中国组织工程研究 第17卷 第3期 2013–01–15出版Chinese Journal of Tissue Engineering Research January 15, 2013 Vol.17, No.3doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2013.03.015 []徐海栋，陈勇，卢俊浩，赵建宁. 带线锚钉材料在跟腱断裂修复中的应用[J].中国组织工程研究，2013，17(3):472-476.P .O. Box 1200, Shenyang 110004 472www.CRTER .org徐海栋★，男，1980年生，安徽省安庆市人，汉族，2009年解放军第二军医大学毕业，硕士，主治医师，讲师，主要从事脊柱外科与生物材料研究。
Xuhaidong1980@ 通讯作者：赵建宁，医学硕士，主任医师，教授，博士生导师，解放军南京军区南京总医院骨科，江苏省南京市 210002 Zhaojianning0207@ 中图分类号:R318 文献标识码:B 文章编号:2095-4344 (2013)03-00472-05收稿日期：2012-05-25 修回日期：2012-06-12 (20120507019/GW ·W)带线锚钉材料在跟腱断裂修复中的应用★徐海栋，陈 勇，卢俊浩，赵建宁解放军南京军区南京总医院骨科，江苏省南京市 210002文章亮点：1在急性跟腱断裂治疗过程中要尽可能缩短术前准备时间及手术操作时间。
2带线锚钉材料是将强力可吸收缝合线预载在内固定锚钉上的、适用于吻合软组织和骨组织的间质性材料，生物力学强度大，稳定可靠，内固定与骨组织坚强内固定并融合，强力可吸收缝合线预载减小了手术操作的难度和减轻了患者创伤，将其应用于跟腱断裂这种肌腱组织与骨组织附着区损伤应用方便有效。
3 证实带线锚钉材料可更好修复跟腱断裂，保护踝关节功能。
关键词：生物材料；材料力学及表面改性；带线锚钉；可吸收缝线；跟腱断裂；损伤修复；临床疗效摘要背景：带线锚钉材料修复跟腱断裂较传统可吸收线编织法具有操作简单、固定可靠、生物力学强度大的优势。
目的：观察应用带线锚钉材料修复跟腱断裂的临床效果。
方法：选择急性跟腱断裂患者30例，根据患者自愿原则采取两种方法修复跟腱，实验组采用带线锚钉材料以编织法行断端缝合，对照组采用可吸收缝线以编织法行断端缝合。
随访1年观察患者足踝功能修复效果。
结果与结论：实验组足踝功能、跖屈肌力、患者满意度明显优于对照组(P < 0.05)。
表明带线锚钉材料可更好修复跟腱断裂，保护踝关节功能。
Application of Fastin bone anchor material in the repair of Achilles tendon ruptureXu Hai-dong, Chen Yong, Lu Jun-hao, Zhao Jian-ningDepartment of Orthopedics, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region, Nanjing 210002, Jiangsu Province, ChinaAbstractBACKGROUND: Fastin bone anchor material is better than traditional absorbable suture weaving method in operation, reliable fixation and biomechanical strength in the repair of Achilles tendon rupture.OBJECTIVE: To study the clinical effects of the Fastin bone anchor material in the repair of Achilles tendon rupture.METHODS: Totally 30 patients with acute Achilles tendon rupture voluntarily underwent surgery to repair the tendon using Fastin bone anchor material or absorbable suture. Functional recovery of patients was followed up for 1 year.RESULTS AND CONCLUSION: The patients treated with Fastin bone anchor material in the repair of Achilles tendon rupture had better clinical curative effects than those treated with absorbable suture (P < 0.05). It is indicated that Fastin bone anchor material is better for the repair of Achilles tendon rupture to徐海栋，等. 带线锚钉材料在跟腱断裂修复中的应用ISSN 2095-4344 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH473www.CRTER .orgXu Hai-dong ★, Master, Attending physician, Lecturer, Department of Orthopedics, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region, Nanjing 210002, Jiangsu Province, China Xuhaidong1980@ Corresponding author: Zhao Jian-ning, Master, Chief physician, Professor, Doctoral supervisor, Department of Orthopedics, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region, Nanjing 210002, Jiangsu Province, China Zhaojianning0207@ Received: 2012-05-25 Accepted: 2012-06-12protect the ankle function.Key Words: biomaterials; material mechanics and surface modification; Fastin bone anchor; absorbable suture; Achilles tendon rupture; injury repair; clinical efficiacyXu HD, Chen Y, Lu JH, Zhao JN. Application of Fastin bone anchor material in the repair of Achilles tendon rupture. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2013;17(3): 472-476.0 引言急性跟腱断裂发病率为1.8人/万，其治疗方法多样，保守治疗效果不佳，临床多采用手术治疗方案[1]。
手术治疗方式也多样，且存在切口感染、皮肤坏死、肌腱坏死、深部软组织感染等并发症。
为了加强缝合后的跟腱强度，避免再次感染，采用的经典手术是钢丝Bunnell 缝合法即钢丝固定后从足底穿出，纽扣固定于皮外[2]。
虽然此法可靠，可操作困难，钢丝切割肌腱的可能性高，足底压迫形成压疮或感染，患者痛苦较大，临床应用已不广泛；随着可吸收缝线材料的改进，更多常规手术采用编织缝合法。
带线锚钉材料的临床应用较传统可吸收线编织法具有以下优点：①肌腱修复可靠，在修补肌腱的同时以锚钉固定于跟腱止点，增强肌腱修复的牢靠性。
②采用锚钉固定后使小腿三头肌力量经锚钉传递至跟骨，不是作用于跟腱断端，减少了再次跟腱断裂的概率。
③操作简单，手术时间短，手动操作柄适应人体结构可单手操作，锚钉预载性缩短了缝合时间。
④固定可靠，术后外固定时间缩短，便于早期功能训练，保护足踝功能。
⑤手术创伤小，术后锚钉无需取出，并发症明显降低[3]。
试验采用临床对比研究方法对本科收治的急性跟腱断裂患者分别采用常规缝合法修补肌腱和采用带线锚钉修补肌腱进行对比研究，分析临床应用疗效。
1 对象和方法设计：临床对比观察试验时间及地点：于2010年5月至2012年5月在解放军南京军区南京总医院骨科完成。
对象：急性跟腱断裂诊断标准：有明确外伤史，查体时出现腱部局部触及明显凹陷，患足跖屈力量减弱且不能以足趾站立(提踵试验阳性)以及Thompson 征阳性，3个指征阳性可确诊跟腱断裂。
可通过影像学MRI 检查明确诊断及判断跟腱断裂的部位。
纳入标准：有急性足踝部外伤史后疼痛、行走乏力等临床症状和主诉，查体提示有跟腱部位的空虚感、延续性中断，并通过影像学MRI 检查诊断明确者。
排除标准：陈旧性跟腱断裂患者不在本试验范围内，因为直接吻合不能完成其延续性需做肌腱移植、人工韧带修补等治疗措施，无临床可比性。
选择发生急性跟腱断裂需要手术治疗的患者20例，其中左侧12例，右侧8例。
位于跟腱止点3 cm 以内14例。
采用自愿原则选择常规编织缝合法修复肌腱(对照组)或带线锚钉材料修复肌腱(实验组)，平均分为两组。
根据国务院《医疗机构管理条例》，治疗前对患者及家属进行治疗方法的详细解释，并征得同意后签字[4]。
材料：带线锚钉材料为Arthrex 公司生产的带线锚钉材料。
Arthrex 带线锚钉由骨锚和缝线两部分构成，骨锚是由镍钛合金材料制成的可长期存留体内、生物相容性高的内植入物材料，缝线为预载缝线固定于骨锚上的两组线构成，一组为染色的可吸收聚对二氧环已酮，另一组为未染色的非可吸收聚已烯线。
均经过生物相容性验证并于2008年在中国上市。
常规手徐海栋，等. 带线锚钉材料在跟腱断裂修复中的应用P .O. Box 1200, Shenyang 110004 474www.CRTER .org 术中采用的可吸收线产品中缝线的化学成分是聚乙醇酸，化学式为(C 2H 2O 2)n ；缝线由多股编织而成，缝线经D&C 紫罗兰No.2染色呈紫色，缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。