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章节 第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）

第三节 颗粒剂 第四节 片剂

讲授内容 第三节 颗粒剂

第四节 片剂

学时分配 2学时

教学目的 1.掌握颗粒剂的制备工艺及质量检查；

2.掌握片剂的制备工艺；

3.掌握片剂常用的辅料；

教学重点 片剂的制备方法；片剂常用的辅料

教学难点 片剂的制备方法

教学方法 演示法·讲授法·比较法·提问法·多媒体辅助教学法

教具准备 计算机多媒体设备、自制课件、Powerpoint

教学参考资料 崔福德.药剂学.北京:中国医药科技出版社,2002

毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999

张汝华.工业药剂学.北京:中国医药科技出版社,1999

庄越.药物制剂技术.北京:人民卫生出版社,1999

平其能.现代药剂学.北京:中国医药科技出版社,1998

中国药典2005版

教学后记 1．颗粒剂和片剂是学生比较熟悉的内容，教学过程中应注意制备过程和各个单元操作过程的讲授；并注意将其中的泡腾颗粒和泡腾片进行结合讲授。

2．片剂常用的辅料需要帮助学生理解并记忆。 教学过程

教师活动 教学内容 学生活动 备注

【引入】

第一节课

【提问】

【讲授新课】

【幻灯显示】

【讲授】

【举例】

上次课我们了解了固体制剂的共同点并学习了散剂，请大家思考固体制剂的基本制备工艺过程是怎样的？影响药物溶出度的因素有哪些？如何将比例相差悬殊的两种物料混合均匀？

这次课我们学习大家较为熟悉的颗粒剂和片剂。

第三节 颗粒剂（Granules）

1. 颗粒剂的定义：药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。（新版药典的定义）

颗粒剂的分类：

混悬颗粒

泡腾颗粒

肠溶颗粒

缓释颗粒

控释颗粒

颗粒剂的特点：

（1）飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；

（2）服用方便，可根据需要制成色、香、味俱全的颗粒剂；

（3）可对颗粒剂进行包衣，使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但必须保证包衣的均匀性；

（4）多种颗粒混合时易发生离析现象，从而导致剂量不准确。

2. 颗粒剂的制备（注意同散剂的比较）

（1） 制软材“手握成团，轻压即散”

（2） 制湿颗粒

（3） 颗粒的干燥

（4） 整粒

（5） 质量检查与分剂量

感冒颗粒剂

3. 颗粒剂的质量检查

（1） 粒度

（2） 干燥失重

思考并回答问题

记录与课本有差异的内容

回顾上节课学习内容，约5分钟

约25分钟

注意结合最新

【讲授】

【引入】

【讲授】

【幻灯显示】

（3） 溶化性（可溶性颗粒、泡腾颗粒、混悬颗粒）

（4） 装量差异（针对单剂量包装）

（5） 装量（针对多剂量包装）

将制备颗粒剂制备得到的颗粒加入适量的润滑剂后到压片机上进行压片，即可得到片剂，下面我们来看片剂的具体知识：

第四节 片剂（Tablets）

一、 概述

片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。

1．片剂的特点

片剂的优点：

（1）剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；

（2）化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；

（3）携带、运输、服用均较方便；

（4）生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低；

（5）可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要。

片剂的缺点：

（1）幼儿及昏迷病人不易吞服；

（2）压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；

（3）如含有挥发成分，久贮含量有所下降。

2．片剂的分类

（1）口服用片剂包括：

Compressed tablets

coated tablets

看示意图

理解并记药典讲授质量检查部分

约10分钟

片剂的分类注意双语教学并

【板书】

【讲授】

Effervescent tablets

Chewable tablets

dispersible tablets

Sustained release tablets

Controlled release tablets

Multilayer tablets

（2）口腔用片剂

Sublingual tablets

Toroches

Buccal tablets

（3）皮下给药片剂

Implant tablets

Hypodermic tablets

外用片剂

多层片示意图

二．片剂的常用辅料

辅料（excipients or adjuvants）系指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂。

1．辅料的作用：

填充作用；

粘合作用；

吸附作用；

崩解作用；

润滑作用

2．片剂辅料的要求：

不与主药反应；

较高的化学稳定性；

对人体无毒、无害、无不良反应；

不影响主药的疗效和含量测定。3．分类：

（1）稀释剂（Diluents）：starch;sugar;dextrin;lactose;MCC

（2）湿润剂(moistening agent)

Distilled water;ethanol

（3）粘合剂(adhensives)

MC;HPC;HPMC;EC;PVP;PEG

（4）崩解剂（disintegrants） 录英文含义

看黑板 利用英文名称理解其含义

提醒学生简单记录示意图

约40分钟

分别介绍质量要求和作

【小结】

作业：

CCNa;PVPP;CMS-Na

（5）润滑剂（lubricants）MS;aerosil;talc;PEG4000;PEG6000

同学们，这次课我们介绍了颗粒剂、片剂的前处理单元。通过这次课，同学们可以看出：不同的固体制剂在相同的操作单元中所要求的参数不同、制备工艺不同。

课后，请同学们自己比较一下颗粒剂和片剂在前处理单元上的差别。 用。