Valenstein PN. Identification errors in pathology and laboratory medicine. Clin Lab Med. 2004 Dec;24(4):979-96, vii. Review.
1 生物化学质量控制概念
2
全过程质量控制
3
室内质量控制
饮食：标准餐后，甘油三脂增加50%，胆红素、糖增加
15%，丙氨酸转移酶增加10%，总蛋白、白蛋白增加5%
。 血液标本的采集：压迫带压迫时间40秒，总蛋白增加4%、 AST增加16%；超过3分钟，局部血液浓缩，血清铁、血 清钙、ACP、ASP、血钾升高，乳酸升高，pH减低。反 复攥拳会使血钾升高。 运动：剧烈运动后，K+、Na＋、Ca2+ 、尿酸、尿素等指 标增加，WBC可高达1.5×109/L以上，MPV也有明显增 加。
样本采集：
静脉采血3-4ml于黄色盖（分离胶）采血管中。 样本运送及保存：
标本采集后应立即送检，不能立即送检的应于2小时 内分离血清。标本的运送必须保证运送过程中的安全， 防止溢出。溢出后应立即对环境进行消毒处理。
生活习性: 咖啡：血糖升高。
饮酒：AST、ALT、GGT 升高
Vc浓度: mg/L
GLU LDH TGFra bibliotekTC%
➢ 检验分析前质量管理是检验质量管理中十分重 要的一环。《医疗机构临床实验室管理办法》 第十五条明确提出“医疗机构临床实验室应当 有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本 采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准 操作规程，并且医疗机构组织实施。”
检验工作者必备知识 1 ——质量控制
检验误差构成
➢ 分析前误差：32-75% ➢ 分析中误差：4-32% ➢ 分析后误差：9-55%
Valenstein PN. Elevated serum potassium values: the role of preanalytic variables. Am J Clin Pathol. 2004 Jun;121 Suppl:S105-12. Review
实验室管理法规化
临床实验室管理办法
第一章 总则 （5条） 第二章 实验室管理的一般规定 （16条） 第三章 实验室质量管理 （11条） 第四章 实验室安全管理 （11条） 第五章 监督管理 （9条） 第六章 附则 （4条）
➢ 生理因素 ➢ 生活习性 ➢ 药物影响
1、生理影响因素：
2、生活习性影响因素：
一、分析前质量控制
➢ 分析前质量控制影响因素多（但这一过程的多个 环节不在检验科的控制范围）：检验申请、病人 准备、年龄、人种、性别、妊娠、运动、饮食、 采血时间、姿势、抗凝比例（采血量）、部位、 采集顺序等因素的影响、运输和贮存（血栓与止 血实验对于血液标本的采集、保存、运输等要求 更高）、溶血、输血、药物、病人冒名顶。
饮食
蛋白、脂类、糖、K↑
饥饿
蛋白、脂类、糖↓
运动 吸烟
CK 、K、 Na、Ca、ALP、糖、白蛋白↑
激素 ↑，IgG ↓
饮酒
AST、ALT、GGT ↑
饮茶、咖啡 Glu ↑
3、药物的影响：
所有药物都会对病人的某些检验项目的结果产生或大或小 的影响，它是通过以下途径发生的：
(1)药理作用： 首先是对生理病理过程产生影响。如某些甲状腺素类制剂
3、确认患者姓名，并将标识贴于真空采血管上。一般的医院 将“患者姓名+申请序号”作为患者原始样品的唯一识别。
标本采集原则： ➢ 1.采样时间的控制 ➢ 2.采取具代表性的标本 ➢ 3.采取最合乎要求的标本 ➢ 4. 唯一性标志 ➢ 5. 采样量
对申请者指导：
1、申请者必须对患者讲清楚检验的目的、采血时间 及注意事项。 2、在填写检验申请单时，应完整填写申请单中的各 项内容，包括患者姓名、性别、出生日期、科别、床 号、病案号、住院号、申请日期、申请序号、标本类 型、临床诊断或主要症状、申请检验项目及特殊说明 如应用的药物等， 3、检验申请单还应具有标本采集日期和时间、接收 标本日期和时间等以便相关人员填写相关内容。
4 室内质量控制的主要方法
5
室间质量评价
6 医学实验室认可
第一 生物化学质量控制概念
➢ 质量控制（quality control, QC)指为保证检验 报告质量（准确、可靠、及时）要求，必须对影 响因素进行全面控制，其目的是监测检验过程中 的误差，控制有关的各个环节，防止得出不可靠 的结果。
是“质量管理(quality management，QM）的一部 分，致力于满足质量要求”，或者是“为达到质量 要求所采取的作业技术和活动”。这就是说QC活动 不仅仅是室内质量控制、室间质量评价,还包括其 他更多的技术活动。
（二）、患者准备
基础代谢检测：蛋白质、血脂、血糖、无机离子K+、Na + 、Cl -、Ca 2+ 、 P 3+ 、Mg 2+
患者准备：空腹采血，血脂检测最好空腹12小时以上（急症检 测或监测项目除外）
1、取血的早晨病人不宜做剧烈的运动，避免情绪激动， 取 血前应有10分钟的休息。
2、样本由临床护士采集，采血前应向患者作适当解释，以消 除疑虑和恐惧，并遵照医嘱作好样本采集前所用的容器以及 消毒器材、一次性注射器等备用。
是治疗粘液性水肿等甲状腺功能减退症的药物，但它们也能促 进糖的吸收，增加糖元分解及糖异生作用，还可加速胆固醇转
变为胆酸由粪便排出，因而造成血糖增高和胆固醇降低。 其次是药物的毒副作用，如有些药物对造血功能，肝、肾 功能造成损害，引起有关指标的变化。
（2）对测定方法产生影响：
有些影响是物理性的，如有的药物有颜色， 影响比色；有的药物参与化学反应，如抗坏血 酸具还原性，对利用氧化还原法的测定就带来 一定有的药物可抑制酶的活性，造成酶活性测 定结果的降低。
质量：一组固有特性满足要求的程度。
美国医学研究所认为“医疗质量”是个 人和人群对医疗服务达到所希望的健康 结局可能性的满意程度，并与目前医疗 知识相一致。
第二 全过程质量控制
➢分析前质量控制 （分析前误差：32-75%） ➢分析中质量控制 （分析中误差：4-32%） ➢分析后质量控制 （分析后误差：9-55%）