医疗器械技术咨询服务合同

甲方：

乙方：

依据《中华人民共合国合同法》的规定，就甲方委托乙方提供医疗器械技术咨询服务事宜，经甲、乙双方协商一致，签订以下条款，共同遵守。

服务对象产品名称（暂定）如下：

1:

乙方提供的服务内容包括：注册检验、注册申请资料编写、注册申请等专业服务（具体内容见附表1）。

一、甲方的权利和义务

1.甲方负责提供注册检验、注册申请所需的证明资料、技术资料，并提供所需要的样品。对

于检验、注册过程中的技术问题，甲方应配合乙方共同解决。

2.甲方提供临床评价所需的对照产品及其说明书等资料。

3.甲方承担注册过程中所需的规定费用，包括并不限于检验费用、注册申请费用等。

4.甲方对所提供证明文件、技术资料的真实性、有效性以及合法性负责。

5.注册审查过程中，政府部门对于甲方进行的现场审查由甲方应对。

6.甲方有权在双方事先约定的时间和合理的时间间隔，获知本项目的进展情况，并可对乙方

的工作事项进行监督和检查，并可就此提出意见或建议。乙方独立、正常、有序的履行

本合同的过程中上述活动甲方不应干涉。

7.甲方需根据本合同约定按时向乙方支付相关费用。如有特殊原因，甲乙双方事先沟通好后

延期支付的，不计算违约金。

8.在履行本项目进程中，若因甲方原因导致项目服务提前终止的，甲方应承担相应责任，甲

方已支付的费用不予退还。

二、乙方的权利和义务

1.乙方应遵照签约时现行的注册法规、技术标准、相关注册指导原则准备注册申请资料。

2.乙方负责产品注册检验的委托、跟踪等工作，直至取得注册检验报告。

3.乙方应向甲方明确所需的技术资料，在取得甲方提供的相应技术资料后编写注册申请资

料。

4.乙方负责进行注册申请、注册审评沟通等工作，并获取注册证。

5.因产品质量、技术资料不充分等甲方原因导致项目推迟或失败，乙方不承担责任。

6.乙方应随时与甲方保持沟通联系，确保信息传达及时、准确。

7.乙方有权依照本合同约定收取甲方应支付的服务费。

三、合同履行期限和地点

本合同自年月日至年月日在履行。如合同到期而咨询服务事项尚未完成的，合同期限延长至咨询服务内容全部完成。

四、技术情报和资料的保密

1.乙方及其参与人对甲方的技术情报及一切技术资料有保密义务，不得在没有甲方的书面同

意下擅自向第三方泄漏。

2.合同期间，由乙方提供的服务直接或间接产生的数据、材料、结果、交付成果或其他工作

涉及的所有权利、所有权和利益（以下简称为“工作产品”），应当完全归甲方所有，

不需要进一步支付费用。工作产品也属于机密信息。

3.关于信息披露和保密的责任应当自此份合同生效日期开始，并在此份合同终止或期满之后

仍然继续保持效力。

五、服务费

项目服务费详见附表2：服务项目费用；付款安排详见附表3：付款安排表。付款将由甲方在收到乙方请款后一周之内将款项支付给乙方。乙方无需向甲方提供税务发票。

六、争议的解决方法

本合同的订立、生效、解释及争议，均适用中华人民共和国法律。凡因执行本协议或与本协议有关的一切争议，甲乙双方应友好协商解决。若协商不成，任何一方可提交本方所在地人民法院进行诉讼，诉讼费用将由败诉一方承担。

七、其它条款

1.合同内容如需变更，经双方协商一致后，可签订补充合同。

2.乙方根据合同约定为甲方处理有关事务时所需的差旅、住宿费用由甲方承担，费用标准原

则上参照甲方员工的出差标准。

3.由于政府或司法禁令、暴乱、骚动、战争、天灾、恶劣天气等不可抗力的原因造成合同一

方提供的约定服务拖延、受阻或无法完成时，应当延长服务期限；医疗器械法规、要求

的变更视为不可抗力，但乙方应配合甲方按新的法规要求继续完成项目。适用于本条的

情况, 双方不承担违约金。

4.此份服务项目书协议一式贰（2）份，甲乙双方各持壹（1）份，具有同等法律效力。（本行以下无正文）

甲方：（盖章）乙方：

代表签名：_________________________ 代表签名：_________________________

日期：_____________________________ 日期：_____________________________

工作范围及服务项目1、乙方服务内容

2、项目计划

服务项目费用

附表3

付款安排表