AIH实验室工作制度实验室人员工作制度4.2.1 每天工作前30分钟检查空调运行状态，开启超净工作台。

4.2.3每天测试培养箱温度。

4.2.6每周更换一次培养箱内使用的蒸馏水。

培养箱每月消毒一次，内部可取出的金属部件高压灭菌消毒。

4.2.7每天保持工作区台面、地面清洁；工作结束时用75％酒精及超纯水各擦拭一遍工作台面，湿式拖地；用专用毛巾擦拭实验室各个台面、各种设备等。

每周清洗室内拖鞋一次，每月进行一次大清扫，包括墙壁、顶棚、灯管、灯架均需彻底清洁。

4.2.8每天下班前关闭所用照明灯、操作台、显微镜，检查培养箱运行情况，将所有垃圾带出，送医院垃圾房。

4.2.9每月行人工授精实验室空气细菌培养。

4.2.10除检修、清洁和维护人员外，非专业人员未经许可严禁进入操作区。

特殊情况需进入操作区的须实验室负责人批准，并对进入的目的、时间和人数做详细登记、备案。

4.2.11工作人员进入实验室前必须洗手、更换手术衣、戴口罩、帽子，更换实验室专用拖鞋。

4.2.12实验室内尽量减少人员不必要出入和走动。

4.2.13所有用品、标本必须标记患者全名，以免出错。

4.2.14不得使用同一支吸管操作不同精液标本。

4.2.15处理精液标本必须有两名工作人员核对。

4.2.16每1～1. 5年对实验室设备检修一次。

4.2.17爱护实验室仪器和公物，定期检查各仪器是否正常运转，认真填写仪器检查及维修记录，仪器故障应立即通知相关负责人及时排除故障。

4.2.18加强对实验室试剂管理，定期检查各种试剂，发现试剂过期或不足应及时处理或补充。

工作制度1. 目的：规范实验室工作程序，提高服务质量，保证实验室安全运行。

2. 范围：实验室全体人员。

3. 职责：3.1 实验室负责人负责工作制度制定和监督。

3.2 实验室人员负责遵守。

4. 工作程序：4.1保证人工授精实验室清洁、安全，减少污染机会，严格做到无毒、无味、无尘，非实验室人员未经实验室负责人许可不得进入。

4.2工作人员进入实验室前必须按要求换鞋、戴帽和口罩，穿洗手衣、裤，进入实验室前，必须摘掉戒指、手表，在洗手处按要求洗刷手臂。

4.3定期清扫室内卫生，定期清洗消毒培养箱内的搁板及换水。

所用物品用后须放回原处，仪器不得外借，特殊情况须外借时应经实验室负责人同意并作外借记录；归还时，须当场检查有无损坏。

4.4 每日检查实验室设备运行情况、做好维护并及时校正。

4.5 每周检查耗材及试剂使用情况，由实验室负责人将所需要耗材及试剂量申报采购部门购买，领取。

4.6 记录所有耗材及试剂批号、保存期、使用期，不得使用超出有效期耗材及试剂。

4.7每日记录培养箱内温度等情况，一旦发现异常，及时调整。

4.8人工授精实验室必须按照医院质控要求进行空气微生物检查。

4.9精子实验操作时，必须一人一套用品。

并在用品上标有明确身份标记。

辅助技术治疗用一次性实验用品不得回收使用。

各种实验室操作应详细记录，并妥善保管，建立档案，未经批准不许外借。

4.10 所有标本均应标记，严禁未标记标本进入实验室，严禁未标记的瓶、皿进入培养箱和洁净区。

4.11 所有带入实验室物品均应用超纯水擦净。

4.12 精液处理在专门超净台内完成。

精液应考虑为潜在污染物质，在操作前均应洗手，操作时应戴手套，操作后应清洁台面，洗手。

4.13 每天工作完毕后，用75％酒精擦试桌面，将垃圾放入医用垃圾袋，带出实验室。

4.14 完成各项操作后书写实验室有关记录，反复核对并双签名。

消毒隔离制度1. 目的：严格执行无菌操作，杜绝医源性感染。

2. 范围：实验室全体人员。

3. 职责：3.1 实验室负责人负责工作制度制定和监督。

3.2 实验室人员负责遵守。

4.工作程序：4.1实验室人员必须严格遵守无菌原则。

进入人工授精室时，必须换鞋，穿洗手衣，并配戴帽子、口罩，在洗手处按要求洗手。

4.2 除检修、清洁和维护人员外，非专业人员未经许可严禁进入操作区。

特殊情况需进入操作区，须实验室负责人批准，并对进入的目的、时间和人数做详细登记、备案。

4.3每天早上开实验室层流，保持实验室空气、操作台洁净，超净台在使用前30分钟开启，实验室地面每日用清水清洁，每月大清洁。

4.4接触体液或盛放体液的任何容器时，应戴一次性无粉橡胶手套或塑料手套，当离开实验室或使用电话等情况时必须脱下手套且不可再用。

在实验室内所穿的洗手衣离开时须脱下，切不可穿着出入其它场所。

4.5试剂专用冰箱每季度用75％酒精清洁一次。

显微镜、恒温平台在每次操作前后用超纯水抹擦。

每日工作后工作台面用75％酒精及超纯水各抹擦一遍。

4.6 CO2培养箱每周换水，培养箱内壁每月用75％酒精擦拭消毒再用超纯水擦拭。

培养箱内可拆卸的部件每月送高压蒸汽消毒一次。

4.7废弃的耗材、废弃的精液和培养液放入医疗垃圾专用袋。

玻璃和其它尖锐物品必须置于专门的锐器盒中。

4.8实验室每月作空气细菌监测一次，须按要求记录，必须达到国家相关卫生标准。

4.9被污染的实验室设备或工作台应进行消毒，仪器的清洁和消毒过程应避免增加毒性和降低受精率的风险，先用75％酒精消毒，再用超纯水擦试。

4.10所有的操作处理尽量减少浮滴和烟雾产生；离心时须用带盖试管，以避免产生飞沫及悬浮颗粒。

4.11液体操作过程中必须使用机械吸液装置。

病人身份和标本标识管理制度1. 目的：确保实验过程中标本不会弄混，防止实验室出现重大错误。

2. 范围：适用于实验室接触的所有标本。

3. 职责：3.1实验室负责人负责标识管理制度的建立和监督。

3.2实验室人员负责具体工作的实施。

4. 工作程序：4.1每位患者必须有明确的身份证明，对其标识应独一无二。

4.2实施AIH患者必须于AIH当日在所选择的精源报告上确认签字。

4.3如果名字相同的患者同时进行治疗，须同时记录其病历档案号，并作特殊标记。

4.4标识必须清楚、详细。

4.5所有盛装标本容器必须标记夫妻双方姓名、编号。

4.6 记录单需标记夫妻双方姓名、编号。

质量控制程序1. 目的：加强实验室质量管理，确保实验室工作正常运行。

2. 范围：适用于实验室所有仪器设备、试剂、耗材。

3. 职责：3.1 实验室负责人负责科室所有仪器、试剂、耗材质量管理程序制定。

3.2 实验室操作人员负责具体实施。

4. 质控原则：4.1在问题出现之前检测出潜在的问题。

4.2及时采取措施进行纠正。

4.3质控内容不得随意更改。

5. 实验室常规质量监控主要内容：5.1各仪器设备维护和校准、清洁消毒和准备等程序。

5.2各类设备监控：培养箱温度检测等。

5.3各类培养基、试剂和耗材等登记和使用情况，生物试验质控测试记录和评估。

5.4精液处理室的清洁卫生消毒执行情况；室内温度监测；层流设备清洁和过滤膜更换。

5.5各技术人员操作技术培训、操作技术指标对比测试。

5.6通过实验室和临床基本项目统计定期评估实验室质量，通过评估，了解具体操作人员对实验室结果可能影响，及时修正。

5.7 精液标本复苏率。

6. 日常项目监测程序：6.1每日6.1.1监测培养箱温度。

6.1.2监测水浴箱和冰箱温度。

6.1.3实验室工作台面及地面清洁卫生。

6.1.4各仪器运行情况。

6.2每周6.2.1监测储存液氮罐的液氮量，并及时补充。

6.2.2检查耗材、试剂库存数量，及时定购。

6.2.3每批号试剂须进行精子存活试验检测，达标后方可使用。

6.2.4每批号其它的新耗材，必须进行精子存活试验检测。

6.2.5对各质控监测表进行检查、补漏。

6.3每月6.3.1培养箱：消毒一次。

6.4每季度：6.4.1室内、超净工作台卫生检测一次。

6.4.2更换层流室、超净工作台的初效过滤网。

6.4.3用纯水依次清洁冰箱内部。

6.5每半年：更换中效过滤膜6.6每年6.6.1预防性维修和校正所有仪器设备。

6.6.2 更换层流室、超净工作台的高效过滤网。

质量控制数据总结程序1. 目的：加强实验室质量管理，了解实验室运行状态，及时校正各类偏差。

2. 范围：适用于实验室所有质控数据。

3. 职责：3.1 实验室负责人负责实验室质控数据总结。

3.2 实验室操作人员负责质控数据录入。

4. 工作程序：4.1所有耗材及试剂的生物测试必须达到标准，人精子存活试验生存指数＞0.8为合格。

4.2质量控制每项试验均需进行对照试验，以验证结果可靠性。

并以已经建立起来标准与质量控制结果进行对照，确定有无差异。

4.3对每一项质量控制结果进行评估，发现差异，记录在质控登记本中，寻找原因，并采取相应的改正措施。

同时重复质控实验，以证明结果可靠。

4.4 根据卫生部要求，解冻后前向运动精子不得低于40%。

如果发现低于此标准，立即上报实验室负责人。

仪器管理程序1. 目的：加强实验室仪器设备的管理，确保仪器设备正常运行。

2. 范围：适用于实验室所有仪器设备。

3. 职责：3.1 实验室负责人负责实验室所有仪器设备的管理。

3.2 实验室操作人员负责仪器设备管理的具体实施。

4. 工作程序：4.1 仪器设备的准入4.1.1 新购进仪器的经销方都必须具有3证，即《企业法人营业执照》、《医疗器械注册证》和《医疗器械经营企业许可证》，所有这些文件均复印后存档保存。

4.1.2 对于新购进的仪器须经三方人员（经销方的工程师、医院器械处的采购员和维修人员及科室仪器负责人）同时在场，才能开箱验机；对仪器设备进行安装、调试、鉴定。

4.1.3 新购进的仪器设备，根据仪器设备相应标准进行鉴定，仪器鉴定合格后，经实验室负责人批准后，方可使用；无法鉴定的仪器，须经相应经销商或权威计量机构出具设备的验证报告及相关证书。

无完整的证书或鉴定不合格的仪器不能使用。

4.1.4 仪器设备准入的所有资料，由专人保管。

4.2 仪器设备的安装与放置4.2.1 仪器设备的安装与放置由实验室负责人、厂家工程师共同决定。

4.2.2 实验室应根据仪器设备相应环境要求，放置合适的位置，以免环境因素变化对仪器设备产生影响。

仪器设备的能源应与制造商的要求一致，通风、采光和温度合适，便于仪器正常操作。

仪器设备应放置在相对独立的场所，避免相互之间的干扰。

4.2.3搬运仪器设备应按仪器说明书进行搬运，对精密仪器设备搬运后要重新检定并进行校准。

4.2.4 对于暂不使用的仪器要存放在适合的场所，并注意安全合理，通风、采光应符合要求，并注意适当的保养。

4.3 所有仪器设备都必须经过校准后，方可使用具体规定见《仪器校准程序》。

4.4 仪器的标识4.4.1 仪器设备标识的原则采用“运行”（绿）；“准用”（黄）和“停用”（红）三色标志。

①符合下列条件之一者，贴“运行”标志：经校准、检定（包括自检）合格者；设备不必检定，经检查功能正常者；设备无法检定，经比对或鉴定适用者。

②符合下列条件者，贴“准用”标志：仪器合格但现不常规应用者。