成 都 医 学 院 学 报 ， （ ） ０ １ １Ｄ ｅ ｃ ６ ４ ２ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｃ ｈ ｅ ｎ ｄ ｕ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｅ ｇ ｇ
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质” 的 含义主 要 包 括 两 方 面 ： 即药 ① 指 中 药 的 品 种 和 质 量， ； 物 的“ 真、 伪、 优、 劣” 但这两个概念均是 ② 指 中 药 的 质 量， 强 调“ 品 质即 合 乎 标 准 或 规 格 品 ” 的 理 念。鉴 于 中 药 对 人 体
） 基金项目 全国 第四 批 老中医 专家 学 术 经 验 继 承 项 目 （ ０ ０ ３ ０ ７ １
。
２ 中药品质研究的主要 内 容 ２． １ 中药品质研究的基 本 模 式
图 １ 中药品质研究和 保证 体 系 模 式 图 ２． ２ 中药品质研究的主要 范畴 Ｆ ｉ ． １ Ｍ ｏ ｄ ｅ ｃ ｈ ａ ｒ ｔ ｏ ｆ ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ａ ｎ ｄ ｏ ｆ ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｇ ｑ ｙ 技术 保 障 。 ） （ 形态品质： 中药的形态品质系指基原生物和药材、 饮 ４ 片的性状特征， 包括形、 色、 气、 味和组织构造等， 是中药品质 的一 种 表 征 形 式 。 （ ） 加工品质： 中药的加工品质系指把 生 物 部 分 组 织 器 ５ 官或全部采集、 加工、 制造成符合中医临床使用药品的各个 环节， 如采收时间、 产地加工、 炮 制 等 人 工 干预 的 过 程 。 （ ） 化学品质： 化学品质系指采用化学 分 离 分 析 的 方 法 ６ 和 技术 ， 如 理 化性质 、 色 谱、 光 谱 等 分 析 技 术， 分析中药部分 化 学成 分 或组 分 的 量 关 系 ， 用以表征中药品质。 （ ） 效用品 质 ： 中药的效用品质系指中 药 对 人 体 的 治 疗 ７ 和 保健 作 用 ， 以 及 如何 使 之 达 到 其应 有 的医 疗效 果 。 主 要 体 现在安全性、 有效性和 合 理 使 用 方 法 等 方 面， 中药的效用是
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· 中药品质研究专题 ·
中药品质研究现 状 与 展 望
严铸云１ ， 李羿２
（ ） 成都中医 药 大 学 药 学院 ， 中 药材标 准化 省 部 共 建教 育 部 重 点 实 验室 ， 成都 ６ 成都医学院 药 学院 ， 成都 ６ １． １ １ １ ７ ３； ２． １ ０ ０ ８ ３
摘要 】 有效、 质 量 可 控 的 基 础。本 文 综 述 了 中 药 品 质 内 涵、 研 究 模 式 和 内 容、 评 【 中药品质是保证中药安全、 价 标 准 。 笔者 认 为 只 有 把握 中医 药 内 在 规 律 ， 遵循 国 际 标 准 制 定 的 规 则 和 规 范 ， 才能制定出既有中医药特色又符 合 国 际 规 范 的中 药 品 质 评价 标 准 和 质量保 证 体 系 ， 加快中药国际化进程。 【 关键词 】 中 药 品 质 ； 质量 评价 标 准 ； 质量保 证 ； 研究 模 式 ； 研究 内 容 【 （ ） 中图分类号 】 文献标志码 】 文章编号 】 ２ ８ ２ 【 ６ ７ ４ ２ ２ ５ ７ ２ ０ １ １ ０ ４ ０ ２ ９ ９ ０ ４ Ｒ Ａ 【 １ － － － Ｔ ｈ ｅ Ｐ ｒ ｏ ｒ ｅ ｓ ｓ ａ ｎ ｄ Ｐ ｒ ｏ ｓ ｅ ｃ ｔ ｓ ｏ ｆ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｇ ｐ Ｑ ｙ
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（ １．Ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｅ ｏ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｈ ｅ ｎ ｄ ｕ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｏ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ．Ｋ ｅ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｏ ｇ ｆ ｙ．Ｃ ｇ ｙ ｆ ｙ ｙ ｆ
］ １ ２ １ ３ － 法 。万 德 光 教 授 依 据 中 药 的 特 点［ 指出“ 中药品质是一组
” 中 药 固 有 特 性达 成中 药 临床 要 求 的 整 体 的 特 征 或 特 性 。 １． ２ 中药品质的 内 涵 和 外延 万德光教授对中药品质定义体现了中药的现代品质观 和发展 观 ， 既具有民 族 性 和 文 化 性 的 特 点， 又具有其他物质 的 品 质 特 征 。 即 既 满 足了 中医 治 疗 疾 病 和 保 健 需 求 品 性 ， 又 满 足了 传 统 需 求 （ 形 状、 大 小、 颜 色、 气 味 等） 的 品 性。可 见， 中 药 品 质 主 要 可分 为 种 子 品 质 、 立地品质、 栽培品质、 采收加 工品质、 储 存 品 质、 饮片（ 含 配 方 颗 粒） 品 质、 提 取 物 品 质、 中 成药品质等， 前五者 直 接 影 响 药 材 品 质， 后三者直接影响临 而从对象、 内 容 和 技术 的 角 度 又 可 分 为 遗 传 品 质 、 立 床 疗效 ； 地品质、 栽培品质、 形态品质、 加工品质、 化学品质、 效用品质 等 。 而药材 品 质 是 饮片 品 质 和中成 药 品 质 的 基 础 ， 要提高中 药 的 疗效 ， 必须 重 视 中 药材 品 质 ； 要提高中药材品质， 必质 和 栽 培 品 质； 优良的遗传品质和 立地品质、 栽培品质 是 中 药 材 品 质 的 保 证； 优良的中药材品 质 是中医 疗效 的 基 本 保 证 。 鉴 于 中 药 品 质 保 证 的 系 统 性 和 复杂 性 ， 因 此中 药 品 质 研究 的 趋 势必 然 是 从 分 解 式 的 微 观 分 析， 向多 技术 、 多 途 径 系 统 集 成 的 整 体 综 合 分 析 发 展。建 立 一 种 中 药 品 质 评价 的 系 统 模 式 将 符 合 中 医 药 事 业 发 展 的 客 观需求
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