《药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1. 药剂学2. 药典3. 处方4. GMP5. GLP6. DDS7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统二、思考题1. 药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。
2. 药剂学研究的主要任务是什么?3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期?4. 现代药剂学的核心内容是什么?5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版?6. 简述药剂学的进展。
7. 药物剂型可分为几类?试分别叙述。
8. 剂型的重要性主要包括哪些?9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。
10. 药物制剂的基本要素是什么?11. 试述药物制剂与多学科的关系。
12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.HLB值、CMC、cloud point7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂二、思考题1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征。
试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
牛顿流体的特点是什么?非牛顿流动流动曲线有哪几种类型?2.流变学在药剂学中的有何应用?3.增加药物溶解度的方法有哪几种?4.根据 Noyes-Whitney 方程,简述影响溶解速度的因素。
5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些?7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
8.简述表面活性剂的生物学性质。
9.何谓胶体溶液?有哪两类?10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。
11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些?12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。
13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。
14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。
15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类?16.何谓絮凝和反絮凝剂?其作用机理如何?17.混悬剂的制备方法有哪些?其质量评价方法有哪些?第三章无菌制剂和灭菌制剂一、名词解释1. 灭菌制剂和无菌制剂2. 注射剂和输液3. 等渗和等张4. 热原和反渗透5. 原水、纯化水和注射用水6. 滴眼剂和洗眼剂7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流二、思考题1.药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法?2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些?3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项?4.试述净化空气过滤机理及影响因素。
5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水?蒸馏水与注射用水有何区别?6.注射剂处方中应用什么水?滴眼剂中用什么水?7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些?有何特点?8.热原的组成、性质及除去方法?注射剂的质量要求及其检查方法有哪些?9.常用滤器有哪些?各有何特点及选用原则如何?10.注射剂容器的种类和式样有哪些?安瓿应符合哪些要求?11.注射剂常用的附加剂有哪些?起何作用,常用浓度为多少?12.设计10% 维生素 C 的处方,试分析上述处方,简述制备过程和制备注意事项。
13.输液剂分为几类?输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些?应采取哪些措施解决?14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么?生产中易产生的问题有哪些?15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方,简述处方设计中的关键和注意事项。
16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些?冷冻干燥的原理是?简述冷冻干燥制剂生产过程。
冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些?18.试述滴眼剂的质量要求,它与注射剂比较有何异同?19.滴眼剂常用的附加剂有哪些?如何选用?20.配制 1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液,需加入至少多少克氯化钠使其成等21.渗溶液( 1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为 0.12 , 1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58 )22.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24 ,配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖?23.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素24.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。
25.输液软袋包装有哪些优点?第四章固体制剂一、名词解释1. 固体药剂和粉体学2. 比表面积和休止角3. 流能磨和胶体磨4. CRH5. 填充剂和崩解剂6. 润滑剂和润湿剂7. 基质吸附率 8. 片剂和胶囊剂 9. 缓释和控释片10. 分散片和泡腾片 11. 舌下片和咀嚼片 12. 松片和裂片13. 水性包衣技术 14. 溶出度和释放度 15. 崩解迟缓16. 等量(体积)递加 17. 现代包装 18. 阻隔作用19. PTP 20. SFDA 21. SP二、思考题1.简述口服固体制剂的体内吸收过程及一般固体制剂的吸收快慢次序。
2.根据 Noyes-Whitney 方程,简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶性药物溶解度的方法。
3.粉体的粒子径有几种表示方法?粒径的测定方法有哪些?4.粉体的流动性常用的表示方法是什么?影响粉体流动的因素有哪些?改善流动性的方法有哪些?5.常用的粉碎器械有哪几种?试分别叙述其工作原理和适用范围。
6.粉碎的药剂学意义如何?粉碎的方式有哪几种?分别简述并比较其特点。
7.试述 HPMC 的特性及其在药物制剂中的应用。
8.简述 CCNa、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及应用。
9.药物制剂中常用肠溶材料有哪些?10.增加固体制剂中药物溶出度的方法有哪些?11.试述散剂的定义、分类、主要特点和质量要求12.混合的原则和注意事项有哪些?13.试述颗粒剂的定义、分类、特点及质量要求。
14.试述胶囊剂的种类、特点、规格和制备方法。
15.软胶囊和肠溶胶囊的制备方法有哪些?16.滴丸剂的基质和冷凝液是如何选择的?17.试述片剂的种类、特点和质量要求?18.片剂分为哪四类辅料?各举 2-3 例说明。
19.润滑剂可分为哪三类?举例说明各有何作用?20.崩解剂的作用机理主要哪些?比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些(试举4例)?崩解剂的加入方法有几种?21.制粒的目的有哪些?简述普通湿法制粒过程,还有哪些制粒的方法?22.简述单冲压片机与旋转式压片机的主要部件,比较其特点?23.粉末为何要制成颗粒后才能压片?若粉末直接压片,对原辅料应用有何要求?24.影响片剂成型的主要因素有哪些?片剂制备过程中常出现哪些问题?试分析产生的主要原因并简述解决方法?25.包衣的目的是什么?胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣的主要材料有哪些?26.常用的增塑剂有哪些?27.片剂的质量检查项目有哪些?素片、薄膜衣、糖衣和肠溶衣的崩解度有何要求?28.试分析复方乙酰水杨酸片的处方,简述其制备过程及操作注意事项。
29.试设计双氯芬酸钠肠溶片(规格 25mg ,每日口服 3 次,每次服一片)的处方(需处方分析),并简述其制备过程释药原理。
30.简述布洛芬泡腾片和分散片的处方设计关键点和注意的问题,试比较泡腾片和分散片与普通片剂的区别;目前,国内上市的分散片有哪些?试举例说明。
31.目前,国内外常用的包衣方法有哪些?悬浮包衣法有何优点?试简述包衣操作方法。
32.最新版中国药典测定溶出度的方法有哪几种?根据 Noyes-Whitney 方程简述难溶性药物为什么要进行溶出度研究?如何建立某药物制剂的体内外相关关系?33.分散片和舌下片有何特点?下列药物最适宜设计的剂型有哪些? (硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、异丙肾上腺素、雌二醇),试分别叙述。
34.试述水分在片剂成型过程中的作用。
35.影响片剂崩解和溶出的因素有哪些?36.粉末直接压片如何解决流动性和可压性?37.简述单冲压片机的安装和压片过程。
38.药物制剂外观的作用和意义有哪些?39.制剂常见外观变化类型有哪些?与制剂质量有何关系?40.色香味调配的基本原则是什么?41.无糖型制剂中一般加入哪些物质作为甜味剂?42.药物制剂中可采用的掩味技术有哪些?43. 药品包装的主要作用有哪些?44. 药包材按使用方式可分为哪几类?各有何特点?45. 药包材应具备的基本性能有哪些?有哪些质量要求?46. 输液软袋包装有哪些优点?第五章半固体制剂及其他制剂一、名词解释1. plasters2. films3. 雪花膏和冷霜4. 凝胶剂5. ointments6. 涂膜剂和膜剂7. suppository8. 置换价9. gargarisms10. nasal drops 11. ointments二、思考题1. 软膏剂的基质分为哪几类?各有何特点?2. O/W 型乳剂基质有何特点?在处方设计中应注意哪些问题?3. O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些?其 HLB 值范围是多少?4. 凡士林、羊毛脂各属于何类?有何特点?5. 试分析下列软膏剂的处方,简述其制备过程例 1 硝酸甘油乳膏处 方 组分 用量 处方分析 硝酸甘油 20g硬脂酸 180g单硬脂酸甘油脂 105g白凡士林 130g月桂醇硫酸钠 15g甘油 100g对羟基苯甲酸乙酯 1.5g蒸馏水 加至 1000g制备过程:例 2 复方醋酸曲安缩松乳膏处 方 组分 用量 处方分析醋酸曲安缩松 0.25g尿素 100g硬脂酸 125g单硬脂酸甘油脂 35g白凡士林 50g液状石蜡 100g三乙醇胺 4g氮酮 15g丙二醇 50g对羟基苯甲酸乙酯 15g蒸馏水 加至 1000g制备过程:6. 软膏剂的制备方法有哪些?乳化法制备乳剂型基质时应注意哪些问题?7. 眼膏剂的基质、制备方法和质量要求,与软膏剂比较有何不同?8. 凝胶剂常用基质有哪些?简述卡波姆的性质及在药剂学中的应用。
9. 膜剂的常用成膜材料有哪些?制备工艺有哪几种?10.试述成膜和透皮制剂在临床使用中的区别。
11.膜剂和涂膜剂有何特点和区别?12.试述栓剂的基本种类及其特点13.常用的栓剂基质有哪些?为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温,待熔化至 2/3 时停止加热,让余热使其完全熔化?14.栓剂直肠吸收途径有哪些?设计全身作用栓剂应考虑哪些问题?15.栓剂的制备方法有哪些?如何测定可可豆脂的置换价?16.简述鼻腔用制剂的种类、吸收特点及其发展前景。
第六章气雾剂、干粉吸入剂与喷雾剂一、名词解释1. 气物剂2. 抛射剂3. 干粉吸入剂4. 喷雾剂5. 冷灌法6. 压灌法二、思考题1.试述气雾剂的分类、特点和主要组成?2.抛射剂可分为几类?最常用的抛射剂是什么?3.试述药物在肺部快速吸收的主要原因及影响吸收的因素。