高危患者氯吡格雷与阿司匹林的联合用药
内容
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概述
MATCH试验 CHARISMA试验
指南与小结
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概述
什么是“高危”患者？ 为什么要研究“高危”患者？ “联合治疗”是否更安全有效？
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概述
氯吡格雷+ 阿司匹林
是否优于？
是否优于？
氯吡格雷
阿司匹林+安慰剂 n=7801
104（1.3%） 17（0.2%） 27（0.3%） 101（1.3%）
P值
0.09 0.17 0.89 <0.001
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结果：首要有效终点事件
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结果：次要有效终点事件
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结果：亚组分析
人群 确诊的 CAD, CVD or PAD
研究设计
7599例患者
随机
氯吡格雷75mg+ 阿司匹林75mg (n=3797)
氯吡格雷75mg+ 安慰剂 (n=3802)
首要终点事件：缺血性 卒中、心肌梗死、血管 性疾病所致死亡（包括 任何脏器出血导致的死 亡）或因急性缺血性疾 病再次入院（包括不稳 定心绞痛、外周动脉疾 病加重并需要介入或手 术治疗或TIA等） 次要终点事件：任何原 因导致的卒中或死亡
氯吡格雷+阿司匹林 VS 阿司匹林
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研究目的与入选标准
研究目的：氯吡格雷联用阿司匹林是否比单用
阿司匹林治疗高危动脉粥样硬化患者更有效？
入选标准： 45岁以上至少具有一条以下情况：
多种动脉粥样硬化风险(详见下页）； 确诊的冠心病； 确诊的脑血管病； 确诊的外周血管病
非致死性出血 sICH 大出血
16（<1%）
81（2%） 40(1%) 73（2%）
11（<1%）
38（1%） 25(1%) 22（1%） <0.0001
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结果：出血率
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结论
联合阿司匹林与氯吡格雷治疗近期缺血性卒中 或TIA的高危患者，并不 明显降低主要血管事 件的发生，反而 增加了大出血的风险。
P值 0.244 -
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结果：首要终点事件
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结果：首要终点事件
利于联合治疗
利于氯吡格雷 Company Logo
结果：出血率
氯吡格雷+阿司匹林 n=3759 威胁生命的出血 96（3%）
氯吡格雷+安慰剂 n=3781 49（1%）
P值
<0.0001
致死性出血
结果：有效终点事件
阿司匹林+氯吡格雷 n=7802
首要终点事件 死亡 心血管原因死亡 非致死性心梗 非致死缺血性卒中 非致死性卒中 次要终点事件 534（6.8%） 371（4.8%） 238（3.1%） 146（1.9%） 132（1.7%） 150（1.9%） 1301（16.7%）
阿司匹林+安慰剂 n=7801
Байду номын сангаасCompany Logo
治疗18月
终点事件
结果：首要终点事件
氯吡格雷+阿司匹林 n=3797 首要终点事件 心梗 缺血性卒中 其他血管性死亡 再入院 596（16%） 59（2%） 299（8%） 69（2%） 169（4%）
氯吡格雷+安慰剂 n=3802 636（17%） 62（2%） 319（8%） 74（2%） 181（5%）
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对MATCH的思考
应该把氯吡格雷作为参照药物吗？ 是否存在适合氯吡格雷/阿司匹林联合治疗的时 间窗?
南京市第一医院 神经内科
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CHARISMA
Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischemic Stabilization, Management and Avoidance
573（7.3%） 374（4.8%） 229（2.9%） 155（2%） 163（2.1%） 189（2.4%） 1395（17.9%）
P值 0.22 0.9 0.68 0.59 0.07 0.03 0.04
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结果：安全终点事件
阿司匹林+氯吡格雷 n=7802
严重出血 致死性出血 原发颅内出血 次严重出血 130（1.7%） 26（0.3%） 26（0.3%） 164（2.1%）
(n=12,153)
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多种动脉粥样硬化风险
主要危险因素 1型或2型糖尿病 (接受药物治疗) 糖尿病性肾病 ABI <0.9 无症状性颈动脉狭窄 70% 存在至少一个颈动脉斑块 次要危险因素 SBP 150 mm Hg (即使治疗) 原发性高胆固醇血症 现在吸烟 (每天>15支) 男性年龄 65岁或女性年龄70岁
氯吡格雷+阿司匹林 VS 氯吡格雷
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研究目的与入选标准
研究目的：氯吡格雷联用阿司匹林是否比单用
氯吡格雷更安全有效？
入选标准：既往三个月内卒中/TIA史，并且
符合以下条件中的一条以上：
既往卒中史 既往心梗病史 心绞痛史 糖尿病 症状性外周血管病史
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阿司匹林
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MATCH
Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-Risk Patients with Recent Transient Ischemic Attack (TIA) or Ischemic Stroke
两项主要 或 一项主要和两项次要 或 三项次要
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研究设计
15603例患者
首要有效终点事件：心梗 (致
随机
死性或非致死性)；脑卒中 (任何 原因，致死性或非致死性)；心血 管死亡 (包括出血性死亡)
次要有效终点事件：首要有效
阿司匹林75-162 mg+氯吡格雷75mg (n=7802)
阿司匹林75-162mg +安慰剂 (n=7801)
终点事件+因不稳定心绞痛、 TIA或血管成形术等原因再入院
首要安全终点事件：严重出血
治疗+随访
(参照GUSTO 定义)， 包括致死 性出血、颅内出血 (ICH)、或出 血导致血流动力学障碍、需要输 血、补液或手术治疗的。
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