2007.2
氟尿嘧啶的衍生物 晚期乳腺癌一线治疗 晚期结直肠癌的一线及 二线治疗 25.7%
晚期转移性大肠癌
27%
胃肠道反应；蓄积、可 逆的神经毒性；骨髓抑 制多为轻度 成都长青制药有限公司
18% 迟发性腹泻，发生率达90% ，其中III-IV度达39%；肝功 能损害；78.7%骨髓抑制； 76%肌无力；脱发 江苏恒瑞医药股份有限公司
消化道反应；手足综合 症 上海罗氏制药有限公司
摘自《临床肿瘤内科手册》
草铂市场情况
排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 药名 多西他赛 紫杉醇 胸腺肽ɑ1 奥沙利铂 胸腺五肽 重组人粒细胞刺激因子 卡培他滨 吉西他滨 香菇多糖 利妥昔单抗 2006年 6.35% 8.13% 5.18% 6.03% 5.97% 5.90% 3.46% 3.59% 3.45% 2.03% 2007年 7.03% 7.30% 5.19% 6.22% 4.73% 5.33% 3.70% 3.59% 2.92% 2.18% 2008年 2009年 7.12% 7.11% 6.05% 5.39% 4.93% 4.85% 3.29% 3.43% 2.84% 2.34% 7.25% 6.49% 6.19% 5.16% 5.06% 4.52% 3.41% 3.13% 2.46% 2.40% 类别 植物类 植物类 免疫调节类 铂类 免疫调节类 免疫调节类 抗代谢类 抗代谢类 肿瘤辅助用药 靶向类
1
相关背景
2007年奥沙利铂国内市场份额
2009年草铂医院市场厂家竞争格局
药 名
生产企业
法国赛诺菲-安万特 江苏恒瑞医药
商品名
乐沙定 艾恒
上市时间 2009年市场份 额
2000年 2000年 2000年 49.79% 33.96% 9.15% 2.37%
奥 沙 江苏奥赛康药业 利 铂 山东鲁抗辰欣药业（甘露醇）
草铂
广东部--陈金红
Contents
基本情况
临床应用
市场优势 总结
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商品名：草铂 产品名称：注射用奥沙利铂 规格：50mg 剂型：冻干粉针剂 有效期：24个月 批准文号：国药准字H20020648 生产厂家：成都长青制药有限公司 适应症：结直肠癌（包括结直肠癌肝转移）、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、 肝癌
1）A组在周围神经毒性、粒细胞减少均大于B组； 其他呕吐、腹泻、黏膜反应较B组高 2）A组总的毒副反应（III-IV度）发生率不高，患者耐受性良好。
3.结论：
FOLFOX4方案有效率高，安全性好（不良反应多为轻度），疗效明显优于 LV5-Fu2方案
【用法用量】 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～ 500ml的5%葡萄糖溶液中输注2～6小时。没有主要毒性出 现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性， 尤其是神经学的安全性为依据。
大肠癌是什么，怎么治？ 了解病源、了解医生处方习惯
研究组：FOLFOX4

对照组：LV5-Fu2
一线治疗晚期大肠癌的随机III期临床研究的结果，共420例患者入组。 （DeGramont等，2962研究，1998，欧洲35个研究中心) 1.方法: A组：研究组210例， FOLFOX4方案
奥沙利铂 85mg/m2,iv,h0-h2,d1 LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2 5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1 5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2 每2周重复一次。


目标市场
【目标人群】 结直肠癌进展期和III期患者、原发性肝癌、胃癌、卵巢 癌、乳腺癌、非小细胞肺癌
【目标医院】 二三甲综合医院、肿瘤专科医院、民营综合或肿瘤医院 【目标科室】 肿瘤科（内外）、消化科或胃肠科（结直肠癌、胃癌）、 肝病科、妇科（卵巢癌、乳腺癌）
1.基本信息 2.治疗原则 3.治疗药物发展史
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医保：乙类
零售价：51 广东中标：252.94

国家医保乙类 进口原料，品质优良


高效、广谱、低毒性的第三代铂类抗肿瘤药
欧盟及美国FDA批准用于结直肠癌辅助化疗的新药


治疗结直肠癌的一线首选化疗药物
使用安全，不良反应低，血液毒性轻微 联合其它抗肿瘤药物组成的化疗方案疗效确切， 耐受性好
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草铂原料进口优势
降低游离草酸 (神经毒性产生的最重要原因)
1
神经毒性更低
降低顺式无效成分(反式为有效成分)
2
有效成分含量更 高
降低每项杂质含量
降低酸度
草铂--产品优势
1. 市场巨大。 2.草铂可与多种药物联合用药； 3.美国FDA和欧盟推荐用于结直肠癌辅助化疗的经典用药； 4.高效、广谱、低毒性的第三代铂类抗肿瘤药；
广东深圳海王药业（注射液）
四川美大康佳乐药业（甘露醇） 成都长青
江苏南京制药厂
奥正南 辰雅 艾克博康
佳乐同泰
2006年
2003年 2003年
2003年 2002年
1.80% 1.49%
1.22% /
草铂 齐沙
齐鲁制药
2009年
/
（按样本医药数据统计）
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美国阿尔法埃莎（Alfa Aesar） 全球首屈一指的科研化学品、金 属和材料的生产商和供应商。 45余年来，无数科研单位和生产 单位凭借阿尔法埃莎提供的高纯 度原材料进行了广发的研发活动。 更好的疗效、更低的杂质、有效 减少毒性反应的发生。
B组：对照组210例， LV5-Fu2方案
LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2 5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1 5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2 每2周重复一次。
2.结果：
A组 B组 P值 有效率% 50.7 22.3 <0.001 PFS(月） 9.0 6.2 <0.001 OS（月） 16.2 14.7 =0.12
5.剂型厂家少，冻干粉全国只有两家（恒瑞），工艺比粉 针复杂，生产周期长达72个钟以上；
6.发改委定价，草铂定价定的是最高的551，别的是550， 说明对质量的肯定； 7.生产厂房只生产此品种，九年来生产的无一例不良反应；
8.世界认可度高，国外名：草酸铂；
9.包装材料：管制瓶、安全性高，运输方便； 10.有效期长达24个月，其它为18个月； 11.进口原料，品质优良； 12.国内最早获得批文的厂家，首家进入科研研发；
药品 国内上市时 间 产品归属 适应症（定 位） 单药治疗大 肠癌化疗疗 效 主要不良反 应（剂量限 制） 生产厂家
草铂（奥沙利铂）
艾力（伊立替康）
参照物--希罗达（ 卡培他滨片）
2002.11
第三代铂类 进展期结直肠癌的一二 线治疗； III期结肠癌原发灶切除 后的辅助治疗
2002.12
半合成水溶性喜树碱合成物

新辅助化疗（直肠癌）：FOLFOX两周方案，每月两次， 一个月为一疗程，一般2个疗程，共4次化疗。 目的：配合放疗，或降期，使患者获得手术机会。
不良反应
1.血液方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、 粒细胞减少及血小板减少 2.非血液方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹 泻。 3.神经系统：可逆的周围神经毒性，停药后症状逐 渐缓解(一般为3周)。感觉迟钝，遇冷加重，偶尔 有急性咽喉感觉障碍。
1.用药期间不可进食冰冷食物或用冰水漱口，因低温可致痉挛； 2.草铂不能与碱性溶液或氯化钠溶液配药，应使用5%葡萄糖稀释； 3.配置和使用奥沙利铂时，不得使用铝制容器； 4.草铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注，不要与其它任何药物混合或经同 一个输液通道同时使用； 5.应用草铂后应进行静脉冲洗； 6.应给予预防性或治疗性止吐药（如5-HT3受体拮抗剂）； 7.在每一疗程之前进行血液细胞计数和分类，神经学检查之后应定 期进行。