·国外医疗管理·可穿戴设备 —— 个体化医疗的未来KIRK S. RODEN【摘要】 目前正处在可穿戴医疗设备这项新应用技术的黎明。

这项技术必将给医学带来巨大的变革，特别是在个体化医疗和精准医疗领域。

文章介绍了可穿戴医疗技术，概述了个体化医疗将受益领域，同时也介绍了一些个体化医疗的实施应用案例。

可穿戴医疗技术对于推进医疗改革，降低整体医疗成本，提高医疗效果，提供更多优质的持续医疗服务具有非常重要的作用。

【关键词】 可穿戴技术；可穿戴设备；个性化医疗；精准医疗；医疗技术；医疗改革Wearable Medical Techology - The Future Of Personalized Medicine Is HereKIRK S. RODEN, MBA, F ACHE, Director, Management Operations, Mcgovern Medical School, Uthealth, Houston, TX 77030, USA【Abstract 】 It is the dawn of a new applied technology labeled Wearable Medical Technology. This enabling technology has the potential to significantly transform medicine, especially personalized or precision medicine. This paper will provide an introduction to the new technology, an outline of the areas of personalized medicine that will benefit and show specific examples on how it can be implemented. Wearable Medical Technology has the promise helping with health care reform by reducing the total cost of healthcare, dramatically improving outcomes and providing much improved continuity of care.【Key words 】 Wearable technology ; Wearable equipment ; Personalized medicine; Precision medicine; Medical technology; Healthcare reform作者单位：77030 美国德州大学休斯顿医学中心现代医学在借助科学技术来影响医疗服务和提高医疗质量方面明显落后。

在传统的医生患者模式下，医疗健康技术的应用主要集中在疾病的诊断和治疗方面，而在患者监测以及促进医疗服务等领域，技术的应用就有很大的局限性。

随着功能强大但价格不低廉的数字技术的出现，医患双方可以共同协作，针对患者的特定疾病制定个体化的、更及时有效的治疗方案[1-2]。

传统的医疗模式以医生为中心，即患者找医生看诊，医生根据患者就诊当时的状况及检验检查结果为患者诊断治疗。

在这种模式下，疾病从治疗到康复的整个过程中基本全部依赖于医生，而患者本人则处于一种相对被动的角色。

在新的医疗模式下，使用可穿戴设备可以使医患双方在医疗过程中都起到积极的作用，如图1所示。

这种新的模式可以确保医生和患者之间实现随时随地的数据传输和沟通，可以极大地增进医生对于患者的监测能力。

同时患者也可以随时得到医生的反馈建议，适时调整治疗方案，以确保治疗的及时性和有效性[3]。

新的模式对于降低患者的总体医疗费用具有巨大的潜在意义。

它可以提高患者的机能和活力（productivity），有效降低患者使用昂贵的危重医疗服务的机会和费用。

同时也可以减少治疗中错误的发生，并将发生可以预防的并发症的风险降到最图1 新型患者医疗模式低。

由于医疗服务从按服务量付费（Fee for Service Payment）的模式转变到按价值或疗效付费（Value or Outcomes Based Payment）的模式，医生或支付方为接受医疗服务的患者支付一个固定包干费用。

可穿戴医疗技术对于采集患者有价值的数据，保持患者健康以及降低患者全生命周期的总体医疗支出具有重要的作用。

1可穿戴医疗技术定义可穿戴医疗技术是一些可贴附或穿着在人们身上，用于医疗诊断、治疗、教育培训和科学研究的设备。

这些设备可以实时监测患者生理过程、传送数据用于分析和回顾，以及提供医患之间的实时沟通和反馈。

这些设备也可以实时提供医生的反馈意见给患者，以帮助患者确定当前的健康状态，使他们保持或调整当前的治疗和生活方式，同时也可以提醒患者接受进一步的健康指导。

可穿戴医疗设备包括多种各式各样的应用，它们可以贴附在人们身体上或者穿着在衣服里。

它们通常会与手机等个人设备相连，并且通过蓝牙、Wi-Fi等传输协议与互联网相连接。

就像智能手机已经成为人们日常生活中不可分割的一部分，这些可穿戴设备也可以融入患者的日常生活方式，而且不会对患者的日常生活产生任何影响。

这些设备还具有报时、发送信息以及导航等其他功能[4]。

可穿戴医疗设备是非常私人化的，可以为医生或患者提供详细的个人医疗信息。

以可穿戴设备和具有重要意义的患者个人医疗数据为基础，可以发展出一种独特医疗服务形式。

这种新型的医疗服务可以为医生提供实时的数据信息和有效沟通，使医生可以为患者提供有效的而且是个人专属的医疗服务。

例如，一位患者被诊断为高血压合并心动过速，医生为他开具降低血压和心率的药物处方，并预约患者6周后前来复诊以监测效果。

而药物的剂量是医生为了控制患者产生高危症状而估算的最佳剂量，医生在患者下次复诊之前是不可能调整药物剂量的。

但是如果患者使用了可穿戴设备，医生不仅可以实时监测患者的血压和心率，而且可以确定患者的位置、环境状况以及运动水平等状况。

这样即便患者不亲自就诊，医生也可以密切和准确的监测药物对于患者的疗效，并且适时调整剂量。

所有这些持续性的数据被实时采集并安全地传输到中心数据库，然后通过分析软件的分析可以随时为医生和患者提供持续的症状信息和药物疗效反馈信息。

医生可以利用这些数据信息确定治疗药物的类型和剂量，同时可以为患者提供健康运动程度建议。

而对于患者来说，可以利用这些信息帮助他们改变生活方式，通过节食和运动等方式降低高危症状的发生，使生活更健康，避免疾病进一步恶化[5]。

2可穿戴设备的特性可穿戴设备可以在日常生活中佩戴，实时监测患者的生理功能和神经过程，不受地点、环境或活动的影响。

这些技术也可以为医生和患者提供重要反馈，以确定患者的状况是得到了改善还是更加恶化，以确定是否需要进一步的处置。

为医生和患者提供生物反馈（biofeedback）的能力是可穿戴医疗设备的一个重要特性，它可以为慢性病患者提供更广泛的治疗。

例如，医生可以帮助患者制定一套运动和节食目标，在药物控制的同时预防血压和心率的高危症状的发生。

这些目标可以被设置在可穿戴设备里，在确保患者的血压和心率保持在正常范围的前提下，提醒患者在运动和节食等方面是否达到了预定的目标。

这种方式将提高图2可穿戴设备—手表患者的治疗效果，同时减少患者到医院就诊的次数，从而降低费用 [6 -7] 。

随着可穿戴技术的不断发展和日益增进，更为复杂的反馈技术必将更加广泛地被应用在医疗保健领域，以使人们更健康、更长寿、更有活力（productive）。

可穿戴医疗设备对于患者医疗的另一个优势是可以通过语音、视频和信息等形式，为患者提供与医生或医疗机构之间的有效沟通。

这些沟通将成为患者获得最新健康信息的有效方式，包括健康宣教、常见问题解答以及获取医生及其他医疗机构的相关信息[4，6]。

可穿戴设备可以有效地用于疾病治疗、患者教育、患者管理以及临床研究等领域。

在促进患者医疗健康方面所应用的范围包括：设定治疗目标和运动目标；患者实时心理和生理状况信息获取；为达到健康目标或阶段目标设立激励机制；帮助实施和监测临床治疗和研究协议（Research Protocols）；远程监控运动状况和位置；将患者的生理状况与精神、行为、环境相关联（生理和社会两方面）；为实现有意义的数据分析（Meaningful Data Analytics）提供数据。

未来，医生、医疗机构、企业以及政府机构将研发出更多、更有效的可穿戴设备，前景非常光明和广阔。

可穿戴设备的市场增长如图3所示。

3个性化医疗在可穿戴医疗技术中，一个令人非常振奋的应用就是为个体化医疗和精准医疗提供了有效的途径。

按照美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, FDA)的定义，精准医疗是将疾病的预防和治疗与人类基因、环境和生活方式相结合的一种创新方法，是传统意义上的医生使用统计平均值（Statistical Averages）来确定患者最有效的诊断和治疗方法，这种方法对部分患者有效，但不是全部。

精准医疗或个体化医疗可以针对某一患者个体找到最佳的治疗方法。

可穿戴医疗技术可以为个体化医疗的有效实施提供被忽略或缺失的数据（Missing Data），个人专属监护和反馈（Personal Monitoring and Feedback），同时医疗服务提供者也可以使用计算机算法(Computer Algorithms)帮助患者保持健康状态[8-9]。

4可穿戴医疗技术的应用类型4.1监测（1）生命体征。

（2）大脑及外周神经活动和功能。

（3）运动范围、强度以及功能状况。

（4）日期、时间、地点活动和环境状况。

（5）治疗依从性。

4.2治疗（1）监测患者治疗过程。

（2）治疗滴定和调节（Treatment Titration and Adjustment） 。

 （3）患者直接沟通：①实时；②非实时信息。

（4）远程医疗：① 患者实时专科会诊咨询；②远程多专科咨询。

4.3教育（1）直接针对患者疾病的健康宣教。

（2）教学培训：① 医疗服务提供者；② 健康服务提供者；③ 医护人员；④ 住院医师、进修医师及医学生。

4.4临床研究临床研究协议平台（Clinical trial protocol platform）：① 远程患者知情同意及入组；② 患者依从性监测；③ 在更大的地区内增加患者注册；④通过减少就诊次数来降低费用。

4.5临床研究成本（1）实时数据获取和分析。

（2）不良反应监测与记录。