SN/T 2552.2-2010 乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第2部分：检 验样品的制备与稀释
❖ ISO 6887-1:1999 Microbiology of food and animal feeding stuffs -- Preparation of
test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination ——Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension and decimal
1、食品微生物检验外部质量控制措施
实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验
室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价。
ISO 13528 Statistical methods for use in proficiency testing by
interlaboratory comparisons
SN/T 2102.4-2008 食源性病原体PCR检测技术规范 第4部分：定性检 测方法扩增和检测要求（MOD ISO/TS 20838:2006 ）
WS/T 230-2002 临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用 SN/T 1193-2003 基因检验实验室技术要求
❖ ISO/TS 19036:2006 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Guidelines for
在 “技术可行性” 、“成本控制”和“风险” 之间的一种平
衡。
溯源性
可比性
可靠性
有效性
时间
空间
实验室/操作者/程序
合同评审
样品处置
分
采
包
购
通
知 客
检测
户
准 比 较
与 限 理 样品管理 人员管理 设备管理 检测方法 环境条件 量值溯源 报告管理 档案管理
实验室能力评审 合同评审 样品标识
GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测
❖ ISO 8261:2001 Milk and milk products -- General guidance for the preparation of
test samples, initial suspensions and decimal dilutions for microbiological examination；
preparation and production of culture media. Part 1 : General guideline on quality assurance for the preparation of culture
media of culture media in the laboratory Part 2：Practical guidelines on performance testingof culture media SN/T 1538-2005 & 2007 培养基制备指南 （MOD ISO 11133） GB 4789.20 食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂质量
❖ ISO 20838:2006, Microbiology of food and animal feeding stuffs —Polymerase
chain reaction (PCR) for the detection of food-borne pathogens — Requirements for amplification and detection for qualitative methods
SN/T 0330-2012 出口食品微生物学检验通则（IDT ISO 7218:2007 ）
GB 4789.1-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 CNAS CL09-2012 检测实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明
❖ ISO 11133 Microbiology of food and animal feeding stuffs — Guidelines on
chain reaction(PCR)for the detection of food-borne pathogens—Requirements for sample preparation for qualitative detection
SN/T 2102.3-2008 食源性病原体PCR检测技术规范 第3部分：定性检 测方法样品制备要求（MOD ISO/TS 20837:2006 ）
国务院第424号令：《病原微生物实验室生物安全管理条例》
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
SN/T 2660-2010 食品微生物实验室菌种保藏方法 SN/T 2632-2010 微生物菌种常规保藏技术规程
❖ USA FSIS 《Microbiology Laboratory Guidebook》：CHAPTER 36. Equipment
THEY
WE
《人间传染的病原 微生物名录》
《病原微生物实验室生物 安全管理条例》
生物安全1级微生物 生物安全2级微生物 生物安全3级微生物 生物安全4级微生物
二、食品微生物检验的外部质量控制和内部质量控制
为了确保测量结果具有溯源性、可比性、可靠性和有效性 等，食品微生物检验质量控制措施原则上要求覆盖 “重要”/ “高风险”测试项目的所有环节，管理层所采取的质量控制是
SN/T 2102.2-2008 食源性病原体PCR检测技术规范 第2部分：PCR仪 性能试验要求（MOD ISO/TS 20836:2005 ）
❖ ISO 20838:2006, Microbiology of food and animal feeding stuffs —Polymerase
能力验证 制 制
盲样测试 方法确认与验证
方法比对 仪器比对
期间核查
实验室内质控
❖自我控制
❖发现随机误差和新出现
的系统误差
❖评价分析质量的稳定性
是分析的基础、必需、常 规。
实验室间质控
❖外部质控 ❖发现系统误差和实验室
间数据的可比性
❖评价实验室的测试系统
和分析能力
❖有效的校核是参加与标
准实验室的比对
milk products, meat and meat products, and fish and fishery products；
WHO 《实验室生物安全手册》（第三版） GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 YY 0569-2005 生物安全柜
控制方法 （MOD ISO 11133）（征求意见稿 ）
WS/T 232-2002 商业性微生物培养基质量检验规程
❖ ISO 22174:2005 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Polymerase chain
reaction (PCR) for the detection of food-borne pathogens – General requirements and definitions
calibration, maintenance, and performance verification
《微生物实验室检测指南》（中国农业科学技术出版社，ISBN 978-780233-266-9）
第一类病原微生物 第二类病原微生物 第三类病原微生物 第四类病原微生物
WHO、EU、 USA CDC…
dilutions； —— Part 2: Specific rules for the preparation of meat and meat products； —— Part 3: Specific rules for the preparation of fish and fishery products； —— Part 4: Specific rules for the preparation of products other than milk and
支持文件
一项活动
证据
作业性文件
三级文件
格式文件（质量控制、表格、报告……）
证实 文件
实验室质量管理体系架构图
❖ ISO 7218:2007 Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements and guidance for microbiological examinations
SN/T 2102.1-2008 食源性病原体PCR检测技术规范 第1部分：通用要 求和定义（MOD ISO 22174:2005 ）
❖ ISO/TS 20836:2005 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Polymerase
chain reaction (PCR) for the detection of food-borne pathogens – Performance testing for thermal cyclers
测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品)
进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的 活动。
注1：测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价 的能力验证计划。测量审核相当于“小能力验证”。 注2：测量审核是将参加实验室的结果与参考值进行比对 和判断，该参考值由参考实验室提供，通常由国家测量机