血 60
栓 50
形 40 成 抑 30
制 20
率 10 %
0
15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 (min)
Lipo PGE1
PGE1-CD
剂型优势（四）——高效性
粉针剂（40 µg ） （右手第二指）
指尖容积脉波
点滴前
点滴后
点滴后1小时
点滴后2小时
粉针剂1/10以下剂量，疗效更显著。
1、有助于溶栓后ST段的回落，降低再灌注时室早、室速的心律失常发生率，改善了 心肌功能；2、可以减轻AMI患者再灌注时对机体的过氧化损伤，改善了AMI患者的预 后；3、减轻心肌缺血-再灌注损伤，缩小心肌梗死范围；4、抑制周围血小板的活性， 保护血管内皮细胞及微血管系统。
1、增加肝脏血供，预防肝血管并发症；2、恢复肝功能防止移植肝血管内血栓形成； 3、抑制缺血-再灌注损伤；4、保护肾功能，减少移植术后肾衰的发生。 有利于移植肝的存活和功能恢复。
常
正常血管示意图
血
管
壁
放
大
图
正常情况下，血管内壁光滑，血管内皮细胞排列致密，细胞间隙小，脂微球沿 血管壁边缘流动，很难附着或沉积。
剂型优势（一）靶向特性——靶向聚集的机理
正常情况下，脂微球 沿血管壁边缘流动。
血管炎性病变时， 内皮细胞间隙扩大
血管壁硬化、受损 时，内壁变粗糙
曼新妥在病变 部位沉积
血管痉挛，光滑 的血管壁发生皱褶
微球中药物量
药 物 包 封 率= ——————— 100%
微球制剂中药物量
1 脂微球与红细胞体积比: 28000
靶向特性
正常情况下脂微球分布
肺脏分布
肾脏分布
肝脏分布
剂型优势(一)——靶向特性
曼新妥的靶向部位
炎
性
病
变
部
位
病 变 血 管
痉 挛 血 管
剂型优势(一)靶向特性——正常血管示意图
正
剂型优势（一）靶向特性——动物实验
病变血管壁 荧光标记的脂微球前列地尔
剂型优势（二）——安全性
1、前列地尔是人体自身分泌的一种生理活性物质。 2、动物急性中毒实验：
静注给予犬最大药物容量（50ml/kg）未见急性中毒反应。
剂型优势（二）安全性——Meta分析
按照国际Cochrane协作网的系统评价方法，从Cochrane图书馆临床对照试验库， Medline数据库，Embase数据库，中国生物医学文献数据库，中文科技期刊全文数据 库等，检索到33个随机或半随机试验，共纳入2591例采用前列地尔治疗的患者资料进 行系统评价。
20.2
左心室射血指数
58.7
64.4
心输出量
3.1
3.7
NYHA功能分级
3
பைடு நூலகம்
2.5
运动能力
2.8
4.3
(P<0.01)
结果显示：前列地尔脂微球载体制剂能够降低肺动脉高压患者的肺动脉压力并能提高 患者的运动能力。
Lipo PGE1对肺动脉高压患者肺血流动力学的影响及其临床疗效.CHEST,2005,AUG(128):714-719.
耳鼻喉科
1、能有效扩张痉挛血管，改善内耳微循环，增加内耳血流量，2、
1、神经性耳鸣 能抑制血小板聚集，改善红细胞变形能力，3、明显改善患者的主观
2、突发性聋伴耳鸣 症状。
骨科 椎管狭窄 股骨头坏死 断指再植
1、《现代颈椎病学》专著支持，2、预测椎管减压术的疗效;3、与 减压术配合使用可提高手术疗效；4、股骨头坏死塌陷的预测与治疗 方法的选择；5、促进创面的愈合，增加断指供血、促进神经功能恢 复。
纳入统计入选病例：曼新妥组107例，对照组110例。 试验药：曼新妥注射液，规格：10μg/2ml 对照药：前列地尔脂微球注射液，规格：10μg/2ml 用 法：一日一次，前列地尔10μg+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖） 静注或入莫非氏小壶，连续2周。
观察：试验前后对踝肱比值、静息痛、最大无痛行走距离及安全方面指标 （如体温、血常规、尿常规）等各进行一次观测。
糖尿病足
改善血液循环障碍、促进溃疡治愈过程
能明显的促进患者溃疡的愈合、能很好的改善患者末梢的血液循环障 碍。
糖尿病肾病
改善肾小球微循环，改善滤过、通过它的保护作用减少肾小球荒废。
明显改善肾功能，降低尿蛋白：早期糖肾尿蛋白下降达47%、中期糖肾 尿蛋白下降达42%、晚期糖肾尿蛋白下降20%。另外远期疗效卓越。
应用历史比较长，疗效得到肯定、是被列入《肝衰竭的诊疗指南》 标准用药、 明显降低黄疸、有效纠正凝血功能低下、可以很好改善 患者自觉症状、临床的结果显示前列地尔脂微球载体制剂治疗肝炎的 有效率达到80%。
肝肾综合症
被明确写入《传染病学》、《内科学》两篇权威教材、明显增加
尿量,减少肝腹水、显著改善肝肾功能。对利尿剂无效、抵抗的患者 依然具有确切疗效。
曼新妥三期临床验证
权威临床验证，值得信赖
㈠
㈡
上海交通大学附属仁济医院
㈢
上海复旦大学附属华山医院
㈣
㈤
㈥
㈦
首都医科大学 安贞医院
权威临床验证，值得信赖
医院名称 宣武医院 上海交大医学院附属仁济医院 复旦大学附属华山医院 第二军医大学附属长征医院 解放军总医院（301医院） 哈尔滨医科大学附属第二医院 安贞医院
1、显著降低肺动脉高压患者的肺动脉压力，明显提高运动能力，对血压无影 响。 2、可降低ARDS患者肺血管阻力，改善患者的右心室功能，提高患者的氧 输送及氧利用，降低死亡率。 3、显著缩短急性肺损伤患者脱机及住ICU时间， 明显改善动脉氧分压血氧饱和度。 4、减轻心肌组织缺血再灌注损伤 。
1、改善胰腺微循环，增加胰背动脉和肠系膜上动脉血流量2、缩短血清淀粉酶 恢复正常的时间，更明显降低血淀粉酶水平。3、早期改善APACHE-Ⅱ评分和 SIRS评分 ，第14天CT评分改善更明显。 4、更早地缓解腹痛。
曼新妥血管外、呼吸科的应用
治疗疾病
使用理由
1、能够降低甲襞微循环积分，降低血粘度，增加红细胞变形指数，降 动脉硬化闭塞症 低了血栓形成率，有助于血液流通，改善微循环灌注； 2、提高患者踝
肱比值。
周围动脉缺血症
对间歇性跛行、皮肤感觉异常、溃疡、静息痛等症状有明显改善，并且 能够提高踝肱比值；
急性呼吸窘迫征
前列地尔的开发历史
前列地尔是人体自身分泌的生理活性极强的物质。瑞典科学家 Bergstrom 等对前列 地尔进行了分离和结构确定。发现其具有非常独特和广泛的药理作用。
贝格斯特隆 Sune K. Bergström
萨米埃尔松 Bengt I. Samuelsson
1982年三位科学家获得了诺贝尔医学奖
在安全性方面，未发现严重不良反应；仅少数患者出现注射局部发红、微痛，减 慢输液速度后消失；有极少患者出现恶心、头晕，均在停药后缓解。
李亚,田浩明.前列腺素E1治疗糖尿病周围神经病变的系统性评价.中华医学杂志.2006,86(增):170.（四川大学华西医院）
剂型优势（三） ——持续性
脂微球载体制剂与传统制剂药效对比
血流由层流变为湍流 流速由正常变为异常
Y.Mizushima, T.Hamano,et. Distribution of Lipid Microspheres Incorporating Prostaglandin E1 to Vascular Lesions. Prostaglandins Leukotrienes and Essential Fatty Acids(1990)41:269-272.
1、显著提高生存率；2、患者呼吸机通气时间、住ICU时间显著降低；3、 氧分压/吸氧分数恢复时间早；4、有效降低肺动脉压和肺血管阻力，增 加心排量和氧输送水平。
《急性呼吸窘迫综合征》明确写入Lipo-PGE1可改善ARDS患者的氧合， 提高肺顺应性，并减少呼吸机依赖。”
急性肺损伤
能明显促进肺部修复,提高肺组织氧合能力,改善预后,缩短病人住ICU时 间,减少病人医疗费用支出。
治疗眩晕的有效率可达100%
颈动脉斑块
干预斑块的形成、稳定已形成的斑块。 明显缩小动脉板块、增加动脉血流量、降低血液粘度、抑制血 小板聚集，同时不降低血小板计数。
曼新妥内分泌科的应用
治疗疾病
使用理由
糖尿病
增加对神经的供血及营养物质、减少末梢神经的压迫、增加Na+-K+ATP酶的活性。
周围神经病变 改善患者神经传导速度、治疗远期效果好，症状改善持续时间长。
1、降低术后肾功能恢复延迟；2、促进肾功能的恢复。 移植受者术中及术后早期应用前列地尔有利于术后移植肾功能的恢复,不影响急性排 斥反应的发生率
曼新妥的临床应用
治疗疾病
使用理由
肿瘤科
（辅助抗肿瘤化疗后药物性肝病）1、前列地尔既会增强抗肿瘤药物 CDDP在肿瘤原发病灶处的蓄积，也能增强转移病灶的药物蓄积。2、 针对化疗后药物性肝病用前列地尔注射液降低ALT、AST的疗效明 显。
肺动脉高压
能够降低肺动脉高压患者的肺动脉压力、改善患者心功能、提高患者的 运动能力。
曼新妥心内、移植科的应用
治疗疾病
不稳定心绞痛 急性心肌梗死
肝移植 肾移植
使用理由
1、前列地尔脂微球制剂能够减少心肌缺血及缺血持续的时间； 2、能够很好的改善 不稳定心绞痛患者的心功能； 3、降低血小板的聚集率，防止血栓的形成；4、对硝 酸酯类、β2受体阻滞剂等无效的频发性、顽固性心绞痛依然具有确切的疗效。
踝肱比值
踝肱比值
0.80
0.77
0.76
0.75
0.72
0.68