目录1、“ISO”表示什么？ (1)2、什么是ISO9000族标准？ (1)3、现行的ISO9000族标准有哪些标准？ (1)4、我国等国采用ISO9000标准的标准编号是什么？ (1)5、企业为什么要宣贯ISO9000系列标准？ (1)6、什么是质量管理体系？ (1)7、贯标的推动者是谁，受益者是谁？ (1)8、质量管理体系文件包括哪几部分？ (2)9、什么是质量？ (2)10、什么是过程？ (2)12、什么是程序？ (2)13、什么是产品？ (2)14、什么叫合格？ (2)15、什么叫不合格？ (2)16、什么叫缺陷？ (2)17、什么叫质量管理？ (2)18、什么是质量策划？ (2)19、什么是质量控制？ (2)20、什么是质量保证？ (2)21、什么是质量改进？ (3)22、什么是可追溯性？ (3)23、什么是审核？ (3)24、什么是质量手册？ (3)25、程序文件一般应包括哪些内容？ (3)26、ISO9001标准对质量方针有什么要求？ (3)27、ISO9001标准对资源的要求包括哪些方面？ (3)28、ISO9001标准对管理者代表的职责有何要求？ (4)29、管理评审的目的和评审的主要内容是什么？ (4)30、质量手册由谁来批准并颁布？ (4)31、质量管理体系认证有效期一般是几年？ (4)32、管理评审由谁主持？ (4)33、合同评审是指对什么合同进行评审？ (4)34、合同评审的内容是什么？ (4)35、ISO9001标准要求设计一般应经历哪些阶段？ (4)36、ISO9000标准对设计更改有何要求？ (4)37、ISO9000标准对设计输出有何要求？ (5)38、设计评审的要求有哪些？ (5)39、ISO9000标准对文件和资料的控制有何要求？ (5)40、ISO9000标准对采购质量的控制内容有哪些？ (5)41、对合格供方的评价一般用哪些方法？ (5)42、ISO9000标准对采购物资的验证有何要求？ (6)43、ISO9000标准要求对顾客提供产品应如何控制？ (6)44、产品标识的目的是什么？ (6)45、ISO9000标准对检验、测量和试验设备的控制有何规定？ (6)46、ISO9000标准对不合格品控制有哪些规定？ (6)47、对不合格品的评审结果有哪几种？ (7)48、什么叫纠正措施？ (7)49、什么叫预防措施？ (7)50、ISO9000标准要求质量记录的控制程序应包括哪些内容？ (7)51、ISO9000标准对内部质量审核有何规定？ (7)52、在贯标中各部门和每个职工应该怎么做？ (7)1、“ISO”表示什么？ISO是国际标准化组织的英文缩写。
“International Orga-nization for standardization”2、什么是ISO9000族标准ISO9000族标准是指国际标准化组织176技术委员会发布的一系列质量管理标准。
3、现行的ISO9000族标准有哪些标准？现行ISO9000族标准指2000年发布的系列标准，共包括四个核心标准，即：ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》ISO 9001：2000《质量管理体系要求》ISO 9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》ISO 19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》此外尚有其他标准和技术报告。
4、我国等国采用ISO9000标准的标准编号是什么？我国等国采用ISO9000标准的标准编号是：GB/T 19000—2000《质量管理体系基础和术语》GB/T 19001—2000《质量管理体系要求》GB/T 19004—2000《质量管理体系业绩改进指南》其中GB—国标T—推荐性标准19000—标准号2000—版本号转化了修订后的ISO9000系列标准（94版），国家标准编号为GB/T19000—1994系列标准。
5、企业为什么要宣贯ISO9000系列标准？（1）为了产品进入国内外市场参予竞争的需要；（2）为了适应社会主义市场经济体制的需要；（3）为了贯彻《产品质量法》的需要；（4）为了企业走质量效益型发展道路的需要；（5）为了提高企业自身素质的需要。
6、什么是质量管理体系？质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
7、贯标的推动者是谁，受益者是谁？贯标的推动者是企业的最高管理者和用户。
贯标的受益者是：顾客、本单位员工、投资者、供应商和社会。
8、质量管理体系文件包括哪几部分？a）形成文件的质量方针和质量目标b）质量手册c）程序文件d）为确保其过程的有效策划运行和控制所需的文件e）本标准要求的记录。
9、什么是质量？一组固有特性满足要求的程度。
10、什么是过程？一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
12、什么是程序？为进行某项活动或过程所规定的途径。
13、什么是产品？产品是过程的结果。
14、什么叫合格？合格是满足要求。
15、什么叫不合格？不合格是未满足要求。
16、什么叫缺陷？缺陷是未满足与预期或规定用途有关的要求。
17、什么叫质量管理？质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动？18、什么是质量策划？质量管理的一部分，致力于制订质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
19、什么是质量控制？质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
20、什么是质量保证？质量管理的一部分，致力于提供质量要求令得到满足的信任。
21、什么是质量改进？质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
22、什么是可追溯性？可追溯性是指“根据记载的标识，追踪实体的历史，应用情况和所处场所的能力”。
23、什么是审核？为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
24、什么是质量手册？质量手册是规定企业质量管理体系的文件，是质量管理体系的纲领性文件，质量手册包括：a）质量管理体系范围，包括任何删减的细节与合理性b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
25、程序文件一般应包括哪些内容？程序文件一般应包括：（1）标题：由管理对象和业务特性两部分组成，如“设计更改程序”。
（2）目的和适用范围，简练明确地说明为什么要开展这项工作。
（3）相关文件和术语。
（4）目标和原则：达到的期望值。
（5）职责：包括谁、权限、关系三个方面。
（6）工作流程。
（7）报告和记录表格的形式。
26、ISO9001标准对质量方针有什么要求？a）与组织的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制订和评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。
27、ISO9001标准对资源的要求包括哪些方面？（1）人力资源；（2）基础设施；（3）工作环境。
28、ISO9001标准对管理者代表的职责有何要求？a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
b）向最高领导者报告质量体系的业绩和任何改进的需求。
c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
d）质量管理体系有关事宜的外部联络。
29、管理评审的目的和评审的主要内容是什么？管理评审的目的是通过对质量体系的评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性，以满足ISO9001标准的要求。
30、质量手册由谁来批准并颁布？质量手册必须由企业最高领导批准并颁布。
31、质量管理体系认证有效期一般是几年？三年．三年后应进行复审。
32、管理评审由谁主持？由供方的最高管理者主持。
33、合同评审是指对什么合同进行评审？是指销售合同的评审。
34、合同评审的内容是什么？（1）以文件形式明确各项质量要求；（2）解决任何与投标不一致的合同或订单的要求；（3）证实供方具有满足合同或订单的要求的能力。
35、ISO9001标准要求设计一般应经历哪些阶段？（1）设计和开发的策划；（2）设计输入；（3）设计输出；（4）设计评审；（5）设计验证；（6）设计确认等阶段。
36、ISO9000标准对设计更改有何要求？要求所有的设计更改和修改在实施之前都应由授权人员批准。
37、ISO9000标准对设计输出有何要求？a）满足设计输入的要求b）给出采购、生产和服务提供的适当信息c）包含或引用验收准则d）规定对产品安全和正常使用所必须的产品特性。
38、设计评审的要求有哪些？a）评价设计和开发的结果满足要求的能力b）识别任何问题并提出必要措施39、ISO9000标准对文件和资料的控制有何要求？（1）文件发布前由授权人员审批，以确保文件是充分与适宜的；（2）确保现场都使用相应文件的有效版本；（3）必要时对文件进行评审与更新并再次批准；（4）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；（5）确保文件保持清晰，易于识别；（6）确保外来文件得到识别并控制其分发；（7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当标识。
40、ISO9000标准对采购质量的控制内容有哪些？（1）确保采购产品符合规定采购要求；（2）评价选择合格的供方，保持记录；（3）确定并实施检验以确保满足采购要求；（4）确保采购要求是充分与适宜的；（5）制定选择，评价和重新评价合格供方准则；（6）采购信息应表述对采购产品要求。
41、对合格供方的评价一般用哪些方法？（1）评价其以往提供类似物资的交货质量情况；（2）调查该厂的质量历史与信誉；（3）到供应厂实地考察、审查质量体系，评定其质量标准的有效性和完整性，了解职工素质和制造、检测设备的状况；（4）对样品进行检验和试验；（5）对比其他使用者的使用经验。
42、ISO9000标准对采购物资的验证有何要求？①供方应对采购的所有物资进行应有的验证，包括在供方的验证；②保存物资验证的记录；③当本企业或顾客拟在现场实施验证时应在采购信息中作出安排和对产品放行的方法作出规定。
43、ISO9000标准要求对顾客提供产品应如何控制？①接收时验证类型、数量、标识及运输中的损坏或丢失；②提供适当的贮存条件，贮存期间定期检查，查明质量状况，防止变质；③作出适当标识，正确加以保护；④如有丢失、损坏或其他质量问题，应加以记录，并向顾客报告；44、产品标识的目的是什么？ISO9000标准要求在接收和生产、交付及安装的各阶段以适当的方式标识产品。
标识的目的是为了防止不同产品的混淆或实现产品的可追溯性。
45、ISO9000标准对检验、测量和试验设备的控制有何规定？①确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据；②建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施；③为确保测量结果有效，测量设备使用前应进行校准以确认所要求的准确度。
④检验、测量和试验设备应能识别以确定其校准状态；⑤防止可能使测量结果失效的调整；⑥发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时，应评定已检验和试验结果的有效性；⑦确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件；⑧确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间防止损坏或失效；⑨当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认及在初次使用前进行必要时再确认。