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新药证书及生产技术转让合同

编号:_____________新药证书及生产技术转让合同

甲方:___________________________

乙方:___________________________

签订日期:_______年______月______日

甲方:

乙方:

依据《中华人民共和国技术合同法》的有关规定,经甲乙双方充分协商一致,就乙方向甲方转让专利和技术签定本合同。

一、甲方的责任和义务

1、负责支付本合同规定的技术转让费。

2、负责本项目的注册申请工作和发生的相关费用。

3、对所有相关的研究成果有保密的义务。

二、乙方的责任和义务

1、按照《药品注册管理办法》(局令28号)化学药品注册分类1类新药申报要求进行药学和临床研究、提供全套新药技术资料及申报生产的技术资料。

2、负责指导申报用三批样品的生产。获得生产批件后指导甲方生产出合格的产品。

3、在甲方将资料报送SFDA后,积极协助甲方获得新药证书及批文。

4、该产品的专利、新药证书及生产技术只转让给甲方,不得再转让第二家。

5、对所有相关的研究成果有保密的义务。

三、成果归属

本合同转让的技术成果归乙方所有,并享有独家生产权、销售权。

四、转让费及付款方式、时间

1、本项目的专利及技术转让费共计

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