Burris, et al. J Clin Oncol 1997;15:2403-2413.
健择联合5-FU是否优于健择单药？ 是否优于健择单药？ 健择联合 是否优于健择单药
• 2个随机研究： Ⅱ期研究中RR没有差异 Ⅲ期研究中MST 分别为6.7比5.4月（P=0.11）， 联合组仅有改善生存期的倾向 • 无论给药方式如何，均不支持健择联合5-FU
健择单药是新的突破，进一步提高了疗效
临床研究证实健择优于5 临床研究证实健择优于5-FU
健择 病例数 PR SD CBR MST TTP 1年生存率 63 5.4% 39.3% 24 % 5.7 月 2.1 月 18 % 5-FU 63 0% 19% 5% 4.2月 0.9月 2% 0.0022 0.0025 0.0013 0.0009 P值
结果： 结果：胰头癌
(n=388)
方案 5-FU
Gemcitabine
中位生存期 (月) 月 5年生存率 年生存率
17.1 18%
20.5 22% P=0.008
Oncol. Ann Surg Oncol 2011 May;18(5):1319-26.
ESPAC-3： (一项随机、双盲、对照的3期临床试验)
17个国家的159个中 17个国家的159个中 个国家的159 1088例 心，1088例
Gemcitabine
gemcitabine 1000 mg/m2 (537例) (537例
Oncol. Ann Surg Oncol 2011 May;18(5):1319-26.
ESPAC-3结果
5-FU＋CF 中位生存期（M) 1yr(%) 2yr(%) PFS(m) 1yr(%) 2yr(%) 23 79 48 14 56 31 吉西他滨 23.6 80 49 14 61 30 NS P
Di Costanzo. Ann Oncol 11:61,2000(suppl 4)(abstr278) Berlin . J Clin Oncol. 2002 ;20(15):3270-5.
FOLFIRINOX与健择®治疗晚期胰腺癌比较的研 究
T. Conroy, et al.Phase III trial # 4010
早期研究有效单药中5 FU是最重要的突破 早期研究有效单药中5-FU是最重要的突破 有效单药中
药物 5-FU MMC Streptozotocin ADM CCNU IFO EPI DDP 有效率（%） 16~28 21~33 27 8 16 3~22 0~24 21
随机III期临床研究设计 随机III期临床研究设计 III
Adjuvant Therapy of Pancreatic Cancer: Beyond Gemcitabine
Highlights from the "2011 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium". San 20Francisco, CA, USA.January 20-22, 2011
手术治疗结果
1.2004年中国抗癌协会胰腺癌手术病例分析 结果(2340例)
• • • • 手术根治切除率20% 胰头癌中位生存期17.1m 5年生存率8.5% 胰体尾癌中位生存期7.2m 5年生存率0
2.2010年美国抗癌联合会
• 可切除胰腺癌---中位生存期12-20m • 局部晚期-----中位生存期6-10m • 转移胰腺癌----中位生存期3-6m
3.
NCCN ：尽管没有足够的证据推荐特定的新辅助化疗方 案，但大多数包含放疗和化放疗的新辅助化疗方案在此 情况下可做首选
辅助化疗
CONKO－001研究 － 研究
健择组n=179 健择组
健择第1 健择第1、8、15天 15天 ,28天 1000mg/m2 ,28天1周 期 X 6
患者 根治性胰腺癌切除（R0、 根治性胰腺癌切除（R0、 R1切除 切除） R1切除） 观察组 n=175
手 术 现
混 乱
状
困 惑
疑 问
原 因
• 客观 :胰腺本身的解剖位置 、分泌功能、 生 物学行为 • 主观 :消极心理
、过激行为 （盲目手术）
外科治疗方向：如何成功？ 外科治疗方向：如何成功？
Hale Waihona Puke 手术适应症 的把握 手术方式的 选择
手术前后的 处理
SUCCEED?
术中放疗 应用
合并肝转移 的合理处理
晚期PC患者 晚期PC患者 PC N=126
主要研究终点： 主要研究终点：CBR 次要研究终点：RR、TTP、 次要研究终点：RR、TTP、OS
Burris Ha 3rd, Moore MJ, Anderson J, et al. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-1323
终点 首要终点--无病生存期 首要终点 无病生存期 次要终点--总生存率、 次要终点 总生存率、毒副 总生存率 反应、 反应、生活质量
结果
复发 化疗组 74% 无病生存期 13.4m 5年生存率 21%
观察组
92%
6.9m
9%
P
P<0.001
P<0.001
总生存期
健择辅助化疗显著延长无病生存期和总生存期，具有统计学意义 健择辅助化疗显著延长无病生存期和总生存期，
Conclusion:The Conclusion:The overall survival was similar on both arms, hence 5showing that gemcitabine is not superior to 5-FU in adjuvant setting. However, safety and dose intensity favored gemcitabine in this study
预
胰腺本身的生物学特点-恶性程度高、 胰腺本身的生物学特点-恶性程度高、 进展快、 进展快、转移早
后
缺乏有效的系统治疗手段
5年生存率小于5% 年生存率小于5%
二、外科治疗
• 手术切除率低 (20%(20%-30%)
• 术后复发和转移率高（1年内80%） 术后复发和转移率高（ 年内80%） 80% • 可切除胰腺癌5年生存率不理想（20%-30%） 可切除胰腺癌5年生存率不理想（20%-30%）
入组条件： 完全切除的胰腺胆管腺癌 预期生存至少3个月 没有恶性腹水、腹膜转移、没有肝转移 和腹部以外器官的转移
ESPAC-3 Study
R A N D O M I Z E
Design
folinic acid 20 mg/m2 followed ， fluorouracil 425 mg/m2
5-FU＋CF 组 FU＋ (551例 (551例)
ASCO 2010 – T. Conroy, et al., Abstract # 4010
R A N D O M I Z E
5-FU 250 mg/m2/day for 12 weeks
Gemcitabine 1,000 mg/m2 weekly for 3 weeks
Gemcitabine 1,000 mg/m2 weekly for 12 weeks
Oncol. Ann Surg Oncol 2011 May;18(5):1319-26.
胰腺癌治疗进展
内容提要
• • • • • • • • 概述 外科治疗 化疗 放疗 分子靶向治疗 微创治疗 中医中药治疗 特殊病例
一、概 述
胰腺特殊的解剖—早期症状隐匿， 胰腺特殊的解剖—早期症状隐匿， 缺乏特异性— 缺乏特异性—诊断困难
死亡率接近发病率 只有20%的病人进行手 只有20%的病人进行手 20% 术切除 超过90%的患者会出现 超过90%的患者会出现 90% 转移
RTOG 9704: 胰腺癌术后放化疗
• 胰腺癌切除术后，T1-4, N0/N1 • 538 入组 (胰头癌: 388) • 吉西他滨组 T3/4 病例多 (P=0.013)
FluorouracilFluorouracil-based chemoradiation with either gemcitabine or fluorouracil 5chemotherapy after resection of pancreatic adenocarcinoma: 5-year analysis of Intergroup/RTOG 9704 phase III trial. the U.S. Intergroup/
Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1319-26. Epub 2011 Mar 10. WF, Regine WF Winter KA, Abrams R, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG.
局部晚期胰腺癌化疗
•
显著延长生存时间：提高生存3.5－ 显著延长生存时间：提高生存3.5－5个月 3.5 • • 最佳支持治疗的中位生存时间：2.25月 3.75月 最佳支持治疗的中位生存时间：2.25月－3.75月 含健择化疗的中位生存时间：5.7月－9月 含健择化疗的中位生存时间：5.7月
•
化疗可提高病人生存期和改善生活质量； 化疗可提高病人生存期和改善生活质量；
外科治疗方式