医疗器械供应商质量保证协议书
甲方（销方）：
乙方（购方）：
为了加强医疗器械购进质量管理，严把进货渠道关，保证医疗器械质量以及医疗器械产品安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等有关法律法规的规定，经双方协商一致，达成如下协议：
一、甲方义务：
1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的医疗器械生产
（经营）企业，甲方向乙方提供加盖公章的医疗器械生产（经营）许可证和营业执照复印件。
2、甲方提供的医疗器械必须符合以下要求：
①符合法定的质量标准和其他质量要求；
②应有法定的批准文号盒生产批号（国家另有规定的除外）；
③包装、标签、说明书和合格证等符合国家有关规定，包装
还应符合货运运输要求；
④医疗器械的生产日期达到乙方仓库的日期：甲方为生产企
业的应不长于3个月，甲方为经营企业的应不长于6个月；
⑤同一品种每次到货的批号，20件以内只能1个批次，100
件内不能超过2个批次，100件以上不能超过3个批次；
⑥甲方经营的进口医疗器械应提供符合规定的证书和文件；
⑦甲方应负责提供医疗器械的产品检验报告书。
3、甲方应及时向乙方提供有关医疗器械质量信息。
4、甲方保证所提供资料的真实性。
二、乙方义务
1、乙方应向甲方提供加盖公章的证照复印件以及证明自身的法定资格，并保证所供资料的真实性。
2、乙方对甲方商品验收合格后，货款按商定期限付给。
三、违约责任
1、甲方提供的医疗器械如质量不符规定，乙方有权拒收，但应暂时代保管并及时通知甲方，协助甲方处理后续工作。如出现重大质量问题，乙方有权按国家规定处理。
2、甲方对所提供的医疗器械质量负责并承担相应责任，如出现质量问题，应承担因此造成的一切损失、费用和法律责任。
3、乙方应严格按照规定贮存，因乙方贮存不当而造成的损失由乙方承担。
四、其他事项
1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。
2、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
3、本协议自签订之日生效，并对双方之间的任何交易行为产生效力。
4、本协议未尽事宜，甲、乙双方协商解决。
甲方（盖章）乙方（盖章）
年月日年月日
供应商质量品质保证协议书 为明确供应商产品质量责任，确保产品原材料及外协加工产品质量满足本公司产品需要，保障本公司生产顺利进行，经供、需双方商定达成以下协议。 1.名词定义： 原材料——指我司为了生产产品而购买的所有直接和间接材料，包括钢板、钢料、包装材料、辅助材料、外协加工产品等的统称。 甲方——专指浙江正邦汽车模具有限公司。 乙方——指为我司提供所有原材料的厂商。 2.适用范围： 乙方提供给甲方的所有原材料出现质量问题时，均依本协议负责赔偿。 3.质量责任： 3.1甲方应承担对质量问题的事实和实际损失情况负有举证责任。乙方承担证明该产品合格的举证责任。 3.2甲方对于原材料的品质控制采用委托乙方检验的方式，即使不做任何检验和测试也能直接投入生产。 3.3乙方应承担的责任： 3.3.1乙方应对自己原材料进行严格的进货检验，建立和保存进货检验的原始记录，对供应商的材料质量 进行跟踪考核，建立质量档案。 3.3.2乙方应健全完善生产过程的控制管理，必须制定生产过程控制文件和作业指导书等，在对最终产品 质量有影响的关键生产工序上建立必要的质控点，所有质控点乙方应设专人负责，严格做好原始记 录和数据统计，监控工序质量和产品质量，及时发现和纠正生产过程的异常状况，确保产品质量的 一致性，稳定性。 3.3.3乙方应使生产完全受控，如有失控，应及时查明原因采取纠正措施，并通知甲方采取相应的措施， 否则一切后果由乙方承担。对以上3.3.1-3.3.3，甲方有权对乙方进行不定期的监督考察，并进行 符合性考核，对乙方执行有效性不符合者，甲方指出后，乙方须及时进行有效整改，对未整改或整 改情况不符合甲方要求的，甲方有权终止供货关系，视为乙方违约。 3.3.4乙方提供的原材料应完全符合甲方采购订单中明确规定的质量要求,及相应的国际、国家、部委颁 发的有关质量标准(包括隐含的质量需要)，超出国际、国家质量要求标准的，以甲方要求为准。 3.3.5乙方提供的环保材料应完全不含有对地球环境和人体存在显著影响的物质，并符合相关的法律法 规，包括RoHS指令（2002/95/EEC）、欧盟镉指令（91/338/EEC）、包装材指令（94/62/EC）、ELV 废弃汽车指令、废弃电子电器产品指令（WEEE,2002/96/EC）、PVC禁用指令等。针对每种材料签 订环保质量保证书,并每年提供一次有效期不超过一年的有害物质检测报告(如SGS). 3.3.6乙方交货时间超出订单合约交期（交期延误）造成甲方生产线停线。 3.3.7乙方需保障原材料从出厂至甲方收料之前的包装、运输品质。
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 药品质量保证合同协议书模板范本 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________ 说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用 时请详细阅读内容。
甲方： _______________________________ 乙方： _______________________________ 签订日期：_______ 年______ 月_____ 日 乙方：_______________ 司 为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。 一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。 2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。 4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.______________________________________________ 甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期______________________________ 之 ___________________________________________________________ ， 进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在____________ 件以下的，不能超过
医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）XXXXX医疗器械有限公司 乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、
《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。 八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。 十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十三、货到验收合格后，两月内付款。
供应商质量保证协议书 甲方： 乙方： 甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》、《产品质量法》及有关规定，双方本着“质量第一、互惠互利，共同发展”的原则，为确保产品质量的稳定和不断提高，协商一致签订本协议，并共同遵守。 一．供应商品质管理体系要求 1.乙方必须建立完善的品质保证体系，以保证出货的产品在有效的质量可控范围内；必须是通过ISO9001 或ISO14001等一些认证,来提高品质管理水平。 2.乙方应建立一个有效的品质管理系统进行持续改善，乙方应向甲方品质提供持续改善计划，来料不良必 须8小时内提供临时处理方案、48小时内提供不良原因分析结果、72小时内处理完毕，如未按要求时限提供解决方案则甲方启动内部应急处理措施，因此造成的损失全部由乙方承担。 二．产品规格、材质、可靠性和验证要求 1. 甲方和甲方客人为提升企业形象、产品质量和对安全负责，将对产品材质的可靠性、环保作出承诺和 要求，同时要求乙方予以配合。 2.乙方须按甲方的规格要求(含样品、图面、承认书)生产和交货，不可擅自作变更，（指甲方发行的与产 品相关的规格承认书、工艺、图纸、样品、材质要求、相关的检验规范标准、品质测试标准(含可靠性) 要求等影响产品特性的修改）除非得到甲方或甲方客人书面同意后才可变更，且必须通知甲方品质。 3. 乙方有责任和义务提供通过第三方组织认证或甲方客人认可之实验验证报告、测试报告，以证明乙方材 质、可靠性的符合性和真实性。 4.乙方未切实际按照甲方要求，所致的甲方经济损失、客户端赔偿（或处罚）以及商誉损失等，甲方将拥 有全部的索赔权。 三．资料要求 1.乙方每次出货到甲方，须按甲方要求提供相关出货检验报告(如甲方无特殊要求，则按乙方的报告格式)， 否则甲方将拒绝收货；如有特殊要求乙方提供材质证明、制程报告、分析报告 2.乙方交货给甲方的产品或材料，乙方需要提供经国家认可资质的第三方检测的RoHS符合性测试报告（如 SGS报告），报告的有效期为一年，每年必须更新给甲方； 3.乙方与甲方相关的品质资料须作妥善保存且要求有可追溯性，保存期限1年，试验报告需保存2年。 四．包装、数量与标识要求 1.如甲方有明确包装要求，则乙方需按甲方要求包装；如甲方无明确要求，乙方可采用行业内通用的包装 方式，但必须保证产品防护的有效性，（内包装需符合无尘室环境要求）甲方有权根据实际状况要求供应商配合作适当调整。 2.乙方交货到甲方的产品包装必须完好，标识清晰，不可有破烂、塌陷、脏污等。 3.为保证物料的可追溯性及甲方仓库管理, 乙方提供的产品应在内、外包装上注明：甲方物料编号、产品 名称、规格型号、数量、生产日期批号、采购单号、以及甲方认可的环保标识；单个产品上也应有厂家独特标识；如果乙方的物料需要特别保护的（如：防静电袋等）应严格按要求包装。 4.乙方对其生产的产品如存放期已超过保质期的三分之一时才送货给甲方，甲方有权不予接收或降价接收。 5.乙方出货前必须确认好每个包装的数量，甲方在收货时如果发现数量与送货单不一致或小包装标签数量 与里面实物不符将拒收，同时如果在后工序发现确认是来料包装少数的将少一罚十，对于反复发现少数的供应商将罚款处理。 五．质量异常的处理 1.采购前或使用乙方产品过程中出现质量问题时，甲方可随时到乙方的办公地点或生产场地，对乙方质量 管理体系进行考察、审核，对其提出不能满足甲方所需产品的技术标准的问题所在，并要求其改善，直
购销协议书 需方：（以下简称甲方） 供方：（以下简称乙方） 双方就乙方向甲方提供医疗器械一事，经协商达成如下协议： 一、乙方的责任义务 1.乙方所提供医疗器械质量应符合国家食品药品监督管理部门规定的标准，有 内控标准或参照国际标准的应符合其规定，无伪、劣、假、过期失效药品，以确保临床应用安全有效。如果销售假冒伪劣商品，乙方必须退还全部货款，并承担所造成的一切经济损失，同时消除所造成的社会影响。 2.产品包装应该符合规定，以防止产品变质或在运转中造成损失。该类包装应 能够适应远距离运输，防潮、防震、防变质、防野蛮装卸，以确保产品安全无损的抵达指定地点。每一包装箱内应附有详细的装箱单和质量证书。包装、标记和包装箱内单据应符合要求，包括甲方提出的特殊要求。 3.乙方应严格按照甲方所要求的品种、厂家、规格、数量提供产品。 4.乙方拿到计划后应该在72小时内将产品免费送达甲方。 5.乙方如不能按照规定时间供货，应及时书面通知甲方，并说明原因，若延长 交货时间，按约定收取违约金。 6.在协议有效期内，乙方在本协议项下提供试剂价格应是确认后的价格。乙方 每次提供试剂的同时应附上与其相符的随货单据，单据内容应同所供产品实物相同，并写明价格、生产厂家、批号、数量、供货价、批准文号、金额等内容。单据应该与试剂同时提供给甲方，票据未到，甲方可拒绝验收入库。 同时提供该批号的检验报告书，并加盖业务章。 7.乙方负责所提供试剂的现场搬运或入库，甲方负责监督。对开箱时发现的破 损、缺货、近期失效或其他不合格包装试剂乙方要及时更换和补货。 8.乙方供应试剂必须严格执行河北省物价标准。在本协议生效期内，乙方所供 试剂价格变动，乙方应向甲方提供书面通知，经甲方同意后方可做价格调整。
医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）______________________________ 乙方：（进货方）______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口
医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。
供应商质量保证协议书 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
供应商质量保证协议 需方: 供方： 邮编: 地址： 电话：邮编： 传真：电话： 地址: 传真： 供需双方根据《中华人民共和国合同法》、《产品质量法》及有关规定，双方本着“质量第一、互惠互利，共同发展”的原则，为确保产品质量的稳定和不断提高，协商一致签订本协议，并共同遵守。 一、质量管理 1. 供方应建立完善的质量管理制度，以确保提供给需方稳定、合格的产品，这些制度至少应包括原材料、 外协件、外购件进厂验收和管理制度，工序检验和控制管理制度，出厂检验和试验管理制度等等。 2. 供方应不断改进其品质，愿意配合需方不断提高各自的品质管理体系，达到品质目标。 3. 供方应严格按照经需方认可的，体现于相应的图纸、菲林、样本、CAD 软件、技术协议、国家标准及 行业标准等当中的质量和技术规格要求生产或供应货品。如有任何变动，需方负责书面告知供方更新 有关图纸或菲林等，供方需第一时间进行书面回复并严格跟进相关的变化。 4. 供方发生如下变更时:图纸变更,制造条件变更(重要材料变更、热处理变更、加工工艺变更、工装模具 变更、第三方变更、第三方制造工厂变更，等等)，供方必须进行相关检测、实验证明产品满足需方技 术及质量要求后，再通知需方并向需方提供样品及相关验证报告，经需方同意后才能正式供货。 5. 需方提出的任何质量投诉，供方应立即采取更正行动予以改进并在24小时内反馈给需方。 6. 供方对重要原材料（重要材料清单签定协议时提供给需方确认）应进行严格的定点采购，并进行严格 的进货检验及批次管理。供方如需更改或增加供应商，供方必须及时通知需方，经需方书面同意后方 可配套供货。否则一经发现违反以上要求、出现质量问题、产地不一或弄虚作假欺骗需方等情况时， 责任归属供方。 7. 样品送样评审时，供方必须同时递交《出厂检验指导书》及全尺寸检测报告及需方要求提供的可信赖 的特殊性试验报告。送样评审不合格时，供方如需再送样时，需同时提交《纠正预防措施单》，确保 对不合格项目采取了确实、有效的措施；否则需方有权不继续样品评审作业。
代理商质量保证协议书 NO: 甲方（个人）： （以下简称甲方） 乙方（公司）： （以下简称乙方） 1、目的 为确保甲方质量，保证体制有效运行；确保乙方供货质量的稳定，满足甲方用户的最终产品需求，防止不合格品配套的发生，特签定本协议。 2、适应范围 本协议适应提供甲方产品配套的乙方。 3、双方合同涉及的内容 3.1甲方向乙方下达的合同订单应当准确无误的标明：产品名称、型号规格、交货期限、交货方式、质量保证期限。 3.2甲方如需要对已下达，但尚未执行的合同（订单）内容进行更改，必须以书面的形式通知乙方，乙方应及时向甲方代表确认并纠正合同（订单）内容。 3.3甲方向乙方下达的合同订单，应附加工、购买产品的质量技术指标、要求。如甲方不能明确提出的质量技术指标可使用国家标准或由乙方代为提出，双方同意后形成书面记录。 4、质量标准的说明 4.1甲方通过图纸、标准或指定样件等方式，向乙方说明产品的质量标准。 4.2对甲方提出的质量标准有异议时，或者希望变更时，乙方须向甲方提出申请，进行协商确定。 4.3乙方向甲方提供的产品合格率： 产品不得低于%，质量保证期年。 产品不得低于%，质量保证期年。 产品不得低于%，质量保证期年。 产品不得低于%，质量保证期年。 5、质量检查确认 5.1乙方根据双方协定的质量标准要求，出具乙方每批次的《产品出厂检验报告》，必要时，应甲方要求，乙方应提交乙方产品的《检验基准书》、《QC工程表》及其他此产品质量证明资料给甲方确认。 5.2质量检查供货初期在进行，正常时在
进行。 5.3属双方协定或国家强制性检验的项目，甲方或乙方不能完成检验时，必须在甲方质量管理部门指定的国家试验机构进行，检验发生费用由乙方承担。 5.4甲方在认为必要的时候，可以随时到乙方的生产现场，对配套件进行检查，或是对乙方的质量保证体系进行监察。 5.5当乙方的生产场地发生改变或关键工序、设备发生改变时必须通知甲方并得到甲方的认可。 6、乙方的赔偿责任 对于配套发生的问题符合下面某一项时，乙方要负责下述7.1所约定的赔偿责任。A：未使用的乙方产品完全不符合甲方的质量技术要求； B：乙方单方面原因不能按时交货，影响甲方产品的交货时间； C：配套件经乙方货源地验货后，由乙方保管不善或维护不好或运输过程造成的问题（本条款适用由乙方保管运输的产品）； D：乙方供应产品在甲方地检验的零散不合格品； E：乙方产品已验收，甲方在生产过程中发现乙方产品超过（含）3%不符合甲方的质量要求； F：由乙方不合格引起的甲方产品售后维修、退货、运输等费用； G：甲方无法判断，乙方出厂合格，而实际与要求质量不符合，造成的其他问题；H：当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项1个百分点； J：当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项2个百分点； K：因甲方客户需要，经与乙方协商同意，批次合格率低于上述J条百分点。 7、索赔 7.1当乙方产品符合本协议第6项各子项内容时，乙方应按下述第6项各子项相对应的
医用耗材（试剂、耗材）采购协议 协议编号： 甲方（买方）：签订地点： 乙方（卖方）：签订时间：年月日 甲乙双方本着平等资源、诚实信用的原则，根据《中华人民共和国协议法》等法律、法规、规章、规范性招标文件及药品集中招标采购代理机构向乙方发出的中标通知书，经双方协商一致，就有关事项达成如下具体协议： 第一条药品品种、数量、价格 1．采购医用耗材（试剂）品种和数量：甲方向乙方所采购的医用耗材（试剂）品种、剂型、规格、数量等详见医用耗材（试剂）采购清单（附件一），合计：品种为多个，签约金额为元，大写。 2．医用耗材（试剂）的价格 (1)在协议有效期内乙方提交药品的价格必须是中标通知书中确认的价格，本价格为甲方的入库价格。 (2)中标医用耗材（试剂）价格执行期间，遇国家或省价格主管部门调整价格时，对未供货部分，甲乙双方及时调整中标供货价格（原则上按中标供货价格同比例调整）。 第二条质量标准 乙方交付的医用耗材（试剂）必须符合国家最新药典或国家药品监督管理部门规定的标准，并与投标时的承诺相一致，附有该药品生产企业同批号的出厂医用耗材（试剂）批次检验记录或合格证。 第三条医用耗材（试剂）有效期 1.乙方交付医用耗材（试剂）的有效期应与投标文件中规定的有效期相一致。 2.乙方所提供医用耗材（试剂）的有效期不得少于12个月；特殊品种双方另行协商。 第四条包装标准 1.乙方提供的全部医用耗材（试剂）均应按国家规定的标准保护措施进行包装，每一个
包装箱内应附有一份详细装箱数量单和该药品生产企业同批号的出厂医用耗材（试剂）批次检验记录或合格证（进口医用耗材（试剂）应提供进口医用耗材（试剂）注册证和口岸药检所的进口医用耗材（试剂）检验报告书复印件，并加盖经营企业公章）。如为拼装箱件，箱内应按前述要求附有各种医用耗材（试剂）数量单和医用耗材（试剂）质量证明材料复印件，并加盖配送企业公章。 2.特殊要求：___________________ / _____________。 第五条配送服务 配送由乙方负责。乙方按协议要求对甲方提供服务，每次配送的时间和数量以乙方收到甲方的书面供货通知/省医药招标采购网上的采购计划为准。原则上在乙方收到供货通知后48小时内送达，属急救及加急供货的应在4小时内送达。乙方负责医用耗材（试剂）的现场搬运或入库，并提供医用耗材（试剂）开箱或分装的用具。 第六条验收方式 乙方送达甲方指定地点后的当日，双方现场进行数量和外观验收。 第七条双方的权利责任 1.甲方必须按协议约定采购中标的医用耗材（试剂）品种；除本条第四项规定外，甲方不得采购其他非中标医用耗材（试剂）替代中标品种。 2.甲方须在协议规定的时间内，按实际入库的医用耗材（试剂）数量及时结算货款；并在货物验收入库后 / 日内结清货款。 3.甲方在接收医用耗材（试剂）时，应于当日对医用耗材（试剂）进行验收入库，对乙方提供的医用耗材（试剂）不符合协议约定的品种、数量、质量要求的部分，甲方有权拒绝接受。 4.甲方有证据证明乙方交付的医用耗材（试剂）不符合质量标准（以省、省辖市药监部门的检验结果为准）或延期交货等不按协议约定交货时，可以书面通知乙方终止该医用耗材（试剂）的供货。 5.乙方必须按照协议约定的医用耗材（试剂）品种、数量、质量要求和期限，配送中标医用耗材（试剂）。 6.乙方应保证甲方在使用中标医用耗材（试剂）时，不存在该医用耗材（试剂）专利权、商标权或保护期等知识产权方面的争议，如产生争议由乙方自行处理和承担责任。 7.乙方应对验收时发现的破损、有效期少于12个月或不符合特殊约定期限的医用耗材（试剂）及其他不合格包装医用耗材（试剂）及时更换。
供应商质量保证协议书 合同编号:_________ 需方全称:________________________(以下简称甲方) 供方全称:________________________(以下简称乙方) 产品名称:________________________ 产品型号:________________________ 本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。 甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致: 1 产品标准: 乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。 2 检验方法: 2(1 样品封样:在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。 2(2 检验依据:《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。 2(3 检验数量:甲方首批检验为全检，合格率要求达到98%以上，不合格品退货处理;首批检验合格率达到99%以上，后面的批次按照国家标准GB2828-87《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》中的抽样方案进行抽样。 3 技术支持:
3(1 乙方在供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。 3(2 甲乙双方开始合作后，乙方的技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。 4 信息沟通 4(1 甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具《供应商质量问题通报》，乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。 4(2 乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服中心返还的需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。 4(3 甲乙双方定期召开品质沟通会议，会议时间由双方协商确定。 5 问题解决及违约责任 5(1 乙方对本协议第4条所列条款执行不利，且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象，甲方有权取消乙方的合格供方资格。 5(2 乙方应保证到货的型号规格与《采购合同》和《技术规格书》一致，并完全按照《技术协议书》中的标准供货。对由于到料与《技术规格书》中的标准不一致的，甲方有权要求乙方退货、换货，并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。5(3 乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。 5(4 甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时，应及时通知乙方，乙方应当在一个工作日内派人进行确认。 5(5 当产品在检验、生产过程中发现质量问题，乙方工程师应在接到甲方通知后，半个工作日内做出反应。
质量保证协议 甲方：中山市山木显示有限公司 地址：广东省中山市古镇镇 乙方：杰联特芯电子（深圳）有限公司 地址：深圳市福田区车公庙泰然九路海松大厦B座1402室 为保证乙方向甲方提供的产品质量，确保双方长期、稳定的合作关系，甲、乙双方经协商一致，就产品质量标准、技术要求等相关事宜达成如下协议，共同遵照履行： 一、本协议中的“产品”包括甲方向乙方购买的所有IC产品。 二、产品质量标准和技术要求 1、乙方向甲方提供的所有产品，其质量与生产过程符合规定，并满足甲方如下质量标准和技术要求： ( 1 )乙方图纸尺寸、技术规。 （2）封样样品 （3）其它： 三、甲方的权利义务 任何情况下甲方对质量标准和技术要求享有最终决定权。 四、乙方的权利义务 1、乙方有义务提供符合甲方质量标准和技术要求的产品，并向甲方提交有关产品合格性、有效性的证明文件（包括但不限于合格证，有效期、生产日期、检测日期的证明），以证明产品符合甲方的要求。 2、乙方有义务向甲方提供所供产品必须是台湾聚积原装生产的产品。 3、乙方有义务向甲方提供产品重金属含量的成分（SGS）检测报告，并保证产品重金属含量符合欧洲ROHS指标。 4、乙方有义务接受甲方质量部门不定期的审核，审核的内容包括乙方的质
量管理体系、加工生产环境、行为和改善区间等。甲方有权就审核结果向乙方提出整改意见，乙方应在收到整改意见天内完成整改。 五、产品验收和退货 1、甲方在收货时发现产品不合格或相关证明文件缺漏时，有权拒绝收货。乙方应及时妥善处理拒收产品，期间发生产品毁损、灭失等一切风险均由乙方自行承担。 2、产品经检验被判定为不合格时，如果不合格品可以返工，则由乙方提供返工方案，经甲方同意后由乙方按照返工方案对不合格品进行处理。如果不合格品不可以返工，则作退货处理。甲方因产品返工或退货所支出的一切费用由乙方承担。 3、对于部分不良产品，在不影响甲方生产工艺及产品质量的情况下，甲方有权根据自身需求让步接受，但并不意味甲方承认乙方提供产品的合格性、有效性，该不良品引发甲方所生产的产品出现质量时，乙方不能以甲方收货为由免除自身的赔偿责任。 4、乙方所提供的不合格产品达到以上（该统计范围包含甲方收货检验时发现的不合格品、生产过程中发现的不合格品和甲方产品交付至客户后发现的不合格品总和），甲方有权单方终止《采购合同》，甲方因此向其他供应商紧急购买产品以保证正常运营而产生的额外费用由乙方承担。 六、责任承担 1、甲方对初步验收合格的产品进行使用、再加工过程中发现质量问题，或产品在生产过程中不能正常使用，甲方有权判定乙方提供的产品不合格，乙方应承担全责任并向甲方赔偿由此造成的损失。 2、甲方加工、生产的成品交付客户或流入市场后发现质量问题，或甲方加工、生产的成品不能正常使用，鉴于难以对成品进行回收检查，甲方有权凭客户提供的质量异议文件判定其成品出现的状况是否由乙方所供产品的质量问题所致，甲方判定是乙方所供产品质量问题所致的，乙方应承担全责任并向甲方赔偿由此造成的损失。 3、若甲方的产品发生质量事故，导致第三方索赔的，经甲方或技术监督部门或其他权威机构认定是因乙方材质问题造成的责任，乙方应承担给甲方及第三
编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医用耗材、试剂、器械购销质量保证协议书 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
甲方：__________________________________ 乙方: __________________________________ 为确保医院各类医用耗材、试剂、器械的产品质量，保证临床医疗安全，根据《医疗器 械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规以及行业有关规定，甲、乙双方在平等、互信、互利、互惠的基础上，一致达成如下质量保证协议，以资共同遵守： 一、乙方保证向甲方所提供的医用耗材、试剂、器械、设备为符合国家相关质量标准和 行业标准的合格产品，以确保临床医疗安全。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、甲方购入医疗耗材、试剂、器械时，乙方应向甲方提供齐备有效的相关资质证照，并对其 提供各类资证的真实性、合法性承担法律责任。相关资证到期前必须及时到甲方办理资证的更新备案。 四、产品到货后，甲方根据有关标准进行验收，如发现任何质量问题，由乙方无条件进行免费更换。 五、如双方对产品质量I可题产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 六、因乙方产品质量问题造成甲方医疗纠纷或经济损失的，由乙方负责退货并承担因此导致的经济和法律责任。 七、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方医疗纠纷或经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。 八、有关产品的售后服务由乙方全权负责。 九、本协议未尽事宜由双方协商解决。 本协议一式两份，甲，乙双方各执一份，自签字之日起生效。 甲方（盖章）：法人代表签字: 乙方（盖章）：
甲方（供货方）： 乙方（采购方）： 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议： （一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 （二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。 （三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 （四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 （五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供方需负责更换或退货。 （六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
（七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 （八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 （九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。 （十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 （十一）有关产品的售后服务由甲方负责。 （十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲裁解决。 （十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 本协议自签字之日起生效，有效期两年。 甲方（签章）：乙方（签章）： 代表人：代表人： 年月日年月日
编号：JY-HT-05064 供应商质量保证协议书范本 通用版 The agreement is a guarantee for both parties and protects legitimate rights and interests 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日
供应商质量保证协议书范本通用版 合同编号：_________ 需方全称：_________（以下简称甲方） 供方全称：_________（以下简称乙方） 产品名称：_________ 产品型号：_________ 本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。 甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致： 1产品标准： 乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。
2检验方法： 2.1样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。 2.2检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。 2.3检验数量：按照国家标准GB2828.1-2003《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》中的抽样方案进行抽样。其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_________，重缺陷AQL值为_________，轻缺陷AQL值为_________. 3技术支持： 3.1乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。 3.2甲乙双方开始合作后，乙方的技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的
质量保证协议书 甲方（供货方）： 乙方（采购方）： 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议： （一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。（二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。 （三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。（四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 （五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供方需负责更换或退货。 （六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 （七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。（八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 （九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。 （十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 （十一）有关产品的售后服务由甲方负责。 （十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲裁解决。 （十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 （十四）本协议自签字之日起生效，有效期两年。 供货（签章）需方（签章） 代表人：代表人： 年月日年月日
供应商产品质量保证协议书范本_协议书 ?、部委颁发的有关质量标准(包括隐含的质量需求)，超出国际、国家质量要求的，以需方要求为准。 1.1.5供方提供的环保材料应不含有对地球环境和人体存在显着影响的物质，并符合相关的法律法规，包括rohs指令、eup指令等，针对每种材料签订环保质量保证书，并每年提供权威机构一次有效期不超过一年的有害物质检测报告(如sgs)。 1.1.6 供方需保障原材料从出厂至需方收料之前的的包装、运输质量。 1.1.7 供方原材料在需方生产过程中发生品质异常造成需方生产线停线或已生产好的产品返工、返修。 1.1.8 因供方原材料质量问题造成需方产品出厂后发生批次性质量事故(客户索赔、退货等)。 1.1.9 供方原材料问题造成需方产品在用户中出现危及人身、财产安全的。 2. 供方交货需遵守以下规定： 2.1 所有供方每批交货时均须有出货检验报告，其检验内容必须是能保障其材料在需方使用中的性能、功能、装配、使用性、外观等符合要求，交货后有任何因材料发生的品质问题均由供方负责。 2.2 新产品或供方改模、修模必须要送样合格才能批量
生产。 2.3 对于塑料原料、化学有机溶剂等需要提供化学成份分析表，及安全使用说明。 2.4 供方产品必须要有标识，标识上要有产品名称、型号规格、生产日期、数量、需方的料号等。 2.5 供方经需方认定批量供货的产品，不得随意更改设计、工艺、技术参数、外形尺寸等;如确实需要更改，必须先通知需方，同时须提供样品给需方确认，经需方确认合格后，才能供货，否则造成的一切损失全部由供方承担。 以上2.1-2.5规定供方违反任何一条，需方品保部有权对供方进行经济处罚最低人民币500元/次。 3. 赔偿的具体要求协商确认如下： 3.1 供方原材料入厂后发生品质异常，供方不能处理而委托需方全检、加工，所需的返工等全部费用由供方承担(包括工时费、场地费、管理费、误船费、水电费等)，全检的不合格品全部退回供方，并由供方及时补足相应数量。 工时费=处理工时×30元/(人.小时) 水电费、场地费每次80元，管理费每次100元。 3.2 供方原材料同种产品入厂后连续三次以上(含三次)在需方发生问题，需方品保部有权对供方进行经济处罚人民币至少300元/次，处罚直到问题改善为止。
质量保证协议书 JT/QC4015 NO: 甲方：（以下简称甲方） 乙方：（以下简称乙方） 1、目的 为确保甲方质量，保证体制有效运行；确保乙方供货质量的稳定，满足甲方用户的最终产品需求，防止不合格品配套的发生，特签定本协议。 2、适应范围 本协议适应提供甲方产品配套的乙方。 3、双方合同涉及的内容 3.1甲方向乙方下达的合同订单应当准确无误的标明：产品名称、型号规格、交货期限、交货方式、质量保证期限。 3.2甲方如需要对已下达，但尚未执行的合同（订单）内容进行更改，必须以书面的形式通知乙方，乙方应及时向甲方代表确认并纠正合同（订单）内容。 3.3甲方向乙方下达的合同订单，应附加工、购买产品的质量技术指标、要求。如甲方不能明确提出的质量技术指标可使用国家标准或由乙方代为提出，双方同意后形成书面记录。 4、质量标准的说明 4.1甲方通过图纸、标准或指定样件等方式，向乙方说明产品的质量标准。 4.2对甲方提出的质量标准有异议时，或者希望变更时，乙方须向甲方提出申请，进行协商确定。 4.3乙方向甲方提供的产品合格率： 产品不得低于%，质量保证期年。 产品不得低于%，质量保证期年。 产品不得低于%，质量保证期年。 产品不得低于%，质量保证期年。 5、质量检查确认 5.1乙方根据双方协定的质量标准要求，出具乙方每批次的《产品出厂检验报告》，必要时，应甲方要求，乙方应提交乙方产品的《检验基准书》、《QC工程表》及其他此产品质量证明资料给甲方确认。 5.2质量检查供货初期在进行，正常时在进行。 5.3属双方协定或国家强制性检验的项目，甲方或乙方不能完成检验时，必须在甲方质量管理部门指定的国家试验机构进行，检验发生费用由乙方承担。 5.4甲方在认为必要的时候，可以随时到乙方的生产现场，对配套件进行检查，或是对乙方的质量保证体系进行监察。 5.5当乙方的生产场地发生改变或关键工序、设备发生改变时必须通知甲方并得到甲方的认可。 6、乙方的赔偿责任 对于配套发生的问题符合下面某一项时，乙方要负责下述7.1所约定的赔偿责任。 A：未使用的乙方产品完全不符合甲方的质量技术要求；
XX医院检验试剂供货合同 甲方：乙方： 地址：地址： 法定代表人：法定代表人： 甲、乙双方经友好协商，就甲方向乙方采购各项体外诊断试剂、消耗品以及与该购买试剂有关的设备维修保养事宜达成一致，订立本合同，双方应共同遵守，严格执行。具体合同条款如下： 第一条基本情况 1.1甲方同意向乙方采购甲方检验科现在使用的各项体外诊断试剂、消耗品（试剂详细品牌型号、规格、价格清单附后）。 1.2甲乙双方同意由第三方对甲方相关设备（与供应试剂相关的）进行维修保养。 1.3甲方根据本合同向乙方支付货款。 1.4合同期限为年，从 201 年0 月 01日到 201 年 0 月 31 日止。 第二条产品的质量、产权 2.1乙方所供货物是全新的，未使用过的，并且是非长期积压的库存商品，完全符合国家规定的质量、规格和性能的要求。 2.2合同项下货物的质量保证期均自货物通过最终验收之日起计算。 2.3因质量原因而产生的经济和法律责任均由乙方承担。 2.4除非技术规范另有规定，所有标准均唯国家有关部门的最新颁布的相应标准及规范为准。 2.5知识产权乙方须保障甲方在使用该货物或其任何一部分时，不受到第三方关于侵犯专利权、商标权或工业设计权的指控。如受任何第三方提出侵权指控，乙方须与第三方交涉并承担可能发生的一切费用。如甲方因此而遭致损失的，乙方应赔偿该损失。 第三条甲方的义务和权利 3.1甲方正在使用的各项体外诊断试剂、消耗品（试剂详细品牌型号、规格、价格清单附后），按照甲方现有价格全部向乙方采购。
3.2甲方将来计划使用的各项体外诊断试剂、消耗品，按照甲方提供的品牌型号、规格，招标价格或国家规定价格向乙方采购。 3.3在有关设备出现故障时，乙方应马上联系甲方指定的维修单位进行维修（甲乙双方共同和第三方签订维修养护合同），甲方配合维修单位进行设备修复。 3.4甲方收到乙方供应货物验收入库，并且乙方开具销售货物发票，于当月25日入账，并于入账后3个月支付该项货款。 3.5甲方因非人为失误，可进行退货、换货。 3.6在遇到国家或上级有关部门进行政策性调整，致使本合同不能进行时，甲方得知调整政策后，通知乙方，并且甲方可在3个月内单方终止本合同，乙方应予以谅解、支持。 3.7国家有关部门要求进行价格变动时，甲方可根据国家有关部门的相关文件要求，进行价格调整。 第四条乙方的义务和权利 4.1乙方自确认甲方订货通知之时起三个工作日内交货，如乙方对配送时间作出承诺的，按该承诺时间执行。 4.2在甲方有关设备出现故障时，乙方应马上联系甲方指定的维修单位进行维修，全部维修费用由乙方承担。24小时完成修复，如24小时不能修复须提供备用机，供甲方使用。 4.3乙方负责甲方所使用体外诊断试剂、消耗品以及相关检验设备的产品技术支持。 4.4乙方不得随意变更甲方所有使用得体外诊断试剂、消耗品的品牌型号。特殊情况需要变更时，必须甲方书面同意后，按照甲方指定的品牌型号、规格进行更换，价格按其他医院同期采购价格。 4.5体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物并必须符合国家有关规定；乙方提供的全部体外诊断试剂、消耗品均应提供适当额外包装，以防止体外诊断试剂、消耗品在转运中损坏或变质，包装应能够适应远距离运输、防潮、防震、防变质、防野蛮装卸，以确保体外诊断试剂、消耗品安全无损运抵指定地点，额外包装不得另行收费。 4.6根据订货单确定的内容及交易习惯，由配送商负责送货上门，运输方式