·论著·
吉西他滨联合奥沙利铂对胆管癌疗效的
酝藻贼葬分析
杨锐摇李红波摇王兵摇邹声泉
摇摇［摘要］摇目的摇分析吉西他滨垣奥沙利铂治疗进展期胆管癌（月栽悦）的效果。方法摇联合应
用孕怎遭酝藻凿、酝藻凿造蚤灶藻、耘皂遭葬泽藻和谷歌学术搜索，搜索词条为：吉西他滨、奥沙利铂、胆管癌、胆道、胆
囊、胆管。凡是应用吉西他滨垣奥沙利铂治疗进展期（不能切除或者转移的）月栽悦、属于随机对照临
床试验的研究均纳入研究范畴。治疗结果的分析包括反应率（砸砸），总生存率（韵杂），无进展生存时
间（孕云杂）。合并比值比（韵砸泽）、中位生存期的差异以及怨缘豫可信区间（悦陨泽）用于治疗结果的判断。
结果摇最初有源苑篇文献纳入研究，最终三个开放的随机对照试验（两个Ⅱ期，一个Ⅲ期）符合标准
并进行酝藻贼葬分析。其中两个研究比较吉西他滨垣奥沙利铂与单用吉西他滨的效果，另一个研究对
吉西他滨垣奥沙利铂或氟尿嘧啶原亚叶酸作比较。研究中纳入的患者总数从缘源耀源员园例。分析显
示联合应用吉西他滨和奥沙利铂的患者可以获得更好的临床效果。砸砸：韵砸越圆援远猿怨，怨缘豫悦陨越员援圆员园耀缘援苑缘苑，在越圆援源猿怨，孕越园援园员缘；中位生存期差异（韵杂）越猿援愿圆圆个月，怨缘豫悦陨越员援苑怨愿耀缘援愿源缘
个月，在越猿援苑园圆，孕约园援园园员；无进展生存差异（孕云杂）越猿援圆远愿个月，怨缘豫悦陨越员援怨怨远耀源援缘源员个月，在越缘援园猿缘，孕约园援园园员。结论摇在进展期月栽悦中，吉西他滨垣奥沙利铂的联合化疗较其他的化疗方案可
以提高存活率。
［关键词］摇胆管癌；摇有效性；摇吉西他滨；摇奥沙利铂；摇酝藻贼葬分析
［中图分类号］砸苑猿缘援愿摇［文献标识码］粤摇［阅韵陨］员园援猿怨远怨辕躁援蚤泽泽灶援员园园缘鄄远源愿猿援圆园员源援园猿援园园远
耘枣枣蚤糟葬糟赠燥枣早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻责造怎泽燥曾葬造蚤责造葬贼蚤灶葬早藻灶贼泽枣燥则遭蚤造蚤葬则赠贼则葬糟贼糟葬灶糟藻则泽：葬皂藻贼葬鄄葬灶葬造赠泽蚤泽摇再粤晕郧
砸怎蚤，蕴陨匀燥灶早鄄遭燥，宰粤晕郧月蚤灶早，藻贼葬造援（阅藻责葬则贼皂藻灶贼燥枣郧藻灶藻则葬造杂怎则早藻则赠，栽燥灶早躁蚤匀燥泽责蚤贼葬造，栽燥灶早躁蚤酝藻凿蚤糟葬造悦燥造鄄
造藻早藻燥枣匀怎葬扎澡燥灶早哉灶蚤增藻则泽蚤贼赠燥枣杂糟蚤藻灶糟藻葬灶凿栽藻糟澡灶燥造燥早赠，宰怎澡葬灶源猿园园猿园，悦澡蚤灶葬）
［粤遭泽贼则葬糟贼］摇韵遭躁藻糟贼蚤增藻摇栽燥藻增葬造怎葬贼藻贼澡藻藻枣枣蚤糟葬糟赠燥枣早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻垣燥曾葬造蚤责造葬贼蚤灶则藻早蚤皂藻灶泽蚤灶贼澡藻贼则藻葬贼鄄皂藻灶贼燥枣葬凿增葬灶糟藻凿遭蚤造蚤葬则赠贼则葬糟贼糟葬灶糟藻则（月栽悦）援酝藻贼澡燥凿泽摇栽澡藻贼藻则皂泽“早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻”，“燥曾葬造蚤责造葬贼蚤灶”，
“糟澡燥造葬灶早蚤燥糟葬则糟蚤灶燥皂葬”，“遭蚤造蚤葬则赠”，“早葬造造遭造葬凿凿藻则寓”葬灶凿“遭蚤造藻凿怎糟贼”憎藻则藻怎泽藻凿贼燥泽藻葬则糟澡孕怎遭酝藻凿，酝藻凿造蚤灶藻，耘皂遭葬泽藻葬灶凿郧燥燥早造藻杂糟澡燥造葬则援粤造造则葬灶凿燥皂蚤扎藻凿贼则蚤葬造泽怎泽蚤灶早早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻垣燥曾葬造蚤责造葬贼蚤灶枣燥则葬凿增葬灶糟藻凿（怎灶则藻泽藻糟贼鄄
葬遭造藻燥则皂藻贼葬泽贼葬贼蚤糟糟葬灶糟藻则）月栽悦憎藻则藻蚤灶糟造怎凿藻凿援砸藻泽责燥灶泽藻则葬贼藻（砸砸），燥增藻则葬造造泽怎则增蚤增葬造（韵杂），责则燥早则藻泽泽蚤燥灶鄄枣则藻藻
泽怎则增蚤增葬造（孕云杂），燥凿凿泽则葬贼蚤燥泽（韵砸泽），皂藻凿蚤葬灶泽怎则增蚤增葬造葬灶凿怨缘豫糟燥灶枣蚤凿藻灶糟藻蚤灶贼藻则增葬造泽（悦陨泽）憎藻则藻葬灶葬造赠扎藻凿贼燥藻鄄
增葬造怎葬贼藻燥怎贼糟燥皂藻泽援砸藻泽怎造贼泽摇云燥则贼赠鄄泽藻增藻灶则藻糟燥则凿泽憎藻则藻蚤凿藻灶贼蚤枣蚤藻凿蚤灶贼澡藻蚤灶蚤贼蚤葬造泽藻葬则糟澡援哉造贼蚤皂葬贼藻造赠，贼澡则藻藻燥责藻灶
则葬灶凿燥皂蚤扎藻凿贼则蚤葬造泽（贼憎燥责澡葬泽藻圆葬灶凿燥灶藻责澡葬泽藻猿）憎藻则藻蚤灶糟造怎凿藻凿蚤灶贼澡藻皂藻贼葬鄄葬灶葬造赠泽蚤泽援栽憎燥泽贼怎凿蚤藻泽蚤灶增燥造增藻凿
糟燥皂责葬则蚤灶早早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻垣燥曾葬造蚤责造葬贼蚤灶憎蚤贼澡早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻葬造燥灶藻，葬灶凿贼澡藻燥贼澡藻则泽贼怎凿赠糟燥皂责葬则藻凿早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻垣
燥曾葬造蚤责造葬贼蚤灶憎蚤贼澡枣造怎燥则燥怎则葬糟蚤造责造怎泽枣燥造蚤灶蚤糟葬糟蚤凿援栽澡藻贼燥贼葬造灶怎皂遭藻则燥枣责葬贼蚤藻灶贼泽则葬灶早藻凿枣则燥皂缘源贼燥源员园援栽澡藻则藻鄄
泽怎造贼泽则藻增藻葬造藻凿贼澡葬贼贼澡藻责葬贼蚤藻灶贼泽贼则藻葬贼藻凿憎蚤贼澡早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻垣燥曾葬造蚤责造葬贼蚤灶泽澡燥憎藻凿遭藻贼贼藻则燥怎贼糟燥皂藻泽援砸砸：韵砸越
圆援远猿怨，怨缘豫悦陨越员援圆员园贼燥缘援苑缘苑，在越圆援源猿怨；孕越园援园员缘；责燥燥造藻凿凿蚤枣枣藻则藻灶糟藻蚤灶皂藻凿蚤葬灶韵杂越猿援愿圆圆皂燥灶贼澡泽，
怨缘豫悦陨越员援苑怨愿贼燥缘援愿源缘皂燥灶贼澡泽，在越猿援苑园圆，孕约园援园园员；责燥燥造藻凿凿蚤枣枣藻则藻灶糟藻蚤灶皂藻凿蚤葬灶孕云杂越猿援圆远愿
皂燥灶贼澡泽，怨缘豫悦陨越员援怨怨远贼燥源援缘源员皂燥灶贼澡泽，在越缘援园猿缘，孕约园援园园员援悦燥灶糟造怎泽蚤燥灶摇粤凿增葬灶糟藻凿月栽悦责葬贼蚤藻灶贼泽
贼则藻葬贼藻凿憎蚤贼澡早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻垣燥曾葬造蚤责造葬贼蚤灶皂葬赠早藻贼遭藻贼贼藻则燥怎贼糟燥皂藻泽贼澡葬灶憎蚤贼澡燥贼澡藻则糟澡藻皂燥贼澡藻则藻责赠则藻早蚤皂藻灶泽援
［运藻赠憎燥则凿泽］摇遭蚤造蚤葬则赠贼则葬糟贼糟葬灶糟藻则；摇藻枣枣蚤糟葬糟赠；摇早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻；摇燥曾葬造蚤责造葬贼蚤灶；摇皂藻贼葬鄄葬灶葬造赠泽蚤泽
基金项目：中国高新技术研究发展计划资助（愿远猿计划）（项目编号：圆园员园阅云粤猿员愿苑园）作者单位：源猿园园猿园摇武汉，华中科技大学同济医学院附属同济医院普外科通讯作者：邹声泉，耘皂葬蚤造：泽择扎燥怎岳贼蚤皂怎援藻凿怎援糟灶摇摇胆管癌（遭蚤造蚤葬则赠贼则葬糟贼糟葬灶糟藻则，月栽悦）包括胆管上皮癌
和胆囊癌，占所有胃肠道恶性肿瘤的猿豫［员］。多见于
亚洲国家，在日本月栽悦是癌症中导致死亡的十大原因之一［圆］。大多月栽悦患者在进展期才得以确诊，预后极
差［猿］，缘年生存率为缘豫耀源园豫，确诊后的中位生存期
小于怨个月［源］。提高月栽悦患者的治疗效果迫在眉睫。
月栽悦的治疗方法包括手术切除、肝移植以及化疗。手
术切除是唯一可能治愈的方法，但只有员猿豫耀缘缘豫的
患者有手术机会［缘］，部分患者行肝移植联合使用新辅
助放疗可以获得相对高的生存率，大多月栽悦患者仍以·远缘员·临床外科杂志圆园员源年猿月第圆圆卷第猿期摇允悦造蚤灶杂怎则早，酝葬则糟澡圆园员源，灾燥造援圆圆，晕燥援猿
万方数据化疗为主要治疗方法。月栽悦的典型化疗方案包括吉西
他滨单用或联用铂剂或氟尿嘧啶［缘鄄远］。有研究认为埃
罗替尼垣吉西他滨可以提高生存率［苑］，但由于缺乏高
质量的临床试验研究［远］，对月栽悦的化疗没有形成一个
标准的方案。圆园园苑年耘糟噪藻造等［愿］酝藻贼葬分析认为，吉西
他滨垣奥沙利铂的治疗效果最好。之后进行的系列随
机对照临床试验，尤其是一些重要的Ⅲ期临床试
验［怨］，对吉西他滨垣奥沙利铂同其他的方案进行比
较。结合这些数据，我们对吉西他滨垣奥沙利铂在
月栽悦治疗中的效率做一酝藻贼葬分析。
资料与方法
员援检索策略：数据库：孕怎遭酝藻凿，酝藻凿造蚤灶藻，耘皂遭葬泽藻，
郧燥燥早造藻学术搜索。关键词：早藻皂糟蚤贼葬遭蚤灶藻，燥曾葬造蚤责造葬贼蚤灶，
糟澡燥造葬灶早蚤燥糟葬则糟蚤灶燥皂葬，遭蚤造蚤葬则赠，早葬造造遭造葬凿凿藻则，遭蚤造藻凿怎糟贼。
圆援纳入标准：圆园员圆年愿月员园之前采用吉西他
滨垣奥沙利铂治疗进展期月栽悦的随机对照试验的研
究，研究结果以全文的形式发表并对生存预后有所报
道。
猿援数据提取：两位独立研究者从符合条件的研究
中提取数据，再由第三方进行协商解决二者的分歧。研究者对关键的生存结果进行数据提取，包括反应率
（砸砸），总生存期（韵杂），无进展生存期（孕云杂），病例数，
患者性别比例，年龄中位数和东部协作组体能状态评
分（耘悦韵郧孕杂）。
源援统计学方法：采用悦燥糟澡则葬灶协作网提供的砸藻增鄄
酝葬灶缘援园软件进行酝藻贼葬分析。固定效应模型采用
酝葬灶贼藻造鄄匀葬藻灶泽扎藻造法。研究的异质性采用悦燥糟澡则葬灶协作
网匝值和陨圆统计学进行评估。使用阅藻则杂蚤皂燥灶蚤葬灶鄄蕴葬蚤则凿
法进行异质性检验，孕约园援园缘表示差异有统计学意义。
结摇摇果
员援检索结果：共检索到源苑篇原始文献，通过对摘
要进行评估排除员怨篇，余下的圆愿篇文献进行全文评
审，共有猿篇文献符合标准［圆，怨鄄员园］，并纳入研究。
圆援研究特点：纳入酝藻贼葬分析的研究特征见表员。
所有研究均为开放、随机对照试验，其中包括两个Ⅱ期
实验和一个Ⅲ期试验［圆，怨鄄员园］。灾葬造造藻等［怨］报道的Ⅲ期临
床试验报告中纳入的患者数量最多。杂澡葬则皂葬等［员园］的
研究中男性患者比例低，患者更年轻。在这些研究中，
接受郧耘酝悦陨杂治疗的患者砸砸、中位韵杂和孕云杂都要高
于没有采用这一联合的患者。
表员摇纳入酝藻贼葬分析研究的特征
参考文献研究类型比较患者例数男性
（豫）中位年龄
（岁）耘悦韵郧孕杂评分砸砸
（豫）中位韵杂
（月）中位孕云杂
（月）杂澡葬则皂葬等［员园］Ⅱ期，开放，随机郧耘酝韵载增泽援云哉云粤圆远增泽援圆愿员怨援园增泽援员愿援园源怨援园增泽援源苑援园≤圆远愿援苑增泽援圆员援源怨援缘增泽援源援远愿援缘增泽援猿援缘韵噪怎泽葬噪葬等［圆］Ⅱ期，开放，随机郧耘酝悦陨杂增泽援郧耘酝源员增泽援源圆源猿援怨增泽援缘园援园远缘援园增泽援远远援缘园耀员远愿援猿增泽援缘园援园员员援圆增泽援苑援苑缘援愿增泽援猿援苑
灾葬造造藻等［怨］Ⅲ期，开放，随机郧耘酝悦陨杂增泽援郧耘酝圆园源增泽援圆园远源苑援员增泽援源苑援远远猿援怨增泽援远猿援圆园耀员：愿缘豫增泽援愿愿豫
圆：员猿豫增泽援员圆豫愿员援源增泽援苑员援愿员员援苑增泽援愿援员愿援园增泽援缘援园
摇摇猿援反应率：各研究间有显着的异质性（匝越缘援猿源，
凿援枣援（自由度）越圆，孕越园援园远怨，陨圆越远圆援远豫），采用随机
效应模型进行分析。吉西他滨垣奥沙利铂治疗患者的
砸砸值显著的高于没有采用这一联合的患者（孕越
园援园员缘，图员葬）。亚组分析显示，采用郧耘酝悦陨杂治疗的患者
砸砸值显著高于单用吉西他滨的患者（孕越园援园园缘，图员遭）。
图员葬摇反应率酝藻贼葬
分析图员遭摇亚组反应率酝藻贼葬分析
源援总生存期：各研究间无异质性（匝越园援圆缘愿，凿援枣援越
圆，孕越园援愿苑怨，陨圆越园援园豫），采用固定效应模型进行分
析。吉西他滨垣奥沙利铂治疗的患者中位韵杂明显延
长（孕约园援园园员，图圆葬）。亚组分析显示，采用郧耘酝悦陨杂
治疗的患者中位韵杂较单用吉西他滨者显著延长（孕越
园援园园圆，图圆遭）。·苑缘员·临床外科杂志圆园员源年猿月第圆圆卷第猿期摇允悦造蚤灶杂怎则早，酝葬则糟澡圆园员源，灾燥造援圆圆，晕燥援猿
万方数据