心脏支架材料比较
冠心病是由于供应心肌血液的冠状动脉血管壁发生粥样硬化，导致血管腔内狭窄甚至完全阻塞，引起心肌缺血缺氧甚至坏死的一种疾病。

随着人类生活水平的提高和老年人口的增多，冠心病发病率呈明显升高趋势。

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是治疗冠心病的主要方法，据统计，现在接受PCI手术的患者中85%以上植入了支架。

选择合适的心脏支架植入患者血管已经成为保证冠心病治疗效果的最重要的措施。

冠心病介入治疗相对于药物治疗和外科手术治疗具有治疗效果显着、手术创伤小、技术容易推广等优点，是近30年发展最迅速的冠心病治疗技术，已经成为冠心病治疗的主流方法。

目前美国每年PCI治疗上百万例，中国达到33万例，中国每年仍然以20%的速度快速增长。

近30年随着生物材料技术的进步，心脏支架材料的应用取得了快速的发展。

PS）支架。

胀式GR批准。

但316L
PS
支架，
20～30%
具有更好的输送性能和更低的血管再狭窄率。

在金属裸支架时代，支架做得越光滑，越细致，金属覆盖越均匀，支架平均金属覆盖率越小，新生内膜增生就越小，支架再狭窄率也越小。

美敦力公司的Driver支架采用钴镍合金材料（合金牌号MP35N），佳腾公司的Vision支架采用钴铬合金材料（合金牌号L605），钴基合金具有更加优异的强度和X射线显影性，在支架丝网的厚度方面做到比不锈钢支架薄20%~30%，支架再狭窄率在金属裸支架里最低，达到15%左右，支架的输送能力也比不锈钢支架好。

波士顿科学公司最近也推出了铂铬合金材料的支架，在血管支撑强度和X射线显影性方面效果更好。

随着竞争的加剧，美国佳腾公司、美国美敦力AVE公司、美国波士顿科学公司在上世纪末到本世纪初超过强生公司，成为冠心病介入治疗的最大器械供应商。

2心脏支架采用药物涂层材料的比较研究
医学界和工程界在二十世纪末进行了大量的基础研究，借助在医药领域的强大实力，强生公司率先在冠状动脉药物支架研究上取得重大突破。

强生公司在其已上市的金属BX-velocity支架上涂覆雷帕霉素药物（Cypher支架）并且控制药物释放以抑制血管内平滑肌的增生和迁移，使支架植入后再狭窄率明显降低。

2001年9月，在欧洲心脏病学会议上公布了药物支架RAVEL临床试验结果，药物支架6个月造影随访结果再狭窄率为0，同年，药物支架荣登当年美国心脏病学会十大研究进展榜首。

自此开始了对药物支架的大规模研究，冠心病介入治疗进入了一个新的时代。

强生公司又重返市场领先地位。

美国波士顿科技公司随后在其已上市的Express支架上涂覆紫杉醇药物（Taxus支架）并且控制药物释放抑制血管内再狭窄，同样具有良好的效果。

在随后几年的时间里，不同设计、不同人群、不同病变、不同国度的临床试验结果捷报频传，几乎所有的临床试验都无一例外的显示出药
生率在2005年
群体，
Cypher
目前国际上，而Cypher
以
支架，
支架的载
的临床试验结果，获得中国食品药品监督管理局批准，正在临床使用。

3心脏支架材料未来的发展趋势
随着药物洗脱支架的大规模的临床应用，支架植入后的6个月内再狭窄率确实降到了令人满意的水平。

但是其长期的有效性和安全性却引起了临床工作者的广泛质疑。

自2006年3月美国心脏病学大会报道了药物涂层支架晚期血栓事件，以及此后一系列关于支架内再狭窄的报道,越来越多的人们开始关注药物涂层支架的远期安全性问题。

FDA为此也作出声明，指出采用永久聚合物载体支架治疗的患者可能由于支架血栓而导致死亡和心梗发生率发生较明显的增加。

如果医生在冠心病治疗过程中使用支架将狭窄或堵塞的血管疏通和重塑，患者完全康复后，被干预治疗的血管不留任何痕迹将是最完美的。

为此，有些公司研制开发了所谓第三代药物支架，即完全生物可降解药物支架，支架材料由完全可在体内溶解的高分子多聚物或镁合金构成。

一些公司如Reva、Endovase、
Lgaki-Tamai已经发表了完全生物降解多聚物支架的有关数据，这些多聚物溶解时释放药物，但该技术在工程上实际应用还有一段距离。

德国百多力公司走的另一个途径，其可释放药物的镁合金支架会在大约2个月的时间中在体内降解，目前该产品已经有关临床试验的报道。

为彻底解决支架的不可降解而造成的晚期血栓和极晚期血栓问题，美国雅培公司于2006年公布了其可降解聚合物药物洗脱支架的首次临床试验结果。

该研究结果表明，支架植入后6个月到1年开始降解，至3年完全降解完毕，不留任何异物在人体血管之中，完全可以杜绝支架潜在的晚期血栓和极晚期血栓等临床并发症的发生。

截至目前，雅培公司已经进行了数百例人体临床试验，获得了良好的治疗效果，于2011年获得CE认证，并开始了全球数千例人体临床试验，预计于2015年通过FDA审批，在美国注册上市。

目前，国际上在研可降解支架厂家多达近10家，各家都采用不用的基体材料和缓释药物。

聚合物支架产品中，在可降解材料基体的选择上，主要包括聚左旋乳酸、聚乳酸-羟基乙酸
要为
格。