中国实用神经疾病杂志2013年5月第16卷第9期Chinese Journal of Practical Nervous Diseases May 2013,Vo1.16 No.9 ・83・
[4]孙伟.甲钴胺联合胰激肽原酶治疗糖尿病周围神经病变疗效 观察EJ3.中国实用医刊,2012,39(4):74—75. [53 吴荷梅.硫辛酸联合胰激肽原酶治疗糖尿病周围神经病变68 例[J].中国现代医生,2ol2,50(8):155—156. E63徐彦华,李鑫,刘芳芳,等.大剂量甲钴胺联合胰激肽原酶对糖 尿病周围神经损害恢复的影响EJ3.中国当代医药,2012,19 (25):38—39. (收稿2013—01—13)
齐拉西酮治疗首发精神分裂症的临床观察
李红远杨 印
河南南阳市第四人民医院 南阳473000
【摘要】 目的 探讨齐拉西酮对首发精神分裂症患者的疗效及安全性。方法 将142例首发精神分裂症患者随机分为
2组,分别给予齐拉西酮(实验组)和利培酮(对照组)治疗8周,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)和治疗中出现的症状量表、
体格检查、实验室检查评定疗效和不良反应。结果 治疗第8周末实验组和对照组PANsS评分均显著低于治疗前(P<
0.01),但2组间比较差异无统计学意义(P>O.05)。2组不良反应为轻度,不良反应发生率研究组3O例(42.9 ),对照组32
例(44.4 ),最常见的是锥体外系反应,2组相比差异无统计学意义(P>O.05)。结论齐拉西酮治疗首发精神分裂症的疗效
与利培酮相当,是一种安全有效的新型抗精神病药,值得推广使用。
【关键词】精神分裂症;齐拉西酮;利培酮
【中图分类号】R749.3 【文献标识码】B 【文章编号】 1673—5110(2013)09—0083—02
本文以利培酮为对照,评价齐拉西酮(商品名思贝格)治 疗首发精神分裂症的疗效和不良反应,现报告如下。
1对象和方法
1.1 对象 142例患者系我院2010—1O一2O12—1O的住院患
者,符合CCMI)_3精神分裂症或分裂样精神病诊断标准,初
次发病,且未服任何抗精神病药,年龄18~65岁,病程1 a以
内,人院时阳性和阴性症状量表(PANSS)评分≥6O分,无重
大躯体疾病,体格检查、实验室检查、心电图检查无明显异
常,排除酒依赖、既往有过敏史、严重身体疾病、孕妇及哺乳
着,获得家属或监护人知情同意书。随机分为2组,齐拉西
酮组7O例,男37例,女33例;年龄18~55岁,平均(27.354-_
5.45)岁;平均病程(5.54士6.28)个月。利培酮组72例,男
38例,女34例;年龄18~57岁,平均(26.95±6.84)岁;平均
病程(5.42士6.49)个月。2组以上各项及治疗前PANSS评
分比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2给药方法 实验组给予齐拉西酮,起始剂量2O~4O
mg/d,口服2次/d;对照组给予利培酮1~2 mg/d,口服2
次/d,根据病情及反应在2周内逐渐加量分别至80~160
mg/d和2~6 mg/d,疗程8周,不合用其他抗精神病药、抗抑
郁药、抗躁狂药和电休克,出现失眠焦虑、锥体外系反应时, 可酌情使用苯二氮革类药、安坦、心得安等。
1.3疗效评定标准 采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、
治疗中出现的症状量表同步对2组患者分别在治疗前及治
疗后第2、4、6、8周末评定精神病性症状的严重程度、疗效和
不良反应。PANSS减分率≥8O 为基本痊愈,5O ~79
为显著进步,3O ~49 为好转,<3o 为无效。减分率:
(治疗前评分一治疗后评分)/(治疗前评分~3o)×100%;有
效率计算定为减分率≥5O 。治疗前和治疗后第4、8周查
肝功能、肾功能、血尿常规、心电图、血糖、体质最等。PAN— SSl】 量表由阳性症状、阴性症状、一般精神病理症状及附加
症状4个分量表组成。阳性症状量表包含妄想、慨念紊乱、
幻觉行为、兴奋、夸大、猜疑/被害和敌对性7个症状条目,得
分范围是7~49分。阴性症状量表包含情感迟钝、情绪退 缩、情感交流障碍、被动/淡漠、抽象思维困难、交谈缺乏自发
性和流畅性以及刻板思维7个症状条目,得分范围是7~49
分。一般精神病理量表由16个症状项目组成包括关注身体
健康、焦虑、自罪感、紧张、装相和作态、抑郁、动作迟缓、不合
作、不寻常思维内容、定向障碍、注意障碍、判断和自知力缺
乏意志障碍、冲动控制障碍、先占观念和主动回避社交,得分
范围是16~112分 总分为前3O项得分总和。附加攻击危
险性症状量表,由愤怒、延迟满足困难、情感不稳3个条目组
成,一般不计入总分。PANSS每一症状条目均从无症状到
极严重,按1~7级评分,总分越高说明病情越严重。通过动
态评分变化即减分率可以反映出治疗效果,即减分率越大疗
效越好。由经过训练的精神科医师采用交谈与观察相结合
方式,综合临床检查和知情人提供的信息对患者进行检查后
评分。评定一次需30 ̄40 min,评定时间范围为评定前1周
情况。
1.4统计学分析 所有数据采用统计软件SPSS 12.0进行
分析,计量资料用( ±s)表示,计数资料用频数和百分比表
示。治疗前与治疗后各时点数据的比较采用配对t或 检
验,组间比较采用随机样本的t检验,检验水准:a=0.05。
2 结果 2.1 2组PANSS评分比较2组治疗前PANSs总分、阳性
症状分、阴性症状分及一般精神病理症状分比较,差异均无
统计学意义(P>O.o5)。2组治疗第2、4、6、8周末的评分与
治疗前比较明显下降,差异有统计学意义(P<0.05或P<
0.01),2组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。
・84・ 中国实用神经疾病杂志2013年5月第16卷第9期Chinese Journal of Practical Nervous Diseases May 2013,Vo1.16 No.9
表1 2组治疗前后PANSS各项评分比较 ( ±s)
注:与治疗前比较, P<O.05,一P<O.01;2组间比较,P>O.05
2.2 2组临床疗效比较 以PANSS总分减分率的分级标
准计算临床疗效。齐拉西酮的有效率为87.14 ,利培酮有
效率为88.9 。2组的临床疗效比较,差异无统计学意义(P
>O.05)。见表2。
表2齐拉西酮和利培酮8周治疗后
临床疗效比较In( )]
注:2组比较,经 检验,Z 一0.1027,P>O.05
2.3 2组安全性比较 治疗后不良反应发生率实验组3O例
(42.9 ),对照组组32例(44.4%),2组的不良反应发生率
比较,差异无统计学意义(P>0.05),与崔开艳报道一致,而
与徐烨E 报道不同。具体不良反应详见表3。
表3 2组不良反应发生率比较En( )] 3讨论
齐拉西酮是近年来才上市的新型非典型抗精神病药,国 外研究证明齐拉西酮能阻断5-HT2 、D 受体,对5-HT 、5一
HTzc、5-HT 、H 、a 受体有亲和力,因而能控制精神分裂
症阳性症状,有效改善阴性症状和认知功能,而对体质量、血
糖、血脂、血清泌乳素影响较小,对急慢性精神分裂症有治疗
和预防复发的作用。本研究显示,治疗8周后实验组有效率
为87.14 ,对照组有效率为88.9 ,2组临床疗效比较,差
异无统计学意义(P>O.05),结果表明齐拉西酮与利培酮对
首发精神分裂症患者疗效显著且相当。本文结果还发现治
疗后实验组和对照组的不良反应是锥体外系反应、嗜睡、口
干、便秘、头昏头痛、心电图异常、肝功能异常等,以锥体外系
反应为最多。2组不良反应发生率相比差异无统计学意义
(P>O.05),且多为轻度,一般在用药早期较多见,病人一般
都能耐受,经相应处理后可缓解,与崔开艳报道一致。
本研究表明,齐拉西酮对首发精神分裂症患者疗效显
著,与利培酮相当,不良反应少,是一种安全有效的抗精神病
药,值得临床推广应用。
4参考文献 Eli汪向东,王希林.心理卫生评定量表手册EJ].中国 fl,理卫生杂 志社,267-276. [2]徐烨.齐拉西酮与利培酮治疗急性期精神分裂症疗效对照分 析口].中国实用神经疾病杂志,2Ol1,14(4):93—95.
(收稿2013—02—04)