・７６・ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｒｏｒｍａｔｉｏｎｏｒｌＴＣＭ０ｃｔ．２０１１Ｖ０１．１８Ｎｏ．１０

百令胶囊治疗肝炎后肝纤维化临床观察

刘江凯

（河南中医学院第一附属医院消化科，河南郑州４５０００８）

关键词：百令胶囊；肝炎；肝纤维化；虫草茵丝；中西医结合疗法

ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００５－５３０４．２０１１．１０．０３３

中图分类号：Ｒ２５９．７５２文献标识码：Ａ文章编号：

近年来，不少医家对虫草制剂对肝脏的保护作用进行了研

究，动物实验已证实了虫草菌丝体对肝纤维化的效果“４１。本研

究利用虫草菌丝体干粉（百令胶囊）对肝炎后肝纤维化患者进

行治疗，从临床症状及血清学指标变化来判断其疗效，现报道

如下。

１资料与方法

１．１一般资料

选择本院住院及门诊慢性活动性肝炎及早期肝硬化患者

４６例，按数字随机法分为２组。治疗组２３例，其中男１４例，女

９例；年龄２２～６５岁，平均（４１．５±４．３）岁；病程２～１４年，平

均（７．２３士３．８１）年。对照组２３例，男１２例，女１ｌ例：年龄２０～

６５岁，平均（４４．０±７．６）岁：病程３～１３年，平均（６．８３±４．７９）

年。２组患者年龄、性别、病程等比较，差异无统计学意义

（尸＞０．ＯＳ），具有可比性。

１．２诊断标准

依据中国中西医结合肝病专业委员会制定的“肝纤维化中

西医结合诊疗指南”嘲，血清肝纤维化指标中［透明质酸酶

（姒）、ＩＩＩ型前胶原（ＰｃⅢ）和层黏蛋白（ＬＮ）］至少有２项异常；Ｂ

超检查提示有肝实质回声异常，脾脏有不同程度肿大或伴门静

脉直径轻度增宽。１．３纳入标准

①年龄１８～６５岁：②符合诊断标准；③能接受治疗及完

成各项检查、疗程和长期随访的患者。

１．４排除标准

①年龄１８周岁以下，６５周岁以上者；②根据《中药新药

临床研究指导原则（试行）》Ｈ１排除典型湿热证型、阳明腑实证、

外感表证；③丙型、丁型肝炎病毒标志物或ＨＩＶ阳性患者；④１００５—５３０４（２０１１１１０－００７６－０２肝硬化失代偿期：⑤酒精性肝病、药物性肝炎患者；⑥严重心、

脑、肾疾病：⑦妊娠或哺乳期妇女：⑧近半年内服用过抗病毒

药物者。

１．５治疗方法

１．５．１对照组肝泰乐０．２ｇ，３次／ｄ，口服；维生素Ｃ２．０ｇ，３次／ｄ，口服；甘草酸二铵注射液（商品名：甘利欣，江苏正大

天晴药业股份有限公司生产。批号１００４１２２）１５０ｔａｇ＋５％葡萄糖

溶液２５０ｍＬ静滴，１次／ｄ，２周后改为甘草酸二铵胶囊（江苏正

大天晴药业股份有限公司生产，５０ｍｇ／粒），１５０ｍｇ／次，３次／ｄ，口服。２个月为１个疗程，共治疗２个疗程。

１．５．２治疗组在对照组治疗基础上给予百令胶囊（虫草菌

丝体干粉，中美浙江华东制药有限公司生产，批号１００１２８，规

格０．２ｇ／粒）５粒／次，３次／ｄ，口服。２个月为１个疗程，共治疗

２个疗程。

１．６观测指标

１．６．１安全性观测所有病例均于治疗前后进行一般体检项

目、三大常规、肾功能及心电图检查，并随时记录不良反应发

生情况及采取的措施和转归。１．６．２疗效观测①症状评分：参照《中药新药临床研究指

导原则（试行）》Ｈ１，将纳差、乏力、腹胀、胁痛按无、轻、中、

重分别计０、１、２、３分：②血清学指标：天冬氨酸氨基转移

酶（ＡＳＴ）、丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、白蛋白（ＡＬＢ）、白／球比

（Ａ／Ｇ）、ＩＶ型胶原（Ⅳ—Ｃ）、ＬＮ、ＨＡ和ＰＣⅢ。

１．７疗效标准

参照中国中西医结合肝病专业委员指定的《肝纤维化中

西医结合诊疗指南》ｂ１。显效：症状消失或明显改善：肝功能

恢复正常；血清纤维化指标中ＨＡ下降５０％以上或恢复正常，或

用；对佐剂性关节炎慢性疼痛，以较低的剂量连续给药有镇痛

效果“３。相关研究还表明，麻黄附子细辛汤可能是通过抑制诱

导ＩｇＥ生成的细胞因子白细胞介素一４。而发挥抗变态反应作用，

其中细辛所含成分三甲氧苯基丙烯具有抗变态反应作用及抗５一羟色胺作用…。

本观察结果表明。麻辛地附颗粒能显著改善腰椎问盘突出症

患者的腰部疼痛、腰部压痛、下肢放射痛、步行困难、直腿抬高

试验等症状及体征。提示其具有抗炎、镇痛及免疫调节的作用。

参考文献：

ｎ】中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原刚：第三辑［ｓ】．１９９７：１４５一１４６．［２］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则（试行）［ｓ］．北京：中国医药科技

出版社，２００２：３５２．

［３］池田孔己．应用炎症模型对麻黄附子细辛汤抗炎作用的研究［Ｊ】．国外

医学・中医中药分册，１９９９。２１（５）：４９．

［４］池田孔己．淹昌刖，尾山力．麻黄附子细辛溻ｅ＇ｌ抗侵害受容作用ｃ，

ｎ【【Ｊ】．日本柬洋医学箍菇，１９９５，４５（５）：１２７．

［５］木全树基．麻黄细辛附子汤的抗变态反应作用及其作用成分［Ｊ］．国外

医学・中医中药分册，１９８７．９（２）：４６．

（收稿日期：２０１卜０６—２０，编辑：于娟娟）

万方数据２０１１年１Ｏ月第１８卷第１Ｏ期中国中医药信息杂志・７７・

ＰＣＩｌＩ、ＬＮ、ＩＶ—Ｃ中有２坝指标卜降５０％以上：『Ｊ脉土一’：内径、效粜史为优异，与刈ｊ｝《｛组治，，后比较差异自统计学息义（尸＜

脾静脉内径、脾脏厚度明显缩小。有效：症状及体征减轻或稳０．０５）。见表３。

定：肝功能好转但未恢复正常；血清纤维化指标中ＨＡ下降２５％治疗前后对患者的三大常规、肾功能等安全性指标进行了

以上，或ＰＣＩＩＩ、ＬＮ、ＩＶ—Ｃ中有２项指标下降２５％以上；门脉主监测，结果未见明显异常：在治疗过程中没有发现明显的不良

干内径、脾静脉内径、脾脏厚度明显缩小。无效：未达到以上反应，患者的依从性、耐受性良好。

标准者。表１２组肝炎后肝纤维化患者治疗前后症状和体征评分比较＆±ｓ分）１．８统计学方法

数据处理使用ＳＰＳＳｌ３．０软件包。计量资料用娃ｓ表示，采

用配对ｔ检验或成组ｔ检验，非正态分布数据采用秩和检验：

计数资料采用ｘ２检验。

２结果

２组治疗后患者症状评分均有改善，但治疗组的改善更为

显著，与治疗前比较，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）；对照组治

疗前后比较差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５），见表１。治疗后，２

组患者肝功能指标改善明显，与本组治疗前比较差异均有统计

学意义（Ｐ＜Ｏ．０５），组间比较差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５），见

表２。●２组治疗后ＨＡ、ＰｃＩＩＩ、ＬＮ、Ⅳ＿ｃ等肝纤维化指标均有所组别时间例数纳差乏力腹胀胁痛

注：与本组治疗前比较。・尸＜０．０５

表２２组肝炎后肝纤维化患者治疗前后肝功能指标比较（往神

改善，组内前后比较差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）；治疗组的注：与本组治疗前比较。・尸＜ｏ．０５

表３２组肝炎后肝纤维化患者治疗前后肝纤维化指标比较Ｌ硅ｓ）Ｊｇ／Ｌ）

注：与本组治疗前比较，｝尸＜０．０５；与对照组治疗后比较。ＡＰ＜Ｏ．０５

３讨论

冬虫夏草具有保肺、益肾、补精髓等功效。实验研究表明，

虫草多糖具有多种生物活性，如可活化巨噬细胞、刺激抗体产

生、提高人体免疫能力啼１；杀伤肿瘤细胞抑制、肿瘤增生殖哺１；促进胰岛素抵抗脂肪组织对葡萄糖的摄取，具有降低血糖等作

用”１：能够通过改善机体细胞的免疫功能，加快有害物质的清

除而减轻肝细胞的损伤汨１：可使肝匀浆丙二醛含量下降，超氧

化物歧化酶活力升高，具有抗肝脏脂质过氧化作用：降低血清

ＡＬＴ活力和肝脾脏器指数。改善肝的坏死程度旧１；提高血浆白蛋

白，降低球蛋白，抑制ＴＧＦ－Ｂ表达，从而下调ＰＤＧＦ表达，抑制ＨＳＣ活化。抑制总胶原及Ｉ、ＩＩ型胶原在肝内沉积．并可使己形

成的胶原重新溶解吸收““；具有调节免疫、抑制病毒复制等作

用…１。

本临床观察结果显示，２组在改善患者的症状和体征方面

有一定的疗效，但治疗组的效果更为显著：在改善肝纤维化指标方面．百令胶囊治疗组也优于单纯西药治疗组，且无明显不

良反应。

参考文献：

［１］颜吉两．李华．范钰。等．虫草多糖对大鼠肝星状细胞核因子一ｘＢ活性和

肿瘤坏死因子一ａ袭达的影响［Ｊ］．复日Ｉ学报ｔ医学版。２００３．３０（１）ｔ

２７－２９．

［２】方十英．虫草多糖对小鼠化学性肝损伤的保护作用［Ｊ］．安徽医科大学学报。２００４。３９（３）：２０１—２０４．

［３】中国中西医结合肝病专业委员会．肝纤维化中西医结合诊疗指南［Ｊ】．

中华肝脏病杂志，２００６，１４（１１）：８６６—８７０．

［４］郑筱萸．中药新药Ｉ临床研究指导原则（试行）［ｓ］．北京：中国医药科技

出版社。２００２ｚ７７－８４．［５］龚敏．朱勤．壬彤。等．虫草多糖的分子结构与免疫活性［Ｊ］．生物化学杂

志，１９９０．６（６）：４８６—４９１．

［６］ＺｈａｎｓＷ．ＹａｎｇＪ。ＣｈｅｎＪ．ｅｔａ１．Ｉｍｍｕｎｏｍｏｄｕｌａｔｏｒｙａｎｄａｎｔｉｔｕｍｏｒ

ｅｆｆｅｃｔｓｏｆｅｘｏｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｉｄｅｆｒａｃｔｉｏｎ（ＥＰＳＦ）ｆｒｏｍａｃｕｌｔｉｒａｔｅｄ

Ｃｏｒｄｙｃｅｐｓｓｉｎｅｎｓｉｓｆｕｎｇｕｓｏｎｔｕｍｏｒ－ｂｅａｒｉｎｇｍｉｃｅ［Ｊ】．Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌ

ＡｐｐｌＢｉｏｃｈｅｍ，２００４，１５（ｔ２）ｉ２５６．

［７】黄志江，季晖．李萍．人工虫草多糖降血糖作用及其机制研究【Ｊ】．中田

药科大学学报．２００２，３３（１）ｌ５１—５４．

［８］龚晓健，季晖．人工冬虫夏草对小鼠免疫功能的影响［Ｊ］．中国药科大学

报。２０００．３１（Ｉ）ｔ５３．

［９】许建明。丁长海．李连德。等．冬虫夏草多糖保护小鼠免疫性肝损伤的缔

选研究（Ｊ】．安徽医科大学学报．１９９９．３４（３）ｌ１７３－１７５．［１０］赵讧群．复方冬虫夏草多糖脂质体口服液治疗肝炎后肝硬化１２０例疗

效观察［Ｊ】．中医药学刊，２００５，２３（７）ｌ１３００．

［１ｌ】刘玉风。李彩霞．冬虫夏草多糖脂质体治疗慢性乙型肝炎８６例Ｉ临床观

察［Ｊ］．山西中医，１９９８，１４（１）ｔ１５—１６．（收稿日期：２０１

１－０５－１２，编辑：蔡德荚）

万方数据