【精品】药品生产技术转让协
议
合同登记编号： ___________
依据《中华人民共和国合同法》的规定
一致,签订本合同。 ，合同双方就 __________ （该项目属计划）转让，经协商
非专利技术的内容、要求和工业化开发程度
技术情报和资料及其提交期限、地点和方式
乙方自合同生效之日起 ________ 天内,在 _________ （地点），以 ____ 方式，向甲方提供下列技术资料
三本项目技术秘密、范围和保密期限 :
四、使用非专利技术的范围：
甲方：乙方:
五、验收标准和方法：
甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标
方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。
六、经费及其支付方式：
（一） _________________ 交总额:元。
其中技术交易额（技术使用费） ： _____ 元。
（二） _____________________________ 支付方式（采用以下第
① 一次总付: _____ 元，时间： _________
② 分期支付： _____ 元，时间： ________
,按 _______ 标准，米用 ________ 种方式） _____ 元，时间： _______
③ 按利润 ______ %支付期限： __________
④ 按销售额 _______ %支付，期限： ________
⑤ 其他方式： _____________________________
七、违约金或者损失赔偿额的计算方法
违反本合同约定，违约方应当按《中华人民共和国合同法》第三百五
“一条、第三百五十二条规定承担违约责
项目名称： _________________________________
受让人（甲方）： __________________________
让与人（乙方）： ___________________________
（一）______________________ 违反本合同第条约定，方应当承担违约责任，承担方式和违约金额如
下： _____________________________________________
（二）______________________ 违反本合同第条约定,方应当承担违约责任,承担方式和违约金额如
下： ______________________________________________________________
八、技术指导的内容（含地点、方式及费用）：
九、后续改进的提供与分享：
本合同所称的后续改进，是指在本合同的有效期内，任何一方或者双方对合同标的的技术成果所作的革新和改进。双方约定，本合同标的的技术成果后续改进由____________________________________ 完成,后续改进成果
于 ____ 方。
十、争议的解决办法：
在合同履行过程中发生争议，双方应当协商解决，也可以请求____________________进行调解。
双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成的，双方商定，采用以下第 _______ 种方式解决。
（一）因本合同所发生的任何争议，申请仲裁裁委员会仲裁；
（二）依法向人民法院起诉。
十一、名词和术语的解释：十二、其他（含中介方的权利、义务、服务费及其支付方式、定金、财产抵押、担
保等上述条款未尽事宜）：
填写说明
一、合同登记编号”的填写方式：
合同登记编号为十四位，左起第一、二位为公历年代号，第三、四位为省、自治区、直辖市编码，第五、六位为地、市编码，第七、八位为合同登记点编号，第九至十四位为合同登记序号以上编号不足位的补零，各地区编码按GB2260 —84规定填写。（合同登记序号由各地区自行决定）
二、技术转让合同是指当事人就专利权转让、专利申请权转让、专利实施许可、非专利技术
的转让所订立的合同。本合同书适用于非专利技术转让合同，专利权转让合同、专利申请权
转让合同、专利实施许可合同采用专利技术合同本文书签订。
三、计划内项目应填写国务院部委、省、自治区、直辖市、计划单列市或地、市（县）级计划,不属于上述计划的项目此栏划（/）表示。
四、技术秘密的范围和保密期限：
是指各方承担技术保密义务的内容、保密的地域范围和保密的起止时间、泄漏技术秘密应承
担的责任。
五、使用非专利技术的范围：
是指使用非专利技术的地域范围和具体方式。
六、其他：
合同如果是通过中介机构介绍签订的，应将中介合同作为本合同的附件。如双方当事人约定定金、财产抵押及担保的，应将给付定金、财产抵押及担保手续的复印件作为本合同的附件。
七、委托代理人签订本合同书时，应出具委托证书。
八、本合同书中，凡是当事人约定无需填写的条款，在该条款填写的空白处划（/）表示。甲方： _______ 经办人：____________ 乙方: _______________
药品生产质量管理规范修订版
药品生产质量管理规范( 修订) ( 卫生部令第79号) 《药品生产质量管理规范( 修订) 》已于 10月19日经卫生部部务会议审议经过, 现予以发布, 自 3月1日起施行。 部长陈竺 二○一一年一月十七日 第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》, 制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素, 包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分, 是药品生产管理和质量控制的基本要求, 旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险, 确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条企业应当严格执行本规范, 坚持诚实守信, 禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则
第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标, 将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求, 系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中, 确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标, 不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备, 为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统, 同时建立完整的文件体系, 以保证系统有效运行。 第九条质量保证系统应当确保: ( 一) 药品的设计与研发体现本规范的要求; ( 二) 生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; ( 三) 管理职责明确; ( 四) 采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; ( 五) 中间产品得到有效控制; ( 六) 确认、验证的实施; ( 七) 严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; ( 八) 每批产品经质量受权人批准后方可放行; ( 九) 在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
药品技术转让合同(示范合同) Drug technology transfer contract (合同范本) 姓名： 单位： 日期： 编号：YW-HT-036364
药品技术转让合同(示范合同) 说明：以下合同书内容主要作用是：合同有效的约定了合同双方的权利和义务,对合同的履行有积极的作用,能够较为有效的约束违约行为,能够最大程 度的保障自己的合法权利，可用于电子存档或打印使用（使用时请看清是否 适合您使用）。 药品技术转让合同范文篇一 甲方(受让方)： 乙方(转让方)： 签订地点： 签订日期： 本合同由乙方将 (以下简称该技术)转让给甲方，并协助甲方解决小试、中 试及临床申报上的问题。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基 础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。 第一条技术转让方式及所有权约定; 1.乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。
2.转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。 3.该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。 第二条乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下： 1.该技术。 2.该技术。 3.该技术。 4.不低于 g 的该技术，并对所有技术材料负有全部责任。乙方保证技术 切实可行，能达到乙方提供的各步收率和质量，终产物符合要求。 5.其他协作事项： 第三条技术转让期限及交接方式： 1.乙方应在本合同生效后 3 日内向甲方移交所有相关小试、中试及制剂完整工艺资料等技术资料; 2.乙方应在本合同生效后日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准; 3.乙方应在本合同生效后日内向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品; 4. 乙方应在本合同生效后日内向甲方提供不低于 g 的中间体以及最终产物成品样品。 5.提供的方式：乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。 6.技术转让交接方式：本合同履约过程中及履行完毕后，所有该技术转让相关技术料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方，甲方收到的向乙方出具收条。
产品委托加工合同范本 委托方：(以下简称甲方) 被委托方：(以下简称乙方) 甲方委托乙方加工__________________产品，为维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共 同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供，价格由双方协商确定，另在订单上详述。 第二条甲方责任 1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方______产品。 2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以 及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件 3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交 货时间等。 4、负责向乙方提供甲方商标各种组合、内外包装及其按计划分 季度委托乙方为其加工甲方____________产品。 5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提 出意见和建议，确认的样品验收货品。 6、甲方按照甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。 7、甲乙双方严守商业秘密。 8、本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有， 乙方不得为他人生产或提供。
9、甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求从事代加工活动。 2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合____________质量要求，不得以任何形式和理由 超过订单数量和品种。 3、负责原材料的采购、验收、供应，并按照甲方确定的原材料 质量要求进行。 4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、饰品及包装等丢失，应承担相应法律责任。 5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。 6、严守甲方的商业秘密。 7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。 第四条付款方式及交货地点 甲方确定委托加工款式、数量、标准后，与乙方签订委托加工通知单，并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的____________作 为预付款，乙方提供的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款，交 货地点为甲方库房。 第五条验收标准 双方在下订单之前确定生产品种样品，甲、乙双方以此及在生产过程中，质量主管之监督要求(以书面内容要求为准)作为验收标准。甲方在乙方送货到指定地点之日起3日内必须对产品进行验收。 第六条违约责任 1、因乙方未按甲方要求的时间交货，乙方应每天承担此批货总 价______%的违约金;如甲方没按合同要求提货，乙方有权扣除甲方 订金。
药品生产加工合同 甲方：________________________________ 乙方：________________________________ 签订日期：________ 年______ 月______ 日甲方：乙方：
经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx 胶囊、xxx 胶囊和xxx 胶囊三个药品达成以下协议。 1. 标的 1.1 本合同的标的为中成药xxx 胶囊（国药准字b2002xxx）、xxx 胶囊（国药准字 b20020xxx） 和xxx 胶囊（国药准字b2002xxx）（以下简称“三个药品” ）的加工生产活动; 1.2 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“ xxxxx 事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动; 1.3 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权;1.4 乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有权。 2. 加工费标准 2.1 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 2.1.1xxx 胶囊（0.45g/ 粒*10 粒/ 板*2 板/ 盒）每盒000 元; 2.1.2xxx 胶囊（0.5g/ 粒*10 粒/ 板*2 板/ 盒）每盒000 元; 2.1.3xxx 胶囊（0.35g/粒*12粒/板*2板/盒）每盒000元。 2.2 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用; 2.3 以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双
制药有限公司 口服液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室
工艺规程批准程序
目录 1. 剂型、规格 (3) 2. 生产工艺流程 (3) 3. 操作过程及工艺条件 (4) 4.质量控制要点 (6) 5.设备一览表、主要设备生产能力 (6) 6.工艺过程中的SOP (7) 7.中间产品的控制 (7) 8.验证工作要点 (7) 9.工艺卫生和环境卫生 (8) 10.劳动组织及岗位定员 (8)
一、制剂类型：非最终灭菌口服液生产，500ml 规格，洁净塑料瓶包装。 二、流程图： 口服液生产工艺流程图 注：加粗部分为主要控制点 三、操作过程及工艺条件
1 生产前的检查与确认 1.1是否还留有前批生产的产品或物料，是否已清洁并取得“清场合格证”。 1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格” 标示。 1.3所使用原辅料是否准备齐全。是否有质量检验报告单，合格品才能使用。 1.4 检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。 2 称量、配料 2.1原辅料或中间产品，除去外包装、经净化处理后，经缓冲区进入称量室。 对称量室内的案称、天平、量筒等计量器具进行校零。称量人核对原辅料、中间产品的品名、规格、批号、合格证等确认无误后记录、签名。 称量必须复核，复核人对品名、数量确认无误后记录、签名。配好的批量辅料、中间产品装入洁净密闭容器中，附上标志，注明品名、规格、批号、数量称量人、日期。 3 配制、过滤 3.1口服液的质量，采用纯水配制。称量好的原辅料、中间产品加入到500L 配液罐中，注根据不同产品的工艺要求进行配制，配制好的药液应作性状、PH、相对密度、定性、定量等质量检验。配制中添加的防腐剂、抑菌剂的品种和用量应当无害、不影响疗效，对质量标准规定的检验方法无干扰。 3.2要求选用适宜的滤材及过滤方法(经验证确认的方法)，过滤后药液先经 含量、澄清度检查合格后打入灌装室。 4 灌装、旋盖、封口 4.1瓶子必须是不低于10万级净化环境生产，并经微生物检验合格的产品。 灌装前检查所用瓶子是否有检验合格证，包装是否完好、洁净。开机灌装初期应检查装量，调整至装量符合要求后，正式操作。配制好的药液应在当天灌装完毕。 4.2旋盖、封口时检查瓶盖的紧密度，质量符合要求后正式操作。操作过程 中随时检查装量和旋盖、封口质量，剔除不合格品。
编号：FB-HT-05021 药品技术转让协议Pharmaceutical Technology Transfer Agreement 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日 编订：ｘ原创设计
药品技术转让协议 项目名称：____________ 受让人(甲方)：___________ 让与人(乙方)：___________ 签订地点：_____省_____市(县) 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就_____(该项目属计划)转让，经协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式： 乙方自合同生效之日起____天内，在______(地点)，以______方式，向甲方提供下列技术资料：
三、本项目技术秘密、范围和保密期限： 四、使用非专利技术的范围： 甲方： 乙方： 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。 六、经费及其支付方式： (一)成交总额：______元。 其中技术交易额(技术使用费)：______元。 (二)支付方式(采用以下第____种方式)： ①一次总付：______元，时间：______ ②分期支付：______元，时间：______ ______元，时间：______ ③按利润______%支付，期限：______ ④按销售额______%支付，期限：______ ⑤其他方式：_________
双黄连口服液 工 艺 规 程 *******有限公司
双黄连口服液工艺规程 1目的：建立双黄连口服液的生产工艺规程，形成双黄连口服液的生产总则，使生产能按规定的工艺程序进行。 2适用范围：适用于双黄连口服液的生产全过程。 3责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。4正文： 一、产品概述： 通用名：双黄连口服液 商品名：/// 剂型: 口服溶液剂 规格: 250ml/瓶 包装规格：250ml/瓶×30瓶/件 批准文号：待批 二、处方和依据 处方：
每批投料量（75000ml） 处方依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部
生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分： 图示： 一般生产区 100,000
制剂部分： 图示： 一般生产区 100,000级洁净区
四、生产过程及工艺条件 中药前处理过程： 1. 依据配料单对药材进行验收，核对其品名、数量、规格、件数、批号、质量、日期等，确认后，开始下列步骤。 2. 投料量为处方量的整倍量，但不超过多功能提取罐80％的量。批次划分以多功能提取罐一次为标准 3．提取、浓缩：金银花、黄芩、连翘3味，黄芩切片，加水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值1.0～2.0，加温1小时，静止12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇备用。金银花、连翘加水温浸0.5小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃测），冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，做好原始记录。 C2 × V1 V = --------- C1 - C2 V为需加入浓乙醇体积（ml）；V1为浓缩药液的体积（ml）；C1为加入乙醇的浓度（%）；C2为所需达到的含醇量（%）。
代加工协议书 1、代加工协议书 甲方（供给方，受托方）：科技有限公司 乙方（需求方，委托方）： 甲方为各系列数字电测仪表专业生产商。甲乙双方经友好协商，现就乙方以OEM代加工方式委托甲方，定牌生产各系列数字电测仪表达成如下协议。 第一条合作方式： xx科技有限公司以OEM方式为乙方定牌生产各系列数字电测仪表，按甲乙双方所签订单（合同）为乙方生产产品。乙方在本协议签订之日起正式生效。 第二条双方的权利和义务 一、甲方的权利和义务： 1．甲方提供乙方所要求的产品。 2．甲方提供乙方或其客户的产品网络技术支持和电话技术支持。 3．对于乙方提供的产品功能或其他方面的合理化建议，甲方认可后对产品升级。 4．对于乙方要求甲方对产品进行更改或功能扩充，双方进行协商，乙方需向甲方支付一定的费用，甲方在最快时间内对产品进行修改并提供给乙方。 5．甲方提供给乙方的OEM加工产品的价格，应低于甲方同类产品对外销售价及甲方给代理商的销售价格。 6．甲方若对产品代理价进行更改，须在半个月前通知乙方。 7．甲方不得泄漏乙方让甲方代加工产品的各种信息。 8．合作期间甲方免费提供各系列代加工产品的成品样机给乙方，若双方解除合作乙方应在1个月内退回给甲方。 9．对于有质量问题的产品甲方应及时免费更换。
10．甲方应向外界不泄露与乙方的相关合作事宜。 二、乙方的权利和义务： 1.乙方享有产品的OEM加工价格，低于甲方产品对外销售价及给代理商的销售价格。 2.乙方可获得甲方的互联网在线技术支持和电话技术支持。 3.乙方销售过中，不得以任何手段损坏甲方自主品牌产品的经营及品牌宣传等。 4.乙方可自行设定OEM产品的直接用户价。 5.乙方可要求甲方对乙方进行上门技术支持和服务，但所需费用由乙方承担。 6.乙方必须尽力推广OEM产品，并及时支付款项。 7.乙方单位已不存在或变动，必须尽快告知甲方。 8.乙方未经甲方同意不得修改其产品，进行非法销售等。 第三条质量保证 1.甲方生产的定牌产品须符合国家标准规定，并符合验收标准。 2.所有定牌产品甲方都须获得认证及提供权威机构出示的产品检验报告。 3.甲方须按乙方的要求在产品的机身、外包装上进行出厂编号。 4.甲方应进行严格的产品出厂前的检验测试，以确保产品品质与合同条款和质量标准规定的内容相符 5.乙方可以通过其技术代表共同参与对出厂产品的质量控制。同时有权利不定期检查与定牌产品相关的检测设备、生产过程及材料零部件质量控制。 6.甲方生产定牌产品设计、规格、替代原材料及部件等方面如有变更，事前需征得乙方的书面同意。如果乙方提出任何变更要求，需甲方书面同意。 7. 如果定牌产品在交货后24个月内某一个型号出现批量性故障和缺陷由甲方应免费给予更换。 第四条产品交货及运输 1. 合同交货履行地点：按双方签订的合同指定地点。
药品生产加工合同 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产XXX胶囊、XXX胶囊和XXX胶囊三个药 品达成以下协议。 1.标的 1.1本合同的标的为中成药XXX胶囊国药准字B2002XXX、XXX胶囊国药准字 B20020XXX和XXX胶囊国药准字B2002XXX以下简称“三个药品”的加工生产活动; 1.2三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“XXXXX事业部”的名义对外进行三个药 品的经营活动; 1.3乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但 不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保 申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药 品的所有权; 1.4乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有权。 2.加工费标准 2.1根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 2.1.1XXX胶囊0.45g/粒*10粒/板*2板/盒每盒000元; 2.1.2XXX胶囊0.5g/粒*10粒/板*2板/盒每盒000元; 2.1.3XXX胶囊0.35g/粒*12粒/板*2板/盒每盒000元。 2.2以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用; 2.3以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更; 2.4甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按2.1条的标准计算，经双方确 认后生效。 3.加工、结算与发货 3.1甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品;
药品生产技术转让协议文本 Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-086408
药品生产技术转让协议文本 合同登记编号：________ 项目名称：__________________________ 受让人（甲方）：____________________ 让与人（乙方）：____________________ 签订地点：________省________市（县） 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就________（该项目属计划）转让，经协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： ____________________________________________________ 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式：
____________________________________________________ 乙方自合同生效之日起____天内，在______（地点），以______方式，向甲方提供下列技术资料： ____________________________________________________ 三、本项目技术秘密、范围和保密期限： ____________________________________________________ 四、使用非专利技术的范围： 甲方： ____________________________________________________ 乙方： ____________________________________________________ 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。 六、经费及其支付方式：
食品委托加工合同范本 甲方： 乙方： 经双方充分协商，在互利互惠的基础上，就甲方委托乙方加工生产[ ]系列产品事宜，达成以下协议： 第一条加工产品范畴 1、产品品名: 2、产品规格为： 3、如增加产品由双方另行签订书面补充协议。 第二条委托加工订单 1、甲方根据市场销售情况，于每月日以书面或传真形式向乙方提供次月订单，明确订单的数量和供货时间，乙方如有异议，应在接订单后1日内书面提出，否则，视为同意。 2、乙方按确认的订单提供产品，甲方可视具体情况对订单进行相应的调整，调整计划提前5天通知乙方，但调整幅度（量）不得超过计划的25%，若超过25%，双方另行协商。 3、乙方应尽最大努力，最大限度的满足甲方订单的要求。 第三条加工产品质量及责任 1、乙方严格按甲、乙双方确认的配方和工艺制作，产品质量符合国家食品卫生标准。 2、加工产品包装上标注乙方厂名和厂址，同时注明乙方系受甲方委托生产，附“ ”商标使用授权书。 3、产品在保质期内出现批量性质量问题，经由双方确认或国家检验检测机构签定属乙方制造引起的，除由乙方承担该批有质量问题产品（需双方清点数量）的责任外，乙方还应按该批有质量问题产品总值的30%以实物形式（加工产品）补偿给甲方； 4、乙方交付的产品如在市场流通中，因品质问题而导致甲方利益受损时，经双方鉴定或经公证单位鉴定属乙方责任的，乙方应负甲方直接损失赔偿责任： （1）加工产品的投诉赔偿问题，甲方在预先征得乙方同意的情况下（书面为准）可以先行赔付消费者，消费者签收确认，由乙方负担赔偿，赔款在加工费中扣除；当乙方对甲方处理有异议的，甲方可委托乙方协助甲方处理； （2）在甲方有要求时，乙方可协助甲方处理质量投诉，但不负责对最终用户（即甲方客户）提供售后服务；
委托生产合同 签订地点：XX省XX市委托方：【】（以下简称“甲方”）受托方：【】制药有限公司（以下简称“乙方”） 法定代表人：【】 地址：【】 依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。 第一条：委托生产品种及方式 1、甲方委托乙方生产【】（批准文号“国药准字xxxX）,甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。 2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。 3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。 第二条：甲乙双方责任和义务 （一）乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。 2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所 有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或
药品技术转让协议完整版 In the case of disputes between the two parties, the legitimate rights and interests of the partners should be protected. In the process of performing the contract, disputes should be submitted to arbitration. This paper is the main basis for restoring the cooperation scene. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________
药品技术转让协议完整版 下载说明：本协议资料适合用于需解决双方争议的场景下，维护合作方各自的合法权益，并在履行合同的过程中，双方当事人一旦发生争议，将争议提交仲裁或者诉讼，本文书即成为复原合作场景的主要依据。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 项目名称：___________ 受让人(甲方)：______________ 让与人(乙方)：______________ 签订地点：________省________市(县) 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就________(该项目属计划)转让，经协商一致，签订本合同。
生产工艺卫生管理规程 文件名：生产工艺卫生管理规程编号：WS/SMP/00500 制定人：制定日期：版次：第一版 修订人：修订日期：印数： 3 审核人：审核日期：颁发部门：办公室 批准人：批准日期：生效日期： 分发至：生产部、质量管理部 修订情况： 1. 目的：加强生产工艺卫生管理，确保工艺卫生符合GMP要求。 2. 范围：各生产车间原辅料、设备、生产工序等的卫生。 3. 责任部门：生产车间及相关部门 4. 内容： 4.1 生产区工艺卫生： 4.1.1 原辅料的卫生 4.1.1.1 原辅料包装材料的包装要求完好，无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、 鼠咬等，各种标记齐全，符合药用标准，有检验报告书方可进入车间。 4.1.1.2 原辅料存放在规定区域，按照品种、规格码放整齐，有状态标记，必须 放在垫仓板上。 4.1.1.3 原辅料进入操作间，应脱去外包装保证清洁、无尘，整齐码放在操作人员使用的规定位置，不能随意堆放。 4.1.1.4 工作结束后，应将使用剩余的原辅料整理、包装好并注明品名、批号、 重量。要及时结料、退料。工作区域不允许存放多余的物料，避免交叉污染。 4.1.2 生产过程的卫生 4.1.2.1 各药品生产车间、工序、岗位应根据品种及生产要求建立相应的清洁规程。主要内容包括：清洁范围，清洁实施的条件，清洁所用的设备，清洁设备的清洗，清洁设备的存放，允许使用的清洁剂及配制方法，使用浓度、清洁的频率、清洁方法、
清洁效果的评价等内容，以保证药品生产过程卫生状态良好。 4.1.2.2 不得存放与药品生产无关的物料或杂物。 4.1.2.3 清洁用具及清洁剂、消毒剂应分别存放于相应的车间，以避免药品生产过程造成污染。 4.1.2.4 生产中使用的各种器具，应清洁，表面不得有异物、遗留物。潮湿，高 湿地区（或区域）应注意防止发霉及微生物污染，不得有霉斑。以防造成对药品的污 染。 4.1.2.5 走廊清洁通畅，无杂物堆放。 4.1.2.6 在生产工作间，设备、机械均应有卫生状态标记。 4.1.2.7更换品种时要严格执行清场制度，保证容器、设备、包装物清，场地清。 4.1.3 设备卫生 4.1.3.1 机器、设备、管道应按照规定的设备操作、维护、保养规程定期检查、 维修、清洗、保养。 4.1.3.2设备主体要清洁、整齐，设备见本色。设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。 4.1.3.3 设备表面与加工的物料接触后不得发生反应，不得向加工物释放出物质或吸附加工物，不得结垢。 4.1.3.4 设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、药品本身接触。应将所有需要润滑的部位尽可能与设备和产品接触的开口处或接触表面分隔开，防止对药品产生污染。 4.1.3.5要求所有的管道要根据药品生产质量管理规范规定，标明内容物和流 向。 4.1.3.6 不用的工具不得存放在厂房内，应存放在指定的地点。 4.2 生产过程卫生 4.2.1 更换品种（或每日工作结后）必须按相应的厂房与设施的清洁标准操作规程，进行清洁操作。
委托加工协议书范本一甲方委托方_______ 乙方受托方________ 甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上，经充分协商，就甲方委托乙方生产事宜，达成如下协议一、甲方责任1、甲方负责委托生产产品的销售。2、甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件，包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。4、甲方负责提供除化验用试剂外委托生产产品的所有原辅料、包材。3、对生产的前三批，甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督；定期对产品进行抽查检验。 5、生产过程中乙方需甲方协助时，甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮，提供合格的产品，并负责生产过程及质量控制。2、乙方负责产品取样及全程检验。3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录，保存至产品有效期后一年。6、乙方对甲方提供的技术和质量文件，负保密的义务。7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计，并予以协助。8、未经甲方同意，乙方不得将受托产品委托第三方生产。9、乙方应按照甲方的计划及时安排生产，按时供给甲方产品。三、加工量、加工费用及付款方式1、每次加工量××××××× 2、加工费用产品名称规格加工费成品率×××× ××元
片含税×× 3、根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用，乙方开据正式发票。四、风险在本协议规定的相应履行期限内，在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失，甲方应承担责任，并赔偿乙方由此造成的损失。五、其它1、规定提货结算时间自乙方通知日起不超过15天。乙方给甲方提供货物30天之内，甲方应结清所有加工费。2、在合同规定的履行期限内，由于不可抗力造成的损失，双方协商解决。3、加工过程中发生纠纷时，甲乙双方协商解决，协商不成时任何一方可向合同履行地人民法院起诉。4、本合同签字之日生效，合同履行完毕后即失效。5、本合同正本一式肆份，甲乙双方各执两份。 六、适用法律中华人民共和国法律为本合同的适用法律。甲方乙方法定代表人或委托人法定代表人或委托人__年__月__日委托加工协议书范本二合同编号签订地点签订日期定作方以下简称甲方____________________________承揽方以下简称乙方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着诚信、互利、公平、公开的原则，经友好协商达成如下合同条款，共同遵守执行。第一条加工成品名称款号件数颜色码数总件数单价备注原材料由甲方提供。乙方对甲方提供的原材料要及时检验，不符合要求的，应立即通知甲方调换或补齐。乙方对甲方提供的原材料不得擅自更换，挪做他用。第三条服装质量加工成品质量按甲方提供的样衣或乙方按照甲方的生产工艺单制作的产前样执行，产前样仍需要修改的，以
医药咨询服务合同范本_医药咨询服务合同书随着我国医药行业发展的越来越重视，医药咨询服务机构也得到关注。医药咨询服务合同是怎样的呢以下是在小编为大家整理的医药咨询服务合同范文，感谢您的阅读。 医药咨询服务合同范文篇一 甲方: (以下简称甲方) 乙方: (以下简称乙方) 甲、乙双方在平等、互利的基础上就建设工程事务服务咨询事宜，达成如下协议： 一、代理咨询服务项目及服务范围： 甲方提供真实、合法有效的一切证件(原件)，乙方负责资料报批所需建造师、施工员、质量员、安全员、机械员、材料员和资料员的培训及交费。乙方负责资料整理及装订，在整理过程中的一切复印、装订及交通费用均有乙方负责。如甲方提供的资料不符合申报要求，经乙方提示，甲方拒不更改的，出现申报材料返回重新整理的装订费由甲方负责。凡因甲方提供虚假证件及资料造成乙方连带责任由甲方承担一切法律责任及经济损失。 二、收费标准：该服务代理项目服务代理费壹拾叁万元，合同签订后一次性付清合同额。该款分两次付清，合同签订后甲方付捌万元整，待资质批准后、报省安全生产许可证批复前再付剩余伍万元整。 三、时限要求： 甲方提供完整的原件并和乙方签订代理协议后，乙方需在一百二十日内完成以上所有证件，如甲方资料不齐全造成时间推迟则协议工作天数顺延。如乙方给甲方代理未被批准，则乙方退回收取甲方费用。
四、违约责任： 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，甲乙双方签字盖章后生效。双方任何一方违约则违约方赔付另一方本协议代理服务费的50%为违约金。如甲方提供虚假资料造成该宗服务项目中断，则视为甲乙双方协议终止，则乙方终止前收取的服务费概不退还。其它未尽事宜双方再另行商议。 甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________ 法定代表人(签字)：_________ 法定代表人(签字)：_________ _________年____月____日_________年____月____日 医药咨询服务合同范文篇二 甲方(委托方)：_________ 法定代表人：_________ 住址：_________ 联系电话：_________ 邮编：_________ 乙方(顾问方)：_________ 法定代表人：_________ 住址：_________ 邮编：_________ 联系电话：_________ 双方经协商一致，达成医药投资咨询服务合同，合同如下：
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 发布 2011年02月12日发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。 药品GMP的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一重大举措，它的实施将进一步有利于从源头上把好药品质量安全关。1998年修订的药品GMP的实施，在提升我国药品质量、确保公众用药安全方面发挥了重要的作用，取得了良好的社会效益和经济效益。随着经济的发展和社会的进步，世界卫生组织及欧美等国家和地区药
品GMP的技术标准得到很大的提升，新的理念和要求不断更新和涌现，我国现行药品GMP需要与时俱进，以适应国际药品GMP发展趋势，也是药品安全自身的要求。 我国现有药品生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。实施新版药品GMP，是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力；有利于调整医药经济结构，以促进产业升级；有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场。 新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。
( 协议范本 ) 甲方： 乙方： 日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 药品生产技术转让协议(示范协 议) The agreement between parties A and B after friendly negotiation stipulates the obligations and rights that must be performed between each other
药品生产技术转让协议(示范协议) 合同登记编号 项目名称：_______________________________________ 受让人(甲方)：___________________________________ 让与人(乙方)：___________________________________ 签订地点：________省________市(县) 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就________(该项目属计划)转让，经协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： ____________________________________________________ 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式：
____________________________________________________ 乙方自合同生效之日起____天内，在______(地点)，以______方式，向甲方提供下列技术资料： ____________________________________________________ 三、本项目技术秘密、范围和保密期限： ____________________________________________________ 四、使用非专利技术的范围： 甲方： ____________________________________________________ 乙方： ____________________________________________________ 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。 六、经费及其支付方式：
食品代加工合同范本 委托方(以下称“委托方”) : xxx有限公司地址：xxx 邮编：xxx 电话： xxx 传真： xxx 银行：xxx 银行户头号码:xxx 增值税号码:xxx 加工方(以下称“加工方)：xxx有限公司地址： xxx 邮编：xxx 电话： xxx 传真：xxx 银行xxx 银行户头号码：xxx 委托方与加工方在平等、自愿基础上，经友好协商签订此协议，以资共同遵守： (1)委托方希望根据下列条件委托加工方xx产品，有关产品订单将按本协议规定向加工方发出。 (2)加工方希望根据下列条件为委托方加工xx产品，有关产品将按本协议规定完成。 (3)委托方为xx_产品之唯一商标持有人及享有有关产品专利权。 第一、每月订单 1、委托方必须提前 x 天以传真方式给加工落实订单数量。订单内容指明提货时间。 2、加工方在收悉订单后，必须在xxx 内以传真书面向委托方确认订单。 3、除非双方经过同意，否则在订单被加工方确定接纳后，委托方不能中止订单而加工方必须履行订单。 4、委托方必须最迟在加工方开工前五天向加工方提供订单所需的原材料及包装材料。 5、加工方收到足够及质量合格之材料日与成品出货日不少于 x 天(含周六及周日)。因原材料及包装材料数量不足，质量不合格或延迟提供所需物料而造成停工或延其的一切损失由委托方承担。 原材料及包装材料安排 6、原材料及包装材料的进库(加工方之仓库)质量检验工作由委托方委派代表全权负责。 加工费
7、含增值税的加工费(包括加工方提供之原材料成本)为人民币 xx 。于此协议签订日起计至 x 年 x 月 x日，可以双方同意下，根据情况作出调整。 8、委托方将负责产品的验收工作、安排运输事宜、及支付相关运费和保险费。 9、委托方负责提供合适的原材料及包装材料，并免费向加工方运送所需原材料及包装材料，委托方自行安排处理有关材料的运输事宜，及支付相关运费和保险费。 第二技术及工艺 成品各项理化指标由委托方提供(见附件一)，加工方严格按照____工艺进行加工。首次加工由委托方负责加工过程中成品各项理化指标的在线检测和品质控制。加工方只要按照上述要求加工并达到附件一中的品质指标要求，加工方对产品质量即没有任何责任。产品其它质量责任则由委托方承担，除非： a 产品含有非配方所含的其他物质; b 产品内含有玻璃、青铁、砂子等异物; c 产品含有配方所含物质以外或配方所含物质经过化学、物理变化生成的物质以外的其他物质; 第三付款条件 1、首次加工费，委托方在产品生产完成 x 日后全数汇至加工方的银行户头。 2、加工方必须在委托方付款之后 x 个工作天内向委托方开具增值税发票。 有关知识产权、专利及商标的侵权责任 3、非经委托方书面同意，加工方或任何人不能使用委托方的商标、商号或泄露加工方为委托方的产品代加工商。 第四双方责任 加工方根据委托方确认的配方及工艺要求加工上述产品，必须保质保量、按期完成委托方的加工任务指标，委托方负责上述加工产品由原材料到所有包装品的采购，如原材料没有按生产计划到位而影响生产，委托方将负全部责任。 第五协议终止