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国家中药重金属及农药残留残留标准完整版

国家中药重金属及农药残留残留标准HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国:(一)中国药典(2010版)对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:重金属总量≤20.0 mg/kg。

铅(Pb)≤5.0 mg/kg。

镉(Cd)≤0.3 mg/kg。

汞(Hg)≤0.2 mg/kg。

铜(Cu)≤20.0 mg/kg。

砷(As)≤2.0 mg/kg。

农药残留限量:六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。

DDT ≤0.1 mg/kg。

五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。

艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。

二、香港:(香港中药材标准第一册)表1:药材中重金属限度表2:药材中农药残留限度三、澳门:(技术性指示第02/2003号)重金属及砷盐限量:1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克2、外用中成药及传统药物:重金属种类上限砷 5.00 ppm铜 150.00 ppm铅 20.00 ppm汞 0.50 ppm四、新加坡:(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20 mg/kg。

汞(Hg)≤0.5 mg/kg。

铜(Cu)≤150 mg/kg。

砷(As)≤5 mg/kg。

镉(Cd)≤5 mg/kg。

五、马来西亚:重金属及砷盐限量::铅(Pb)≤10 mg/kg。

汞(Hg)≤0.5 mg/kg。

砷(As)≤5 mg/kg。

六、泰国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药原料及产品铅(Pb)≤10 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。

砷(As)≤ 4 mg/kg。

七、韩国:重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):1、植物性生药:铅(Pb)≤5 mg/kg。

汞(Hg)≤0.2 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。

砷(As)≤3 mg/kg。

2、鹿茸:砷(As)≤3 mg/kg。

3、生药萃取物及制剂:总重金属≤30 mg/kg。

农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)1、所有植物性生药:农药名称许可标准(mg/kg)总BHC(α,β, γ及δ-BHC的和)0.20.1总DDT(p, p'-DDD, p, p'-DDE, o, p'-DDT及p, p'-DDT的和)艾氏剂(Aldrin)0.01安特灵(Endrin)0.01狄氏剂(Dieldrin)0.01甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0赛灭宁(Cypermethrin)0.5安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的0.2和)灭螨猛(Chinomethionat)0.3盖普丹(Captan) 2.0五氯硝苯(Quintozene, PCNB)0.1四氯异苯腈(Chlorothalonil)0.1陶斯松(Chloropyrifos)0.5甲基益发灵(Tolylfluanid) 1.0扑灭宁(Procymidone)0.1 2.个别生药:生药许可标准生药许可标准生药许可标准1) 萘苯酰草胺(Napropamide)桔梗 0.1 芍药 0.1 黄芪 0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)红花 0.13) 待凯利(Difenoconazole)甘草 0.054) 迈克尼(Myclobutanil)芍药 0.15) 毕芬宁(Bifenthrin)川穹 0.5 红花 0.16) 赛普洛(Cyprodinil)芍药 0.17) 亚灭培(Acetamiprid)黄芪 0.1 红花 0.18) 三唑锡(Azocyclotin)当归 0.29) 亚托敏(Azoxystrobin)甘草 0.05 当归 0.1 黄芪 0.110) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)红花 0.311) 双胍辛胺(Iminoctadine)芍药 0.3 红花 0.112) 益达胺(Imidacloprid)红花 0.1 黄芪 0.313) 赛速安(Thiamethoxam)黄芪 0.114) 多菌灵(Carbandazim)芍药 0.0515) 溴虫腈(Chlorfenapyr)川穹 0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)当归 1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本:重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20PPM砷As2O3≤ 2PPM农药残留限量:1、中药材:(生药农药残留量的行业标准)适用范围:黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂:(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)1)有机氯类农药:适用范围:含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药:适用范围:含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围:含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国:重金属限量:铅(Pb)≤5 mg/kg。

汞(Hg)≤0.1 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。

十、法国:重金属限量:铅(Pb)≤5 mg/kg。

汞(Hg)≤0.1 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。

十一、英国:重金属及砷盐限量:砷(As)食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg。

铅(Pb)食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg。

锡(Sn)食品总量≤200mg/kg,铜(Cu)食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg。

锌(Zu)食品总量≤50mg/kg。

十二、加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅(Pb)≤10 mg/kg;铬(Cr)≤ 0.2 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg;砷(As)≤ 5 mg/kg。

汞(Hg)≤ 0.2 mg/kg。

2、草药产品:铅(Pb)≤0.02 mg/day;铬(Cr)≤ 0.006 mg/day。

镉 (Cd)≤0.02 mg/day;砷(As)≤ 0.01 mg/day。

汞(Hg)≤ 0.02 mg/day。

十三、美国:(一)美国药典:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量10-20 mg/kg;铅(Pb) 3-10 mg/kg。

汞(Hg)<3 mg/kg;砷(As)<3 mg/kg。

(二)NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅(Pb)≤10 mg/kg;铬(Cr)≤ 0.2 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg;砷(As)≤ 5 mg/kg。

2、饮食补充剂产品:铅(Pb)≤0.02 mg/day;铬(Cr)≤ 0.006 mg/day。

镉(Cd) ≤0.02 mg/day;砷(As)≤ 0.01 mg/day。

汞(Hg)≤ 0.02 mg/day。

十四、WHO:重金属及砷盐限量:(一)WHO 推荐:(Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年))适用范围:草药铅(Pb)≤10 mg/kg;镉(Cd)≤0.3 mg/kg。

(二)最大日摄入量Heavy Metals Pb Cd Hg AsWHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015WHO ADI (ug) 214 60 43 128ADI:Acceptable Daily IntakePTWI:Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week) PTWI × 60/7= ADI十五、欧盟:(欧洲药典5.0版)农药残留限量:适用范围:欧洲药典中的植物药。

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