1993-1998
FASG系列研究(01~09)
研究名称
入组对象
研究主要结论
FASG01 FASG02&O7 FASG03 FASG05
LN+ LN1-3/ER+/PR+ LN-/ER-/PRLN>3/LN1-3&SBR>2
6FEC50> 3FEC50/FEC75
FEC50+TAM>TA M-alone 6FEC50>非系统性 治疗
500 mg/m2
每周期化疗前1天给予地塞米松, 8 mg bid, 连续3 天
预先给予环丙沙星500mg bid, 每周期的第5-14天
主要终点：无病生存期(DFS) 次级终点：总生存期(OS)、毒性
l治疗中出现粒缺性发热或感染，立即给予G-CSF（来格斯亭150ug/m2.天，或菲格斯亭5ug/kg.天）， 并在之后的每个周期的第4－11天预防使用
紫杉类 25.9%
年
0
5
10
Peto R代表早期乳腺SABCS上发言
ICCG 开启表柔比星的研究
ICCG
首个证实FEC优于CMF的研究，开启了FEC为核心方案的探索～
研究年代 1986-1990 19881990-1998 1990-1993 1990-1998 1993-1996
Lancet Oncol. 2013;14: 72-80
BCIRG 001 – 结果
OS at a Median 10-year Follow-up (ITT)
1.00
TAC: 87%
0.80
HR=0.70
95%CI: 0.53–0.91
Log-rank P=0.008
FAC: 81%
0.60
HR=0.74
429 deaths: 188 TAC; 241 FAC
Lancet Oncol. 2013;14: 72-80
PACS01
GEICAM9906
GEICAM9906
TAC ？AC - T
BCIRG005：多西他赛序贯化疗 vs. 联合化疗
AC→T辅助化疗
多柔比星60 mg/m2 每3周×4个周期 环磷酰胺600 mg/m2
早期乳腺癌化疗进展 ppt课件
乳腺癌多学科中的化疗
手术
病理
放射治疗
乳腺癌 综合治疗
化疗
化疗
内分泌
靶向药物治疗
乳腺癌辅助化疗药物的进展
1970－1985 CMF 方案
1986－97 蒽环类方案
• 口服/静脉给药 • 6 月/1年 • +/- 强的松
• 阿霉素/表阿霉素 • 低剂量/高剂量 • +/- 5FU
Survival time (months)
TAC
745 742 732 718 704 693 677 661 650 645 635 622 612 603 594 584 571 563 547 524 495
FAC
746 740 731 724 704 684 657 642 625 608 591 581 573 557 546 532 517 501 482 460 443
6FEC100>6FEC50
FASG06 FASG08
FASG09
ER+/PR+
6FEC50=TAM
LN+，40%以上70岁以 上患者
6E（30mg×3）
+TAM>TAM 老年患者显著获 益
LN+
6E（50×2）+VNR = 6FEC100
FASG01
FASG01
FASG05
FASG05
研究设计
l激素受体阳性患者在化疗结束后使用他莫昔芬治疗5年
N Engl J Med. 2005 Jun2;352(22):2302-13
Disease-free survival probability
BCIRG 001 – 结果 DFS at a Median 10-year Follow-up
(ITT)
CMF 31.3%
30
20
% + SE
10
20.5 17.8
CMF 32.2%
19.9 16.5
蒽环类 27.0%
年
年
0
0
5
10
0
5
10
死亡率 (%/年: 无复发妇女的总死亡率)和logrank分析
10年获益 5.1% (SE 1.6) Lorank 2p < 0.00001
蒽环类 31.0%
15.3 12.8
95%CI: 0.61–0.90
Log-rank P=0.002
0.40
Overall survival probability
0.20
0.00
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 102 108 114 120
Number at Risk
Number at Risk
Disease-free survival time (months)
TAC
745 737 710 678 659 639 617 596 583 562 551 541 530 519 508 491 478 463 444 418 387
FAC
746 730 699 659 618 584 558 541 523 510 499 484 471 453 437 429 414 392 378 351 333
1.00
0.80
TAC: 76%
HR=0.72
0.60
95%CI: 0.59–0.88 FAC: 69%
Log-rank P=0.001
0.40
HR=0.80
95%CI: 0.68–0.93
Log-rank P=0.0043
0.20
0.00
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 102 108 114 120
R
• 淋巴结阳性 乳腺癌患者 N=1480
1997.6-1999.6
F 5-氟尿嘧啶
500 mg/m2
A 多柔比星
50 mg/m2
C 环磷酰胺
500 mg/m2
仅在出现一次粒缺性发热或感染事件后使用环丙沙星预防和治疗
每3周×6个周期
T 多西他赛
75 mg/m2
A 多柔比星
50 mg/m2
C 环磷酰胺
1998－ 紫杉类方案
紫杉类辅助化疗降低乳腺癌死亡率
EBCTCG荟萃分析 2005-06
紫杉类 > 蒽环类 > CMF > 无化疗
50
10年获益4.3% (SE 1.0)
Lorank 2p < 0.00001
对照
40
36.4%
10年获益 4.3% (SE 1.0) Lorank 2p < 0.00003