Table 8.5.d: Criteria for judging risk of bias in the ‘Risk of bias’ assessment tool
随机序列的产生
随机序列产生不充分导致选择偏倚
判断为低风险的标准
研究者描述随机序列产生过程譬如:
参考随机数字表
使用计算机随机数字生成器
Selection bias (biased allocation to interventions) due to inadequate generation of a randomised sequence.
Allocation concealment.
Describe the method used to conceal the allocation sequence in sufficient detail to determine whether intervention allocations could have been foreseen in advance of, or during, enrolment.
测量偏倚
结局评估中的盲法每个主要结局均应评估（或分类结局）
如果有，描述对结局者行盲法，避免其了解自己所接受的干预信息的所有措施。提供任何与所实施的盲法是否有效地相关信息。
结局评估者了解分配的干预措施将导致测量偏倚
失访偏倚
不全结局数据每个主要结局均应评估（或分类结局）
描述每个主要结局数据的完整性，包括分析中的自然缺失和排除。这些缺失数据是否报告，在各个干预组的数目（并与总样本量比较），数据缺失以及重新纳入分析的原因
Selection bias (biased allocation to interventions) due to inadequate concealment of allocations prior to assignment.
Performance bias.
Blinding of participants and personnelAssessments should be made for each main outcome (or class of outcomes).
缺失数据的数目在各干预组相当，且各组缺失原因类似
对二分类变量，与观察事件的发生风险相比，缺失比例不足以影响预估的干预效应
对连续性结局数据，缺失数据的合理效应规模（均数差或标准均数差）不会大到影响观察的效应规模;
缺失的数据用合适的方法进行估算
高风险判断标准
任何如下标准:
缺失数据的产生很大可能与真实结局相关,缺失数据的数目及缺失原因在各干预组相差较大
参与者和主要实施者均实施可靠的盲法，且盲法不太可能被打破
偏倚高风险标准
任何如下标准:
无盲法或盲法不充分，但系统评价员判断结局很可能受到缺乏盲法的影响
尝试对关键的参与者和实施者行盲法，但盲法很可能被打破，结局很可能受到缺乏盲法的影响
风险未知
任何如下标准:
没有足够信息判断为低风险或高风险
研究未描述此情况
尝试对关键的参与者和实施者行盲法，但盲法很可能被打破，结局很可能受到缺乏盲法的影响
风险未知
任何如下标准:
没有足够信息判断为低风险或高风险
研究未描述此情况
结局数据不完整
不全结局数据的数量，性质，处理方式导致失访偏倚
偏倚低风险标准
任何如下标准:
无缺失数据
缺失数据的产生不大可能与真实结局相关（对于生存数据，删失不大可能引入偏倚）
研究应未引入其它来源的偏倚
高风险判断标准
至少有一种重要的偏倚风险，例如：
具有与特殊试验设计相关的潜在偏倚来源
或被指欺诈
或其它问题
风险未知
可能存在偏倚风险，但存在以下两种中的一种
没有足够信息评估是否存在其它重要的偏倚风险
没有足够的证据认为发现的问题会引入偏倚
Table 8.7.a: Possible approach forsummary assessmentsof the risk of bias for each important outcome (across domains) within and across studies
Describe the completeness of outcome data for each main outcome, including attrition and exclusions from the analysis. State whether attrition and exclusions were reported, the numbers in each intervention group (compared with total randomized participants), reasons for attrition/exclusions where reported, and any re-inclusions in analyses performed by the review authors.
Risk of bias
解释
对单个研究
对多个研究整体
Low risk of bias.
合理的偏倚不太可能严重改变结果
每一类偏倚均为低风险
绝大多数信息均来自偏倚低风险的研究
Unclear risk of bias.
合理的偏倚会对结果产生一定的怀疑
一类或多类偏倚风险未知
绝大多数信息均来自偏倚低风险或风险未知的研究
对二分类变量，与观察事件的发生风险相比，缺失比例足以影响预估的干预效应
对连续性结局数据，缺失数据的合理效应规模（均数差或标准均数差）足以影响观察的效应规模;
意向治疗分析中存在实际干预措施与随机分配的干预相违背的情况
对缺失数据进行简单的不合适的估算
风险未知
任何如下标准:
没有报道缺失或排除的情况，无法判断高风险或低风险（如未说明随机的数量，未提供数据缺失的原因）
Describe all measures used, if any, to blind outcome assessors from knowledge of which intervention a participant received. Provide any information relating to whether the intended blinding was effective.
扔硬币
洗牌的卡片和信封
掷骰子
抽签
最小化
*最小化，可实现无随机元素，被认为相当于是随机的。
判断为高风险的标准
研究者描述序列的产生使用的是非随机的方法。通常是系统的非随机方法，例如：
通过奇偶或出生日期产生序列
通过入院日期产生序列
通过类似住院号或门诊号产生序列
相对于上面提到的系统方法，其它Байду номын сангаас随机的方法少见的多，也更明显。通常包括对参与者进行判断或非随机的方法，例如:
Review authors’ judgement
Selection bias.
Random sequence generation.
Describe the method used to generate the allocation sequence in sufficient detail to allow an assessment of whether it should produce comparable groups.
不全结局数据的数量，性质，处理方式导致失访偏倚
发表偏倚
Selective reporting.
说明如何审查选择性报道结局的可能性，以及审查结果
选择性报道结局导致发表偏倚
其它偏倚
其它偏倚来源
说明不包括在上述偏倚中的其它重要偏倚
如果特定的问题或条目事先在计划书中指出，应对每一项说明
不包括在上述各项中的偏倚
High risk of bias.
偏倚严重削弱结果的可信度
一类或多类偏倚为高风险
来自高偏倚风险研究的信息比例足以影响结果的解释
英文：
Table8.5.a: The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias
Domain
Support for judgement
中文：
Table 8.5.a: The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias
偏倚类型
判断指标
评价员的判断
选择偏倚
随机序列的产生
足够详细的描述用于生成分配序列的方法，以评估产生的分组是否具有可比性。
生成随机序列不充分，发生选择偏倚
研究未描述此情况
选择性发表
选择性发表导致发表偏倚
偏倚低风险标准
任何如下标准:
实验的计划书可获取，系统评价感兴趣的所有首要或次要结局均按计划书预先说明的方式报道
实验计划书不可得，但很明显发表的报告包括所有的结局，包括预先说明的结局（这种性质的有说服力的文字可能少见）
高风险判断标准
任何如下标准:
不是所有的预先说明的首要结局均被报道
Detection bias due to knowledge of the allocated interventions by outcome assessors.
Attrition bias.
Incomplete outcome dataAssessments should be made for each main outcome (or class of outcomes).
中心分配（包括电话，网络，药房控制随机）