医疗器械质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为加强医疗器械经营质量管理，确保医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国合同法》等国家相关法律法规，经甲乙双方协商，本着平等、互利、协商的原则签订本协议，供双方共同遵守。

一、甲乙双方的质量责任：

1、甲方承诺所提供的医疗器械是合法、合格的，其质量要求应当符合医疗器械国家标准或者行业标准，并且使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。

2、甲方应承担所提供的医疗器械在交付给乙方前的质量责任。

3、乙方应承担接收医疗器械后因保管、养护或装运不善等非内在因素的质量责任。

二、甲方应当向乙方提供符合规定的资料，包括首营企业资料、首营医疗器械品种资料等相关资料，所有资料应加盖甲方公章原印章。甲方应对所提供的资料真实性、有效性负责。

三、甲方所提供的医疗器械应附产品合格证明。

四、甲方应当按照国家规定开具发票，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

五、医疗器械运输的质量保证及责任：

1、甲方负责医疗器械运输过程中的质量责任，乙方自提的情况除外。

2、甲方在医疗器械运输过程中，应当根据医疗器械的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题，确保医疗器械质量。

3、乙方负责自提医疗器械运输过程中的质量责任。

4、乙方在收货时，发现医疗器械已破损、被污染、有异味、未冷藏等问题，有权拒收货物。

六、对消费者有关医疗器械质量方面的投诉，甲方有义务积极配合妥善处理，确实因医疗器械质量原因引起的医疗纠纷或医疗事故，甲乙双方共同协商，分清责任，依法处理。

七、乙方应当向甲方提供符合规定的客户资料，并对其真实性和有效性负责；有义务向甲方提供或反馈医疗器械不良反应、质量服务调查等信息。

八、本协议一式两份，甲乙双方各执壹份，具有同等的法律效力。其它未尽事宜甲乙双方协商解决或补充，协商不能解决的，可通过法律手段解决。

九、本协议适用于甲乙双方医疗器械或医疗耗材的购销活动，自签订之日起生效，有效期至年月日。

甲方（供货方）盖章乙方（购货方）盖章

代表人：代表人：

签订日期：年月日签订日期：年月日