委托采购配送药品质量保证协议
甲方:XXXXXXXXXXXXXXXXX医药有限公司
乙方:XXXXXXXXXXXXXX大药房连锁有限公司
甲乙双方分别为药品委托采购配送企业和受托企业,双方已签订《药品委托采购配送协议》,为确保采购、储存、配送过程中的药品质量,明确双方的质量责任,根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》以及《XXXX省核发<药品经营许可证>(批发)验收标准细则(暂行)》的有关规定,经双方协商签订如下药品质量保证协议。
一、甲方责任
1、甲方提供的药品应符合国家药品标准及相关质量要求,药品的包装、标签和说明书等应符合国家有关管理规定,整件药品应有合格证。
2、甲方运输配送药品时,应严格按照药品储存条件要求,采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。运输冷藏药品时,应采取适当的冷藏措施以确保药品质量,并提供运输途中的温度记录。
3、甲方应该按照国家规定要求,及时、据实开具合法票据,应提供法律、法规要求的产品其他资料。
4、甲方收到乙方反映的药品经营过程中发现的质量问题时,应及时调查处理并给予明确回复。
5、确因甲方提供的药品质量问题造成乙方被有关管理部门罚没的,其罚没损失由甲方负责。
二、乙方责任
1、乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现破损、包装污染、疑似药品质量问题时,应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为1日,市外为3日〕通知甲方处理。因配送运输原因乙方拒收时,应以电话、正式文书方式告知甲方。
2、乙方对甲方提供药品质量有异议时,应及时与甲方联系,双方意见存在分歧时,以市级以上药品检验部门出具的药品检验报告书为依据协商解决。
3、乙方在经营甲方所供药品过程中,如发现药品存在安全隐患,或发生药品不良反应、严重药品不良反应时,应提供详细、准确信息,并积极配合甲方开展各项调查处理工作。
4、乙方在接到甲方发出的药品召回(追回)通知时,应积极配合协助,以保证人民群众用药安全。
5、乙方因非质量问题需要退货应提前通知甲方,未经甲方确认,退货所造成的费用和损失由乙方负责。
6、乙方承诺药品储存条件应符合国家规定要求,因储存不当造成的损失由乙方负责。
三、双方共同责任及约定条款
1、甲乙双方均为取得《药品经营许可证》的合法药品经营企业。若一方因故失去药品经营资格时,应及时通知对方并终止委托采购配送协议,协商处理善后事宜。
2、甲乙双方应根据《药品经营质量管理规范》有关条款的规定向对方提供包括《营业执照》《药品经营许可证》等在内的全部资质证明材料,供对方审核和存档。
3、甲乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。
4、未尽事宜,由双方协商解决
5、本协议自双方签字、盖章之日起即告生效,有效期同双方签订的《药品委托采购配送协议》。本协议一式二份,曱乙双方各执一份。
甲方:XXXXXXXX医药有限公司乙方:XXXXXXXXX大药房连锁有限公司代表人:代表人:
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