委托运输服务协议
甲方（托运方）：武汉双好药业有限公司
乙方（承运方）：
为了全面贯彻《医疗器械经营质量管理规范》，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全，安全有效地把医疗器械产品按期送到客户所在地，建立完整的医疗器械产品运输记录，甲、乙双方经友好协商，就甲方委托乙方运输医疗器械产品事宜，达成一致，签署本合同以资共同遵守。
一、质量责任：
1、甲方委托配送的医疗器械产品必须符合法定的质量标准,保证委托运输的医疗器械产品质量合格，；
2、提货时，甲乙双方应尽共同检查医疗器械产品外观的义务，确保甲方托运的医疗器械产品外观包装完整，无破损、受潮等问题。
3、提货后，乙方应及时将货物发往甲方指定地点，根据收货目的地路途差异，乙方应在约定天数内送达货物。送货时间正常情况下，市内二天内送达，省内五天内送达，省外十天内送达。药检报告及随货同行单必须随货同行。逾期送达货物的，乙方应及时与甲方沟通，说明情况，双方积极寻求解决方案，避免扩大损失。送达货物的日期以收货人签收日为准，每超过一天扣除1/5的运输费用，以次类推。逾期5日以上仍无法送达的，甲方有权取消乙方的承运资格。甲方将定期或不定期征询客户关于运输质量问题的意见，并根据反馈意见（包括客户投诉），甲方有权取消乙方的承运资格。
4、乙方在运输过程中导致医疗器械产品盗窃、遗失、调换等事故，由乙方承担损害赔偿责任，乙方应按照该批医疗器械产品发票含税金额向甲方支付损害赔偿金；
5、乙方运输不当导致行政部门对甲方进行处罚，甲方有权解除合同，取消乙方承运资格，并向乙方追偿所受到的损失。
6、乙方应在接到甲方的提货通知后三日内，赴甲方仓库提货，延时提货的，按每日每箱医疗器械产品10元的标准向甲方支付违约金，延时提货5日以上的，甲方有权随时解除本合同，终止乙方承运资格。
7、乙方运输、装卸过程不当导致医疗器械产品损坏、外包装破损，甲方客户拒收，由乙方承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价格为准；
8、医疗器械产品送达客户后，乙方应取得有客户真实有效签章的送货回单，并在送达货物日起30日内将上述回单交回甲方。如回单未取得客户真实有效签章，或无法在30日内将回单交回甲方，则乙方应向甲方支付等同于该批医疗器械产品发票含税金额的违约金，且由此
产生的甲方与客户之间的争议对甲方所造成的全部损失由乙方向甲方承担。
9乙方完成每次运输业务后应将运输费发票与送货回单交予甲方，在甲方核对客户签章并确认有效后支付运费。甲方承诺，逾期付款应按所逾期金额万分之三的标准乘以逾期天数向乙方支付违约金，逾期付款30日以上，乙方有权单方面解除本合同并要求甲方支付上述违约金。
二、质量安全
1、根据《医疗器械经营质量管理规范》的要求，甲方应指导乙方制订医疗器械产品委托运输操作规程，并监督乙方严格执行。
2、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取医疗器械产品，在规定期限内安全送至甲方指定客户的所在地。每次承运医疗器械产品的数量、时限、目的地等内容，以发运前甲方填写的《委托运输单》为准，甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。
3、乙方的运输车辆应能满足医疗器械产品的质量特性和包装要求，须使用密闭式货车，并应严格按照医疗器械产品外包装箱上图示方法进行装卸、运输。运输装卸过程中均不得将医疗器械产品产品置于阳光下暴晒，确保安全送达。
4、乙方应严格执行国家法规相关规定进行运输，确保医疗器械产品产品质量安全。货物送达后，需按照甲方的要求将客户签收凭证带回，如未执行国家法规相关规定，甲方有权解除本合同，取消乙方承运资格，且甲方由此遭受的全部损失以及法律责任全部由乙方负责赔偿。
9、乙方应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生医疗器械产品产品盗抢、遗失、调换等事故。
三、本合同自年月日至年月日有效，到期后双方可以以书面方式续签本合同，本协议相关附件应并加盖双方骑缝章。
四、本合同一式两份，如发生争议，双方应友好协商解决，协商不成则交由甲方所在地人民法院管辖。
甲方：乙方：
经办人：经办人：
签订日期：年月日
编号：JY-HT-06415 医疗器械委托生产合同修订 版 Any parties with a cooperative relationship can sign a contract to protect legal rights 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日
医疗器械委托生产合同修订版 医疗器械委托生产合同范文一 委托方：XXXX有限责任公司 (以下简称甲方) 受委托方：XXXX有限公司 (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下： 第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条：委托生产如下产品： 产品名称：XXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任：
1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。 2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
合同编号：YT-FS-5692-15 冷链药品委托运输合同范 本(完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
冷链药品委托运输合同范本(完整 版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 甲方(托运方)： 乙方(承运方)： 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范GPS管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守： 1、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的《托运明细》为准，甲方要求托运后，除自然灾害等不可抗拒因素外乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。
2、甲方填写《托运明细》交乙方之后，乙方应在甲方委托当日后一日内，按《托运明细》赴甲方仓库提货，除自然灾害等不可抗拒因素外，如因延时提货而为甲方带来经济损失的，甲方视情节严重程度向乙方提出相应经济索赔;如延时提货5日以上的，甲方有权随时解除本合同，终止乙方承运资格。并扣除保证金。 3、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方提供的药品价值票据为准。 4、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒;要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还
国产医疗器械委托申报合同(合 同示范文本) The agreement between parties A and B after friendly negotiation stipulates the obligations and rights that must be performed between each other ( 合同范本 ) 甲方：_________________________ 乙方：_________________________ 日期：_________________________ 精品合同 / Word文档 / 文字可改
国产医疗器械委托申报合同(合同示范文 本) 乙方：北京医药科技有限公司（以下简称乙方）经甲乙双方磋商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ： 一、双方约定： 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互磋商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。 二、双方责任： 1 、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证
明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。 2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等）,乙方方可安排送检工作。 3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。 4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。 5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。 6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。 7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨 论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。 三、经费支付方式： 1、自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。 2 、取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费 通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。
药品委托配送协议 委托方（甲方）： 法定代表人：联系电话： 注册地址： 受托方（乙方）： 法定代表人： 联系电话： 注册地址： 为加强甲乙双方的业务合作关系，保证药品质量，确保人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规的相关要求，双方在依法依规的基础上本着平等自愿、互惠互利的原则，经协商一致达成如下委托配送协议： 一、甲方应具备的条件 1. 甲方应具备的合法经营资质：甲方应取得《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理 规范认证证书》等合法经营药品的相关证照，并向乙方提供甲方总部及所属门店相应证照资料的复印件、甲方采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件及毕业证复印件、开票资料等（加盖甲方公章原印章）； 2. 甲方向乙方提请配送的药品品种必须在甲方证照许可的经营范围之内，不能超范围经营； 3. 甲方应有相应的管理团队人员负责公司总部及所属门店的日常GSP 管理，甲方应具备标准、合格 的经营场所及相应的药学专业技术人员负责经营过程中药品的规范化管理； 4. 甲方企业有履行合同的相关资信能力，无经营假劣药品等违法行为的相关记录。 二、乙方应具备的条件 1. 乙方应具备的合法经营资质：乙方应取得《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理 规范认证证书》等合法经营药品的相关证照，并向甲方公司总部提供乙方相应证照资料的复印件（加盖公章原印章），另需向甲方提供包含且不限于如下内容的资料：乙方的开户许可证复印件、印章备案表、发票样式、符合《药品经营质量管理规范》要求的随货同行单样版资料原件、乙方负责销售业务人员的法人授权委托书原件（授权委托书应加盖法人印章原印章并载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、有效期限等内容）、身份证复印件及毕业证复印件等资料（加盖乙方公章原印章）； 2. 乙方向甲方提供的药品应属甲乙双方共同的许可经营范围内的品种，不能超经营范围配送； 3. 乙方企业有履行合同的相关资信能力，并能独立承担法律责任；乙方公司无经营假劣药品等违法 违规行为的相关记录； 4. 乙方企业有所属管辖区内药监部门批准的药品配送许可文件及资质资料；具有与药品委托配送管 理需求相适应的经营条件，包括场地、设施设备等； 5. 具有保证药品物流配送环节中的完备质量管理体系，包括质量管理机构和质量管理制度，并能保 证质量管理机构独立行使职权；具有与药品物流配送相适应的专业管理团队及良好的运营经验。 6. 乙方向甲方配送的药品必须符合下列要求： 6.1. 必须是合法购进的药品且符合国家有关药品质量标准的要求； 6.2. 整件原包装的药品箱内应附有产品合格证；属电子监管码管理范围内的药品必须印有或贴有 符合规定的电子监管条行码； 6.3. 乙方所配送药品的批号发生变更时必须随货附有同批号的药品出厂检验报告单复印件资料(加 盖乙方质量管理专用章或公章原印章)；
上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南 (试行) 2018年07月 上海医疗器械行业协会
前言 医疗器械委托方和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在保证产品质量安全方面的责任，规范双方在实施医疗器械委托生产时各质量体系要素的分工、职责，形成完善的医疗器械质量管理体系，确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械委托方和受托方在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指导原则。 本指南由上海医疗器械行业协会提出。
医疗器械委托生产质量协议编制指南 1 范围 本指南旨在指导在进行医疗器械注册人委托生产时，委托方为医疗器械注册人（以下简称：委托方）与受托生产企业（以下简称：受托方）双方通过《委托生产质量协议》的签订，明确双方在医疗器械委托生产时在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务；规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务；保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求，切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控，保障患者的用械安全。 本指南提供了在编制《委托生产质量协议》时，应包含的基本要素；提供了《委托生产质量协议》编制时应考虑的原则与方法。 本指南适用于医疗器械委托生产时，编制委托生产质量协议时参照。 2 规范性引用文件 医疗器械生产质量管理规范国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号 医疗器械供应商审核指南国家食品药品监督管理总局2015年第1号 中国（上海）自由贸易区内医疗器械注册人制度试点实施方案 3 定义 3.1 生产放行 生产放行是指受托方通过审核医疗器械生产批次的生产过程记录及质量检验记录，证实已按照双方确定的技术文件要求完成生产，并已完全符合双方规定的关于原材料、中间过程控制以及最终产品进货、过程、成品检验要求，经受托
货物委托运输合同 托运方（简称甲方）：___________________________________________ 承运方(简称乙方）：____________________________________________ 根据《中华人民共和国合同法》及有关法律、法规的规定，为保证双方的合法权益， 经甲乙双方协商一致，甲乙双方在自愿、平等、诚信的基础上签订本合同。 一、运输货物名称、数量、运输价格 二、运输货物起运地和到达地 1、运输货物起运地： 2、运输货物到达地： 三、运输时间 1、承运日期： 2、到达日期： 3、乙方应按本合同约定的日期或甲方通知日期按时组织车辆运输。 四、运输方式及车辆要求 本合同项下运输方式为汽车运输。车型为，上述车辆要求同时具备如 下条件： 1、具备车辆行驶证、道路运输证等应具备的有效证件； 2、已缴纳当年度的机动车交通事故责任强制保险、第三者责任险、车上人员责任 险、承运货物责任险等保险。 3、 五、货物的装卸及费用承担 本合同项下货物的装卸由负责，由承担费用。乙方按照本合同约定的时间， 安全的将货物运到本合同约定地点，由收货单位接收货物，收货单位在收货或结算单据 上进行签收确认，乙方负责将收货或结算单据及时交给甲方，收货或结算单据是甲、乙 双方结算运费的依据。 六、质量要求及验收
1、运输质量要求：乙方应对运输货物采取妥善的安全措施，应当按照通用的足以保全货物的方式对承运货物进行包装。 （1）裸露货物进行苫盖，保证运输过程无飘洒、无丢失、无混料。 （2）应采取防潮、防雨、防盗等必要措施。 2、验收：收货单位根据本合同的约定及发货方的发货单对货物的外观及重量进行验收；数量检验以收货单位或的计量衡称重为计量标准。收货单位收到货物重量与发货单位的磅差在以内，磅差超出上述标准时，由乙方承担赔偿责任，按该货物买卖双方实际交易价格及造成的损失赔偿。 七、运费结算 1、结算数量： 2、结算方式： 3、运费调整： 4、支付方式： 八、保证和承诺 1、乙方是依法设立并有效存续的企业法人，具有签订本合同的主体资格（企业法人营业执照、税务登记证及组织机构代码证等相关证照齐全、有效），不存在挂靠其他单位的情形； 2、乙方具备合法有效的道路运输经营许可证，且其许可经营范围符合本合同运输货物所属类别； 3、乙方保证本合同运输所用车辆所有权全部为乙方所有，不存在租用、借用其他单位或个人车辆的情况；为履行本合同所配备的驾驶人员具备驾驶本合同所用车型相对应的驾驶证，且具备与运输本合同货物相对应的道路运输从业资格证； 4、乙方保证所提供票据的合法性和合规性，如果因乙方出具票据违反国家税收和发票相关法规规定的，致使甲方遭受处罚受到任何损失，乙方应负责赔偿；同时乙方有义务按照甲方要求的时间，重新向甲方开具票据。 九、风险转移及赔偿 1、本合同项下货物交运给乙方后，自装车时开始，货物的毁损、灭失由乙方承担损失赔偿责任，但乙方证明货物的毁损、灭失是因不可抗力、货物的本身的自然性质或者合理损耗及甲方或收货单位造成的除外； 2、乙方对货物的毁损、灭失的赔偿额为该货物买卖双方实际交易价格及给甲方造
XXXXXX有限公司 委托生产合同 委托方：XXXXXX有限公司 (以下简称甲方) 受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下： 第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条：委托生产如下产品： 产品名称：XXXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任： 1.乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。 2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技 术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托 生产文件和记录。 3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监 督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文 件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办 理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获 得审批后方可进行委托生产。 4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行
为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按 照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方 检查。 第四条：甲方责任： 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操 作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危 害。 3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进 行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系 的要求。 4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料 进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是 否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条：服务条款及价格 详见《购销合同》。
药品委托运输协议 甲方（承运方）： 乙方（委托方）： 为贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规，确保药品物流安全，保证医药商品质量，经甲乙双方友好协商，就乙方委托甲方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本协议以资共同遵守： 一、甲方必须为经工商、交通运输、税务等部门批准的合法物流运输企业。 二、甲方必须向乙方提供营业执照、道路运输许可证、税务登记证、组织机构代码证等运输资质文件复印件并加盖甲方公章原印章。 三、甲方必须向乙方提供运输车辆相关资料，驾驶员驾驶证及身份证复印件。 四、甲方运输药品应满足以下要求： 1、甲方应当制定并严格执行符合要求的运输标准操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。 2、甲方应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。 3、甲方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。 4、运输药品应当使用封闭式货物运输工具，且在运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。 5、甲方应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。 6、运输药品应当及时发运并按规定时间送达，防止因在途时间过长影响药品质量。运输药品的时限约定：同城不超过1天，省内不超过2天，省外不超过3天。 7、因甲方未遵照以上要求导致药品出现质量问题（包括成分变质等内在质量和包装破损、污染等外在质量）的，由甲方承担全部责任。 五、甲方按照乙方要求，自乙方仓库提取药品，在规定期限内送至乙方指定客户的所在地。 提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保乙方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。确认无误后在乙方的《药品收货确认单》上签字确认所运输药品数量及质量。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为甲方运输途中产生的
广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 （试行） 2019年2月 广东省医疗器械管理学会
前言 医疗器械注册人和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在保证产品质量安全方面的责任，规范双方在实施医疗器械委托生产时，明确各质量体系要素的分工、职责，形成完善的医疗器械质量管理体系，确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械注册人和受托生产企业在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指引。 本指南由广东省医疗器械管理学会提出。
广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 （试行） 1 范围 本指南旨在指导进行医疗器械委托生产时，医疗器械注册人与受托生产企业双方通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务；规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务；保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求，切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控，保障患者和使用者的用械安全。 本指南提供了在编制《医疗器械委托生产质量协议》时，应包含的基本内容和要素。 2 规范性引用文件 《医疗器械监督管理条例》（2017年修正本） 《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（国务院令第680号）《国务院关于印发全面深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》 《国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复》（国药监函〔2018〕42号） 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年第64号） 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号） 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（2015年第102号）
合同编号： 主合同文本 使用说明： 1、本合同适用于与业务相关的所有签约事宜； 2、本合同书中空白部分由当事人根据实际情况进行填写，当事人使用本合同书时约定无需填写的条款，应在该条款处注明“无”等字样； 3、未尽事项，可由当事人附页另行约定，并可作为本合同的组成部分。 This Term Sheet ("TS") is entered into on [DD MMM YYYY] between Party A and Party B (as respectively defined below) and sets out the key terms relating to the Proposed Transaction (as defined below). The key terms set out herein shall form the basis of the definitive agreements("Definitive Agreements') to be negotiated and entered into between the Parties in relation to the Proposed Transaction 此协议（以下称“本协议“）于【】年【】月【】日，由甲方与乙方签署 (”甲方”与“乙方”的定义在以下的协议内容明细)，明确相关单位就本协议的具体投资条款清单。本协议的条款将作为日后双方协商以及签署的投资合同（以下称“合同“）的基础。
货物委托运输合同 委托方： xxxx贸易公司（以下简称甲方） 承运方：xxxxx物流有限公司（以下简称乙方） 鉴于甲方和乙方依法设立且合法存续，双方本着公平、平等、等价有偿和诚信原则，依据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，就甲方委托乙方承运货物事宜签订本合同，以资共同信守： 第一条：运输费用 1、1 甲乙双方建立战略商业伙伴关系，乙方给甲方最优惠的价格。 1、2 运输费用以甲乙双方签章确认的乙方报价单为准，该报价单作为本合同的不可分割的一部分。 1、3 如果乙方需变更价格，须提前1个月书面通知甲方。经甲方书面确认后，方可执行，否则，甲乙双方按变更前的价格结算。 第二条：甲方责任 2、1 运输时间年月日起至年月日，甲方预报当月运输计划，货柜数量根据甲方所提供的数量而订，以便乙方提前调配车辆，确保运力。 2、2 甲方需调用车辆前，应提前一至两天向乙方传真书面的《托运单》并注明装柜地点和时间、货物名称、箱型、重量及卸货地点，联系人及电话，落重日期等。并对所提供托运资料的真实性负责。 2、3 特殊原因需临时增加拖柜量，提前24小时通知乙方，经双方协商同意后，由乙方安排拖柜来厂装货。 2、4 厂方正常装柜时间为每天24小时。 甲方按协议约定及时与乙方结清各项费用。 第三条：乙方责任 3、1 乙方所提供的车辆必须是技术性能良好，证照齐全、合法、有效，并购买了交强险、商业险、物流责任险。货物启运前，乙方须向甲方提供承运车辆及驾驶员的基本资料复印件（行驶证、营运证、保险卡、驾驶证、身份证） 3、2 乙方需按甲方《托运单》准时安排货柜到工厂装货，如遇特殊原因不能准时到厂，需提前6小时书面通知甲方，并经甲方同意后方可延迟。否则，所产生的费用由乙方承担。 3、3 货物运输过程中若发生意外交通事故，无论是否导至货物损坏，乙方在启动交通事故救急预案的同时，还应及时通知甲方，并随时通报事故处理情况。
编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 国产医疗器械委托申报合同书 (2) 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
合同编号：京典y号 甲方：有限公司（以下简称甲方） 乙方：北京医药科技有限公司（以下简称乙方） 经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同： 一、双方约定： 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。 二、双方责任： 1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。 2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。 3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。 4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。 5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。 6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。 7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。 三、经费支付方式：
1、自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币 万元。 2 、取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。 3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。 4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。 5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。 四、违约及其它： 1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。 2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。 3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。 4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。 5、如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。 6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。 五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。 甲方单位盖章：乙方单位盖章： 甲方代表人签章：乙方代表人签章：
药品委托储存配送协议 甲方（被委托方）： 乙方（委托方）： 为了明确药品在委托储运过程中双方的质量责任，经双方协商，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等药品相关法律法规，及国家市场监督管理总局和山西省药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求，特签订本协议，协议内容： 一、情况说明： 乙方作为零售连锁企业承诺所有药品从甲方采购，采购的药品暂存于乙方用于配送和库存周转的区域（甲方仓库中乙方使用的区域，以下均称“乙方周转区”），经乙方入出库手续完成后由甲方承担出库后运输工作。甲乙双方经计算机系统数据对接后，甲方将药品质量基础信息数据共享乙方使用。除正常的药品购销往来账目，甲乙双方不再就药品的委托储存配送相关事宜产生任何费用。 二、质量责任划分原则: 1、甲方承诺严格GSP规范操作，承担乙方药品在库期间及出库后运输配送过程中的保管责任及质量责任。 2、乙方承诺严格GSP规范操作，经营合法合格的药品，承担药品在库期间的出入库质量责任及质量监管责任、出库后药品运输配送过程中的质量监管责任。 3、乙方承诺在双方未解除药品委托储存配送合约前，不以任何形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品。 三、甲方责任: 1、甲方向乙方提供符合GSP规范要求的药品储存运输资质及运输工具、人员的合格运输资质，出具提货交接人委托提货证明及身份证明资质。 2、甲方承担提货后药品的装车、运输等过程中的一切责任。 3、冷藏药品必须按GSP规范要求冷链运输，并全程跟踪、记录、控制适宜温度，同时应提供合理的方式方便乙方监察运输过程的温度控制情况。 4、药品的运输记录、包括冷藏药品的温度记录等在计算机系统的数据甲方均需实时对
运输委托协议 甲方(托运方)：(以下简称“甲方”) 地址：xxx 电话：xxx 传真：xxxx 乙方：(承运方) (以下简称“乙方”) 电话： 身份证号码： 客户方联系人：xxx 联系方式： 根据国家有关运输规定，经过双方充分协商，达成如下协议，以便双方共同遵守。 第一条：承运人必须是经过国务院交通行政主管部门批准并持有运输经营许可证的单位和个人，必须对运输工具、司机进行管理，明确职责，以确保货物运输的安全。 第二条：承运货物及起止地点
承运货物：xxxx产品(详见清单) 起运地点： 到达地点： 货物运输时间：个工作日。 第三条：违约责任 1. 乙方接受甲方的委托，为其提供货物运输服务，乙方应及时操作转运货物，安全、准时、准确地将货物发运至甲方指定的目的地。 2. 司机把货物送达目的地后，若客户对货物有任何意见，司机绝对不可以与客户发生争持，应立即与乙方负责人联系，并将及时回报给甲方。 3. 乙方在承运过程中发生的货物丢失概由乙方负责。 4. 由于自然灾害或交通事故造成货物无法准时到达，乙方必须及时通知甲方，由双方共同协商解决货物的运输问题，甲方不承担事故责任。若由于未及时通知甲方而造成货物过期到达，造成甲方损失应由乙方负责赔偿。 5. 出库备件缴纳运输保险费，运输中出现缺损备件，由承运商全额赔偿。 6. 因乙方错运到达地点或收货人的，乙方必须无偿将货物运到指定地点，并承担相应的责任。
7. 由于乙方的过失造成货物过期到达，乙方应承担相应的责任。并且乙方应及时通知甲方采取必要措施。 8. 乙方有责任保护甲方的产品安全，如有丢失、被雨水淋湿或损坏等情况造成甲方损失时，甲方有权向乙方提出赔偿，乙方应承担甲方的全部损失。 第四条：费用及结算方式 结算及付款方式为： 结算时间为：发票抬头为：浙江金石机器人制造有限公司 结算时，乙方需要提供地税局开具的运输发票，税款由乙方支付。 第五条：文本及时效 1、本协议一式两份，甲、乙双方各持一份，将作为发货依据。 2、本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为15天。 甲方(盖章)：__________________ 乙方：_________________________ 代表人(签字)：________________ 身份证号码：____________________ _________年________月_______日_________年________月_______日
(合同范本) 姓名：____________________ 单位：____________________ 日期：____________________ 编号：YW-HT-026098 医疗器械注册委托代理合同(合Agency contract for medical device registration
医疗器械注册委托代理合同(合同示 范文本) 委托方（以下简称甲方）：_________受托方（以下简称乙方）：_________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：_________； 产品名称：_________； 规格型号：_________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________代表人（签字）：_________ 代表人（签字）：__________________年____月____日_________年____月____日签订地点：_________签订地点：_________ 附件（略） XX图文设计 YuWen Graphic Design Co., Ltd.
药品委托配送协议书 甲方: 乙方： 为了保证药品质量，降低经营成本，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和上级有关文件精神。甲、乙双方本着合理、公平、公正的原则，经协商一致，签订以下药品委托配送协议; 一、甲方根据国家法规及以上有关文件精神，委托乙方负责甲方的药品配送工作。药品配送地址： 二、甲方门店对药品现场验收，药品外观无破损、污染的，应予确认并签收，因运输过程中造成药品或包装污染、破损，影响销售的，做退换货处理；配送药品经甲方门店现场确认签收后，非药品质量问题甲方不予退换.。 三、乙方要全面保证所配送至甲方的药品质量合格，同时根据甲方的需求，适当增加药品种类，以满足甲方所处市场的需求；甲方必须积极向乙方反馈所处位置的市场信息及商品信息，以共同实现经营目标。 四、甲方应根据市场情况制定合理的采购计划，并及时将货款交付乙方。 五、乙方在接到甲方订单后应及时、准确、完整地将甲方所订药品和配送单据一同送达甲方，甲方在货物送达时应及时办理收货手
续。 六、甲方和乙方共同负责处理甲方退货的相关事宜。乙方处理因配送药品本身质量问题所引起的退货（在甲方销售时因保管不善而使质量发生变化导致不能再销售的商品由甲方处理）；对于按照相关协议及规定需退换货事宜，同时承担因甲方自身原因导致的相关损失。 七、运输过程中，运输车辆发生的各种问题均由乙方负责；因发生运输事故或类似问题造成药品交付延误或无法交付的，不视为违约；乙方应及时提交延迟交付或无法交付的证明，并与甲方沟通后，在合理的时间内采取合理的方式予以弥补。 八、本协议未尽事宜由甲、乙双方友好协商解决。 九、本协议自签订之日起生效，有效期一年。 十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具同等法律效力。甲方（盖章）乙方（盖章） 经办人经办人 签订日期：年月日签订日期：年月日
Restrict the performance of the responsibilities of both parties to the agreement, the termination of cooperation, and clear regulations on related businesses. （协议范本） 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________ 货物委托运输协议书范本(协议 文本)
货物委托运输协议书范本(协议文本)说明：本协议书适用于协议双方同意签署协议后，约束协议双方的履行责任，合作终止以及相关业务明确规定，如果需要，可以直接下载打印或用于电子存档。 ，使我得以加入公司，并且在短短的两年间获得了许多的机遇和挑战。我是一个普普通通的上海大专生,在这里混混沌吨了五个月之后原来发现自己的知识是远远不够的.我需要重新的充电,从小就一直被老师教导一句:书到用时方很少.现在总算理解这句话的含义了,可是已经晚了.于是乎我决定辞职,重新去学习,感谢贵公司的这仪段时间的照顾,我要提前结束我的实习期了. 忠心感谢你们的栽培. ××年××月××日 范文八：实习员工辞职报告范本 尊敬的公司领导： 你好！ 首先致以我深深地歉意，怀着及其复杂而愧疚的心情我写下这份辞职信，很遗憾自己在这个时候突然向公司提出辞职，纯粹是出于个人的原因，不能在公司继续发展！
时光荏苒，三个月的时间转瞬即逝，在美佳*司的工作使我真正从校园踏上了社会，从对中央空调行业一无所知，到目前自认也是行业中的一份子，在美佳工作经历带给了我很多愉快的记忆，也带给我人生经验的增长，在这短暂的时间里我学到了很多。离开对于我个人来说或许是一种损失！ 非常的抱歉，实习的三个月里，我并没有为公司创造多大的价值。十分感谢公司三个多月以来对我的培养，感谢领导和同事对我的帮助和照顾。即使是乍现的昙花也曾肆意的绽放过，即使是瞬息的流星也曾尽情的燃烧过。没有遗憾，没有怨言，虽然我并未成功，但是我努力过。我在公司所接受的培养，在我的一生之中都没齿难忘。 离开前我也会认真做好工作地交接,把未完成的工作做一下整理,以保证公司工作的顺利延续。另外，对公司提出一些纯粹个人的希望和想法，希望公司能够改善紧张的办公空间，提供充足的办公区域；希望公司加强公司文化和制度建设，提高公司整体的向心力和凝聚力；希望公司加强销售、物流和施工环节的衔接，更好的服务于客户。 很荣幸曾身为美佳*司的一员，能有机会在这里工作学习，不胜感激！衷心祝愿所有在美佳辛勤工作的员工工作顺利，事业有成！ 诚祝xx公司事业百尺竿头，更进一步！
( 合同范本 ) 甲方： 乙方： 日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 医疗器械注册委托代理合同(合 同范本) The contract concluded after the parties reached a consensus through equal consultations stipulates the mutual obligations and the rights they should enjoy.
医疗器械注册委托代理合同(合同范本) 委托方（以下简称甲方）：_________ 受托方（以下简称乙方）：_________ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：_________； 产品名称：_________； 规格型号：_________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，
导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地
合同编号：YT-FS-3059-56 gsp委托运输合同范本 (完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
gsp委托运输合同范本(完整版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 gsp委托运输合同 甲方(托运方)：乙方(承运方)： 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范 GSP管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质 的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户 运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同 以资共同遵守： 1、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品或由 甲方运送至乙方指定物流收货地点，在一定期限内送 至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目 的地等内容，以发运前甲方填写的物流快递单为准， 甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承 运工作;如有特殊情况不能或廷后承运的应提前通知 甲方。 2、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观
的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价格为准。 4、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品臵于阳光下暴晒;要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆，在整个存储、运输途中保持2-10摄氏度的温度。凡甲方委托运输的液体注射剂产品，乙方必须保证运输全程温度控制在5-20摄氏度之间。 如因运输不当导致客户拒收药品，或药品损坏、灭失等情况，乙方应按照该批药品发票含税金额向甲方支付损害赔偿金;如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚，或甲方因此丧失各种经营资质、代理资