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3.呼吸机质量控制规范.5.8.pptx

C. 呼吸比 I:E(最大允差±5%)
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在 VCV 模式和 fTOT=20bpm、VTE =400ml、PEEP=0kPa、FiO2=40%条件下, 分别对呼吸比(I:E)为 1:2、1:1.5、1:1、1.5:1 和 2:1 的点进行检测,记录测试 仪呼吸比示值,并计算输出误差。
D. 呼气末正压 PEEP(最大允差±2kPa) 在 VCV 模式和 VT =200ml、fTOT =10bpm、I:E=1:1、FiO2=40%的条件下,分 别对呼吸机 PEEP 为 30 cmH20、20 cmH20、10cmH20、5cmH20 和 0cmH20 的点 进行检测,记录呼吸机 PEEP 示值和测试仪 PEEP 示值,并计算示值绝对误差和 输出绝对误差。
护功能启动,多余气体旁路排放,呼吸机切换至呼气相。 C. 通气参数报警功能的检查测试方法
呼吸机工作模式设置为 VCV 模式,参数设置为潮气量 VTE =400mL、强 制通气频率 f=20bpm、吸呼比 I:E=1:2、PEEP=0.2kPa 和 FiO2=40%的条件下, 依次检查通气参数各项声光报警功能。 a) 分钟通气量报警:将分钟通气量报警上限设定为低于 8L/min 的水平,应
Y X 100% -----------------------------公式(1)
X
Z X 100% ----------------------------公式(2)
X——Leabharlann 示值误差; ——为输出误差;X——为呼吸机设定值(标称值); Y——为呼吸机示值;
Z——为校准仪示值(呼吸机输出实测值);
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动切换到控制通气或后备通气模式。 2) 电气安全检查
依据医用设备通用电气安全检测规范进行检测 3) 机械通气性能测试
检查被测呼吸机的外观、附件、气源、呼吸管路等连接是否正常,开机检查 呼吸机通气功能是否正常。然后,正确连接呼吸机测试仪和模拟肺,连接方法见 图 1,并按校准仪说明书要求对其进行开机预热。
有分钟通气量上限报警;将分钟通气量报警下限设定为高于 8L/min 的水
平,应有分钟通气量下限报警。 b) 通气频率报警:将通气频率报警上限设定为低于 20bpm 时,呼吸机应有
通气频率上限报警;将通气频率报警下限设定为高于 20bpm 时,应有通 气频率下限报警。 c) 通气窒息报警:将机械通气模式设置为辅助或自主通气,在无触发或呼 吸回路开放的条件下,呼吸机应有窒息报警。同时,观查呼吸机是否自
呼吸机
测试仪
模拟
图 1 呼吸机测试系统连接示意图
A. 潮气量 VTE(最大允差±15%) 在 VCV 模式和 fTOT=20bpm、I:E=1:1、PEEP=0kPa、FiO2=40%的条件
下,分别对潮气量为 200ml、300ml、400ml、500ml 和 600ml 的点进行校准(婴 幼儿呼吸机只选择 200mL 和 300mL),记录呼吸机吸气潮气量示值和测试仪 潮气量示值误差和输出误差,并根据下列公式计算示值误差和输出误差。
呼吸机质量控制内容包括:日常保养和使用安全检查、预防性维护、设备性 能定期检测 一、 日常保养和使用安全检查 使用科室应在呼吸机在每次清洁、消毒之后进
行日常保养和使用安全确认。呼吸机应按照卫生行业标准《WS 392 呼吸机 临床应用》和相关院感规定进行清洁、消毒。 1) 外观检查 A. 设备外部整洁干净; B. 控制开关正常,箱体、显示器、底座、推车无外观损坏,电源线、电缆配件 等完好; 2) 气密性检查 此项测试用于检查呼吸回路(主要包括呼吸管路、接水瓶、氧气气源、空气 气源)的密闭性。一般方法为:参考具体型号的呼吸机操作手册,进入快速自检 模式,遵照呼吸机提示操作,实现全自动检测。
呼吸机质量控制规范
呼吸机是临床上常用的抢救和治疗设备之一, 它不仅能对患者提供辅助呼 吸, 甚至能完全替代人体的通气功能, 使之在治疗呼吸功能不全以及对患者提供 生命支持等方面发挥着重要的作用, 现已广泛应用于重症监护(ICU) 、急救复苏 和手术麻醉等领域, 在现代医院设备中占有重要地位。由于呼吸机的治疗对象主 要为危重病情患者, 所以机器性能的安全与有效性会直接影响到病人的治疗效 果甚至生命安全。
3) 时钟的准确性检查 二、 预防性维护 医学装备管理部门或厂家的工程师应每隔 6 个月进行呼吸
机的预防性维护,内容主要是按照使用说明书要求,对呼吸机的内置或外置 空气压缩机、氧传感器、皮垫、过滤器或过滤网等易损、易耗件进行维护; 三、 设备性能定期检测 在用的呼吸机应每隔一年进行一次性能检测,呼吸机 进行主要元器件的更换维修后,也应进行性能检测。性能检测可以由医学装 备管理部门的工程师进行,也可以委托厂家工程师或第三方机构进行。
c) 报警设置:在检查通气参数报警功能的时候,可以同时验证报警设置是 否在规定调节的范围内连续可调,并持续显示。
B. 危险输出的检查测试方法 a) 空气、氧气混合系统一路气体缺失或供气压力不足:在正常工作状态下,
将空气或氧气任一路气源管路脱开,观察呼吸机有无相应的气源报警, 并观察呼吸机是否能在单气源的状态下继续维持通气状态;将氧气瓶减 压阀输出压力调至小于说明书规定的低压报警值,观察呼吸机有无“氧 气压力低”报警。 b) 病人回路过压保护装置(最大压力上限):将压力报警上限设定为 12kPa , 增大潮气量,当气道峰值压力达 12kPa 时,应伴有声光报警,且过 压保
B. 强制通气频率 fTOT(最大允差±5%)
在 VCV 模式和 VTE =400ml、I:E=1:1、PEEP=0kPa、FiO2=40%条件下,分 别对呼吸机通气频率为 40bpm、30bpm、20bpm、15bpm 和 10bpm 的点进行检测, 记录呼吸机通气频率示值和测试仪通气频率示值,并计算示值误差和输出误差。
1. 检测设备:电气安全检测仪、气流分析仪、夹板肺、软管和连接器 2. 检测方法:
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1) 报警功能检测 A. 通用报警检查测试方法
a) 静音功能:模拟任一参数,调整报警限,使其产生声光报警,然后按静 音键,报警声音应消失,并伴有相应的闪烁指示。
b) 静音时限:模拟任一参数,调整报警限,使其产生声光报警,按静音键 后,同时用秒表记录静音时间,判断在 120s 内声音报警是否重启。
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