血液透析产品项目简介及产业分析目录摘要 (2)1、概述 (3)2、血液透析市场分析 (3)2.1 慢性肾衰—全球性的挑战 (3)2.2 国内血液透析市场规模 (4)2.3 中国血液透析市场概况 (4)2.3.1 血液透析机 (4)2.3.2血液透析器 (5)2.3.3血液透析粉和透析液 (5)2.4 促进未来中国透析产业快速发展的因素 (6)3、项目单位基本情况 (7)3.1项目单位基本情况 (7)3.2项目科研带头人基本情况 (7)4、项目优势 (7)4.1 家用便携式在线血液透析机 (7)4.2 第三代透析器产品——改良聚砜膜透析器 (8)4.3 符合欧盟标准的透析粉和透析液 (9)5、项目建设方案 (10)6、项目实施进度 (10)7、项目的经济效益和社会效益 (10)摘要1、血液透析产品市场分析2、拟建企业规模及投资1、概述肾衰竭可分为急性和慢性。
针对肾衰竭病人，治疗方法主要有血液透析、腹膜透析和肾移植。
由于肾源有限，能进行肾移植的患者数量很少，并且，肾移植患者在进行肾移植手术前仍然需要进行透析治疗，患者必须定期上医院做透析，否则就会危及生命安全。
腹膜透析和血液透析为互补的两种治疗方法，透析方法根据患者具体情况进行选择。
据有关统计，全世界使用血液透析的病人占总透析病人的95％以上。
据国际肾脏病学会的新闻公告：目前世界上超过5亿人口患有不同的肾脏疾病，每年超过百万人口死于与慢性肾脏病相关联的心脑血管疾病。
在发达国家普通人群中约有6.5%-10%患有不同程度的肾脏疾病。
慢性肾脏病在全球范围的发病率呈逐步增加的趋势，已经成为继心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病之后又一个威胁健康的重要疾病，成为全球性公共卫生问题。
据国内肾脏病专家预计，目前中国患有各个阶段肾脏疾病人口达到1.2 亿。
晚期肾病患者（ESRD）保守估计100 万，如果按照台湾的比例，则晚期肾病患者可能达300 万以上。
由于血液透析设备的不足以及高昂的治疗费用，能进行血液透析治疗的病人仅为总患病人数的10%。
近年来中国透析病人数量有加速增长的势头，预计到2018 年将达到50 万人，年复合增长率达到17%。
目前，透析相关的医疗服务、医疗器械、药品和耗材等产业处于爆发式发展的前夜。
如能抓住这一快速增长的投资领域，将必定能获得超额回报。
2、血液透析市场分析2.1 慢性肾衰—全球性的挑战慢性肾衰是全球性的挑战。
截至2010年底，全球有262.1万慢性肾衰病人得到治疗。
其中约202.9万人在超过145个国家中获得透析治疗，另有59.2万人获得肾脏移植。
在接受透析治疗的200多万病人中，约有20%在美国接受治疗，16%在欧盟国家，而15%在日本。
其余的约49%的透析病人分布于其他约120个国家。
2010年，全球透析病人数上升了7%，但是病人上升趋势在各个地区分布并不均匀。
在欧美日本等成熟市场，由于应进行透析治疗的病人绝大部分得到了相应的治疗，病人数增长缓慢，年增长率只有3%-5%。
而在广大发展中国家，由于医保覆盖低下，人均收入较低，慢性肾衰病人接受透析治疗的比例较低。
在这些地区，接受治疗的病人增长速度较快，特别是以中国为代表的亚太国家增长尤为突出。
根据发达国家的肾脏疾病发病率估算，中国的各期肾脏疾病患者总数达到1.2亿，约相当于总人口数的10%。
保守估计有超过100万人患有晚期肾衰。
但是，中国的晚期肾衰病人接受透析治疗比例只有10%，远远低于发达国家95%以上的水平。
这样的差距也代表了巨大的上升潜力。
中国的透析率正在快速上升，预计未来随着医保对于透析费用覆盖的扩大，透析率将进一步上升。
中国已经成长为仅次于美国的全球第二大血液透析产品市场。
2.2 国内血液透析市场规模中国血透市场规模2010年已超过100亿元，2010年血液透析行业规模比2005年增加了73.9%，其2006-2010年度复合增长率达到了11.6%，是同期全球经济增长率4%的3倍多。
因此，按此增长计算，到2018年我国血液透析产业的规模将达到240亿元人民币。
考虑到国民经济发展以及扩大医保对于透析费用覆盖的影响，晚期肾衰病人接受透析治疗比例从10%提高到50%，我国血液透析产业的规模将超过1000亿元人民币。
2.3 中国血液透析市场概况2.3.1 血液透析机随着血液透析病人数量急剧上升，造成我国血液透析机的需求缺口很大。
针对中国透析机市场的强劲需求，不仅本国血透企业加快了发展步伐，外资品牌也启动了一系列在华投资项目。
主要是通过合作和直接在华建厂两种方式来满足中国市场对透析机的需求。
例如威高和日机装的合作；东丽和尼洛普在华投资兴建新工厂等。
2003年以前我国的透析设备全部依靠进口，2003年，广东暨华成功研制出我国第一台国产血液透析机—JH2000，改写了透析设备只能进口的现状。
目前中国市场上的透析机，外资品牌占据了主导地位，约占90%市场份额。
主要有Baxter、Asahi—Kasei、Nikkiso、Bbraun、Fresenius、Gambro、Nipro、Toray等；国内品牌主要有威高（与日机装合作）、山外山、多泰和暨华等，其中山外山和暨华生产的血液透析机已经成功进入国外市场，并已实现批量出口。
但国内品牌血液透析机仅占领国内市场不足10%的份额。
在价格上，由于欧美和日本等国具有技术上的垄断优势，产品在中国市场上定价较高，一般在40-50万元/台；近年来我国自主品牌山外山等成功打破被国外企业垄断的血液透析机技术，研发出能与国外高端血透机媲美的产品，直接导致了国外品牌价格的大幅度下降，下降幅度达50%左右，为20万元/台。
目前台湾人口3000万左右，拥有血液透析机约2万台；日本人口1.3亿人左右，拥有血透机3万台；中国人口13亿，而国内医院目前血液透析机仅约2万台。
如果大陆的透析率达到台湾水平，则透析产业具有40倍以上的扩张空间。
中国的血液透析机缺口高达90%以上。
2010年，我国进口透析机5000台，国内企业销售200台，考虑到我们研发的是家庭式透析机，将有更大的市场增长空间，预计2018年需求至少2万台。
2.3.2血液透析器目前，在国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册的透析器的进口公司共有12家，分别为：金宝肾护理有限公司,德国费森尤斯医疗,德国贝朗梅尔松根有限公司,百特国际有限公司,日本尼普洛株式会社,日本旭化成可乐丽医疗株式会社,意大利索林集团有限公司,日本川澄化学工业株式会社,日本东丽实业公司,美国明泰科公司,意大利FIDIA S.r.l. F, 埃及海迪尼娜医疗工业公司。
在CFDA注册的透析器的国内生产厂家有5家，分别是：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，常州市朗生医疗器械工程有限公司，北京润坤佳华科技有限公司，上海佩尼医疗科技发展有限公司，成都欧赛医疗器械有限公司。
而中国80%血液透析器市场份额由进口外资产品占领。
2010年中国血液透析病人人数为22万，预计到2018年，中国血液透析病人人数将达到50万人，中国透析器消耗将达到6500万支，市场规模达52亿元。
届时国内产品的市场份额将超过50%。
2.3.3血液透析粉和透析液血液透析粉及透析液由于受限于原材料和物流成本等因素的制约，国内血液透析液市场主要以国内厂商为主，超过90%以上产品均为内资品牌。
拥有透析液注册证的厂家约20家，主要集中在天津、河北、东北和广东地区，其中具有竞争力为6~ 8家，约占市场份额的70~80%。
，而在我国西南西北和华中地区都还没有生产厂家和竞争对手。
根据相关行业数据分析，中国ESRD患者平均透析次数2.32次/周，平均透析时间9.27小时/周，因此每个ESRD患者每年透析的120次/年。
到2018年，每年透析约6000万人次/年，按50元/人次推算，预计2018年市场规模在30亿元。
2.4 促进未来中国透析产业快速发展的因素1、经济发展国民经济以及居民收入持续增长，为我国血液透析产业的高速发展创造了条件。
1999年统计显示，我国接受肾脏替代疗法（血液透析、腹膜透析或者肾移植等）的人数比例是33.16人/百万人口；2005年，这个比例达到45人/百万人口。
而在中国90%的尿毒症患者因经济原因，没有办法实现“病有所医”。
2、产业政策血液透析行业是国家鼓励发展的行业，国家医疗保险正逐步提高对肾病患者的治疗报销比例，从而保证患者的基本生存权利，同时该产业在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到国家和地方政府的重视和支持。
近年来我国政府将推进医疗卫生改革放在重中之重的位置，2009-2011 年投入超过1.2 万亿元，个人卫生支出占卫生总费用的比例由2001 年的60%，下降至2010 年的35.5%。
根据“社保十二五规划”，医保报销比例在2015年将提升到70%，患者自费部分减少将提升其医疗消费能力，拉动行业快速增长。
目前发达国家如美国、日本等救治率同比增速已经降到5%以内，而发展中国家如巴西、泰国等仍保持在15%左右。
2011 年我国的血透人数同比增速约为20%，我国新农合范围扩大和报销比例的提升，是促进未来行业蓬勃发展的最主要原因。
美国于1972 年开始将医保覆盖面提升到90%，十年时间ESRD 救治率增长了400%；台湾1995 年开始对透析治疗医保全面覆盖，目前已成为世界上ESRD 救治率最高的地区。
2010年3月，卫生部发布《医疗机构血液透析室基本标准（试行）》，标准中指出三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机。
新医改中也明确提出，新增卫生资源重点投向农村和社区卫生等薄弱环节。
2011年，卫生部试点重大疾病救治模式，将重症精神病、乳腺癌、宫颈癌、耐药结核病、终末期肾病（即尿毒症）、艾滋病感染等6种疾病纳入试点。
2012年4月卫生部工作会议上，计划全面推开尿毒症等8类大病保障，在三分之一左右的统筹地区将肺癌等12类大病纳入保障和救助试点，提高大病保障水平。
2012年8月30日由国家发改委、卫生部、财政部、人社部、民政部、保险监督管理委员会等6部门公布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》，明确指出对终末期肾病（尿毒症）等8类大病患者给予保障，目前通过新农合与医疗救助的衔接，使该等疾病补充水平达到90%左右。
3、其他其它促进因素还包括：较低的透析率，巨大的未获得相应治疗的晚期肾病人口；新建透析中心，覆盖更多人口，特别是农村人口；由于人口老化和生活方式变化导致的晚期肾脏疾病发病率提升；由于广泛使用中草药导致的肾脏损伤；晚期肾脏疾病病人更长的生存预期。
因此，随着我国国民经济的发展以及医疗体制改革的深入，中国血液透析产业将迎来爆发式发展的新时期。
3、项目单位基本情况3.1项目单位基本情况（略）3.2项目科研带头人基本情况（略）4、项目优势4.1 家用便携式在线血液透析机由于国外企业入主我国血透设备市场早，在国内医院占有率高达90%。