59 LOCM +, diabetes 5.90±1.60
25%
50
SCr值基本变化过程
1000
• 24–48h上升，
800
SCr (mol/L)
• 2-3天达到高峰，
600
• 7-10天内恢复正常
(Morcos SK. Clin Radiol.
400
2004;59:381-389)
200
0 -1 0 1 2 3 4 5 6 7 8
3
11-16 26.1% 1.09%
1／100 mL
≥16 57.3% 12.6%
4
40-60 为2
20-39 为4
<20 为6
Mehran R et al. J Am Coll Cardiol. 2004;44:1393-1399.
特殊人群对比剂应用
• 冠心病合并糖尿病 • 冠心病合并肾功能不全
碘含量 (mg/ml)
渗透压 (mOsm/kg H2O)
325
1700
300 350 300 370 300 370 320 350
320
320
680 830 680 800 590 770 710 790
600
290
对比剂的渗透压
mOsm/kg H2O
2500
2000
2130+
1500
1000
1870 915
100% 50.70% 40.50%
不详 100% 100%
1or2
3
3
3
< 48h rando mize
24h,48h,72h
12h,24h,48 -72h
24h,72h,168 h
25%
22.80%
20%
17%
22.20%
27.70%
No diffe rence
21.80%
23.80%
No differ
不同对比剂（造影剂）特点及应用选择
南方医科大学 珠江医院心内科
刘磊
2011年广州介入沙龙
分 类 结 构 通用名 分子量
第一代 离子型单 碘酞酸盐 （高渗） 体
碘海醇
ห้องสมุดไป่ตู้
第二代 （低渗）
非离子型 单体
碘帕醇 碘普罗胺 碘佛醇
离子型二聚体 碘克酸
第三代 （等渗）
非离子型 二聚体
碘克沙醇
636
821 777 791 807 1270 1550
Nie,Bin 2008 Iodixanol(威视派克) Iopromide(优维显) Coronary, CKD, 27%DM
Hernandez 2007 Iodixanol(威视派克) Ioversol(碘佛醇)
Coronary, 100%DM
CARE （2007） Iodixanol(威视派克) Iopamidol(碘比乐） Coronary, CKD, 41%DM
• 25％的患者遗留肾功能不全 • 延长住院时间 • 增加医疗费用 • 增加呼衰、败血症等并发症的危险 • 发生CIN的病死率比未发生CIN患者的病死率
高出4倍
• ( Levy EM, Viscoli CM, Horwitz RI. JAMA, 1996, 275:1489~1494)
PCI相关CIN的发生率
• 碘海醇和碘克酸除外
• 急性冠脉综合症 • 老年冠心病 • 心力衰竭
关于CIN的临床研究汇总（2003—2008）
研究
ICOM
LCOM 研究条件
NEPHRIC 2003 Iodixanol(威视派克) Iohexol(欧乃派克） Coronary, CKD, 100%DM
RECOVER 2006 Iodixanol(威视派克) Ioxaglate(海赛显) Coronary, CKD, 48%DM
mize
15%
13%
10.00%
5.60%
11%
3% 26%
P=0.002
7% 17%
P=0.021
5.70% 16.70%
P=0.011
2% 13.50%
P=0.02
12%
10%
No diffe rence
CONTRAST ACC 2008
VALOR
Am Heart J 2008
ICON ACC 2006
VALOR（2008） Iodixanol(威视派克) Ioversol(碘美普尔) Coronary, CKD, 53%DM
结果
ICOM Superior ICOM Superior ICOM Superior ICOM Superior No difference No difference No difference No difference No difference
Head to Head
研究
发表杂志
研究类型
入组药物
样本量
肾功能不全 VIS糖尿病 LCOM糖尿病 术后Scr检测
次数 采血时间点 总体CIN的发
生率 VIS CIN% LCOM CIN%
P值
NEPHRIC
NEJM 2003
RCT
碘克沙醇/ 碘海 醇
129例 冠脉 /大血 管造 影
100% 100% 100%
Circulation. 2000;101:2172-2177.
• 与碘克酸相比，碘克沙醇组病人因急性冠脉综合征接受PTCA期
间的临床不良事件显著减少，特别是血栓事件发生率明显降低。
• 碘克沙醇的主要心脏不良事件减少43%
• 碘克沙醇组的手术成功率明显较高
• 使用的对比剂种类可以独立预测手术的结果
J. Am. Coll. Cardiol. 2009;54;2205-2241.
2009年《对比剂肾病中国专家共识》
2010年中国《冠心病介入诊疗对比剂应用专家共识》
ESC 2007
RCT 独立研究 碘克沙醇/碘
佛醇
102例 PCI
不详 100% 100%
CARE
Circulatio n
2007
RCT
碘克沙醇/ 碘帕 醇
414例 冠脉 造影 和/或 PCI
100%
44%
38%
3
2
2
1
1
48h,72h,16 8h
24h,48h
48h,72h
45--150h
72h
rando
件、死亡及透析风险
风险评分：多重危险因素的影响
危险因素 低血压 IABP 充血性心力衰竭 年龄 >75 岁 贫血 糖尿病 CM量 SCr >1.5mg/dL
or
eGFR<60mL/min/ 1.73m2
整数评分
5
5
5
风险评分 CIN风险 透析风险
4
≤5 7.5%
0.04%
3
6-10 14.0% 0.12%
•低渗对比剂（LOCM）是目前PCI常用 对比剂。渗透压仍然高达人体血液的 两倍，其化学成分仍会对组织产生毒 性作用。 •等渗对比剂（IOCM）的渗透压与血液 相同，常用于高危患者的PCI治疗。
500
521
290
290
0 HOCM
LOCM
IOCM Blood
HOCM, 高渗对比剂; LOCM, 低渗对比剂; IOCM, 等渗对比剂
发生CIN的冠状动脉血管造影患者1
冠状动脉血管造影(伴或不 伴PCI)的患者中观察到的 结果
*升高 SCr >25%或>0.5mg/dl 1. Jo S-H et al. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 924-30.
重度肾功能损害 CrCl<30ml/min
糖尿病
LOCM(碘克酸)
20
15
10
5
3.1%
0 碘克沙醇 碘海醇 0.5 mg/dL
*Fisher 精确检验 Aspelin P et al. N Engl J Med. 2003;348:491–499.
P=0.001* 30
25
20
15.4%
15
10
5 0%
0 碘克沙醇
碘海醇
1.0 mg/dL
RECOVER研究
用等渗的威视派克™， CIN*的发生率明显低于用 LOCM碘克酸 (分别为 7.9%和17.0%; p=0.021)1
IOCM，威视派克
对比剂用量 ≥140ml的患者
COURT研究：815例PCI分析
MACE发生率下降43%
住院期间发生率% 10
p = 0.027
8
9.5
6
4
5.4
2
0
威视派克
碘克酸盐
MI发生率下降55%
发病率%
5
p=0.05
4.5
4
3.5
4.4
3
2.5
2
1.5
1
2
0.5
0
威视派克 碘克酸盐
Davidson CJ et al. A randomized trial of contrast media utilization in high risk PTCA
ence
16.20%
24.20%
No diffe rence
13%
21%
No differ
ence
• 循证医学证据：滲透压对CIN的影响
看来比粘滞度更重要
NEPHRIC研究－主要终点： 术后第3天SCr峰值升高0.5mg/dL和1mg/dL
患者 (%) 患者 (%)