奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期胆道癌的临床观察陈菊香周红轩朱利群潘琴

作者单位：213300江苏省溧阳市人民医院【摘要】目的观察奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期胆道癌的临床疗效和不良反应。方法选择经组织病理学确

诊的晚期胆道癌患者50例，分为观察组和对照组。观察组采用奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注2h，第1天；替吉奥胶囊80～120mg/d，每天2次，第1～14天；每21天为1个周期。对照组采用奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注2h，第1天；吉西

他滨1000mg/m2，静脉滴注30min，第1、8天；每21天为1个周期。比较2组的临床疗效和不良反应。结果观察组27例患者中CＲ0例，PＲ6例，SD9例，PD12例；ＲＲ22．2%，DCＲ55．6%，中位PFS4．9个月，中位OS9．7个月。对照组

23例中CＲ0例，PＲ5例，SD8例，PD10例；ＲＲ21．7%，DCＲ56．5%，中位PFS4．5个月，中位OS9．5个月。2组相比，临床效果差异无统计学意义（P＞0．05）。主要不良反应为白细胞下降、血小板下降、恶心呕吐、肝功能损害、外周神经毒性和皮疹等，多为Ⅰ～Ⅱ度。观察组的血液学毒性和恶心、呕吐发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期胆道癌临床疗效可靠，且不良反应较轻，值得深入研究。【关键词】奥沙利铂；替吉奥；吉西他滨；晚期胆道癌

DOI：10．3969/j．issn．1001-5930．2015．02．019中图分类号：Ｒ735．8文献标识码：A文章编号：1001-5930（2015）02-0217-03

ClinicalObservationofOxaliplatinplusS-1intheTreatmentofAdvancedBiliaryTractCancerCHENJuxiang，ZHOUHongxuan，ZHULiqun，etal．LiyangPeople’sHospital，Liyang，213300【Abstract】ObjectiveToevaluatetheefficacyandadversereactionsofoxaliplatinplusS-1inthetreatmentofadvancedbiliarytractcancer．Methods50patientshistologicallyconfimedtobeadvancedbiliarytractcancerweredividedintotheobser-vationgroupandthecontrolgroup．Theobservationgroupwastreatedwithoxaliplatin130mg/m2for2honthefirstday，andS-1capsules80～120mg/d，twiceadayondays1～14，every21dayswas1cycle．Thecontrolgroupwastreatedwithoxaliplatin130mg/m2for2honthefirstday，andgemcitabine1000mg/m2fora30minuteinfusiononday1，8，every21dayswas1cycle．Andclinicalefficacyandadversereactionsofthe2groupswerecompared．ＲesultsAmongthe27patientsintheobservationgroup，therewas0CＲ，6PＲ，9SD，12PD，theeffectiveratewas22．2%，diseasecontrolratewas55．6%．AndthemedianPFSandmedianOSwere4．9monthsand9．7months，respectively．Amongthe23patientsinthecontrolgroup，therewas0CＲ，5PＲ，8SD，10PD．theeffectiveratewas21．7%，thediseasecontrolratewas56．5%．AndthemedianPFSandmedianOSwere4．5monthsand9．5months，respectively．Therewasnostatisticallysignificantdifferencebetweenthe2groups（P＞0．05）．Themainadversereactionswereleukopenia，thrombocytopenia，nausea，vomiting，liverdamage，peripheralneurotoxicityandrash，mostlyⅠ

～Ⅱdegrees．Theincidenceofhematologytoxicity，nauseaandvomitingintheobservationgroupwaslowerthanthatofthecon-trolgroup，thedifferencewasstatisticallysignificant（P＜0．05）．ConclusionOxaliplatinplusS-1inthetreatmentofadvancedbiliarytractcanceriseffective，andtheadversereactionsislighter，itisworthyoffurtherstudy．【Keywords】Oxaliplatin；S-1；Gemcitabine；Advancedbiliarytractcancer（ThePracticalJournalofCancer，2015，30：217～219）

胆道癌是一种少见的起源于胆管上皮的恶性肿瘤，其发生率占胃肠道肿瘤的4%左右［1］。按组织结构分为肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌和壶腹部癌。手术是唯一的根治方法，但大多数患者确诊时已为晚期，超过75%的患者无法手术；对于不能手术的晚期胆道癌，姑息化疗相比最佳支持治疗可以明显改善患者的生活质量、延长生存时间［2］。目前尚无统一的标

准化疗方案，NCCN指南推荐5-氟尿嘧啶或吉西他滨为基础的联合化疗作为一线方案治疗晚期胆道癌。我科采用奥沙利铂联合替吉奥胶囊或吉西他滨一线治疗晚期胆道癌患者，并进行临床对照试验，观察其临床疗效和不良反应，现报告如下。

·712·实用癌症杂志2015年2月第30卷第2期ThePracticalJournalofCancer，February2015，Vol30，No．21资料与方法

1．1一般资料

2010年10月至2014年1月，本院收治的50例晚

期胆道癌患者，分为2组。观察组男性18例，女性9例，年龄47～71岁，中位年龄64岁，其中胆管癌16例，胆囊癌10例，壶腹部癌1例。对照组男性10例，女性13例，年龄45～70岁，中位年龄62岁，其中胆管癌10例，胆囊癌12例，壶腹部癌1例。为连续性病例资料，病例入选标准如下：年龄18～75岁、经病理学检查证实为胆道癌晚期，不能手术或远处转移、既往未接受过放化疗、卡氏评分（KPS）≥70分、预测生存期大于3个月、具有影像学检查显示的可测量病灶、化疗前查血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等均正常，均无化疗禁忌。排除标准：伴有吞咽困难、完全或不全消化道梗阻、消化道活动性出血穿孔等致口服替吉奥有困难者、妊娠或哺乳、临床症状明显的心血管呼吸系统疾病等。1．2治疗方法

观察组：奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注2h，第1天；同时口服替吉奥胶囊，给药方式如下：体表面积＜1．25m2，接受80mg/d；1．25m2≤体表面积＜1．5m2，

接受100mg/d；体表面积≥1．5m2，接受120mg/d；口服，1天2次，第1～14天。对照组：奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注2h，第1天；吉西他滨1000mg/m2，静

脉滴注30min，第1、8天。2组均每21天为1个周期，连续应用2个周期后查CT或MＲI评价疗效，化疗过程中复查血常规、肝肾功能、心电图等。1．3评价标准

疗效评价按ＲESIST实体瘤疗效评价标准进行评价，分为完全缓解（CＲ）、部分缓解（PＲ）、稳定（SD）、进展（PD），以CＲ+PＲ计算有效率（ＲＲ），以CＲ+PＲ+SD计算疾病控制率（DCＲ）。不良反应按常见不良

反应事件评价标准CTCAE4．0进行抗癌药物急性与亚急性不良反应标准进行评价，分为0～Ⅳ度。神经毒性反应按草酸铂Levi专用感觉神经毒性分级标准评定：0度，无异常感觉；Ⅰ度，感觉异常或感觉迟钝（遇冷引起），1周内可完全消退；Ⅱ度，感觉异常或感

觉迟钝，21天内可完全消退；Ⅲ度，感觉异常或感觉迟钝，21天内不能完全消退；Ⅳ度，感觉异常或感觉迟钝，伴功能障碍。随访患者的无疾病进展时间（PFS）和总生存时间（OS）。PFS指从接受治疗开始到出现疾病进展的时间；OS指从接受治疗直到因任何原因引

起死亡的时间。1．4统计学分析

采用SPSS19．0统计软件进行统计学处理，PFS和OS采用Kaplan-Meier方法统计制图，计数资料比较采

用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2结果

2．12组治疗后疗效比较

所有患者均完成2～6个周期的化疗，平均4．7个周期。观察组27例患者中CＲ0例，PＲ6例，SD9例，PD12例，ＲＲ22．2%，DCＲ55．6%；中位随访10．6个

月，中位PFS4．9个月（95%CI：3．5～6．1个月），中位OS9．7个月（95%CI：7．6～10．5个月）。对照组23例

中CＲ0例，PＲ5例，SD8例，PD10例，ＲＲ21．7%，DCＲ56．5%；中位随访10．5个月，中位PFS4．5个月

（95%CI：3．2～5．6个月），中位OS9．5个月（95%CI：7．3～10．4个月）。2组比较，差异均无统计学意义（P＞0．05），见图1、图2。

图12组生存曲线比较（PFS）图22组生存曲线比较（OS）

·812·实用癌症杂志2015年2月第30卷第2期ThePracticalJournalofCancer，February2015，Vol30，No．2