青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
定义与特点
定义：是用以处理以生存时间为反应变量、 含有删失个例一类资料的统计方法。 生存分析的特点：1 可以处理删失。2 作 为分析对象的生存时间非负而且其分布常 常在右边带有较长的尾巴（右偏）。
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生存分析是目前进行疾病预后研究的主要 方法之一。 在疾病预后研究中生存分析的适用范围 1远期临床疗效的评价 2人群卫生保健措施的效果评价 可用于生存率估计、生存率和生存曲线比较、 影响因素分析。
生存分析方法 • 一、寿命表法（Life Tables） • 二、Kaplan-Meier 法(Kaplan-Meier ) • 三、Cox回归模型（Cox）
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一、寿命表法（Life Tables）
• 由天文学家Halley(1656—1742)提出， 历史久远。至1960年前后，寿命表计算 的数理方面的研究已经非常成熟。
3.随机对照试验（RCT） 随机将患者分配到不同的预后因素。
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4.病例对照研究（case control study）
病例暴露 病例未暴露
对照暴露 对照未暴露
病例 对照
研究人群
过去
现在
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疾病预后研究设计应该注意的问题
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影响预后的因素：
早发现、早诊断、早治疗 患者的机体情况 疾病本身的特点 患者的病情 医疗干预的效果 医院内感染 患者、社会、家庭因素
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二研究设计方案
• 预后研究的设计应遵循临床疗效研究的设 计原则
• 疾病预后的研究可归结为两类： 一是对疾病的预后状况进行客观描述 一是对影响预后的因素进行研究
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生存分析的基本概念
1 事件（Event）:指由研究者规定的生存时间的终点。 如：死亡、疾病的复发等。
2 生存时间（Survival time）：指从某一起点开始到 所关心事件发生的时间。
3 删失（Censoring）是指由于所关心事件的发生未被 观测到或无法被观测到以至生存时间无法被准确记录 下来的情况。
右删失：即从时间轴看，终点事件发生在最后一次随 访时间的右方，其真实的生存时间只能长于观察到的 时间而青岛不大会学短医于学这院个公共时卫间生。系此流类行删病学失与最统为计常学见教。研室
右删失的原因： 1、失访 2、随访结束时对象仍存活 3、治疗措施改变
删失值常在其右上角标记“+”。如35+
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适用于病程长、病死率低、病情重又极难治 愈的疾病。
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应用预后指标的注意问题 • 首先要根据疾病的特点选择指标 • 其次要注意多选择客观、特异、明确、
具有公认标准的指标 • 要特别注意率所反应的信息。（图9-2）
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的疾病的远期疗效观察。 2.病死率
适用于短时期、发生死亡的疾病。 3.治愈率
适用于病程短、不易引起死亡、疗效较 为明显的疾病。
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4.缓解率 适用于病程长、病情重、死亡少见但又不易
治愈的疾病。 5.复发率
适用于病程长、反复发作、不易治愈的疾病。 6.致残率
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一、疾病预后研究的常用设计方案
1. 队列研究（cohort study）--- 最优设计方案。
研究 人群
研究方向
暴露 疾病 人数
＋

＋
—
b
＋
c
—
—
d
图9－1 队列研究示意图
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2.纵向研究（longitudinal study） 属于描述性研究，经过一定时期的随访。
（1）疾病预后研究的始点 （2）研究对象的来源 （3）研究队列成员的随访率和失访率
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预后研究常用的评价指标： 1反映疾病致死程度的指标 2反映疾病恢复的指标 3反映疾病结局构成的指标 4反映生存情况的指标
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1.生存率 适用于病程长、病情较重、致死性强
疾病预后研究与评价
• 一 概述 • 二 研究设计方案 • 三 生存分析 • 四 疾病预后证据的评价
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一概述
• 定义：预后是指疾病发生后的结局。 • 研究意义：
1 克服凭临床经验判断预后的局限性 2 了解疾病的自然史、病程和疾病的 危害程度 3 研究影响疾病预后的各种因素 4 评价疾病的防治效果
4 生存函数（Survival Distribution Function SDF） 生存资料中常用的分布为指数分布，指数分布的生存函 数为：
S(t)=e-λt λ为参数，含义是个体在某时刻尚未死亡，而在以后的 单位时间长度内死亡的条件概率，它是一个常数，通常 称为生存率。
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• 适于样本量较大，生存时间分段记录的 数据。如：术后5年生存率。比较某因素 不同水平的生存时间有无差异。
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例1：20名Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者 的治疗后生存时间（周）
12.8, 15.6, 24.0+, 26.4, 29.2, 30.8+, 39.2, 42.0, 58.4+, 72.0+, 77.2, 82.4, 87.2+, 94.4+, 97.2+, 106.0+, 114.8+, 117.2+，140.0+， 168.0+
青岛大图学9医-学2 院相公同共生卫存生率系流的行不病同学预与后统过计学程教研室
计算预后指标应注意的问题 1 随访期限 2 明确记录终止随访的原因 3 明确各指标计算的起点 4 率的比较 两个及以上的率进行比较时必须
在同质的情况下进行
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三生存分析
• 概述 • 分析方法