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2015 年度含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷

姓名 部门 岗位 分数
一、填空题：（每空 5 分 共 75 分）
1、麻黄碱类复方制剂是指含 《易制毒化学品条例》 国务院令 45 号中，
附表《易制毒化学品的分类和目录》 第一类的第十二项， 包括麻黄素、
伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄
浸膏粉等麻黄素类物质。
2、在采购该药品前，业务部门应及时 做好首营品种、首营企业资料
的收集、报批和备案工作。 质量管理部在对上述资料审核合格后，需
将该类药品的资料存档， 完成首营资料的审批后方可进货， 购进应附
有增值税发票和随货通行单。
3、储运部应指定专人对该类药品进行保管， 该类药品发货出库存时，
应开具销售清单和正规增值税发票，由质量管理机构的负责人签字，
并由两个人进行复核合格后，方能出库。
4、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买
方的资质证明材料、采购委托书、采购人员身份证件等情况，该类药
品只能销售给有合法资质的药品批发企业、 医疗机构、药品零售企业，
严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。
二、选择题（每空分 共 15 分 ）
1、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情
况和销售情况，汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期（ A ）
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年备查。
A、一 B、二 C、三 D、四
2、含麻黄碱类复方制剂每次销售量不得大于（ C ）件。
A、10 B、20 C、30 D、35
3、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（ A ）。如是个
体诊所或个体药店确实没有对公账户的，其销售数量不得大于 ( D )
盒。
A、现金交易 B、银行转账 C、30 D、50
4、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收， 做到票、
帐、货相符，该类药品到货后，根据 ( A )及时分辨出该类药品。
A、药品说明书中标注的成分 B、经验 C、外观 D、想象
三、判断题（每题 5 分 共 10 分 ）
1、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负
责人审核， 总经理批准后， 在包括质量管理部和财务部在内的公司各
部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂
报损销毁记录”。 （ √ ）
2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》 《药品运
输程序》的各类管理规定外， 还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的
资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，
办理交接手续， 保证该类药品入库， 并核实其仓库是否与许可证上登
记的地址相符， 运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签
字的入库单。（× ）
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2015 年度含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷
姓名 部门 岗位 分数
一、填空题：（每空 5 分 共 75 分）
1、麻黄碱类复方制剂是指含 《易制毒化学品条例》 国务院令 45 号中，
附 表 《 易 制 毒 化 学 品 的 分 类 和 目 录 》 第 一 类 的 第 十 二
项， 、 、 、 、 、
、 等麻黄素类物质。
2、在采购该药品前，业务部门应及时 做好首营品种、首营企业资料
的收集、报批和备案工作。 质量管理部在对上述资料审核合格后，需
将该类药品的资料存档， 完成首营资料的审批后方可进货， 购进应附
有 和 。
3、储运部应指定专人对该类药品进行保管， 该类药品发货出库存时，
应开具 和 ，由质量管理机构的负责人签
字，并由 进行复核合格后，方能出库。
4、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买
方的资质证明材料、 、 等情况，该类药品只
能销售给有 的药品批发企业、医疗机构、药品零售企
业，严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。
二、选择题（每空分 共 15 分 ）
1、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情
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况和销售情况，汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期（ ）
年备查。
A、一 B、二 C、三 D、四
2、含麻黄碱类复方制剂每次销售量不得大于（ ）件。
A、10 B、20 C、30 D、35
3、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（ ）。如是个
体诊所或个体药店确实没有对公账户的， 其销售数量不得大于 ( )盒。
A、现金交易 B、银行转账 C、30 D、50
4、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收， 做到票、
帐、货相符，该类药品到货后，根据 ( )及时分辨出该类药品。
A、药品说明书中标注的成分 B、经验 C、外观 D、想象
三、判断题（每题 5 分 共 10 分 ）
1、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负
责人审核， 总经理批准后， 在包括质量管理部和财务部在内的公司各
部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂
报损销毁记录”。 （ ）
2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》 《药品运
输程序》的各类管理规定外， 还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的
资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，
办理交接手续， 保证该类药品入库， 并核实其仓库是否与许可证上登
记的地址相符， 运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签
字的入库单。（ ）
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