高效液相色谱法在药物分析中
的研究进展
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高效液相色谱法在药物分析中的研究进展
摘 要：高效液相色谱法作为药物分析的常规方法应
用广泛，本文对其在药物含量测定及药代动力学研究上的应
用进行综述。
关键词：高效液相色谱法；药物分析；研究；进展
高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatogra
phy，HPLC） 是一项柱色谱分离技术，因分析速度快、
分离效率高、检测灵敏度高、检测自动化、适用范围广、组
分易回收、样品处理较简单等特点已广泛应用于各种药物及
其制剂的分析测定。随着与质谱、核磁共振波谱等的联用技
术的发展，HPLC的应用将愈加广泛[1]。
一、高效液相色谱法作为药物分析的常规方法在药物分
析中的应用
高效液相色谱法作为药物分析中的最主要的分析方法，
常被作为常规分析和检验方法[2]。近年来这个方面的研究较
多，陈英红等通过对人参糖肽注射液中多糖1-苯基-3-甲基-5-
吡唑啉酮柱前衍生化，采用高效液相色谱法进行组成糖分
析，建立了人参糖肽注射液特征图谱。该方法操作简便，分
离度高，重复性及稳定性良好，可有效控制人参糖肽注射液
的质量，同时可作为酸性杂多糖的测定方法。陈金泉等建立
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抗艾滋病药物更昔洛韦、阿昔洛韦、喷昔洛韦和伐昔洛韦的
HPLC快速检测方法。采用同一色谱体系实现对四种药物的
分析，该检测方法快速、简便，准确。这些研究充分利用了
高效液相色谱操作简单，灵敏度高，回收率高的特点。
二、高效液相色谱在药物分析测定中的研究进展
高效液相色谱法是一种集分离和测定为一体的分析方
法，其作为药物分析中药物鉴别、杂质检查及含量测定的重
要方法。
（一）在鉴别中的应用。HPLC用于药物鉴别时，一般
规定按供试品含量测定项下的高效液相色谱条件进行实验。
要求供试品和对照品色谱峰的保留时间一致。在HPLC法中，
保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数。如头抱
拉定、头孢噻酚钠等头孢类药物以及地西泮注射液、曲安奈
德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别。
（二）在有关物质检查中的应用。目前药品的有关物质
的检查方法主要有薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法
（HPLC）、气相色谱法（GC）、紫外分光光度法（UV）及容
量分析法等多种。近年来随着仪器分析技术的发展，HPLC
分离效果佳分离速度快的特点使其成为最主要的检测有关
物质的方法。
（三）在药物（含中药）成分含量测定上的应用。在药
物分析中，高效液相色谱由于其专一性，灵敏度高，快速简
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便的特点，广泛的应用于药物分析中的定量分析，尤其在干
扰因素较多的时候表现出更大的优越性。中药材及其制剂组
成复杂，不少有效成分的含量测定也越来越多地采用了高效
液相色谱法。李翔等建立高效液相色谱法测定麻杏口服液中
盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量。该方法简便准确，快速
可靠，能够用于麻杏口服液的含量测定和质量控制。
（四）在药物的质量控制上的应用。在早期各国的药典
中，药品质量多用化学分析方法来控制，该方法难以对药品
生产、储存中产生的有关物质、及微量杂质进行监测。随着
HPLC方法的发展，此类问题得到较好的解决。HPLC在止
痛药、抗生素、抗病毒药、抗高血压药、抗抑郁药、消化系
统药等药物质量控制中有着广泛的应用。如氨基糖苷类抗生
素的结构因缺少强紫外吸收基团，故常用柱前或柱后衍生化
来分析测定，但是这种方法前处理过于繁琐，衍生过程可能
导致样品的降解，不适用于对相关物质的控制，但利用蒸发
光散射检测器检测的HPLC法控制氨基糖苷类抗生素的质量
可以得到满意的结果。
三、高效液相色谱在药物动力学研究进展
体内样品大多具有采样量少，待测物浓度低，干扰物多
等特点，基于这些特点HPLC特别适用于药代动力学研究与
临床药物监测体内样品中大多数小分子药物及其特定代谢
产物的测定。付洪瑜等建立了大鼠血浆中卡瓦内酯麻醉椒苦
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素的液相色谱质谱联用定量的分析方法，并用于大鼠体内药
物动力学研究。所建立的HPLC-MS/MS定量分析方法特异、
快速、灵敏，可用于麻醉椒苦素临床前药物动力学研究。戴
青等建立测定人体血浆中氨磺必利高效液相色谱法，测定健
康志愿者口服氨磺必利片48h内血药浓度，进行药动学研究。
本法简便、快速、经济、准确，可用于测定人血浆中氨磺必
利的浓度及药动学研究。
四、展望
HPLC的出现为药物分析的发展创造了新的契机，经过
近四十多年的发展，HPLC已经成为一种广泛应用于药物分
析、环境监测、食品检验和法学检验等领域的一种比较成熟
而且具有巨大潜力的分析技术。随着HPLC-MS联用技术的
应用更加广泛，无疑将进一步促进生命科学和药学的研究和
发展。
参考文献：
[1] 李发美主编，分析化学[M].人民卫生出版社，2007：
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[2] 孙毓庆主编，现代色谱法及其在药物分析中的应用
[M].科学出版社，2005.
[3] 陈英红，罗浩铭，王颖，姜瑞芝.HPLC法建立人参
糖肽注射液特征图谱的研究[J].药物分析杂志，2014，34（2）：
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