Urticaria, angioedema, anaphylaxis
• 蕁麻疹(Urticaria)通常皮膚產生暫時性的紅斑 (erythematous)及水腫狀之丘疹(papules)與斑塊 (plaques),通常伴隨癢之症狀 • 當症狀影響到真皮及皮下組織時為血管性水腫 (angioedema.) • 嚴重者可能造成過敏性反應(anaphylaxis)而威脅 到生命甚至死亡
0
20
40
60
80
100
120
有效件數: 175例
1 1
無法確認藥品成分 無法獲知院外的drug profile 重複通報
Penicillin test (+)
無效通報: 1-278號
2
1
ADR 描述與現況不符合 刪除號數 應通報其他系統,按錯 無法聯絡或溝通 資訊室測試 過敏史,無事件發生 確認不是藥物引起的 無法確認藥物引起的
審查流程
藥物不良反應通報系統
• 醫令系統通報：包含門急診醫令系統、住院醫 令系統通報。按鍵「AERS通報」「ADR通 報」 • 護理系統 : 護理計劃系統- AERS通報 • 內部網路系統
–萬芳醫院行政網路-資訊系統連結通報 –萬芳醫院內部網路系統通報: 網址 .tw/
通報人基本資料
病人基本資料
過敏史 懷疑藥物 不良事件描述
按“下一步”進入下一畫面
若需重新輸入，請按“重設”
藥物不良反應事件通報
①
② ③ ④
1.請先輸入該名病患之“身高”及“體重”。 2.輸入引起該名病患AERS之“懷疑藥物”。 3.輸入該名病患AERS相關之“診斷”。
4.輸入此“AERS不良事件”之內容。
• 開始時先從頸部四肢逐漸產生疹子 • 一般是不會有黏膜上之症狀 • 通常會癢及體溫稍高之情形
Drugs cause common drug rashes
• Most drugs induce an erythematous eruption in about 1% of users. • The following drugs have higher risk (more than 3% of users) – Allopurinol – Aminopenicillins – Cephalosporins – Antibacterial Sulphonamides – Antiepileptic agents
藥物不良反應通報系統
台北醫學大學– 市立萬芳醫院 李碧玉 藥師
OUTLINE
• • • • • • ADR相關名詞定義 ADR通報系統 ADR通報系統成果分析 藥物引起之皮膚不良反應 ADR通報維護系統 藥物過敏警示系統
ADR相關名詞定義
Adverse Effect
• Adverse event
• Past medical history: NSAIDs(Motrin,Ibuprofen,ASA,Voren) • Date ADR noted:94/6/30
第18次部內ADR晨會,流水號345號
Suspected Drugs
• Surgam®(Tiaprofenic acid)200mg/tab1#Tid – 94/6/29 one dose
衛生署ADR定義
•對藥物產生非預期、非故意、不希望得到、或 是過度的反應，因而造成以下狀況之一者：
–需要停藥（不論是治療性質或是診斷性質） –需要更改藥物治療 –需要調整藥物劑量（輕微的劑量調整除外） –必須住院、延長住院時間 –需要支持性治療 –明顯使診斷複雜化 –對預後產生負面影響 –導致暫時性或永久的傷害，殘障或死亡
– 導因於醫療處置而非原有疾病所造成的傷害,並因而導致 病人住院時間延長或離院時仍帶有某種程度之殘疾
• Adverse drug effect = Adverse drug reaction – An negative outcome due to the drug – Adverse effect: from the point of view of the drug – Adverse reaction: from the point of view of the P’t
備註
keto(9), postan(5), cataflam(5), ibuprofen(3), acemet(3), sulindac(2), celebrex(2)
3
ponstan(1), cataflam(2), anaprox(1) Cataflam(2)
Hepatitis
Cholestasis Renal disorder NSAIDs總和
(93.2.25~94.4.7)
35
24
14
8
6
5
35
30
25
20
15
10
0
無效件數: 103例 3
4
4
Cutaneous Adverse Drug Reaction 藥物引起之皮膚不良反應
Common “drug rashes”
• 對稱性的紅疹或斑點狀或丘疹(突起) • 大部分的不良反應影響到>90%之皮膚 • 通常在開始用藥後 4 -14 days 產,甚至1或2天後 症狀會停止 • 也可能會很快就產生症狀,特別是 rechallenge 的 case
第18次部內ADR晨會,流水號345號
Concurrent Drugs
• 96/6/29 Bicipital tenosynovitis (二頭肌肌鞘炎)
– Surgam1#tid x 7days – Suwell 1#tid x 7days
Urticaria, angioedema, anaphylaxis
(蕁麻疹,血管性水腫,過敏性反應)
•藥物引起的蕁麻疹,血管性水腫,過敏反應通常 發生在給藥後數分鐘至數小時 •蕁麻疹通常持續幾小時,在24小時內症狀消失, 皮膚外觀會恢復到正常 •血管性水腫通常會伴隨蕁麻疹,會影響臉部(眼 框.嘴唇.耳朵)蒼白或粉紅色之腫脹,甚至口腔 黏膜.舌頭.咽喉.喉頭) • Anaphylaxis 會影響到呼吸甚至休克及死亡
網路系統通報
• 網路系統通報 –萬芳醫院行政網路-資訊系統連結通報 –萬芳醫院內部網路系統通報 網址 .tw/
內部網路系統: ADR通報
通報人基本資料
病人基本資料
過敏史 懷疑藥物 不良事件描述
按“下一步”進入下一畫面
若需重新輸入，請按“重設”
通報人基本資料
– Cataflam,Ponstan,Keto,Unidac,Eunac SR, Celebrex,Nimed
• Angioedema occurs in 2-10 per 10,000 new users of ACEI
– Cabudan,Zestril
萬芳ADR通報案例介紹
NSAIDs induced Cutaneous Reaction
AERS通報系統
Adverse Events Reporting System
藥物不良反應通報系統
臨床藥學組長 網路資訊: 回饋評估結果
上網
網路系統
臨床藥師評估
E-mail
ADR工作 小組審議
ADE案例
醫令系統: 門診, 急診, 住診
PSIC
住院調劑組長
病人衛教 與追蹤 PSO: 頒布獎勵名單 護理系統 門急診調劑組長
Common drugs associated with urticaria, angioedema, anaphylaxis
• IgE mediated hypersensitivity reaction : antibiotics, especially penicillin and general anesthetics • Non-IgE-mediated urticaria and angioedema: NSAIDs and ACE inhibitors.
醫令系 統通報
內部網路 系統通報
護理計 劃系統 通報
藥物不良反應通報系統
醫令系統通報
醫令系統通報包含: • 門急診醫令系統 • 急診醫令系統 • 住院醫令系統
• =>按鍵「AERS通報」「ADR通報」
門診醫令系統
門診醫令系統: AERS通報
急診醫令系統: AERS通報
住院醫令系統: AERS通報
General Data
• • • • • 張XX, 28 y/o, female Hospital number:07331543 Height: 168 cm Weight: 70 Kg Allergy:drug (-), food (-) Personal History:
– smoking (-), drinking: (-)
藥物不良反應通報系統
護理系統通報
護理系統通報 • 護理計劃系統- AERS通報
護理計劃系統: AERS通報
藥物不良反應通報系統
網路系統通報
• 網路系統通報 –萬芳醫院行政網路-資訊系統連結通報 –萬芳醫院內部網路系統通報 網址 .tw/
藥物不良反應通報系統
2
1 2 7 (6.4%)
ADR總通報量110例
sulindac(1) cataflam(1), nimed(1),
32
(17.5%)
ADR總通報量183例
第18次部內ADR晨會,流水號345號
Case
Surgem® induced Angioedema 流水號:345(新) 號
第18次部內ADR晨會,流水號345號
第18次部內ADR晨會,流水號345號
Description of the ADR
• 94/6/29 Pt 因車禍造成左肩活動時疼痛於 OPD骨科看診