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国家一类新兽药-喹烯酮

Cmax=0.000897μg·ml-1, AUC=0.00773g·h-1·L-1
说明喹烯酮口服给药后,其吸收较快,消除相对也较快,生物利用度低。
喹烯酮代谢物分析表明喹烯酮给药后,90%以上以消化道以原形排出,少量吸收以肝代谢,从肾脏仍主要以原形排出。
四、“喹烯酮”毒理学研究
1、急性毒性试验
大白鼠口服“喹烯酮”急性毒性LD50为8178.99mg/kg, LD50的95%可信限为7473.09---8295.51 mg/kg.
(2)小白鼠致癌试验-----------------------------------(9)
(3)喹烯酮的致突变试验-------------------------------(9)
(4)喹烯酮对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验------------(10)
(5)喹烯酮对雄性小白鼠精子畸变试验------------------(10)
4、慢性、亚慢性试验------------------------------------(7)
5、特殊毒理学试验--------------------------------------(7)
(1)致畸试验-----------------------------------------(7)
三、喹烯酮的药理学研究-------------------------------------(4)
1、体外抑菌试验----------------------------------------(4)
2、喹烯酮对大白鼠增重试验结果--------------------------(5)
3、50ppm喹烯酮对鸡的增重试验结果----------------------(5)
七、环境毒性试验-------------------------------------------(12)
1、对植物的环境毒性------------------------------------(12)
2、对鱼的环境毒性--------------------------------------(13)
4、75ppm喹烯酮对鸡的增重试验结果----------------------(5)
5、喹烯酮对猪的增重结果--------------------------------(6)
6、喹烯酮药代动力学试验--------------------------------(6)
四、喹烯酮的毒理学研究-------------------------------------(6)
1、急性毒性试验----------------------------------------(6)
2、畜积毒性试验----------------------------------------(7)
3、亚急性毒性试验--------------------------------------(7)
五、喹烯酮在机体内残留试验---------------------------------(10)
1、14C标记喹烯酮的肌体组织消除规律研究-----------------(11)
2、最高残留限量及休药期确定----------------------------(11)
六、动物传代繁育试验---------------------------------------(12)
十二、证书、批文复印件----------------------------------------(18-19)
前言
自八十年代末期始,我们以研制畜禽共用,高效低毒的化药为目标进行了为期十五年的艰苦研究,研制成功了国家一类饲料添加化药“喹烯酮”。
“喹烯酮”的作用机理为:促进同化代谢生长激素产生继发性增加,从而加速动物生长;抑制消化道内病原微生物的生长,防止或减少疾病发生。
1、喹恶啉类药物的特点---------------------------------(3)
2、喹烯酮的特点----------------------------------------(3)
二、喹烯酮的药学研究---------------------------------------(4)
100.00
50ppm组

10
78.3
342.8
264.5
118.19
P<0.01
100ppm组

10
68.0
326.0
258.0
115.28
P<0.01
2、50ppm“喹烯酮”对鸡的增重试验效果增克/羽
周龄
2
3
4
5
6
7
8
空白对照
185.6
313.1
513.6
762.3
1017.5
1165.2
1382.5
九、经济效益分析--------------------------------------------(16)
十、结束语--------------------------------------------------(16)
十一、特别提示------------------------------------------------(17)
克/羽
周龄
2
3
4
5
6
7
8
空白对照
170.2
318.5
538.6
773.5
1042.3
1382.1
1509.1
75ppm喹乙醇
170.3
321.3
582.3
836.8
1165.2
1447.1
1752.1
75ppm喹烯醇
170.2
331.4
596.7
872.5
1168.7
1463.6
1803.6
纯增重
1338.9
1、结构确认及解析--------------------------------------(4)
2、原料药的稳定性--------------------------------------(4)
3、配伍禁忌问题----------------------------------------(4)
100.00
1:3.04
1:2.94
1:3.04
60
空白对照组
50ppm喹烯酮
50ppm喹乙酮
10
10
10
65.2
66.0
65.5
214.7
231.0
231.2
149.5
165.0
165.7
100.00
110.37
p<0.05
110.87
p<0.05
1:3.17
1:2.87
1:2.86
6、“喹烯酮”药代动力学试验
国家一类新兽药
喹烯酮
《技术手册2005》
北京中农发药业有限公司出品
(原中国万牧新技术有限责任公司)
广东、广西、海南总代理
广州新牧饲料贸易有限公司
前言---------------------------------------------------------(3)
一、喹烯酮的特点-------------------------------------------(3)
3、配伍禁忌问题
除勿与含膨润土的饲料外,可与其他营养成分及辅料任意配伍。
三、喹烯酮的药理学研究
经过小白鼠、大白鼠、鸡、猪的药效实验,确认“喹烯酮”对鸡、猪有明显的抗菌、促生长作用。
1、体外抑菌试验
最小抑菌浓度(MIC)(μg/ml)
试验菌
金黄色葡萄球菌(+)
大肠杆菌
克雷伯氏杆菌
变形杆菌
禽巴氏杆菌
鼠伤寒
2、“喹烯酮”的特点:
作用全面:抗菌、促生长;提高饲料转化率。
安全无毒:无急、慢性毒性和特殊毒性,比现有药物毒性低,近于无毒。
应用广泛:成年家畜、家禽及幼年家畜、家禽。
生产工艺:原料易得,无污染。
质检监控技术:成熟、先进。
动物专用:不受人用产品影响。
配伍广泛:可与其他营养成分及辅料任意配伍。
二、喹烯酮的药学研究
八、临床试验结果-------------------------------------------(14)
1、肉鸡应用效果----------------------------------------(14)
2、猪的临床验证效果------------------------------------(15)
用合成14C标记喹烯酮在猪、鸡体内进行药代动力学研究,所得结果:
静注给药符合二室开放模型:
猪,T1/2α=0.1899h, T1/2β=4.5528h, Kel=0.8654h-1
AUC=0.00925mg·h-1·L-1
鸡,T1/2α=0.1637h, T1/2β=3.8189h, Kel=1.6834h-1
痢疾杆菌
喹烯酮
200.00
62.50
31.25
31.25
15.63
31.25
31.25
喹乙醇
200.00
62.50
31.25
31.25
15.63
31.25
31.25
2、“喹烯酮”对大白鼠增重试验效果
克/只
组别
性别
动物素
平均始重
平均增重
纯增重
增重率(%)
t值测定
空白对照组

10
78.7
302.5
223.8
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