、清单公布后,应对公开化透明化的进一步工作根据具体产品,提供特定香料可能的必要信息。
同时需要保证行业利益,不可能公开全成分,因为尚未有立法保护配方的贸易机密地位。
信息分享应建立在与终产品生产者的协议基础上(例如:产品标签、网址、电话号码等)。
为保护行业的利益,应当与立法机构和非政府组织进行渐进式的沟通和谈判,首先提供有限的信息,如已经确认和/或有疑问的第I组物质;其次,如果有必要,针对第II组物质进行下一步谈判。
与终产品生产者和香料供应商建立行之有效的沟通网络,确保有关成分信息的无缝衔接和传递。
第I组物质包括邻苯二甲酸酯类(市售产品含量超过10ppm);欧盟的致敏物质(超过100ppm);IFRA的限制使用香料(超过100ppm);CMR 1, 2 or 3 原料(超过10 ppm)。
第II组物质包括IFRA的禁用但允许天然产品中含有的成分(超过10ppm);R43原料(超过100ppm);分类成分,如醛类(超过100ppm)。
(二)RIFM的工作报告Ladd W. Smith介绍了RIFM环境计划,该项目主要是为了支持IFRA的环境标准。
1、检验工作该计划在2009年选择了部分原料,进行相应的检测:●异长叶烯酮(Isolongifolene ketone)在环境中的消减(Dieaway)和/或生物聚集性研究●甲基柏木醚(Cedramber)的生物降解●檀香803(Sandela)及其异构体成分组成,以备2010年检验●甲位己基桂醛(α-HCA)对鱼的急性毒性研究●癸醛(Decanal)对鱼和水蚤(Daphnia)的急性毒性研究●乙酸松油酯(Terpinyl acetate)的组成,以备2010年检验●松香的甲酯(Methyl ester of rosin)的成分组成,以备2010年检验●丙酸三环癸烯酯(异构体化合物)(3a,4,5,6,7,7a-hexahydro-4,7-methano-1H-indenylpropionate)对鱼和水蚤的急性毒性研究2、原料风险评估与REACH对化学物质要求的关注保持一致,将社会-经济分析引入风险评估。
确定吸入和肺内沉积(lung burden)的动力学模型。
目前,职业暴露研究完成,研究报告已可获取;准备纳入到REACH指南中。
吸入暴露(消费者暴露)评估模型的细化正在进行,终报告的草稿正在修订。
苯甲醇的90天亚慢性吸入毒性研究已经完成,形成报告草稿,苯甲醇的NOEL和NOAEL分别为1000mg/m3空气,12.5mg/m3空气。
吸入剂量评估方法的开发,2009年第二季度开始,约2年半时间完成。
吸入暴露评估模型于2009年第二季度完成,计算消费者暴露场景中吸入毒性评估的空气中最高浓度。
2009年第二季度完成职业暴露场景开发,计算香料在工业设施中存在周期的吸入暴露风险。
2009年第一季度启动呼吸过敏研究,计划约2年半完成,以便能够快速有效确定香料是否属于刺激物或呼吸致敏物。
3、对铃兰醛(BMHCA)类物质研究BMHCA类物质,如对叔丁基-α-甲基氢化肉桂醛(p-tert-Butyl-α-methyl hydrocinnamic aldehyde)、对叔丁基二氢肉桂醛(p-tert-Butyl dihydro-cinnamaldehyde)、兔耳草醛(2-Methyl-3-(p-isopropylphenyl)-Propionaldehyde或Cyclamen aldehyde),有可能对雄性生殖产生负面影响,RIFM对以下6种结构与BMHCA类似的物质进行研究,以确定导致不良反应的官能团。
2009年9月完成14天雄性重复经口试验,12月预计完成报告。
α位取代:●海风醛(Florazone)●龙葵醛(2-苯基丙醛),英文名:2-Phenylpropionaldehyde(Hydratropaldehyde)β位取代:●花青醛(3-(Isopropylphenyl)butanal或Florhydral)未取代:●波吉洪醛(对叔丁基二氢肉桂醛)(p-tert-Butyldihydro-cinnamaldehyde 或Bourgeonal)●3-(对异丙基苯基)丙醛(3-(p-Isopropylphenyl) propionaldehyde 或Cyclemax)兔耳草醛的大鼠一代(rats-one generation)生殖毒性研究;α-己基-肉桂醛的大鼠一代(rats-one generation)毒性剂量水平试验。
4、系统暴露量系统暴露量工作组成员由香料企业和客户企业的专家组成。
主要任务包括,根据皮肤过敏QRA得到新数据,对现有的消费者暴露风险评估方法进行改善,系统暴露不仅仅局限于皮肤暴露,还包括所有类型产品。
系统暴露研究的产品分类与QRA的分类不同。
(三)科技委员会(SC)的报告1、科技委员会会议汇报了科技委员会10月6-7日在纽约召开的会议的情况,关注的事项包括IFRA重组,日用香料使用情况,2008年使用调查的初步结果,原料安全(橡苔/树苔、新铃兰醛(HMPCC)、铃兰醛类化合物、呋喃并香豆素类化合物、小万寿菊、乙酸香根酯、CMRs),法规情况(TSCA改革,REACH)。
2、联合咨询组(JAG)活动联合咨询组(JAG)的客户企业对香料的关注度越来越高。
2009年3月份,L’Oréal在美国召开的JAG会议,共有来自13个客户企业的16名代表参加。
JAG能够协助对新概念和制定中的政策进行“测试”,对发展中的项目注入动力。
JAG是一个优秀的论坛,为客户和供应商提供双方均感兴趣的事务,如香精和化妆品遵循的时间表。
3、AWG(分析工作组)活动2009年,AWG召开了两次会议,其中的一个会议是与ISEO的会议在意大利Savigliano联合举办的。