至少有一台远距离放射治疗装置 并具有模拟定位设备和相应的治 疗计划系统等设备。
≪放射诊疗管理规定≫
放射治疗场所应当按照下列要求配备并使 用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用 品： 多重安全联锁系统 剂量监测系统 影像监控 对讲装置 固定式剂量监测报警装置 配备放疗剂量仪 剂量扫描装置 个人剂量报警仪
放射治疗使用的放射源主要有 三类： 放射性同位素产生的α 、β 、 γ 射线 X线治疗机和各类加速器产生的 不同能量的X线 各类加速器产生的电子束、质 子束、中子束、负π 介子以及其 它重粒子束等
放射治疗的概念
放射治疗是指用放射性同位素产生 的射线（如钴60、铯137、铱192等产生 的α 、β 、γ 射线）或X线治疗机产生的 X射线，加速器产生的高能X射线和电子 束、质子、快中子、负π 介子以及其它 重粒子束等来杀死肿瘤细胞，从而达到 治疗肿瘤的目的。
1.4.6 1.5 1.5.1 1.5.2 1.5.3 1.5.4 1.5.5 1.5.6 1.5.7 1.5.8 1.5.9 1.5.10
全身电子线照射功能
配合MLC可以实现快速容积旋转调强功能 机械运动系统 机架旋转角度及误差 机架旋转速度 TAD距离(cm) 等中心精度（mm) 等中心高度(cm) 等中心到机架纵向净空间(cm) 等中心到机头的净空间(cm) 准直器系统旋转范围及精度(度） 非对称性准直器：上独立准直器移动范围(cm) 非对称性准直器：下独立准直器移动范围(cm) 购买容积旋转调强加速器时可选此项
的吸收差别不显著，但对组织中气腔 应该进行剂量校正。如：肺组织。 单野并适当采用组织等效物做成的吸 收板，可满意地治疗表浅及偏心部位 肿瘤。单野照射时，临床医生可粗略 地根据公式计算所需电子线的能量： E0=3×d厚+2～3MeV
目前市场上常用的医用电子 直线加速器按能量分为三型：

低能医用直线加速器：只提 供一档X射线能量，大部分为 6MV。国产加速器多为此型 经济实用，可满足80%～85% 肿瘤患者需要
加速器最长连续出束时间(min) 特殊治疗模式 弧形治疗 角度剂量率(mu\度） 角度剂量率的调节精度 剂量总误差（mu) 旋转角度误差(度） 具有双向弧形旋转治疗功能；旋转角度及方向 楔形过滤板 虚拟楔形功能 动态楔形功能及照射野尺寸 可选择：1.固定楔形（注明几个规格角度） 2.一楔多用
1.4.5
≪放射诊疗管理规定≫
医疗机构开展放射治疗工作的，应 当分别具有下列人员： 中级以上专业技术职务任职资格的 放射肿瘤医师； 病理学、医学影像学专业技术人员； 大学本科以上学历或中级以上专业技术 职务任职资格的医学物理人员； 放射治疗技师和维修人员。
≪放射诊疗管理规定≫
医疗机构开展放射治疗工作的 ， 应当分别具有下列设备：
激光灯颜色可选红色或者绿色。是否带遥 控
需提供详细清单
常规标准一年，根据用户需要也可超过一 年 或者主要部件的价格，如：磁控管等
二、实时影像验证系统（EPID）
序号 2.1 2.1.1 技术和性能参数名称 实时影像（验证）系统-硬件的要求 数字化非晶硅平板型图像采集装置 备注
2.1.2
2.1.3 2.1.4 2.1.5 2.1.6 2.1.7
1.2.1.2 1.2.1.3 1.2.1.4 1.2.1.5 1.2.1.6 1.2.1.7 1.2.1.8
X线最大剂量建成深度 X线百分深度剂量 束流击靶点尺寸(mm) X线射野尺寸(cm×cm) X线平坦度 X线对称性 准直器的射线透射(%)
SSD=100cm处
1.2.1.9
1.2.1.10 1.2.1.11 1.2.1.12 1.2.1.13 1.2.1.14
美国瓦里安公司 TrueBeam
法国CGR公司钴60治疗机
广东威达公司 铱192后装治疗机
放疗定位及质量保证设备
模拟定位机 CT模拟 放射治疗计划系统（TPS）
剂量仪（三维水箱、砝码仪等） 放疗网络
荷兰核通公司
数字化模拟定位机
CT
美 模 国 拟 定 位 系 统 Marconi
LANTIS
1.8.2 1.9 1.9.1 1.9.2 1.9.3 1.9.4 1.9.5 1.10 1.10.1 1.10.2 1.10.3
应用软件包括模拟和治疗模式病人 和治疗资料数据库。 其他附件 固定式激光定位灯一套（3-4个） 电视监视系统及双向呼叫系统 交流稳压器1台 冷水机组1套 维修备件包及维修工具 售后服务 质保期 质保期满后全保的价格 培训的时间、地点、人数
1.7
1.7.1 1.7.2 1.7.3 1.7.4 1.7.5
多叶准直器系统
内置式还是外置式 叶片数量（片） 叶片运动精度(cm) 叶片运动速度 叶片的实时验证 用户选择：内置式是加速器自身配置（推荐），外置式一 般是采购第三方产品。
1.7.6
1.7.7 1.7.8 1.7.9 1.7.10
单一叶片独立移动距离(cm)
常规X线最大剂量率(mu\min)
X射线剂量率的选择有几档，并可在临床 使用 X线最小剂量率(mu\min)
1.3.4
1.3.5 1.3.6
X线旋转照射时（正反时针），剂量调节 范围
最大常规电子线剂量率(mu\min) 束流启动和变换响应时间(s)
1.3.7 1.4 1.4.1 1.4.1.1 1.4.1.2 1.4.1.3 1.4.1.4 1.4.1.5 1.4.2 1.4.3 1.4.4
相邻叶片的最大端面距离(cm) 叶片在等中心平面的投影宽度(cm) 多叶准直器验证响应时间(S) 一次照射可形成的最大照射野面积 （CM×CM）
1.8 1.8.1
呼吸门控系统 配备实时呼吸门控系统 可以在定位和治疗时获取相关信息，使病 人在闭气状态下才出射线治疗，对减少胸 腹部肿瘤在治疗过程中运动的影响有意义。 具有实时采集呼吸参数的分析软件，及评 估呼吸误差的软件
目前常用的放射治疗设备

医用直线加速器 60治疗机 Co X线治疗机 后装治疗机
瑞典医科达公司 直线加速器Precise
美国Varian 公司 直线加速器
带栅 西全的 门自直 子动线 公多加 司叶速 光器
图象引导容积调强加速器(甲类)
美国瓦里安公司 TrueBeam
图象引导容积调强 加速器(甲类)
加速器技术和性能参数名称
序 一 二 三 四 五 六 号 包 含 内 容 名 称 医用电子直线加速器（含多叶光栅MLC） 实时影像验证系统（EPID） 锥形束CT影像系统 放射治疗计划系统（TPS） 放疗网络 放疗质控产品
一、 医用电子直线加速器主机（含多叶光栅MLC） （瓦里安公司的TrueBeam和TrueBeam STX型医用直线加速器以及医科达公司的Axesse型医用 直线加速器已列入国家甲类大型医用设备管理品目，不在此目录范围）
1.6 1.6.1 1.6.2 1.6.3 1.6.4 1.6.5 1.6.6 1.6.7 1.6.8 1.6.9 1.6.10
治疗床 运动调速控制 负载能力 垂直移动范围(cm) 前后移动范围(cm) 左右移动范围(cm) 治疗床的等中心旋转角度及误差 治疗床面板结构及材料 床体固定性 床面旋转方式 六维治疗床 一般高端加速器可选择此治疗床 刚性误差，标准负载条件（135kg在床面上均匀分布）， X、Y、Z三个方向的误差
在组织中具有一定的射程、射程深度与 电子能量成正比。能量可以调节，可根 据不同深度选择合适的电子能量 从表面到一定深度，剂量分布均匀，达 到一定深度后，剂量迅速下降，可保护 病变后面的正常组织。但随着能量的不 断增加，大于25MeV后，此特点逐渐消失
高能电子束的临床剂量学特点
不同组织如骨、脂肪、肌肉对电子束
图像采集器的有效图像感应面积
空间分辨率 像素灰度分辨率（bit\像素） 图像采集速度(幅\秒) 射线能量响应范围 剂量率范围(MU\MIN)
（CM×CM）
像素
2.1.8
2.1.9 2.2 2.2.1
图像采集器应由马达驱动并可收回
防碰撞联锁功能 实时影像（验证）系统-软件系统的要求 可与放疗专用网络系统实现联网，并集成和共享数据，从 网络获取参考图像，并可将采集的实时图像存储在网络中， 供其他工作站访问使用
序号 1.1 1.1.1 1.1.2 技术和性能参数名称 核心结构: 加速管类型 加速管/微波功率源的能量利用率 行波或者驻波 备注
1.1.3
1.1.4 1.1.5 1.1.6 1.1.7 1.1.8 1.1.9 1.1.10 1.1.11 1.1.12 1.1.13
加速管保用年限
微波功率系统 微波功率源保用年限 电子枪与加速管是否可分离 电子枪保用年限 束流磁偏转系统 电离室结构 全数字化计算机控制系统 加速器内部计算机控制结构 防碰撞安全连锁系统 联网功能 具有临床应用模式；特殊治疗应用模式；物理模 式和维修模式。 包括物理碰撞与逻辑碰撞区 具有DICOM RT、DICOM 3.0接口,可与第三方放射 治疗产品相接 磁控管或者速调管
偏转磁铁
磁控管
靶 电子线
X射线
电子直线加速器的特点
既可以产生高能X射线 又可以产生高能电子束 高能X射线：能量范围6～15MV，
可根据肿瘤治疗深度选择不同的 射线能量。高能X射线具有能量高、 穿透能量强、深度量大、皮 肤剂量低、半影小等优点
高能电子束：临床常用能量范围5～ 22MeV,临床剂量学特点：
电子线平坦度 电子线对称性
1.2.2.4
1.2.2.5 1.2.2.6 1.2.2.7 1.2.2.8 1.3
电子线的X线污染(%)
电子线限光筒数量和尺寸 限光筒的安全性 使用限光筒时的光野 电子线铅挡制作模具（套） 剂量率 是否具有防碰连锁 光野始终可见，能看到灯光野和光距尺