国外药用辅料知名企业
美国陶氏化学（DOW）系列产品 美国ISP 国际特品公司 美国诺誉（NOVEON）化工系列产品 法国GATTEFOSSE（佳法赛）公司系列产品 德国罗姆（Rohm） 德国BASF 公司 日本信越化学公司 日本旭化成公司
美国国际特品公司
美国国际特品公司
• 美国国际特品公司（ISP，现在叫领先特品公司） 是全球领先的特殊化学品生产商之一，公司拥 有160多年的历史，公司总部设在美国新泽西州 （New Jersey），生产基地在美国，同时在德国及 苏格兰设有独资厂。ISP除了在美国总部设有开 发及技术服务中心之外，在全球包括英国、巴 西、新加坡、印度及中国均设有技术服务中心。 ISP公司已经通过全球销售和客户服务分公司及 办事处在涂料，化妆品，医药，啤酒，食品， 农业等领域为90多个国家提供约三百多种主要产 品。
5. 动物提取技术，如：甲壳素，甲壳糖等
乳糖 纤维素
蔗糖 糊精 微晶纤维素 微粉硅胶
Ludipress
Cellactose
DiPac
BASF AG
吸湿性低， 流动性好， 片剂硬度与来自压片速度无 关Meggle Gmbh 可压性好， & Co. KG 口感好，成
本低
直接压片用
Prosolv
Penwest
流动性好，减少
Pharmaceuti 湿法制粒的影响，
药用辅料的品种
• Gattefosse公司的系列药用甘油液态辅料产品，其中包括 Gellucire 44／14、Capryol90、CaprylolPGMC、Lauoglycol、 Labrafac PG 等。这些药用甘油系列液态药用辅料能大大提高 难溶药物的溶解度，进而提高药物的体内生物利用度。
日本旭化成公司
日本旭化成公司
• 成立日期 1931年5月21日 • 旭化成总部日本东京都千代田区神田神保
町1-105 • 董事长 伊藤一郎。 • 首次发展是通过扩大工业化学品和衍生品
如苛性钠、氯、化肥、硝化纤维、工业炸 药、铜氨丝、以及粘胶长丝（粘胶长丝的 生产于2001年9月结束）的生产来实现的。 第二次世界大战后的几年，旭化成开始扩 展到更广阔的新领域，并发展成为日本化 工业最前端的企业。
国外药用辅料开发特点
•生产专业化 •品种系列化 •应用科学化 •服务优质化
国外药用辅料开发重点
1.优良的缓释、控释材料 2.优良的肠溶、胃溶材料 3.高效崩解剂和具有良好流动性、可压性、黏
合性的填充剂和黏合剂 4.具有良好流动性、润滑性的助流剂、润滑剂 5.无毒高效的透皮促进剂 6.适合多种药物制剂需要的复合辅料 7.开发可生物降解的高分子辅料
德国BASF 公司
德国BASF 公司
• 巴斯夫股份公司（BASF SE），缩写BASF 是由以前的全名「Badische Anilin-und-SodaFabrik」（巴登苯胺蘇打厂）而来，是一家 德国的化学公司，也是世界最大的化工厂。 巴斯夫集团在欧洲、亚洲、南北美洲的41 个国家拥有超过160家全资子公司或者合资 公司。公司总部位于莱茵河畔的路德维希 港，它是世界上工厂面积最大的化学产品 基地。
交联聚维酮
丙烯酸树脂
甘露醇
低取代羟丙基纤维素
国外药用辅料的技术
1. 高分子聚合技术，如：聚乙二醇系列、聚羧 乙烯系列、聚丙交酯系列、聚氧乙烯烷酸酯 系列等
2. 生物合成多糖类技术，如：黄原胶、环糊精、 普鲁蓝等
3. 半合成技术，如：预胶化淀粉、羧甲基淀粉 钠、纤维素系列
4. 植物提取技术，如：海藻酸、红藻酸、卡拉 胶等
从销售量来看，在国际药用辅料生产商中： 1、美国领先特品公司（ISP）和巴斯夫公司
（BASF）垄断了中国市场上交联聚维酮的 供应； 2、陶氏化学公司和日本信越公司掌控羟丙甲 基纤维素（HPMC）在中国市场的供应； 3、交联羧甲纤维素钠的供应则被美国FMC 公 司、德国JRS 制药公司以及荷兰DMV 国际 公司等跨国公司垄断； 4、甘露醇几乎被法国罗盖特公司控制； 5、美国Coloron 公司是一家提供包衣材料的 全球供应商，在中国市场也占有重要的地 位。
• PEG系列， PEG是聚乙二醇英文名polyethylene glycol的简称。 具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。 聚乙二醇可以用于修饰药物蛋白，以保护药物分子延长其 作用半衰期。
• PVP系列，聚维酮（Polyvinylpyrrolidone）在医药上有广泛的 应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用最广的是 片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂，眼药 的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂， 酶及热敏药物的稳定剂。
微晶纤维 素
瓜尔胶
Avicel CE- FMC 口感好， 15 Corporation 无砂砾感
碳酸钙 山梨醇
ForMaxx.
Merck
粒径分布 窄
微晶纤维
素
Microcelac
乳糖
Meggle
载药量高， 可用于流 动性差的
药物
乳糖和纤维素制成的Cellactose
Cellactose® 80 是一种 喷雾干燥的复合物， 由75％的α-水乳糖和25 ％的纤维素粉末组成。 特别为直接压片而设 计。两种辅料的填充 性和粘合性协同组合 于一体，从而使压片 工艺变得简单而经济。
药用的辅料开发
新型药用辅料的研发途径主要有以下三种： 1. 全新药用辅料(新化学物质)的开发 2. 现有的辅料中开发新的规格 3. 联合应用多种辅料开发新辅料(预混辅料)
全新药用辅料(新化学物质)的开发
现有的辅料中开发新的规格
联合应用多种辅料开发新辅料
联合应用辅料 商品名 生产厂商
优点
乳糖 PVP K30 交联PVP
国外药用辅料的研究 进展
国外药用辅料发展现状
1.新辅料不断涌现，品种全，规格全 2.生产专业化，管理现代化 3.药用辅料专业生产厂家，不仅重视开发新品
种、新规格、新型号，重视药用辅料质量， 还特别重视新药用辅料的应用研究 4.制剂生产厂家不仅关注引用和使用新辅料用 以开发新制剂，还十分重视药用辅料的质 量。 5.开发大批新药用辅料 6.重视将研究成果直接转化为生产力，重视成 果的推广应用