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(完整版)日立7180全自动分析仪仪器SOP文件

仪器档案仪器名称:全自动生化分析仪HITACHI 7180 制造厂家:株式会社日立科学系统供应商:XXX医疗设备有限公司价值:1696700.00元安装日期:2004年9月22日启用日期:2004年10月1日仪器放置科室:检验科生化室仪器管理负责人:联系电话:维修工程师:联系电话:仪器手册仪器名称:全自动生化分析仪HITACHI 7180 仪器手册提供者:株式会社日立科学系统手册名称:指导手册(中文)二册维护手册(中文)一册存放地点:本科生化室(或设备科)保管人:XXX启用日期:2004年10月操作卡1、开机:进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。

2、设置分析需要的各种参数。

有新增的分析项目时才做。

3、比色杯空白测定,每周检测一次。

4、仪器Stand By状态后,先清除以前的项目信息。

●全部消除:点击Workplace→Data Review→Batch Delete→Yes。

●选择性消除:点击Workplace→Data Review→选中需要删除的数据→DeleteRecord→Yes。

5、检查试剂情况:点击Reagent,在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。

6、测定项目校准:点击Calibration→Status→Repeat Calibration→选择要校准的项目→Select→选择定标类型→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。

7、样品的登记:●常规样品逐个登记:点击Workplace→Routine→输标本编号、盘符及位置顺序号→选择需做的项目或组合(减量与增量测定时,先点击Sample Volume框选择相应命令后再输项目)→Ok。

●常规样品批量登记:点击Workplace→Routine→选择需做的项目或组合→RepeatTest Selection→输入要批量登记的样品总数→Ok。

●急诊样品的登记:点击Workplace→Stat→将已放置样品的位置编号输入到[Position](101~110)。

8、装载试剂:逆时针方向转动旋钮打开试剂盘盖子,将试剂瓶放置在正确位置,确认试剂盘中的试剂盖已拿下,盖上各个试剂盘盖子并将旋钮旋紧。

9、装载标本和质控品:常规标本放在大标本盘的位置1-100号,急诊标本放在标本盘内圈1-10号(红色数字),校准品和质控品放在小标本盘相应位置。

10、设置分析各条件:点击Utility界面进入System、Maintenance、Application、Calculated Test、Special Wash、Report Format等界面进行相应操作。

11、检查光度计:点击Utility→Maintenance→选中Photometer Check栏开始执行。

12、分析的开始:点击Start Condition→在[Start Sample Sequence No]栏输入要开始的样品号→Strat(在点击Strat前选择Start Up Calibration、Start Up Control 或Ise Maintenance 等选项再开始分析,会执行相应的操作指令。

)13、日常维护:●清洁所有样本加样针及试剂针和搅拌针外部●清洁仪器内外部●冲洗管道和比色杯14、关机●点击Sleep/Exit→System Shutdown→Ok→Ok→等待到计算机电源被关闭,出现安全关闭指令时,将仪器右前面的电源设到OFF。

●关闭电源,水源。

试剂冷藏室的电源仍保持供电。

HITACHI 7180 开关机程序一、目的:用于指导HITACHI 7180的开、关机。

二、开机程序:1、开始工作检查:●加注系统:探针(样品针、试剂针)、搅拌棒是否沾有水滴、脏污;是否弯曲、堵塞;各清洗槽是否脏污或堵塞。

如有以上情况发生,请参照《7180使用说明书》处理。

●清洗液:检查清洗液,不足时添加●打开供水和电源:打开水龙头、接通纯水机的电源;打开电源:2、开机:将仪器正面右侧的电源开关(红色)从(OFF)扳至(ON)一侧,记录开机时间;接通电源后如有报警,请参照《7180使用说明书》。

打开中文电脑开关。

等待水温升至37±0.1℃,方可进行下一步操作。

3、开机后维护:●光度计检查:执行Utility→Maintenance→Photometer Check→Perform。

打印结果分析:① 340nm输出值>19000时,需要考虑更换光源灯。

更换方法参照《每半年维护保养程序》中“光源灯的更换”。

②各波长的主、副波长输出值相差超过10以上时,请与维修人员联系。

●检查吸量器(是否有气泡、是否漏液)如有气泡,执行以下操作:Utility→Maintenance→Air Purge→Perform如有漏液,请重新安装吸量器;密封垫磨损请更换。

安装和更换方法参照《每三月维护保养程序》。

4、开机后准备工作●试剂准备:Reagent菜单下,确定试剂信息:①观察各项目可测定数(TestsAvailable)和每种试剂剩余测定数(Remaining Tests)的余量。

②结合当日预计测定量追加试剂,试剂位置按屏幕显示放置,注意不能有气泡。

③试剂装载完成后,执行以下操作:Reagent→Level→Yes。

●清除结果及曾选项目:①清除昨日测定结果:Workplace→Data Review→选定要清除的测定结果范围→Delete Record→Yes。

②清除曾选项目:Workplace→Data Review→选定要清除的曾选项目范围→Delete Record→Yes。

三、关机程序:1、做好各种记录:[日工作记录表]、[维护保养记录表]、[日校准记录表]、[校准结果记录表]、[室内质控记录表]2、关闭中文电脑。

3、关机:Sleep Exit→System shutdown→Ok。

4、画面上出现Safe to Turn Off Your Computer时,将7180正面右侧电源开关(红色)从(ON)拨至(OFF)状态,记录关机时间。

5、关闭水龙头6、关闭水机电源开关7、关机后维护:①擦拭探针(样品针、试剂针):将样品盘或试剂盘取出,将针臂抬至盘的上方,用蘸有无水乙醇的纱布擦拭针的外表。

②擦拭搅拌棒:用蘸有2%HITERGENT的纱布擦拭。

然后用蘸纯水的纱布擦干净。

仪器校验程序一、目的:指导仪器的校准和验证,以保证其在正常状态下运行。

二、适用仪器:全自动生化分析仪型号:HITACHI 7180三、程序:1、本仪器的校验应每年进行1次。

2、仪器到期需要进行校验前3个月,由使用人员报告生化室主管和科主任,同时向医院设备科汇报,与公司有关人员取得联系,由公司派工程师进行校验。

3、在规定的校验周期内,如进行了特定保养、故障维修、仪器搬动或(室内质控)失控无法纠正时,也可申请进行仪器校验。

4、仪器校验由工程师按厂家标准进行,至少包含以下内容:●检测仪器电源电压、温度、液压及气压系统;●校正仪器电路部分、气液路、机械部分;●调整仪器光路部分。

5、仪器在完成校验后,由工程师填写书面报告,并与实验室负责人共同签字,报告存档。

编写人批准人生效日期年月仪器参数设置程序一、目的:指导仪器分析参数的设置二、适用范围:HITACHI 7180型自动生化分析仪三、要求:1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序;2、增设分析项目时应根据本程序正确设置分析参数;3、定期核对各个分析项目参数的设置是否正确无误。

四、程序:●点击Utility→Application→Analyze→按试剂说明书或试剂商提供的参数输入相应的参数。

●点击Utility→Application→Calibration→按试剂说明书或试剂商提供的参数输入相应的参数。

●点击Utility→Application→Range→按试剂说明书或试剂商提供的参数输入相应的参数。

●点击Utility→Application→Standard→按试剂说明书或试剂商提供的参数输入相应的参数。

仪器定标程序一、目的:指导仪器校准与测定前定标二、适用范围:HITACHI 7180型自动生化分析仪三、要求:1、按附录规定的时间进行项目定标。

仪器定标应按本程序执行并作好记录。

2、在规定的定标周期内,更换试剂批号、质控品失控或在特定保养和维修后都须做校准。

三、程序:1、把定标液放在样品盘2相应的位置上,点击Calibration→Status→RepeatCalibration→选择要定标的项目→Select→选择相应的Blank、2Point、Full 或Span→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。

2、校准结果的确认:校准结果可依据《试剂说明书》中的判断指标和《7180使用说明书》,以及质控结果、实际校准自动打印出来的数据、Calibration Job的Status画面及Global菜单的Print结果来进行确认(包括校准系数、工作曲线、反应曲线、校准追踪)。

HITACHI 7180 部份检测项目定标时间表检验项目英文缩写定标有效期批内定标有效期总胆红素 TBIL 2周 90天直接胆红素 DBIL 2周 90天总蛋白 TP 2周 90天白蛋白 Alb 2周 90天谷丙转氨酶 ALT 无须无须谷草转氨酶 AST 无须无须γ-谷氨酰酶 GGT 无须无须碱性磷酸酶 ALP 无须无须总胆汁酸 TBA 2周 90天肌酐 CRE 24小时无尿素氮 BUN 24小时无尿酸 UA 24小时无胆固醇 CHOL 2周 90天甘油三脂 TG 2周 90天试剂装载程序一、目的:指导与规范装载和更换试剂的操作二、适用范围:HITACHI 7180型自动生化分析仪三、要求:1、关于分析用试剂的保管、使用方法请遵照各自生产商、销售商的要求。

2、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。

3、装载或更换试剂应按本程序操作并作好有关记录。

四、程序:本室只采用试剂的手工登记进行试剂的装载。

1、试剂信息的登记:点击Reagent→Manual Setting→在Disk、Position中输入相关内容后→在Test Name、Type、Size等栏作相应选择→Ok。

2、试剂的装载:●比色项目试剂的装载:逆时针方向转动旋钮打开试剂盘盖子,将试剂瓶放置在正确位置,确认试剂盘中的试剂盖已拿下,盖上各个试剂盘盖子并将旋钮旋紧。

●电解质项目试剂的装载:打开前盖,里面相继放置内部标准液(IS)、稀释液(DIL)、比较电极液(REF),点击Reagent→ISE Remainting Volumes→输入内部标准液(IS)、稀释液(DIL)、比较电极液(REF)的已放置量数值。

3、试剂管理信息的确认:点击Reagent,在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。

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