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4、 需要制定新诊断标准的问题
● 在临床诊断疾病时，对正常和异常的划分往往是
二元的，即有病或无病。但疾病的发展常常是渐变 与突变、量变与质变相结合的过程，正常和异常之 间常常缺少可明确感知的界限。因此，对疾病的诊 断标准或诊断切点往往会具有不同程度的主观性。 切点的确定曾经主要依据人群中相关生理指标的正 态分布，但目前越来越多的诊断切点是依据观察指 标与危害性结局之间的关系来确定的。
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第一节 选题
一、选题的来源 自选：实际问题、研究兴趣 招标：国家、企业、组织
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关注科研规划及资助的研究方向
科研管理机构和各种科研基金会定期发布研究规划和 指南，指明研究的方向和需要研究的问题。我国科技 部、卫生部和地方科研管理机构的互联网网站都会定 期公布各种科研计划或项目的招标指南，研究者可以
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3、 需要早期诊断方法的问题
● 早期发现疾病可以早期治疗，改善患者的预后，
实验室检验技术和许多影像学的辅助诊断方法的 快速发展，极大地拓展了人类认识疾病和健康问 题的能力，并极大地提升了医生诊断疾病的能力， 这些技术依然在不断进步，推动着疾病早期诊断 的研究进展。
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3、疾病临床指南的实施研究
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在更新的诊治指南和实际应用之间普遍存在差距。影响更新的
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2、 影响预后的因素
● 疾病的预后受多种因素的影响，研究各种影响预后的 因素及对预后的影响程度非常重要。对疾病的治疗就 是通过改变可改变的预后因素，促进疾病的良性转归。 ● 预后研究类似病因学研究，只是起点为已经患有疾病 的人，而终点为疾病发展或接受治疗后出现的各种结 局；而病因学研究起点为尚未患疾病的人群，终点为 发生或未发生特定的疾病。
断出现，准确识别和应对这些新的疾病常常需要进行病因
的研究； ● 绝大多数慢性病，如原发性高血压、糖尿病等，均为环境 和遗传共同作用的多病因疾病，病因和发病机制复杂和不 明确,需要病因学的研究。
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2、 不典型临床表现的问题
●相当比例的患者并不具有医生或患者本人所熟知的特
定疾病的表现形式，这是误诊或漏诊的常见原因。各 种医学杂志经常发表一些具有不典型临床症状和体征 的常见疾病病例报告，以分享实践经验，不断积累对 疾病表现形式的更全面的认识。
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3、疾病预后的预测模型和预测工
具的研究
● 疾病预后的预测模型以数学模型为基础，根据
患者所具有的临床特征和出现良性/不良结局的 概率，建立预后影响因素与不良结局危险的定 量关系，并将其转换成简单的危险记分或危险 分层标准，以及便于理解的图表，作为临床实 践中患者预后的定量判断工具，以此帮助临床 医生进行治疗决策。如高胆固醇患者的危险分 层，高血压患者的危险分层，心绞痛患者的危 险分层和脑卒中复发的预测模型等等。 这些疾 病预后的预测模型和预测工具的研究在临床实 践中有很高的应用价值。
从中找到政府关注的健康问题和计划资助的研究方向
和研究项目。
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医学研究问题的类型
l l
诊断问题（确定疾病类型和病因） 治疗和预防问题（选择安全有效的防治方 法）
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预后问题（判断和改善预后）
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管理的问题
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（一）诊断的问题
1、病因问题
● 随着人类社会的发展和自然环境的变化，新的未知疾病不
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1、新的治疗方法的研究
● 包括对新的药物和仪器、器械装置等治疗方法
的研究，如对新药或新仪器的临床阶段的评价 或对已有的治疗药物和仪器的新的治疗功能的 评价。 ● 主要性、 有效性、等效性和非劣效性（和同功能现有治 疗方法相比）。
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慢性病预防通常根据所关注的人群
和预防的目标分为三级：
● 一级预防：是针对病因和危险因素的预防，预防的 目标是减少发病的危险；
● 二级预防：关注已经具有某种严重疾病的人群，预
防的目标是减少复发的危险、减少并发症和提高长期生 存率； ● 三级预防：关注的是终末期患者，而预防的目标是 延长生命，提高短期生存率。
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（二）疾病的预后
1、疾病的自然史和临床过程的研究
● 一个疾病从发生、发展到出现结局的过程称为疾病的自然史。疾
病的自然史可被划分为四个阶段，即生物学发病阶段(一般难于检 出)、亚临床阶段(此阶段器官组织已经发生明显的解剖学变化， 但尚未明显地影响生理功能，因此缺少临床症状和体征)、临床阶 段(出现症状或生理功能指标出现异常变化)、结局发生阶段（出 现并发症、死亡、疾病好转或痊愈）。
医学科研选题与设计
中南大学公共卫生学院 谭红专 教授
人民卫生出版社
主要内容
选题：回答为什么做？做什么？

来源 要求 研究方法的选择 研究设计三原则 研究对象的选择 研究因素的确定 结局变量的确定 统计分析方法 预期结果 其它：时间，人力，经费，组织等
设计：回答怎么做？



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2、 临床诊治指南的更新
新治疗方法的研究不断产生大量新的临床证据，不 断更新疾病治疗的相关知识，促进了“临床疾病防 治指南”在形式、内容和制定过程上的标准化、科 学化和不断的更新。 ● 临床指南应代表当前某类疾病诊断和治疗的最新 认识，是临床实践的规范和指导性文件。一部好的 临床指南不仅指导临床医生为患者选择当前最佳的 治疗方案，同时也能让临床医生明确地了解哪些治 疗方法尚需要进一步的研究。 ● 目前已经有系统的研究方法作为指南更新过程的 科学支撑。
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（三）疾病的预防和治疗

临床医学的治疗方法包括药物和非药物，后者又包括
手术,理疗、生活方式调整和心理治疗等。

治疗也可以分成病因治疗（如感染性疾病的抗生素治 疗），解剖学治疗(去除或改变异常病变结构,如肿瘤 手术切除和冠状动脉内搁放支架解决血管狭窄的问 题），病理生理治疗(通过干预人体的代谢和生理过程 纠正异常,如大多数降血压药物、调脂药物等）。