(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 (43)申请公布日

(21)申请号 201910157340.8

(22)申请日 2019.03.01

(71)申请人 浙江大学医学院附属妇产科医院地址 310000 浙江省杭州市上城区学士路1号

(72)发明人 陆燕　刘鹏渊　吕卫国　郑梦月　

(74)专利代理机构 杭州求是专利事务所有限公司 33200代理人 黄欢娣　邱启旺

(51)Int.Cl.C12Q 1/6886(2018.01)C12Q 1/686(2018.01)C12N 15/113(2010.01)

(54)发明名称一种血浆外泌体miRNA分子标志物及其在制备试剂盒中的应用(57)摘要本发明公开了一种血浆外泌体miRNA生物标志物及其在用于宫颈癌早期诊断的微量数字PCR试剂盒中的应用，所述分子标记的RNA序列如SEQ ID NO:1～SEQ ID NO:8所示。以本发明标记物为基础进行检测，灵敏度高，特异性好，AUC可高达0.992，诊断效果良好。在测试数据中，根据其中的2个miRNAs的表达量，能有效区分宫颈上皮内瘤变1级以下和宫颈上皮内瘤变2级以上的患者样本。本发明公开的新型的血浆外泌体miRNA分子标记物具有良好的诊断指标的特性，所开发的用于检测这8个miRNA的诊断试剂盒及检测方法，所述试剂盒由特异性扩增引物以及通用PCR扩增试剂组成，可以有效用于宫颈癌筛查诊断，具有

较高的临床使用和推广价值。权利要求书1页 说明书7页

序列表2页 附图4页CN 109913547 A2019.06.21

CN 109913547

A1.一种新型的血浆外泌体microRNA分子标记物，其特征在于，来源于血浆外泌体，其中

所述的microRNA选自下组：let-7a-3p,let-7d-3p,miR-30d-5p,miR-144-5p,miR-182-5p,

miR-183-5p,miR-215-5p和miR-4443，或其组合，它们的RNA序列分别如SEQ ID NO:1～SEQ 

ID NO:8所示。

2.一种用于宫颈癌早期筛查诊断的microRNA指纹图谱，其特征在于，所述指纹图谱包

括选自下组2种及以上microRNA：let-7a-3p,let-7d-3p,miR-30d-5p,miR-144-5p,miR-

182-5p,miR-183-5p,miR-215-5p和miR-4443。

3.一种权利要求1所述分子标记在制备用于宫颈癌筛查诊断的试剂盒中的应用。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，试剂盒包含以下标记物：let-7a-3p,let-

7d-3p,miR-30d-5p,miR-144-5p,miR-182-5p,miR-183-5p,miR-215-5p和miR-4443。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述试剂盒包含采用以下四个内参：miR-

128-3p，miR-129-5p,，miR-320a，和let-7i-

5p。权　利　要　求　书1/1页

2CN 109913547 A