山东工商学院SHANDONG INSTITUTE OF BUSINESS AND T ECHNOLOGY 毕业论文(设计) GRADUATION THESIS（DESIGN）基于六西格玛的威高集团注射器质量研究Quality Rsearch on Sringe Based on Six Sigmafor WEGO.Ltd作者：易孟良山东工商学院指导教师对毕业论文（设计）的评语Advisor’s Comments on Graduation Thesis (Design) 评语：指导教师（签章）Signature of Advisor日期Date评阅人签字：年月日答辩（评审）委员会意见Appraisal of Defence Commission答辩（评审）成绩Mark of Defence鉴定意见Appraisal & Comments主任（签章）Signature of Dean日期Date基于六西格玛的威高集团注射器质量研究摘要本设计是基于威高集团注射器车间的六西格玛质量研究，首先根据客户的需求和过程控制关键特性选定了六西格玛改进项目，然后对选定的项目运用D(定义)、M(测量)、A(分析)、I(改进)、C(控制)的模式进行改进。
其中综合运用了质量管理的七大工具、相关与回归分析、实验设计和其他的一些统计方法。
最终，印刷工序的过程西格玛值由3.4845提高到3.7203,不良率由23600PPM下降到13200PPM,停机次数由10次降到5次，达到了设计的目的。
关键词相关分析回归分析六西格玛注射器Quality Rsearch on Sringe Based on Six Sigmafor WEGO.LtdAbstract The design is a study of Six Sigma based on syringe Workshop in WEGO.Ltd. First according to customer demand and key features of process control .we select projects of great importance. Then we use D (define), M (measurement), A (analysis), I (improvements), C (control) model to promote the quality of Sringe. In the promotion , the seven tools of quality management, correlation and regression analysis, experimental design and some other statistical methods were used .Finally, Z value of the process was increased from 3.4845 up to 3.7203 and the poor rate was decreased from 23600PPM down to 13200PPM.it finally meets the design objectives.Keywords Correlation analysis Regression analysis Six Sigma Syringe目录1 绪论 (1)1.1 选题背景 (1)1.2 设计意义 (1)1.3 设计思路 (2)2 公司简介 (3)2.1 威高集团简介 (3)2.2 注射器车间布局图 (3)2.3 注射器相关工艺介绍 (4)3 相关原理及其MINITAB简介 (6)3.1 西格玛(Six Sigma)简介 (6)3.2 六西格玛项目的选择 (7)3.3 MINITAB软件简介 (7)4. 六西格玛质量改进 (8)4.1 界定(Define) (8)4.1.1 根据顾客的需求定义改善的项目 (8)4.1.2 项目的定义 (13)4.2 测量(Measure) (14)4.2.1 测量系统的简介 (14)4.2.2 测量系统分析 (15)4.2.3 数据的收集 (18)4.3 分析(Analyze) (19)4.3.1 印刷不良控制图分析 (19)4.3.2 印刷不良分析 (20)4.4 改进(Improve) (23)4.4.1 FEMA分析 (23)4.4.2 制定改善措施 (24)4.5 控制(control) (27)5 结论 (30)致谢语 (31)参考文献 (32)附件1 开题报告附件2 翻译-原文附件3 翻译-译文1 绪论1.1 选题背景“二十一世纪是质量的世纪”。
世纪之首有一股六西格玛管理法的风暴正席卷全球，只缘“世界第一CEO”杰克.韦尔奇的感受：“推行六西格玛管理法是GE有史以来获取发展、增加创新能力和客户满意度的最大机遇。
”推行六西格玛管理法使得GE产品的不良率由千分之三降到接近百万分之三点四(3.4PPM),使其质量成本由占年销售额的25%-30%降到10%,即使销售额的15%-20%变成了增收的利润率，这就是这些年来GE发大财的真谛。
“二十一世纪将是中国人的世纪”，一批有远见卓识的中国企业家，在选择科学管理的方法的过程中，正在看好六西格玛管理法，他们开始应用六西格玛管理法进行管理实施，揭开了本公司“暗藏的黄金富矿”—“降低不良”、“一次成功”、“追求卓越与完美”。
他们十分清楚的领悟到：当今世界进入了“顾客满意经营”时代若同类的企业在质量、信誉和顾客满意度的大战中旗鼓相当，而真正使企业获得超额利润的秘诀，就只剩下在降低不良上大练内功，而六西格玛管理法正是一条大幅降低成本、将大量的内外部不良损失变成利润的绝妙途径。
然而，六西格玛导入中国以来，成功的不多，失败的却不在少数，甚至很多企业得到了惨痛的教训。
究其原因，一方面是由于六西格玛是应用统计分析的方法通过分析数据以从中找到决策的依据来促进质量改进工作的实施，进而提高企业的核心竞争力。
而企业的员工在统计分析的理论和方法知识方面储备不足，从而导致六西格玛的应用的困难重重。
另一方面，企业的领导花钱导入六西格玛以后，急于求成，短期内得不到满意的效果之后，就放弃了对六西格玛的推行和实施，六西格玛最终变成了一句流于形式的口号。
对于六西格玛，它不像是一套工具式的系统，花钱买来就行，它是一种观念，一种意识，要深入到员工的脑海中去，所以只是口号是不可能成功的。
威高集团近年来由于注射器的质量问题导致投诉每个月多达10次，由投诉而导致的损失多达200万元，市场占有率也有一定程度的下降，为了扭转这一颓势，提高客户满意度，减少客户投诉，降低损失，公司决定引进六西格玛质量管理方法，以提高客户满意度，提高市场占有率。
本设计正是基于这样的背景，利用基于六西格玛的统计分析方法，在公司领导和员工的支持下，对该公司生产的注射器进行了质量研究，帮助其提高质量级别，以期望达到目的。
1.2 设计意义本文根据客户的需求和过程控制关键特性，选定重点改善的项目和工艺，然后利用统计原理，按照六西格玛的改进模式，对注射器的质量进行了改进。
本文的意义在于以下几个方面：1.如何选定六西格玛改进项目六西格玛改进项目的选择不是任意的，需要考虑很多的因素，而这些因素对于改善能否成功，改善效果是否明显有着非常重要的影响。
项目的选择首先考虑的是其能否对客户满意度产生影响，其次是看其是否与组织的发展战略相符，最后是项目的大小及其成功的机会大小。
本设计通过客户的心声和过程控制关键特性相关关系选定六西格玛改进项目。
2.如何将统计方法应用于质量改进中众所周知，六西格玛是基于数据的质量管理方法，面对大量、复杂的数据，如何应用统计方法提取有效的数据，为管理提供决策的依据在质量管理中是非常关键的。
本文在质量改善的过程中应用假设检验、回归分析、方差分析等统计方法，对收集的数据进行了分析，为制定改善措施提供了决策依据。
1.3 设计思路本设计首先根据客户的需求，利用质量功能展开选定了需要改进的项目，然后利用DMAIC 的模式对所选定的项目进行改进，以达到提高质量，提高客户满意度的目的。
本设计的具体思路如图1-1所示：图1-1 设计思路2 公司简介2.1 威高集团简介山东威高集团医用高分子制品股份有限公司（[本公司]）及其附属公司（[本集团]）主要从事研发、生产及销售医用耗材、骨科材料、心脏支架等。
本公司为国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地、国家级高新技术企业。
本集团主要生产基地位于山东省威海市。
本集团在中国注册，拥有一个由18个销售办事处及21个客户联络中心和107多家城市代表处组成的庞大销售网络，并已建立广泛的客户基础，其产品销售予5,400多家医疗单位和分销商，其中包括医院2800多家、血站400多家、其它医疗单位700多家和逾1,500家贸易公司。
本集团生产的产品种类多达150余种，产品规格超过5000种，产品可分为六大系列，即1）一次性使用医疗耗材及原料，其中包括输液（血）器、注射器、血袋与血液成份分离耗材、采血系列耗材、齿科耗材和麻醉系列耗材等，以及医用PVC粒料和非PVC粒料等；2)骨科材料及工具，主要包括钢板、螺钉等创伤治疗耗材、脊柱系列耗材及正在发展的人工关节系列耗材；3)医用针制品，主要包括静脉针、注射针、留置针、采血针、异形针等系列制品；4)血液净化系列耗材，主要包括穿刺针、血液回路管、透析器等肾科耗材，以及用于红斑狼疮、器官移植排异反应、类风湿关节炎等免疫系统疾病治疗的免疫吸附柱，以及其它正在研发和注册的LDL吸附柱、内毒素吸附柱和乙肝病毒吸附柱等；5)心脏支架产品，主要包括药物涂层心脏支架、球囊等；6)用于药品包装的预充式注射器。
目前，集团的销售主要在中国市场，本集团正积极开拓国际市场，产品已经出口美国、德国、罗马尼亚、澳大利亚和英国等30个国家和地区。
2.2 注射器车间布局图注射器有两个车间，注射器一车间和注射器二车间，本设计只给出了注射器一车间的布局图。
注射器一车间由五个工序组成，分别是注塑、印刷、组装、包装、热合，车间布局如图2-1所示：图2-1 注射器车间布局同2.3 注射器相关工艺介绍注射器由外套、推杆、活塞、针头、针管组成，公司生产各种类型的注射器，其中以5ml 注射器为主，各种注射器的工艺大致相同，本设计以5ml注射器的工艺流程来说明，5ml注射器工艺流程如图2-2所示：箱片包装袋PP 原料油墨、稀料、硅油活塞、推杆、针头检查箱子有无破损图2-2 注射器工艺流程图3 相关原理及其MINITAB简介3.1 西格玛(Six Sigma)简介六西格玛诞生于全面质量管理盛行的20世纪80年代中期，它是通过对全面质量管理进行继承和改进以及在实践中不断充实和总结而发展成为的一种管理理念和系统方法。