有效期的计算,有效期若标注到日,应当为起 算日期对应年月日的前一天,若标注到月, 应当为起算月份对应年月的前一月。
药品名称和注册商标
通用名称应当显著、突出、其字体、字号、颜 色必须一致并符合： 1、横版标签必须在上三分之一范围，竖版标 签必须在右三分之一范围显著位置标注。 2、不能用草书、隶书字体，不能使用斜体、 中空、阴影等形式修饰。 3、字体颜色应用黑色或白色，与相应的浅色 或深色形成强烈反差。 4、不得分行书写。
药品包装、标签、说明 书和药品检验知识
樟树市食品药品监督管理局 邹文英
药品说明书
药品说明书应当包含药品安全性、有效 性的重要科学数据、结论和信息，用以 指导安全、合理使用药品。说明书的具 体格式、内容和书写要求由国家食品药 品监督管理局制定并发布。
药品说明书
（一）化学药品说明书格式 ××××说明书 【药品名称】 通用名： 曾用名： 商品名： 英文名： 汉语拼音： 本品主要成分及其化学名称为： 其结构式为：（注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：”） 【性状】 【药理毒理】 【药代动力学】 【适应症】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌症】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：
药品检验基本知识
国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制 定的质量指标，检验方法以及生产工艺等技 术要求。是实施药品监管，保证质量所制定 的具有约束力和带有强制性的技术法规，是 药品生产、供应、使用和管理的法定依据。 1、中华人民共和国药典 2、药品注册标准：是指国家药品加大管理部 门批准给申请人特定药品标准，生产该药品 的生产企业必须执行的注册标准。 3、其他标准：部版标准、地标升国标标准、 新药试行标准、修订标准、转正标准、中国 医院制剂规范
药品包装、标签、说明书和药品 检验知识
（一）中药说明书格式 ××××说明书 【药品名称】 品 名 汉语拼音 【主要成份】 【性状】 【药理作用】 【功能与主治】 【用法与用量】 【不良反应】 【禁忌症】 【注意事项】 【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：
中华人民共和国药典
药典是药品质量的一部法典，是涉及药品各领 域的技术规定。新中国成立后，我国共出版 了8版药典，我国现行版药典为2005版中国 药典，2005年7月 1日执行，2005版药典分 为三部，共收载3214个品种。 一部收载：药材和饮片551种，植物油脂和提 取物31种，成方制剂和单方制剂564种。 二部收载：化学药品、抗生素、生化药品、放 射性药品、药用辅料1967种。 三部收载：生物制品101种，新增44种。
药品的标签
药品外标签应当注明药品通用名称、成 分、性状、适应症或功能主治、规格、 用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、 贮藏、生产日期、产品批号、有效期、 批准文号、生产企业等内容。适应症、 用法用量、不良反应、注意事项等不能 全部注明的，应当标出主要内容并注明 “详见说明书”字样。
药品有效期
药品标签中的有效期应当按年、月、日 的顺序标注，年份用四位数字表示，月、 日用两位数字表示。 具体格式为“有效期至XXXX年XX月XX日” 或“有效期至XXXX年XX月”也可以用数 字和符合表示“有效期至XXXX.XX.”、 “有效期至XXXX/XX/XX”

药品的标签
药品的标签是指药品包装上印有或贴有的内容， 分为内标签和外标签。 药品内标签是直接接触药品包装的标签。 药品外标签内标签以外的其他包装的标签。 药品内标签应当包含的内容：药品通用名称、 适应症或功能主治、规格、用法用量、生产 日前、产品批号、有效期、生产企业等内容， 包装过小，至少应当有通用名称、规格、生 产批号、有效期等内容。
药品名称和注册商标
药品的商品名称和通用名称不得同行书 写，字体和颜色不得比通用名称更突出 和显著，其字体单字面积不得大于通用 名称字体的二分之一。 禁止使用未经注册的商标。 使用注册商标应当印刷在药品标签的边 角，含文字的，其字体单字面积不得大 于通用名称字体的四分之一。
其他规定
麻醉药品、精神药品、医疗பைடு நூலகம்毒性药品、 放射性药品、外用药品和非处方药品等 有国家规定的专用标识，其说明书和标 签必须印有规定的标识。
中华人民共和国药典
每部药典分为四大块：凡例、药品目录、 正文、附录。 药材检定通则：药材的检定包括“性 状”、“鉴别”、“检查”、“溶出物 测定”、“含量测定”等项目。 《中国药典》（2005版）共收载中成药 27个大剂型，化学药品22个大剂型。